Teljes laboratóriumi automatizációs rendszer (TLA)

Rövid leírás

Nemzeti Diagnosztikai Laborhálózat pilotprojektjének keretében Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet (5000 Szolnok, Tószegi út 21. szám) I.sz. telephelyén teljes laboratóriumi automatizációs rendszer (a továbbiakban: TLA rendszer) kiépítése /telepítése, üzembe helyezése, az átadás-átvételt követő 60 hónap időtartamig jótállási kötelezettségek ellátása, a működtetéshez szükséges tervszerű, megelőző karbantartás. Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet, a Jászberényi Szent Erzsébet Kórház, valamint a Karcagi Kátai Gábor Kórház részére kémiai, immunkémiai, hemosztázis vizsgálatokhoz laboratóriumi reagensek és egyéb kellékanyagok beszerzése, a szükséges automaták bérbe adása, karbantartása, az üzemeltető képviselőnek betanítása, teljes-körű szervizszolgáltatás biztosítása a műszaki leírásokban és a szerződéstervezetekben részletezettek szerint. Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet Ajánlatkérő, mint irányító Intézmény folytatja le a közbeszerzési eljárást, Kórházanként külön szerződés megkötésére kerül sor.

A beszerzés leírása

Teljes laboratóriumi automatizációs rendszer (TLA) biztosítása, valamint labordiagnosztikai anyagok beszerzése 1. eljárás keretében Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet 1. számú telephelyén 1 db új TLA rendszer kiépítése /telepítése (1/A), üzembe helyezése, az átadás-átvételt követő 60 hónap időtartamig jótállási kötelezettségek ellátása, a működtetéshez szükséges tervszerű, megelőző karbantartás a közbeszerzési műszaki-leírásban és a szerződés-tervezetben foglaltak szerint. A tételes ártáblázat szerinti vizsgálatokhoz szükséges laboratóriumi reagensek és a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok - kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok- beszerzése eseti megrendelés alapján, a szükséges automaták bérbe adása, karbantartása, az üzemeltető képviselőnek betanítása: Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet: 25 fő ütemezetten legalább 5 alkalommal, minimum 4 órában; Jászberényi Szent Erzsébet Kórház: 12 fő ütemezetten legalább 3 alkalommal, minimum 4 órában; Karcagi Kátai Gábor Kórház: 13 fő ütemezetten legalább 3 alkalommal, minimum 4 órában; 24 órás rendelkezésre állási idővel teljes-körű szervizszolgáltatás biztosítása. Kórházankénti mennyiségek: Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet részére: 1/B Klinikai kémia 2 275 936 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 173 355 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 59 500 vizsgálat/év. A vizsgálatokhoz szükséges automaták bérbe adása: 1/B Klinikai kémia: 2 db kémiai automata, 1 db kenetfestő/citocentrifuga készülék, 1/C Immunkémia: 2db automata, 1/D Hemosztázis: 2 db hemosztázis automata a műszaki minimumkövetelmények szerint. Jászberényi Szent Erzsébet Kórház részére: 1/B Klinikai kémia 867 392 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 29 732 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 23 488 vizsgálat/év. A vizsgálatokhoz szükséges automaták bérbe adása: 1/B Klinikai kémia: 1 db kémiai automata; 1/C Immunkémia: 1db automata; 1/D Hemosztázis: 2 db hemosztázis automata a műszaki minimumkövetelmények szerint. Karcagi Kátai Gábor Kórház részére: 1/B Klinikai kémia 406 788 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 7070 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 22 365 vizsgálat/év. A vizsgálatokhoz szükséges automaták bérbe adása: 1/B Klinikai kémia: 2 db kémiai automata; 1/C Immunkémia: 2db automata; 1/D Hemosztázis: 2 db hemosztázis automata a műszaki minimumkövetelmények szerint. Az 1/A. (TLA rendszer)és Kórházanként az 1/B., 1/C., 1/D. a teljes termékcsoportra, valamint a bérbe adandó készülékekre csak együtt lehet ajánlatot tenni, nem bontható részekre! Valamennyi tételre (termékre) kell ajánlatot tenni, valamint meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat (kontroll kalibrátorok, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok) is, ellenkező esetben az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott reagenskiszerelések a megadott vizsgálatszámhoz igazodóak legyenek. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék adható bérbe. Új készülék esetén a készülékek gyári új voltát a gyártó nyilatkozatával (gyártási szám) kell igazolni a készülék telepítésekor. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”). Ajánlattevőnek a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki specifikációkban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania.

További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. 2) Ajánlatkérő a Kbt. 28. § (4)-(5) bekezdése szerint valamint a 63/2022 (II.28.) Korm. rendelet rendelkezéseinek való megfelelés érdekében előzetes piaci konzultációt folytatott le a közbeszerzési eljárás megindítását megelőzően az EKR előzetes piaci konzultációs felületén, amely az EKR001217832025 hivatkozási számon érhető el. 3) Az ajánlatokat értékelése a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont alapján. Ár kritérium: fordított arányosítás, minőségi kritériumok: 2.1. értékelési részszempont egyenes arányosítás; 2.2. értékelési részszempont esetén egyenes arányosítás a Kbt. 77. § (1) bekezdése szerinti legkedvezőbb szint, illetve legkedvezőtlenebb elvárás meghatározása tekintetében készített útmutató [K.H. útmutató; 2025. május 29.] szerint. Adható ért.pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Ajánlati ár (nettó Ft/60 hónap): a felolvasólapon az I/A. (TLA rendszer) + kórházanként I/B.+ I/C.+ I/D. nettó összár Ft/60 hónap összesen értékek+ kórházanként I/B.+ I/C. + 1/D. bérbe adandó készülékek bérleti díj nettó Ft/ 60 hónap összesen értékek összesített értékét kell feltüntetni. A 2.2. értékelési szempont esetében Ajánlatkérő az M.2. alkalmassági követelményben meghatározott szakembereken felül megajánlott szakemberek számát (fő) értékeli. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét hogy, az alkalmasság keretében bemutatott szakember nem mutatható be az értékelés során. A 2.2. értékelési szempont esetében ajánlatkérő 3 főben határozza meg az ajánlati elem legkedvezőbb szintjét, amelyre és az annál még kedvezőbb vállalásokra egyaránt az értékelési ponthatár felső határával azonos számú pontot ad (10 pont). A „0” fő megajánlásra „0” pontot ad. A felolvasólapon a szakemberek számát szükséges feltüntetni 0 és 3 fő között. Az értékelési szempont alátámasztása végett Ajánlattevő csatolja az ajánlatába: - nyilatkozat a 2.2 értékelési részszempont tekintetében bemutatott szakemberekről elektronikus űrlap kitöltésével, amennyiben további szakember kerül bevonásra, az Igen válasz megjelölését követően adja meg a szakember nevét, szakemberrel jogviszonyban álló szervezet megnevezését; szakember jelenlegi jogviszonyát a megjelölt szervezettel. Amennyiben további szakember bevonására nem kerül sor (0 fő megajánlás esetén) a Nem választ kérjük jelölni. - képzettséget, végzettséget igazoló dokumentumok egyszerű másolatai; - a szakember rendelkezésre állási nyilatkozata. További részletek a közbeszerzési dokumentumokban. A 2.2. értékelési szempont esetében Ajánlatkérő felhívja az figyelmet a döntőbizottsági joggyakorlatra, mely szerint amennyiben a felolvasólapon megadott fő számnak megfelelően ajánlattevő a szakember(ek) személyét az ajánlatában az ajánlattételi határidőre nem nevezi meg, a Kbt. 76. § (3) bekezdés b) pontja szerinti értékeléshez értékelhető ajánlatot nem tesz, figyelemmel a Kbt. 71. § (8), (9) bekezdésében meghatározott korlátokra, és a Kbt. 81. § (11) bekezdése alapján az ajánlati kötöttség beálltára, ajánlata a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek minősül!

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiségek: Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet 1/B Klinikai kémia 975 401 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 74 295 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 25 500 vizsgálat/év. Jászberényi Szent Erzsébet Kórház 1/B Klinikai kémia 371 739 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 12 742 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 10 066 vizsgálat/év. Karcagi Kátai Gábor Kórház 1/B Klinikai kémia 174 338 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 3030 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 9 585 vizsgálat/év. Az éves alapmennyiségekre vállal Ajánlatkérő megrendelési kötelezettséget, a további éves opciós mennyiségek teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő a szükséges mennyiségű terméket terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására. Nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a szerződésben foglalt változatlan ár mellett a szerződésben foglalt feltétek szerint leszállítani.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1) pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell: M.1) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm.r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva: - a szerződést kötő másik fél megnevezése, székhelye; - az információt nyújtó személy neve, elérhetősége (e-mail és/vagy tel); - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/ nap); - a szállítás tárgya, olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelmény egyértelműen megállapítható legyen; -a szállítás mennyisége (db); - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a vizsgált időszakban összesen legalább 400 000 db labordiagnosztikai anyagok adásvételére vonatkozó referenciával. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be. Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. §(4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M1. pontban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.2) pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell: M.2) A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 21. § (1) bek. b) pontja alapján a teljesítésbe bevonni kívánt szakember megnevezése, ismertetése (elektronikus űrlap kitöltésével) megadva abban a szakember nevét, szakember születési dátumát, a szakemberrel jogviszonyban álló szervezet megnevezését és a szakember jelenlegi jogviszonyának megjelölését a szervezettel az alkalmassági követelmény megjelölésével, amely tekintetében a szakember bemutatásra kerül; a szakember saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajza; a képzettséget illetve végzettséget igazoló dokumentumok egyszerű másolatai; a szakember rendelkezésre állási nyilatkozata. Az előírt szakmai gyakorlatot/tapasztalatot év/hónap pontossággal kell megadni. A minimumkövetelmény szerint időtartamban megállapított szakmai gyakorlat/tapasztalat igazolására megjelölt munkák időtartamai esetében fellépő időintervallum átfedés, azaz ugyanazon időszak alatt megszerzett szakmai gyakorlat/tapasztalat nem minősíthető többszörös szakmai gyakorlati/tapasztalati időként. M.2) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik legalább 3 fő felsőfokú műszaki szakirányú végzettségű szervizmérnök szakemberrel, aki laboratóriumi diagnosztikai berendezések üzembe helyezése, szervízelése szakterületen legalább 24 hónapos szakmai gyakorlattal/tapasztalattal rendelkezik. Felsőfokú szakirányú végzettségnek AK elfogadja a villamosmérnök, vagy mechatronikai mérnök, vagy gépészmérnök elektromos ismeretekkel végzettséget. Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bek., a Kbt. 65. § (11)-(12) bek. foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. AK hivatkozik a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 24. § (1) bek. A 321/2015.(X.30) Korm. r. 30. §(4) bek. alapján AK a 28. § (3) bek. alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M 2. pontban előírtakat.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.3) pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell: M.3) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a tételesen megajánlott termékek vonatkozásában (reagensek, beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), a bérbe adandó készülékek, illetve a TLA rendszerhez tartozó eszközök esetében is - csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles (termékek, készülékek, eszközök) esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles (termékek, készülékek, eszközök) vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi (termék, készülék, eszköz) esetében az NNGYK által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát, vagy a 8/2003. ESzCsM rendelet 4. §-a szerinti eltérési engedély másolati példányát. M.3) Alkalmas az ajánlattevő, ha a tételesen megajánlott termékek (reagensek, beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), a bérbe adandó készülékek, illetve a TLA rendszerhez tartozó eszközök rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles (termékek. készülékek, eszközök) gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles (termékek, készülékek, eszközök) a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi (termék, készülék, eszköz) esetében az NNGYK által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással, vagy 8/2003. ESzCsM rendelet 4. §-a szerinti eltérési engedéllyel. A meghosszabbított átmeneti időszakokban a 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek, eszközök és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek, eszközök a megfelelőségi kritériumok tekintetében egyenlő jogállással bírnak [(EU) 2024/1860 rendelettel módosított IVDR ]. Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bek., a Kbt. 65. § (11)-(12) bek. foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. AK hivatkozik a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 24. § (1) bek. A 321/2015.(X.30) Korm. r. 30. §(4) bek. alapján AK a 28. § (3) bek. alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M.3. pontban előírtakat.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, a szerződés és az elszámolás pénzneme: magyar forint (HUF). Az ellenérték teljesítése a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdéseiben, a Ptk. 6:130 § (1)-(2) bekezdése, valamint a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §.-ában foglaltak szerint teljesítésigazolás alapján a jogszabályoknak megfelelően kiállított eredeti számla ellenében annak kézhezvételétől számított 60 napon belül átutalással történik a szerződéstervezetekben meghatározott fizetési feltételek szerint. AK előleget nem fizet. A késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§ (1) bek. irányadó. AK hivatkozik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér mértéke: az eszköz (TLA rendszer) nettó ellenértékének 1 %-a naptári naponként, max. 10 %. Az eseti megrendelés alapján le nem szállított termékek nettó ellenértékének 2%-a naptári nap, max. 20%.Amennyiben a késedelmi kötbér a szerződés időbeli hatálya alatt két alkalommal eléri a kötbérmaximumot, AK jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani, és meghiúsulási kötbért érvényesíteni. Meghiúsulási kötbér: szerződés azonnali felmondása, meghiúsulása esetén (meghiúsulásnak minősül különösen, ha a teljesítést a nyertes ajánlattevő jogos ok nélkül megtagadja, vagy az AK az azonnali hatályú felmondás jogát jogszerűen gyakorolja) az AK meghiúsulási kötbér fizetésére köteles melynek összege az eszköz nettó ellenértékének 20%-a, a termékek alapmennyiségekből addig még le nem szállított mennyiségére eső nettó ellenérték 20 %-a. További részletek a szerződés-tervezetekben.

1) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmet, hogy közbeszerzési eljárás a harmadik országbeli gazdasági szereplőknek, áruknak és szolgáltatásoknak az Unió közbeszerzési és koncessziós piacaihoz való hozzáféréséről, valamint az uniós gazdasági szereplők, áruk és szolgáltatások harmadik országbeli közbeszerzési és koncessziós piacokhoz való hozzáféréséről szóló tárgyalásokat támogató eljárásokról szóló az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2022/1031 rendelet (IPI rendelet) 6. cikkének (4) bekezdése és az  (EU) 2025/1197 végrehajtási rendelete hatálya alá tartozik.  A végrehajtási rendelet 1. cikke értelmében az ajánlatkérő szervezeteknek ki kell zárniuk a Kínai Népköztársaságból származó gazdasági szereplők által benyújtott ajánlatokat, amennyiben a közbeszerzési eljárás tárgya orvostechnikai eszközök (CPV-kódok: 33100000-1 – 33199000-1) beszerzésére irányul és a beszerzés becsült értéke eléri vagy meghaladja a nettó 5 millió eurót.  A fentiekre tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet  a Kbt. 80/A. § (2) bekezdés d) pont alapján az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja, ha a db) alpont alapján az ajánlattevő ajánlatát az IPI rendelet 6. cikk (6) bekezdés b) pontja alapján ki kell zárni. 2) A részajánlattétel kizárásának indokai: a laboratóriumi diagnosztikai tevékenység szakszerű, pontos és magas színvonalú ellátása érdekében elengedhetetlen egy olyan komplex, integrált láncrendszer beszerzése, amely magában foglalja a mérő automatákat, valamint azok központi mintakezelő és szállító, tároló egységeit. Az integráció műszaki, informatikai és minőségbiztosítási szempontból is alapvető követelmény. A beszerzendő integrált láncrendszer és a hozzá kapcsolódó automaták csak együttesen biztosítják a laboratóriumi munkafolyamatok validált, kompatibilis, informatikailag összekapcsolt és minőségirányítási szempontból megfelelő működését. Az integrált rendszer elemei (automaták, szoftverek, robotkarok, szállítórendszer stb.) gyárilag kerülnek összehangolásra, így biztosítják a zavartalan, folyamatos és hibamentes működést. Amennyiben a különböző gyártók vagy rendszerek nem kompatibilisek egymással, akkor az ellehetetleníti a laboratórium működését, a betegellátást. Az együttes beszerzés és telepítés lehetővé teszi a rendszer gyors beüzemelését, egységes oktatást és egyszeri telepítési költségeket. A különböző telephelyekre egységes műszerpark beszerzése szükséges, mert így az azonos elven működő analizátorok azonos referencia tartománnyal rendelkeznek, ez lehetővé teszi a páciens eredmények összehasonlíthatóságát. A szerviz, karbantartás és alkatrészellátás egységes, gyors és hatékony. Munkaszervezés szempontjából előnyös, ha mindegyik telephelyen ugyanolyan készülék működik ugyanolyan kezelő felülettel. Azonos készülékek használatával a helyettesítés, humán erőforrás átcsoportosítás megoldható. A laboratórium minőségirányítási rendszere megköveteli a folyamatok és rendszerek validált, egységes működését. 3) Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban alkalmazza a Kbt. 74. § (2) bekezdés b) pontjában foglaltakat, mely szerint kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés]. 4) AT nyilatkozzon ajánlatában, hogy nyertessége esetén rendelkezni fog a szerződés megkötésének időpontjában a TLA rendszer és a biztosítandó készülékek tekintetében szakszervizzel, adja meg a megjelölt szerviz elérhetőségeit, továbbá nyilatkoznia kell a szerződés hatálya alatt 24 órás rendelkezésre állási idővel teljes körű szavatosságot, jótállást, ingyenes alkatrészellátást biztosít a szakszerviz révén. 5) Az ajánlat részeként kötelezően benyújtandó dokumentumok köre – Szakmai Ajánlat: - felolvasólapon szereplő Ajánlati ár (nettó Ft/60 hónap) alátámasztására, csatolni kell a megfelelően kitöltött és beárazott „Tételes Árajánlat”táblázatot cégszerűen aláírva önálló PDF file formátumban, illetve szerkeszthető (xls) formátumban is, - nyilatkozat a bérbe adandó készülékek műszaki paramétereiről , - nyilatkozat a megajánlott TLA rendszer műszaki paramétereiről, - adatlap a biztosítandó készülékhez elnevezésű dokumentum, - csatolni kell teszt leírásokat, azok applikációit, - a megajánlott TLA rendszer és a bérbe adandó készülékek gyártói termékleírását, specifikációt (másolati példányban) azaz a közvetlen gyártó vagy nem EU illetőségű gyártó esetén a gyártó vagy az EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot. Ha a gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak ajánlattevő általi magyar nyelvű fordítását is az aláírásra jogosult személy ellenjegyzésével ellátva. Ha a gyártói termékleírás nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző, vagy a 2.1. értékelési szempont szerinti adat helytállósága, a felolvasólapon megadott adattal való egyezősége megállapítása tekintetében, úgy csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző, vagy a bírálati szempont szerinti adat helytállósága vonatkozásában! - nyilatkozat a 2.2 értékelési szempont tekintetében bemutatott szakemberekről (ajánlatkérő által generált elektronikus űrlap) Ajánlatkérő a kötelezően benyújtandó dokumentumok, nyilatkozatok hiánypótolhatósága körében a Kbt. 71. § (8) bekezdés korlátjait megállapító rendelkezésben foglaltaknak megfelelően jár el! Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bekezdésében foglaltakra azzal, hogy amennyiben Ajánlattevő egyáltalán nem nyújt be az ajánlatában szakmai ajánlatra vonatkozó nyilatkozatot [nyilatkozat műszaki specifikációról bérbe adandó készülékek; nyilatkozat műszaki specifikációról TLA rendszer; adatlap a biztosítandó készülékhez; nyilatkozat a 2.2 értékelési szempont tekintetében bemutatott szakemberekről (ajánlatkérő által generált elektronikus űrlap) a felolvasólapon megadott fő számnak megfelelően] vagy az ajánlati ár alátámasztására megfelelően kitöltött és beárazott tételes árajánlatot, vagy a benyújtott szakmai ajánlata - adott esetben hiánypótlást és felvilágosítás kérést követően - nem felel meg a műszaki leírásban előírt minimumfeltételeknek, akkor Ajánlatkérő az Ajánlattevő ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánítja. Az EKR rendszerben integrált, illetve az Ajánlatkérő által generált elektronikus űrlapok: • Kbt. 66. § (5) bekezdése szerinti felolvasólap; • Kbt. 66. § (2) bekezdés szerinti nyilatkozat ; • Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozat; • nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról; • nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerint (nemleges nyilatkozat benyújtása is); • nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint (adott esetben); • nyilatkozat üzleti titokról; • EEKD; •nyilatkozat a 2.2 értékelési szempont tekintetében bemutatott szakemberekről. További az ajánlat részeként benyújtandó dokumentumok, nyilatkozatok: • a 2.2. értékelési szempont tekintetében bemutatott szakember(ek) képzettségét, végzettségét igazoló dokumentumok egyszerű másolatai; a szakember(ek) rendelkezésre állási nyilatkozatai; • kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirata (adott esetben); • közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a szerint; • Kbt. 35. § (2a) bekezdése szerinti nyilatkozat (adott esetben); • az ajánlatban nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek)aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírás-mintája, vagy a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország jogrendjében elfogadott közjegyző/ügyvéd vagy a cégbíróság által hitelesített aláírását tartalmazó okirat benyújtása egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) – munkavállaló – esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazás. A képviseleti jogot a meghatalmazott munkavállaló az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. • folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolni kell az elektronikusan kitöltött változásbejegyzési kérelem formanyomtatványának a kinyomtatott szkennelt változatát, valamint a benyújtást igazoló digitális tértivevény kinyomtatott szkennelt változatát (adott esetben); • nyilatkozat a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolásokról (adott esetben); • üzleti titok indokolása (adott esetben); • nyilatkozat fordításról (adott esetben); • nyilatkozat szakszervizről; • nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. FOLYTATÁS a IV. 4) pontban

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

6) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §- ában foglaltakra. 7) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 8) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 9) AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ugyancsak fel kell bontani a szerződést, ha bármilyen, a laborképesség biztosítását, a szervezeti keretrendszert érintő központi átszervezés következik be. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 10) Ajánlatkérő helyszíni bejárást biztosít: helyszín bemutatása: 2025. november 11. napján 10:00 órai kezdettel. Gyülekező: Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház Rendelőintézete 5000 Szolnok, Tószegi út 21. Központi Laboratórium. (elérhetőség: +36 703697408) . 11) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKR-ben történik. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. gazdasági társaság végzi (https://ujvilag.gov.hu/). EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatasoldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad. 12) Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal, hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség. 13) BT-67(a) Kizáró ok típusa: a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok; BT-717 Ajánlatkérő nem alkalmazza; BT-726 A közbeszerzés kkv-k számára is alkalmas. 14) Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Közbeszerzési Hatóság által kiadott „bronz” fokozatú minősítés a jelen közbeszerzési eljárásban nem mentesíti automatikusan az ajánlattevőt az alkalmasság igazolása alól. A jelen felhívás M.1), M.2) és M.3) pontjaiban előírt alkalmassági feltételek a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételeként meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak. A szigorúbb alkalmassági követelmények az alábbiak, az ajánlattevőnek az alábbi követelményeknek kell megfelelnie: M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a vizsgált időszakban összesen legalább 400 000 db labordiagnosztikai anyagok adásvételére vonatkozó referenciával. M.2) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik legalább 3 fő felsőfokú műszaki szakirányú végzettségű szervizmérnök szakemberrel, aki laboratóriumi diagnosztikai berendezések üzembe helyezése, szervízelése szakterületen legalább 24 hónapos szakmai gyakorlattal/tapasztalattal rendelkezik. M.3) Alkalmas az ajánlattevő, ha a tételesen megajánlott termékek (reagensek, beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), a bérbe adandó készülékek, illetve a TLA rendszerhez tartozó eszközök rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles (termékek. készülékek, eszközök) gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles (termékek, készülékek, eszközök) a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi (termék, készülék, eszköz) esetében az NNGYK által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással, vagy 8/2003. ESzCsM rendelet 4. §-a szerinti eltérési engedéllyel. A fentiekben meghatározott szigorúbb alkalmassági követelmények teljesítését a minősített ajánlattevők jegyzékén való szereplés nem igazolja automatikusan. Az ajánlattevőnek e követelmények fennállását külön, megfelelő igazolással kell alátámasztania. FAKSZ: György Teréz(00360). Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.

A beszerzés leírása

Teljes laboratóriumi automatizációs rendszer (TLA) biztosítása, valamint labordiagnosztikai anyagok beszerzése 1. eljárás keretében Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet 1. számú telephelyén 1 db új TLA rendszer kiépítése /telepítése (1/A), üzembe helyezése, az átadás-átvételt követő 60 hónap időtartamig jótállási kötelezettségek ellátása, a működtetéshez szükséges tervszerű, megelőző karbantartás a közbeszerzési műszaki-leírásban és a szerződés-tervezetben foglaltak szerint. A tételes ártáblázat szerinti vizsgálatokhoz szükséges laboratóriumi reagensek és a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok - kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok- beszerzése eseti megrendelés alapján, a szükséges automaták bérbe adása, karbantartása, az üzemeltető képviselőnek betanítása: Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet: 25 fő ütemezetten legalább 5 alkalommal, minimum 4 órában; Jászberényi Szent Erzsébet Kórház: 12 fő ütemezetten legalább 3 alkalommal, minimum 4 órában; Karcagi Kátai Gábor Kórház: 13 fő ütemezetten legalább 3 alkalommal, minimum 4 órában; 24 órás rendelkezésre állási idővel teljes-körű szervizszolgáltatás biztosítása. Kórházankénti mennyiségek: Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház- Rendelőintézet részére: 1/B Klinikai kémia 2 275 936 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 173 355 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 59 500 vizsgálat/év. A vizsgálatokhoz szükséges automaták bérbe adása: 1/B Klinikai kémia: 2 db kémiai automata, 1 db kenetfestő/citocentrifuga készülék, 1/C Immunkémia: 2db automata, 1/D Hemosztázis: 2 db hemosztázis automata a műszaki minimumkövetelmények szerint. Jászberényi Szent Erzsébet Kórház részére: 1/B Klinikai kémia 867 392 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 29 732 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 23 488 vizsgálat/év. A vizsgálatokhoz szükséges automaták bérbe adása: 1/B Klinikai kémia: 2 db kémiai automata; 1/C Immunkémia: 2db automata; 1/D Hemosztázis: 2 db hemosztázis automata a műszaki minimumkövetelmények szerint. Karcagi Kátai Gábor Kórház részére: 1/B Klinikai kémia 406 788 vizsgálat/év; 1/C Immunkémia 7070 vizsgálat/év; 1/D Hemosztázis 22 365 vizsgálat/év. A vizsgálatokhoz szükséges automaták bérbe adása: 1/B Klinikai kémia: 2 db kémiai automata; 1/C Immunkémia: 2db automata; 1/D Hemosztázis: 2 db hemosztázis automata a műszaki minimumkövetelmények szerint. Az 1/A. (TLA rendszer)és Kórházanként az 1/B., 1/C., 1/D. a teljes termékcsoportra, valamint a bérbe adandó készülékekre csak együtt lehet ajánlatot tenni, nem bontható részekre! Valamennyi tételre (termékre) kell ajánlatot tenni, valamint meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat (kontroll kalibrátorok, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok) is, ellenkező esetben az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott reagenskiszerelések a megadott vizsgálatszámhoz igazodóak legyenek. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék adható bérbe. Új készülék esetén a készülékek gyári új voltát a gyártó nyilatkozatával (gyártási szám) kell igazolni a készülék telepítésekor. Irányadó a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”). Ajánlattevőnek a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki specifikációkban meghatározott szakmai minimumkövetelmények alapján kell ajánlatát benyújtania.

Szöveg

II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: A következő helyett: Jászberényi Szent Erzsébet Kórház részére: A vizsgálatokhoz szükséges automaták bérbe adása: 1/B Klinikai kémia: 1 db kémiai automata; 1/C Immunkémia: 1db automata; Helyesen: I.2.4) A közbeszerzés ismertetése: A következő helyett: Jászberényi Szent Erzsébet Kórház részére: A vizsgálatokhoz szükséges automaták bérbe adása: 1/B Klinikai kémia: 2 db kémiai automata; 1/C Immunkémia: 2db automata;

Szöveg

A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Fri Dec 05 10:00:00 CET 2025 Helyesen: Mon Dec 15 10:00:00 CET 2025

Szöveg

A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Fri Dec 05 11:00:00 CET 2025 Helyesen: Mon Dec 15 11:00:00 CET 2025

A közbeszerzési dokumentumok között adminisztrációs hiba következtében mennyiségi ellentmondás merült fel. A részletes műszaki követelmények – amelyek a beszerzés tényleges és irányadó műszaki tartalmát tartalmazzák – a Jászberényi Kórháznál a vizsgálathoz szükséges kémiai és immunkémiai automata esetében helyesen 2–2 db automata bérbeadását írják elő. Ezzel szemben a felhívás és a szerződéstervezet 1–1 db mennyiséget tartalmazott, ami adminisztratív elírásból eredő ellentmondás. A pontosítás célja a dokumentumok közötti ellentmondás megszüntetése és a beszerzés tárgyának egyértelmű meghatározása.