Szemlencsék beszerzése 2025

Rövid leírás

12 hónapban szükséges különféle szemlencsék beszerzése, konszignációs raktár kihelyezésével, valamint a beültetéshez szükséges műtéti szett, műszerkészlet és műszerpark biztosításával adásvételi szerződés keretében 4 részben.

A beszerzés leírása

1. rész Hydrofób acrilát, monofokális szemészeti műlencsék 1/1.tétel Hydrofob acrilát, egytestű, összehajtható, kékfény szűrős PCL (hátsó csarnoki) lencse 350 db (10+340) - teljes átmérő: 13,0 mm - hasznos optika átmérő: 6,0 mm - optikai rész: Hydrofób, UV és kékfény szűrős, aszférikus - optika típusa: Biconvex - optika törésmutatója: Magas (>1,53) - haptika anyaga: Optikával egyező - haptika típusa: Módosított „L” - dioptria tartomány: +6,0 D - +30,0 D-ig - injectorral implantálható legyen: Igen - cartridge és a beültetéshez szükséges eszközök biztosítása minden lencséhez: Igen Ezen tételhez a műlencse implantációjához szükséges pedál vezérlésű, longitudinális és torziós technikával dolgozó, a jelen szemészeti műtéti igényeknek megfelelő, aktív szemnyomás tartással rendelkező, rendszerbe integrálható, programozható műtéti fakóemulzifikációs készülék és 1 db szemészeti operációs mikroszkóp biztosítása kötelező az ajánlattevő részéről a szerződés futamidejéig. 1/2. tétel Hydrofob acrilát, egytestű, összehajtható PCL (hátsó csarnoki) lencse 600 db 1. - teljes átmérő: 13,0 mm 2. - hasznos optika átmérő: 6,0 mm 3. - optikai rész: Hydrofób,UV szűrős 4. - optika típusa: Biconvex 5. - optika törésmutatója: Magas (>1,53) 6. - haptika anyaga: Optikával egyező 7. - haptika típusa: Módosított „L” 8. - dioptria tartomány: Min. +6,0 D - +40,0 D-ig 9. - injectorral implantálható legyen: Igen 10. - cartridge és a beültetéshez szükséges eszközök biztosítása minden lencséhez: Igen 11. Ezen tételhez a műlencse implantációjához szükséges pedál vezérlésű, longitudinális és torziós technikával dolgozó, a jelen szemészeti műtéti igényeknek megfelelő, aktív szemnyomás tartással rendelkező, rendszerbe integrálható, programozható fakoemulzifokációs készülék, minimum 2db beépített nyomásmérővel rendelkező fakoemulzifokációs és 2db szívő-öblítő kézifej és swept source alapú optikai biométer biztosítása kötelező az ajánlattevő részéről a szerződés futamidejéig. 1/3.tétel Hydrofób akrilát, háromtestű, összehajtható műlencse (sulcus-ba is implantálható) 20 db ( 10 + 10 ) Háromtestű, hidrofób akrilát optika, 2 db szinezett PMMA lábbal: Igen Optika átmérő: 6,0 mm Teljes átmérő: 13,0 mm Optikai rész: Hydrofób,UV szűrős Szemlencse láb dőlésének szöge: max 10º, meniscus típusú optika esetében 5º is elfogadásra kerül Szemlencse dioptria tartománya: -5 D - +30 D Optika törésmutatója: 1,55 Optika típusa (-5 - +5 D dioptria tartományban): Meniscus (1.0D lépésekben) Optika típusa (+6 D - +30 D dioptria tartományban): anterior asszimetrikus biconvex (0.50D lépésekben) - cartridge és a beültetéshez szükséges eszközök biztosítása minden lencséhez: Igen

A beszerzés leírása

2. rész Hydrofób acrilát, monofokális, előretöltött szemészeti műlencse Injectorba töltött, hydrofób akrilát, összehajtható PCL (hátsó csarnoki) lencse 200 db (50 + 150 ) Optika kiképzés: Aszférikus, aberrációmentes, kóma-optimalizált Alapanyag: Hidrofób akriláro Hidrofób akrilát Teljes átmérő: Min. 13 mm Optika átmérő: Min. 6,0 mm Optika típusa: Biconvex Kékfény szűrés: Igen Speciális éles él 360°-ban: Igen Optikai rész: UV szűrős Láb dőlése: 0° Láb érintkezési szöge a tokzsákban: Min. 120° Optika-láb határ kiképzése: Lépcsős Zárt hurkú, „C” jellegű haptika: Igen Törésmutató: Közepes (Kisebb, mint 1,48) Dioptria tartomány: Min. 0,0 D - +35,0 D Minden műlencse injektorral egybecsomagoltan, manipuláció mentesen, injektorba betöltve, sterilen, viszkoelasztikus anyag hozzáadásával legyen implantálható, 2,2 mm-es seben keresztül: Igen

A beszerzés leírása

3. rész Astigmia korrekcióra alkalmas tórikus műlencse Akrilát, egytestű, összehajtható, tórikus PCL (hátsó csarnoki) lencse 30 db ( 15 + 15 ) Alapanyag: Értékelési szempont: hidrofób akrilát - 100 pont hidrofil akrilát – 0 pont Teljes átmérő: 13 mm Optikai átmérő: 6 mm Optika típusa: bikonvex, aszférikus, UV és kékfény szűrős Optika törésmutatója: Magas, >1,46 Haptika anyaga: optikával egyező Haptika típusa: C, módosított L vagy zárthurkú Haptika dőlése: 0° Dioptria tartomány szférikus: min. +10,0 - +30,0 Dioptria tartomány cilinder: Min. +1,0 - +6,0 Injector vagy cartridge biztosítása minden lencséhez: igen

A beszerzés leírása

4. rész Műtéti csomag Műtéti csomag az alábbi összetevőkkel 1200 db (685+515) Műszerasztal takaró 140 x 140 cm: 1 db Izoláló fólia folyadékgyűjtővel, 100 x 120 cm: 1 db 2,75 mm kés: 1 db 22,5° inciziós kés: 1 db 27G kanül: 1 db A kórház által használt phakokészülékkel kompatibilis folyadékkezelő rendszer: 1 db Infúziós harisnya 0,9 mm: 1 db Átlátszó műanyag szemtakaró: 1 db BSS irrigációs oldat, tasakos kiszerelés: 1 x 500 ml Viszkoelasztikus rendszer Két komponensű, kondroitinszulfát tartalmú szemészeti viszkoelasztikus oldat, min. 0,75 ml egy dobozban: igen Egyik komponens: diszperzív tulajdonságú, 3% Na-hyaluronát és 4% kondroitinszulfát Másik komponens: kohezív tulajdonságú, 1% Na-hyaluronát

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Ajánlatkérők az ajánlatok felbontása során a Kbt. 68. § (1)-(2), (4) valamint (6) bekezdésében foglaltakat, valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-t alkalmazzák.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Előzetes igazolás: Az alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy az előírt alkalmassági feltételnek megfelel. Ajánlatkérők az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltésével történő előzetes igazolás során elfogadják az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát – IV. rész α pont kitöltésével – részletes információk kérése nélkül. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján felhívott ajánlattevők az alkalmassági feltételnek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni: M1.: Ajánlattevőnek csatolni kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján és a 22. § szerint az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett, a felhívás alkalmasság minimumkövetelményei rovat M.1. pontjában előírt követelményeknek megfelelő, legjelentősebb szállításainak ismertetését. Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább - a szerződést kötő másik fél megnevezését és székhelyét, - a szállítás tárgyát, - a kapcsolattartó nevét és elérhetőségét (email cím vagy telefonszám), - a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési időpont – év és hónap, nap – megjelölésével) - és nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Ha a nyertes közös ajánlattevőként teljesített szolgáltatás megrendelésére vonatkozó referencia igazolás vagy nyilatkozat - a teljesítés oszthatatlansága miatt - nem állítható ki az egyes ajánlattevők által teljesített szolgáltatások elkülönítésével, úgy az ajánlatkérő a referencia igazolást vagy nyilatkozatot bármelyik, a teljesítésben részt vett ajánlattevő részéről az ismertetett szolgáltatás tekintetében olyan arányban köteles elfogadni, amilyen arányban az igazolást benyújtó ajánlattevő az általa elvégzett teljesítés alapján az ellenszolgáltatásból részesült. A fentiekre tekintettel ajánlattevő nyilatkozni köteles: - arról, hogy a referencia igazolás vagy nyilatkozat nem állítható ki az egyes ajánlattevők által végzett munkák elkülönítésével, továbbá - az igazolást benyújtó által végzett teljesítés arányáról. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 22. § (4) bekezdése szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapon belül szerződésszerűen teljesített legalább 600 db Hydrofób acrilát, monofokális szemészeti műlencsék értékesítésére vonatkozó referenciával. A referenciakövetelmény több szerződésből is igazolható. Az első és második részre történő ajánlattétel esetén a magasabb referenciakövetelmény igazolásával mindkét részre igazolhatja alkalmasságát az ajánlattevő. Ajánlatkérők a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozták meg.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő a számla ellenértékét a Kbt. 135. § (1) és (6) bekezdéseiben foglaltak szerint, a nyertes ajánlattevő által a konszignációs raktárból történő tényleges felhasználása szerint kiállított teljesítési igazolás és számla alapján, annak dátumától számított 60 napon belül fizeti meg nyertes ajánlattevőnek a Ptk. 6:130 § (3) bekezdésében foglaltak szerint. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A §-ában foglaltak alapján a számla kiegyenlítésének határideje 60 nap. A szerződéskötés és az elszámolás is HUF-ban történik. Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ra.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Ptk. 6:186. § (1) bekezdésére. Késedelmi kötbér: nyertes ajánlattevő a szerződésben rögzített kötelezettségeinek késedelmes vagy nem teljesítése esetén, a késedelem minden naptári napja után, a teljes nettó szerződéses árára vetített 1%, legfeljebb azonban a teljes nettó szerződéses érték 20 (húsz) százalékának megfelelő összegű késedelmi kötbér kifizetésére köteles. A késedelmi kötbér maximum 20 eredménytelenül, vagy késedelmesen eltelt naptári napig kerül felszámításra, ezt követően Ajánlatkérő jogosult a szerződéstől egyoldalú jognyilatkozattal elállni, illetve azt felmondani. Meghiúsulási kötbér: Nyertes ajánlattevő a teljes szerződés szerinti áfa nélkül számított ellenértékének 25 %-a szerinti kötbér megfizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér érvényesítése kizárja a késedelmi kötbér egyidejű érvényesítését.

1) A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja: Kbt. 57. § (1) és (2) bekezdése szerint, valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet vonatkozó bekezdései alapján elektronikus úton. A közbeszerzési dokumentumok az ajánlati felhívás közzétételének időpontjától elérhetőek az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben. 2) Ajánlatkérők az eljárás során az ajánlatok bírálata kapcsán a Kbt. 81. § (5) bekezdésben foglaltak szerint járnak el. 3) Az ajánlatnak a következő dokumentumokat kell tartalmaznia a Kbt. 66. § (5) és (6) – a Kbt. 66. § (6) bekezdés nemleges tartalommal is csatolandó - bekezdése és a Kbt. 66. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A csatolandó dokumentumok teljes jegyzékét a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 4) Az ajánlatot az ajánlattevőnek a Kbt. 66. § (1) bekezdése alapján az felhívásban, valamint a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell elkészítenie és benyújtania az ajánlattételi határidő lejártáig. 5) Az ajánlat összeállításának költsége az ajánlattevőt terheli, ezzel kapcsolatosan ajánlatkérő költségtérítést nem fizet. Amennyiben bármely ajánlathoz csatolt okirat, igazolás nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy annak a Kbt. 47. § (2) bekezdés alapján az ajánlattevő általi fordítását be kell nyújtani. Ajánlatkérő a magyar nyelvű dokumentumot tekinti irányadónak. 6) A dokumentumok, nyilatkozatok benyújtása a Kbt. 41/A. § (1) bekezdésének megfelelően történhet. 7) Az Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 71. §-a szerint biztosítja a 71. § (6) bek. szerinti korlátozással. 8) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (5) bekezdésére. 9) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (5) bekezdésre. 10) Alvállalkozó igénybevételére a Kbt. 138. § szerint van lehetőség. 11) Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot alkalmazza. Az előzetes piaci konzultáció EKR azonosító száma: EKR001713622024. 12) FAKSZ: dr. Morison Márk (01042) 13) Ajánlatkérő kiköti, hogy az áruk leszállítására konszignációs raktár telepítése keretében kell sor kerüljön a szerződéstervezetben meghatározottak szerint. 14) A szerződés meghosszabbítása esetén az ajánlattevő által megajánlott egységárak a szerződés teljes időbeli hatálya alatt kötöttek azzal, hogy a szerződés második 12 hónapos időszakára az ajánlattevőként szerződő fél által benyújtott írásbeli kérelem alapján a termékek elszámolható egységára a KSH 1.2.3.1. Harmonizált fogyasztóiár-indexének Magyarországra vonatkozó, a szerződés első 12 hónapjára vonatkozó havi értékek átlagával megemelkedik. 15) Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve az egyazon gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő - az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. 16) Az ajánlattevő köteles minden megajánlott termékre magyar nyelvű gyártói termékleírást (vagy gyártói technikai adatlapot) csatolni, amely tartalmazza legalább a termékgyártói megnevezését, a termék gyártói cikkszámát vagy referencia számát vagy termékkódját, az összetételt, alapanyagot, a méretet (az előírásokban szereplő összes paramétert tartalmazva), a gyártó megnevezését, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a gyártói termékleírás nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártói technikai adatlap, ha az sem, akkor csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző vonatkozásában. Az ajánlat érvénytelen az adott rész tekintetében, ha a részt képező valamely tétel nem felel meg a termékleírás / gyártói technikai adatlap / gyártói igazolás alapján a minimális műszaki-szakmai követelményeknek. Valamennyi benyújtandó dokumentumon fel kell tüntetni, hogy az mely rész mely tételére került benyújtásra; Ha az ajánlattevői cikkszám (vagy referencia szám vagy termékkód) eltér a gyártói cikkszámtól (vagy referencia számtól vagy termékkódtól), úgy erről az ajánlattevő cégszerű nyilatkozatot köteles csatolni azért, hogy egyértelműen megfeleltethető legyen a termék a gyártói és ajánlattevői számjelölés tekintetében. Ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani a Közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott műszaki adatlapot valamennyi termék vonatkozásában, amelyen megadásra kerül az Ajánlatkérő által elvárt műszaki paramétereknek történő megfelelést alátámasztó adat. 17) Az ajánlatban az ár- és szakmai táblázat teljes körű kitöltésével specifikálni kell a megajánlott termékeket; a helyettesítő termékként csak az igényelttel egyenértékű ajánlható meg, az egyenértékűséget az ajánlatban kétséget kizáróan igazolni kell. 18) A közbeszerzési eljárás a 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik, ekként a saját hatáskörben történő beszerzés során kötött szerződésben Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a központi beszerző szervezet által a kiemelt termék vonatkozásában megkötendő keretszerződés vagy keretmegállapodás hatálybalépésének időpontjáig vállalhat. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek. a) pontja, valamint 131. § (9) bek. alkalmazásának tekintetében általa előre nem látható és elháríthatatlan ok következtében beállott lényeges körülménynek tekinti ezt az esetet az ajánlattételi szakaszban. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ajánlatkérőnek ezen előírások érvényesítéséből semmilyen hátrányos következménye nem származhat.