Tételes elszámolás alá eső lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagok, valamint lapatinib és durvalumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként): 1. rész: Rituximab iv. (OENO: 06058): Teljes Keretmennyiség: 24 000 000 mg (Alapmennyiség: 18 000 000 mg + 6 000 000 mg opció) 2. rész: Ustekinumab (OENO: 06056): Teljes Keretmennyiség: 2 948 400 mg (Alapmennyiség: 2 211 300 mg + 737 100 mg opció) 3. rész: Lapatinib (OENO: 06061): Teljes Keretmennyiség: 9 030 000 mg (Alapmennyiség: 6 020 000 mg + 3 010 000 mg opció) 4. rész: Durvalumab (OENO: 06048): Teljes Keretmennyiség: 8 550 000 mg (Alapmennyiség: 5 700 000 mg + 2 850 000 mg opció) Érintett betegkör: az ustekinumab hatóanyag esetében a Műszaki leírásban meghatározott indikációkban, a többi hatóanyag esetében valamennyi beteg kezelésére kerül sor. A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét valamennyi rész esetében arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint: - az 1. rész (rituximab) esetében: a rituximab hatóanyagra vonatkozóan az utolsó hatályos, nyilvánosan elérhető Keretmegállapodás (https://kereso-core.kozbeszerzes.hu/megtekintes/kozbeszerzes/202713/) szerinti, teljes keretmennyiségre eső árból számolt mg egységár és a jelen eljárás 1. része szerinti teljes keretmennyiség szorzata - a 2., 3. és 4. rész esetében: az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata. Ajánlatkérő az 1. és 2. részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy jelen eljárás alapján kötött KM hatálybalépését követően az Ajánlatkérő által korábban kötött, ustekinumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerre vonatkozó keretmegállapodásából további beszerzést kizárólag az NM rendelet 1/A. számú melléklet 2/a. pontja szerint támogatott indikációban valósít meg.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2025-05-12.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2025-04-08.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2025-04-08) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Tételes elszámolású lejárt és egyéb hatóanyagok
Hivatkozási szám: EKR000300212025
Rövid leírás:
“Tételes elszámolás alá eső lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagok, valamint lapatinib és durvalumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére...”
Rövid leírás
Tételes elszámolás alá eső lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagok, valamint lapatinib és durvalumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként): 1. rész: Rituximab iv. (OENO: 06058): Teljes Keretmennyiség: 24 000 000 mg (Alapmennyiség: 18 000 000 mg + 6 000 000 mg opció) 2. rész: Ustekinumab (OENO: 06056): Teljes Keretmennyiség: 2 948 400 mg (Alapmennyiség: 2 211 300 mg + 737 100 mg opció) 3. rész: Lapatinib (OENO: 06061): Teljes Keretmennyiség: 9 030 000 mg (Alapmennyiség: 6 020 000 mg + 3 010 000 mg opció) 4. rész: Durvalumab (OENO: 06048): Teljes Keretmennyiség: 8 550 000 mg (Alapmennyiség: 5 700 000 mg + 2 850 000 mg opció) Érintett betegkör: az ustekinumab hatóanyag esetében a Műszaki leírásban meghatározott indikációkban, a többi hatóanyag esetében valamennyi beteg kezelésére kerül sor. A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét valamennyi rész esetében arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint: - az 1. rész (rituximab) esetében: a rituximab hatóanyagra vonatkozóan az utolsó hatályos, nyilvánosan elérhető Keretmegállapodás (https://kereso-core.kozbeszerzes.hu/megtekintes/kozbeszerzes/202713/) szerinti, teljes keretmennyiségre eső árból számolt mg egységár és a jelen eljárás 1. része szerinti teljes keretmennyiség szorzata - a 2., 3. és 4. rész esetében: az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata. Ajánlatkérő az 1. és 2. részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy jelen eljárás alapján kötött KM hatálybalépését követően az Ajánlatkérő által korábban kötött, ustekinumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerre vonatkozó keretmegállapodásából további beszerzést kizárólag az NM rendelet 1/A. számú melléklet 2/a. pontja szerint támogatott indikációban valósít meg.
Többet mutasson
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Különböző gyógyszerek📦 Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 4
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 4
1️⃣
A beszerzés leírása:
“Tételes elszámolás alá eső rituximab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt...”
A beszerzés leírása
Tételes elszámolás alá eső rituximab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. 1. rész: Rituximab iv. (OENO: 06058): Teljes Keretmennyiség: 24 000 000 mg (Alapmennyiség: 18 000 000 mg + 6 000 000 mg opció) Ajánlatkérő a rituximab hatóanyag vonatkozásában, az NM rendelet szerinti valamennyi indikációban történő alkamazhatóság, valamint a széleskörű verseny biztosítása érdekében csak az intarvénás beviteli forma beszerzését kívánja megvalósítani. Ajánlatkérő az 1. részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét az alábbi szabályok szerint: Ajánlattevőnek az 1. részajánlat esetében lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az 1. rész esetében az ajánlattevő legfeljebb öt változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat 1. helyezetté egy részben. Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény: - egy-egy alternatívában kizárólag az érintett közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer ajánlható meg. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék csak egy törzskönyvi főszámhoz ("brandhez") tartozó gyógyszert tartalmazhat! - a felolvasólapra minden esetben az érintett közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük – ajánlati változatonként – megadni! Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé az 1. részben árurabatt megajánlását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Többet mutasson
További információk:
“A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 18 hónap utolsó...”
További információk
A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 18 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra, határozott időtartamra jön létre, a keretmegállapodás további 6 hónappal való meghosszabbításának lehetősége mellett.
Többet mutasson
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Teljesítés helye: A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 2/B. §-a alapján a NEAK által közzétett, mindenkor hatályos közleményben az adott hatóanyaghoz és indikációs...”
Fő helyszín vagy teljesítési hely
Teljesítés helye: A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 2/B. §-a alapján a NEAK által közzétett, mindenkor hatályos közleményben az adott hatóanyaghoz és indikációs ponthoz kihirdetett intézményi kör
Többet mutasson
A teljesítés helye: Extra-Regio NUTS 3🏙️
Időtartam: 22 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Az alapmennyiség 18 000 000 mg, ezen felül 6 000 000 mg opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő...”
A lehetőségek leírása
Az alapmennyiség 18 000 000 mg, ezen felül 6 000 000 mg opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni a KM aktív időszakában. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív - vagy meghosszabbított aktív - időszakának utolsó napjáig élhet egyoldalú, írásbeli, nyertes AT felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Többet mutasson Információk a változatokról
A változatok elfogadottak ✅ Díjazási kritériumok
Ár ✅
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
2️⃣
A beszerzés leírása:
“Tételes elszámolás alá eső ustekinumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt...”
A beszerzés leírása
Tételes elszámolás alá eső ustekinumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett, az NM rendelet 1/A. számú melléklet alábbi pontjaiban meghatározott indikációkban: - Felnőttkori súlyos luminaris Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI >300) kezelésére a finanszírozási eljárásrend alapján. - Felnőttkori (18 éves kor felett) fisztulázó Crohn-betegség kezelésére finanszírozási eljárásrend szerint. - Súlyos tünetekkel (PASI ≥15 vagy BSA ≥10 vagy DLQI ≥10) járó plakkos psoriasisban szenvedő beteg kezelésére finanszírozási eljárásrend szerint. - Felnőttkori (18 éves kor felett) súlyos colitis ulcerosa kezelésére a finanszírozási eljárásrend alapján. 2. rész: Ustekinumab (OENO: 06056): Teljes Keretmennyiség: 2 948 400 mg (Alapmennyiség: 2 211 300 mg + 737 100 mg opció) Ajánlatkérő a 2. részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét az alábbi szabályok szerint: Ajánlattevőnek a 2. részajánlat esetében lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a 2. rész esetében az ajánlattevő legfeljebb öt változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat 1. helyezetté egy részben. Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény: - egy-egy alternatívában kizárólag az érintett közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer ajánlható meg. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék csak egy törzskönyvi főszámhoz ("brandhez") tartozó gyógyszert tartalmazhat! - a felolvasólapra minden esetben az érintett közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük – ajánlati változatonként – megadni! Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé a 2. részben árurabatt megajánlását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Többet mutasson Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Az alapmennyiség 2 211 300 mg, ezen felül 737 100 mg opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő...”
A lehetőségek leírása
Az alapmennyiség 2 211 300 mg, ezen felül 737 100 mg opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni a KM aktív időszakában. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív - vagy meghosszabbított aktív - időszakának utolsó napjáig élhet egyoldalú, írásbeli, nyertes AT felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
3️⃣
A beszerzés leírása:
“Tételes elszámolás alá eső lapatinib hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt...”
A beszerzés leírása
Tételes elszámolás alá eső lapatinib hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. 3. rész: Lapatinib (OENO: 06061): Teljes Keretmennyiség: 9 030 000 mg (Alapmennyiség: 6 020 000 mg + 3 010 000 mg opció) Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását, mind az alap, mind az opciós mennyiség vonatkozásában (kötelező rabatt). Az elvárt rabattot úgy kell megajánlani Ajánlattevőnek a kiírásra kerülő mennyiségen felül, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki. A kötelező árurabatt minimális mértékét mg-ban a KD tartalmazza. A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Többet mutasson
További információk:
“A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 24 hónap utolsó...”
További információk
A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 24 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra, határozott időtartamra jön létre, a szerződés további 12 hónappal való meghosszabbításának lehetősége mellett.
Többet mutasson
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Teljesítés helye: A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 2/B. §-a alapján a NEAK által közzétett, mindenkor hatályos közleményben az adott hatóanyaghoz és indikációs...”
Fő helyszín vagy teljesítési hely
Teljesítés helye: A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 2/B. §-a alapján a NEAK által közzétett, mindenkor hatályos közleményben az adott hatóanyaghoz és indikációs ponthoz kihirdetett intézményi kör.
Többet mutasson
Időtartam: 28 (MONTH)
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Az alapmennyiség 6 020 000 mg, ezen felül 3 010 000 mg az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként...”
A lehetőségek leírása
Az alapmennyiség 6 020 000 mg, ezen felül 3 010 000 mg az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni a KM aktív időszakában. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív - vagy meghosszabbított aktív - időszakának utolsó napjáig élhet egyoldalú, írásbeli, nyertes AT felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
4️⃣
A beszerzés leírása:
“Tételes elszámolás alá eső lapatinib hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt...”
A beszerzés leírása
Tételes elszámolás alá eső lapatinib hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. 4. rész: Durvalumab (OENO: 06048): Teljes Keretmennyiség: 8 550 000 mg (Alapmennyiség: 5 700 000 mg + 2 850 000 mg opció) Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását, mind az alap, mind az opciós mennyiség vonatkozásában (kötelező rabatt). Az elvárt rabattot úgy kell megajánlani Ajánlattevőnek a kiírásra kerülő mennyiségen felül, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki. A kötelező árurabatt minimális mértékét mg-ban a KD tartalmazza. A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Többet mutasson Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Az alapmennyiség 5 700 000 mg, ezen felül 2 850 000 mg az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként...”
A lehetőségek leírása
Az alapmennyiség 5 700 000 mg, ezen felül 2 850 000 mg az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni a KM aktív időszakában. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív - vagy meghosszabbított aktív - időszakának utolsó napjáig élhet egyoldalú, írásbeli, nyertes AT felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅ Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2025-05-12 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2025-05-12 13:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): Ekr
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15....”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)
Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a, valamint a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Többet mutasson
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás több üzemeltetővel ✅
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:
“M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen...”
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása
M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely, emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítása/adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri az alábbi mennyiséget: 1. rész esetében: 4.500.000 mg Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be. Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani,abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), - a szállítás tárgya, valamint - mennyisége, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó ellenértéket. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“AK nem írja elő, illetve nem teszi lehetővé.”
Kauciók és garanciák:
“AK nem írja elő.”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint, tényleges felhasználás...”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre
Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint, tényleges felhasználás alapján történik. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában meghatározott rendelkezések az irányadók. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ára, mely szerint Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlákat.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“KM-t biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér. Késedelmi kötbér : írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő...”
A szerződés teljesítésének feltételei
KM-t biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér. Késedelmi kötbér : írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének napi 1%-a a, legfeljebb az egyedi megrendelőben szereplő áru nettó ellenértékének 10 %-a. Hibás teljesítési kötbér mértéke: amennyiben AK nem él szavatossági jogával. Mértéke a szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 15%-a. Meghiúsulási kötbér: keretmegállapodás még le nem szállított teljes keretmennyiségére eső teljes nettó ellenérték 20%-a. Szerződést biztosító mellékkötelezettségek, közvetlen megrendelés, fizetési feltételek részletesen a KM tervezetben.
“1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentációban...”
1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentációban (röviden: KD) adja meg.; 2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.; 3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.; 4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.; 5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással alkalmazandó.; 6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza. További, az ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok: - Kbt. 65.§ (7) bekezdés alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében; - közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a KD-ban leírtak szerint; - ajánlattevő (közös ajánlattevők) – és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a forgalmazásra jogosult esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást (adott esetben) - KD. 1. sz. nyilatkozatminta szerinti, részletes ajánlatnak minősülő, megajánlott készítményre vonatkozó adatokat tartalmazó nyilatkozat; - az árurabattra vonatkozó nyilatkozat a 3. és 4. részben; - egyéb, a KD-ban előírt nyilatkozatok és igazolások (pl. forgalmazási jogosultság igazolása). Az ajánlattevőnek az ajánlatában annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján). 7) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra. 8) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 9) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 10) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását. 11) Egyéb jogszabályok/feltételek: - 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet, - 9/1993. (IV.2.) NM rendelet, - 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet, -TB támogatásba befogadó határozat. 12) Egyebek: - Értékelés módszere: legalacsonyabb ár. - Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. - Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír. - Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. 13) AK az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. 14) Eljáró FAKSZ: dr. Márkus Tímea (00318) 15) BT-763 rovattal kapcsolatban tájékoztatjuk az AT-ket, hogy a TED nézet és az EKR nézet között technikai okokból eltérés tapasztalható. A fenti rovat tartalma helyesen: BT-763 Ajánlatok benyújthatók: valamennyi részre
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“Kbt. 148. § szerint” Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2025/S 071-232139 (2025-04-08)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-07-11) A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: F0252/9-37/2025
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-06-27 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 431 600 000 HUF 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Valószínűleg harmadik félnek alvállalkozásba adandó, hozzáadottérték-adó nélküli érték: 145 440 000 HUF 💰
Arány (%): 1
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása:
“logisztikai és ügyviteli szolgáltatás”
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg ✅ A vállalkozó neve és címe
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25567072242
Postacím: Erdőmenti Út 3.
Postai irányítószám: 1152
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu📧
Telefon: +36 18153100📞
Fax: +36 18153107 📠
2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0003
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 141 951 600 HUF 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Valószínűleg harmadik félnek alvállalkozásba adandó, hozzáadottérték-adó nélküli érték: 14 195 160 HUF 💰
3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 12 124 755 000 HUF 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Valószínűleg harmadik félnek alvállalkozásba adandó, hozzáadottérték-adó nélküli érték: 1 212 475 500 HUF 💰
Forrás: OJS 2025/S 132-458343 (2025-07-11)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-07-18)
Objektum Leírás
A beszerzés leírása:
“Tételes elszámolás alá eső ustekinumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt...”
A beszerzés leírása
Tételes elszámolás alá eső ustekinumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett, az NM rendelet 1/A. számú melléklet Műszaki leírásban meghatározott indikációiban. 2. rész: Ustekinumab (OENO: 06056): Teljes Keretmennyiség: 2 948 400 mg (Alapmennyiség: 2 211 300 mg + 737 100 mg opció) Ajánlatkérő a 2. részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét az alábbi szabályok szerint: Ajánlattevőnek a 2. részajánlat esetében lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a 2. rész esetében az ajánlattevő legfeljebb öt változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat 1. helyezetté egy részben. Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény: - egy-egy alternatívában kizárólag az érintett közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer ajánlható meg. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék csak egy törzskönyvi főszámhoz ("brandhez") tartozó gyógyszert tartalmazhat! - a felolvasólapra minden esetben az érintett közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük – ajánlati változatonként – megadni! Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé a 2. részben árurabatt megajánlását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
A szerződés odaítélése
Tétel azonosító száma: LOT-0002
Szerződés száma: F0252/9-38/2025
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-07-09 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 285 068 968 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Clear Pharma Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: 25560611241
Postacím: Hűvösvölgyi Út 54
Postai irányítószám: 1021
E-mail: tender@clearpharma.hu📧
Telefon: +36 304170121📞
URL: https://www.clearpharma.hu🌏
Forrás: OJS 2025/S 137-475182 (2025-07-18)