Traumatológiai implantátumok beszerzése

Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház

Traumatológiai implantátumok beszerzése Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház részére.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2025-11-24. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2025-10-16.

Kicsoda?

• Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház

Mi az?

• Műtestrészek › Sebészeti implantátumok

Hol?

• Budapest › Budapest
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2025-10-16	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2025-10-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Traumatológiai implantátumok beszerzése
Hivatkozási szám: EKR000388092025
Rövid leírás:

Traumatológiai implantátumok beszerzése Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház részére.

Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Sebészeti implantátumok 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 4
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 4

1️⃣
Belső azonosító: EKR000388092025/1
Cím: Csípőprotézisek
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek ✅
A beszerzés leírása:

Traumatológiai implantátumok beszerzése a Komárom - Esztergomi Vármegyei Szent Borbála Kórház részére. Csípőprotézisek és összetevőik: 145db 1 évre, 290db 2...

Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Sebészeti implantátumok 📦
Postacím: Dózsa György
út
77
Irányítószám: 2800
Város: Tatabánya
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Komárom-Esztergom 🏙️
Időtartam: 12 hónap
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅
Leírás
A megújítások leírása: A beszerzendő árukra AK-nak folyamatosan visszatérően szüksége van.
A megújítások maximális száma: 1
További információk a megújításról:

Ajánlatkérő szerződéshosszabbítás keretében egyoldalú címzett jognyilatkozatával a szerződés lejárta előtt 30 nappal a szerződést meghosszabbítja további 1...

Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása: BT-58-nál hivatkozottak.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): A vápánál 0,10 és 20 fokos vagy magasított hátsó-falú insertek álljanak rendelkezésre az antiluxációs tendenciák kivédésére.”( igen/nem )
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): Speciális esetekhez legyen elérhető titán alapanyagú, kisméretű menetes (csavaros) vápa melybe standard vagy felkeményített polietilén, fém, kerámia, HXL betét illeszthető ( igen/nem )
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): A szár legalább 10 standard és 10 lateralizált méretben álljon rendelkezésre, illetve szükség esetén legalább 9 méretben hosszú revíziós szárú kivitelben is elérhető legyen. ( igen/nem )
A vápa vékony cementköpennyel lehessen rögzíteni (Müller-filozófia) ( igen/nem )
A PE vápa legyen elérhető antiluxációs kivitelben is a teljes méretsorban ( 0, és 10 fokos kivitel ) igen/nem )
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): A polietilén vápa 47-61 mm közötti külső átmérővel 2 mm-es méret emelkedéssel legalább 10 méretben, 28 és 32 mm-es belső átmérővel álljon rendelkezésre, anyaga UHMW polietilén legyen. Legyen elérhető formára vágható „flanged” vápa is. ( igen/nem )
Ár ✅
Ár (súlyozás): 60
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
Belső azonosító: EKR000388092025/2
Cím: Térdprotézis
A beszerzés leírása:

Traumatológiai implantátumok beszerzése a Komárom - Esztergomi Vármegyei Szent Borbála Kórház részére. Térdprotézisek és összetevőik: 65db 1 évre, 130db 2...

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): A rend. tartalm. az alábbi vált-okat,melyek műtét közben variálhatók, hátsó ker.szalag megtartó(CR),hátsó ker.szalag kiváltó(PS)oldalstabilizált revíziós(CS).AT rendelk. a primer térdprot. rendszer vált.-al, melyek műtét közben var.(Igen/Nem)
A rendszer tartalmazzon önálló, zsanéros és tumor protézis változatokat, melyek különálló rendszert alkotnak, függetlenek a primer térdprotézis rendszertől.— Az ajánlattevő rendelkezik különálló zsanéros és tumor protézis rendszerrel. Igen/Nem
Legyen elérhető a rendszerhez illeszkedő patella Komponens 6 méretben. ( igen/nem )
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): A rendszer tegye lehetővé nagy csonthiányok pótlását anélkül, hogy egyedi gyártású implantátumokra, vagy strukturális allograft alkalmazására lenne szükség. ( igen/nem )
Legyen elérhető térdrevíziós műszer és implantátumrendszer, mely illeszthető a primer rendszerrel (igen/nem )
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Belső azonosító: EKR000388092025/3
Cím: Csavarok-lemezek
A beszerzés leírása:

Traumatológiai implantátumok beszerzése a Komárom - Esztergomi Vármegyei Szent Borbála Kórház részére. Csavarok-lemezek: cca 160db 1 évre, cca 320db 2 évre....

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Belső azonosító: EKR000388092025/4
Cím: Cementek-ragasztók
A beszerzés leírása:

Traumatológiai implantátumok beszerzése a Komárom - Esztergomi Vármegyei Szent Borbála Kórház részére. Cementek-ragasztók: cca. 328 csomag 1 évre, cca 656...

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Az eljárás legfontosabb jellemzői:

AK az értékelési szempontok szerint, összességében legkedvezőbb ajánlatot adóval köt szerződést, amennyiben ajánlattevő a jogszabályoknak és a közbeszerzési...

Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2025-11-24 09:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2025-11-24 10:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): Ekr
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):

Automatikusan történik az EKR rendszer használatával. AK a bontási jegyzőkönyv 1 napon belül megküldi az ajánlattevők részére az EKR-en keresztül.

Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30 nap
A közbeszerzési eljárás feltételei
Biztosítéknyújtási kötelezettség áll fenn ✅
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie ✅
Megnyitás dátuma: 2025-11-24 10:00:00 📅
Hely: EKR
További információk:

Automatikusan történik az EKR rendszer használatával. AK a bontási jegyzőkönyv 1 napon belül megküldi az ajánlattevők részére az EKR-en keresztül.

Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus rendelés lesz használatos ✅
Elektronikus fizetést használnak ✅
Díjazási kritériumok
Súlyozás típusa: Súlyozás (pontok, pontos)
A közbeszerzési eljárás feltételei
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz ✅

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Kiválasztási szempont: Hivatkozások a meghatározott szállításokra
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:

Ajánlatkérő későbbi külön felhívására elegendő benyújtani, de ajánlott benyújtani már az ajánlattételi határidő lejártáig az alábbiakat: M1) A 321/2015. (X....

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Ajánlatkérő későbbi külön felhívására elegendő benyújtani, de ajánlott benyújtani már az ajánlattételi határidő lejártáig az alábbiakat: M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak saját maga által kiállított (referencia) nyilatkozatot, vagy a másik szerződő fél által kiállított (referencia) igazolást. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az igazolás minimális tartalmi követelményei: megrendelő és szállító neve és székhelye, szerződés tárgya, a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év hónap nap bontásban megadva), mennyisége, továbbá azon kitétel, miszerint „a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően” történt. Ajánlatkérő e körben iratmintát bocsátott Ajánlattevők rendelkezésére. A nyilatkozatot/igazolást az alábbi személy által kiállítva/aláírva kell benyújtani: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő saját maga által kiállított, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet saját maga által kiállított nyilatkozatával. A Rendelet 2. § (5) bekezdése alapján ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, ezért részletes adatokat megadni nem kell az EEKD-ban. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerint az Ajánlatkérő külön, EKR rendszerben tett felhívására köteles Ajánlattevő a korábbi nyilatkozata alátámasztására igazolni, hogy megfelel az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan Ajánlattevő, ha nem mutat be a felhívás feladásának napjától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett, de 3 éven belül az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően leszállított: - legalább 30db bármilyen traumatológiai implantátum leszállítására vonatkozó referenciával. Ajánlattevő az előírt referenciát a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § -ának megfelelően is igazolhatja.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:

Ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

A szerződés biztosítékai: A Ptk. Hatodik Könyv XXVI. Fejezetében szabályozott szerződést megerősítő biztosítékok: adásvételi szerződés 5. fejezete szerinti...

A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:

A szerződés biztosítékai: A Ptk. Hatodik Könyv XXVI. Fejezetében szabályozott szerződést megerősítő biztosítékok: adásvételi szerződésben foglaltak szerinti...

Részvételi feltételek
Kizárási ok: Tisztán nemzeti kizáró okok
Kizárási okok leírása:

A kizáró okok felsorolása: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel...

Kizárási okok leírása

A kizáró okok felsorolása: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró ok bármelyike fennáll. A Kbt. 74. §-a alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a) a kizáró okok [62. §] hatálya alá tartozik; b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Az ajánlatkérő kizárhatja az eljárásból a) azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés], b) azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés]. Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása: Az alábbi elnevezésű, EKR által generált elektronikus formanyomtatványok szerinti nyilatkozatokat szükséges az ajánlattételi határidőig benyújtani a kizáró okok fenn nem állásáról: 1) „EEKD” [Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum] 2) „Nyilatkozat a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében” 3) „Nyilatkozat a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében” 3) „Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján” Ajánlattevőnek ajánlata benyújtásakor 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § (1), 15. § (1) bek. foglaltaknak megfelelően, az EEKD elektronikus űrlap EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) való benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok ellenőrzésére, az igazolási módokra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. § foglaltak megfelelően irányadóak. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése alapján ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a Rendelet 2. §, 4.§-7.§-ának megfelelően kitöltött EEKD-t az ajánlattevő maga nyújtja be (Rendelet 3. § (1) bek.). Az EEKD megfelelő benyújtása egyúttal azt is jelenti, hogy ajánlattevő akként nyilatkozik, miszerint megfelel az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek (Kbt. 67. § (1) bek. és Rendelet 1. § (1) bek.). Ajánlatkérő az EEKD formanyomtatvány IV. fejezetében elengedőnek tartja annak α (alfa) szakaszának bejelölését. Irányadó még: Kbt. 69. § (11) és a (11a) bekezdése. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 64. § (1) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére.

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
Nemzeti nyilvántartási szám: 15384065211
Postacím: Dózsa György Utca 77.
Postai irányítószám: 2800
Postai város: Tatabánya
Régió: Komárom-Esztergom 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Dr. Csatári Ákos ügyvéd
E-mail: akoscsatari@gmail.com 📧
Telefon: +36 706352601 📞
Fax: +36 13324573 📠
URL: https://tatabanyakorhaz.hu/ 🌏
A vevő profiljának címe: https://tatabanyakorhaz.hu/ 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Egészség
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000388092025 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000388092025 🌏
Elektronikus benyújtás: Kötelező

Kiegészítő információk
További információk

Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10. 1) Ajánlattevőknek a fentieken felül az alábbi...

További információk

Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10. 1) Ajánlattevőknek a fentieken felül az alábbi elnevezésű, EKR által generált elektronikus formanyomtatványok szerinti nyilatkozatokat szükséges az ajánlattételi határidőig benyújtania: Alpontok: 1) „Nyilatkozat Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint” 2) „Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról” 3) „Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában” - csak amennyiben Ajánlattevő az alkalmasság igazolásához a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján kapacitást nyújtó szervezetre vagy személyre kíván támaszkodni 4) „Nyilatkozat üzleti titokról” – csak amennyiben az ajánlata üzleti titkot tartalmaz 5). Felolvasólap 6) Műszaki leírás és egyben ártábla excel, valamint .pdf formátumban, cégszerűen aláírva (excel formátumban csatolásra került) 7) a 16/2012. (II.16.) Korm. r. szerinti orvostechnikai eszközök esetében valamennyi termék vonatkozásában a gyártói megfelelőségi nyilatkozat és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány 8) 833/2014/EU tanácsi rendelet szerinti nyilatkozat ("ukrajnai nyilatkozat", iratminta csatolva) Külön felhívásra kell csak benyújtani, de ajánlott már az ajánlattételi határidőig: 9) Közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány, illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta. 10) Közjegyző, vagy gazdasági, illetve szakmai kamara által hitelesített nyilatkozat a Kbt. 62. § (2) bekezdése szerinti kizáró ok hiánya tekintetében, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. § a) pontja alapján. 2) Amennyiben az adott okirathoz nincs EKR rendszer által generált elektronikus formanyomtatvány, úgy azt .pdf formátumban szükséges benyújtani. Ajánlatkérő ezen nyilatkozatok vonatkozásában mintaokiratokat bocsátott Ajánlattevők rendelkezésre („Igazolások-Nyilatkozatok jegyzéke (Nyilatkozatminták)”), melyek használata nem kötelező, de ajánlott. 3) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdését és alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi okot. 4) Eljáró felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Csatári Ákos ügyvéd (lajstromszám: 00932; cím: 1027 Budapest, Bem József utca 1/B. III/301; email: akoscsatari@gmail.com) 5) Az alkalmassági feltételek és ezek igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. 6) További esetleges feltételeket, információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak. 7) Szerződéskötésre Ajánlattevő köteles átláthatósági nyilatkozatot kitöltve aláírni. (minta csatolva) A megajánlott termékek vonatkozásában Ajánlattevő konszignációs raktárat köteles biztosítani Ajánlatkérő részére. A konszignációs raktárral kapcsolatos részletszabályok a szerződéstervezet 4.5. pontjában találhatóak. Új eszköz első kihelyezésével egyidejű oktatás és betanítás biztosítása kötelező. A kihelyezett áruraktár induló alapkészlete az egy éves mennyiség 30%-a, mely legkésőbb Eladó által a szerződéskötést követő 10. munkanap 8-14 óra között kerül leszállításra. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy egy részen belül minden tételt be kell árazni, ellenkező esetben az ajánlat érvénytelennek minősül. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy Ajánlatkérő a Polgári törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése alapján a megkötendő szerződés hatályának megszűntét a következő bontó feltételhez köti: amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, vagy bármely hatóság a beszerzést, illetve a lerendelést meghatározott szereplőtől teszi kötelezővé, úgy Ajánlatkérő ekként valósítja meg a beszerzést, és ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátránya nem származhat. A műszaki leírásban szereplő mennyiségek 1 éves mennyiséget takarnak, azonban AK 1 + 1 évre kíván szerződni. Ezen utóbbi teljes (tehát 2 évre szóló) nettó összegeket szükséges feltüntetni a felolvasólapon. Értékelés módszerei: lásd csatolt műszaki leírás fájlt és közbeszerzési dokumentumok fájlt. AK a 3. és 4. rész esetében kizárólagos értékelési szempontnak az árat határozza meg, mely jogszabályi engedélyen alapul (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek.). Nyertes ajánlattevő köteles legkésőbb a szerződéskötés hatálybalépésének időpontjára felelősségbiztosítási szerződést kötni vagy meglévő felelősségbiztosítását kiterjeszteni. Felelősségbiztosítás fajtája és mértéke: Teljes körű, a termékkel kapcsolatos, az életben, testi épségben illetve egészségben okozott károkért való felelősségbiztosítás, káreseményenként legalább 5 millió forintig, évenként legalább 20 millió forintig. Az esetlegesen beültető műszerkészületek vonatkozásában AK rögzíti, hogy az adott termék ára magában foglalja a hozzá tartozó beültető készlet árát is, azaz azért semmilyen jogcímen nem jogosult ajánlattevő további árat, vagy költséget felszámítani. A beültető készlet jótállási ideje, továbbá az azért való anyagi felelősség megegyezik a termék jótállásával, és az ahhoz kapcsolódó termékért való felelősségével. A készletnek minden esetben kompatibilisnek kell lenni a termékkel, és biztosítania szükséges a rendeltetésszerű használatot. A beültető készletet és a terméket AK egységes termékként kezeli, így a mennyiségi leszállítás is akkor szerződésszerű, ha és amennyiben ahhoz a fentiek szerinti beültető készlet is leszállításra kerül (feltéve, amennyiben a beültető készlet szükségességét AK a műszaki leírásban előírta). A beültető készlettel kapcsolatos kárveszélyviselés, valamint a tulajdonjog a termékkel kapcsolatos tulajdonjoggal, illetve kárveszéllyel száll át, és a felek felelőssége is ehhez igazodik. Lezárt előzetes piaci konzultáció EKR száma: EKR001014002025, link: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR001014002025/reszletek AK az adott rész alapmennyiségének 70%-ának lehívására vállal kötelezettséget az Országos Kórház Főigazgatóság jóváhagyása szerint (a betegszám szükségszerzű ingadozása okán), akként, hogy amennyiben ezen mennyiséget nem éri el a lehívások által, úgy ezen mennyiséget lehívja és konszignációs raktárba helyezi. Ajánlattevő az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az MDR-ben illetve az IVDR-ben (amelyik releváns), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. A szerződéskötés időpontjáig a nyertes ajánlattevő köteles a KTR Adatbázisban regisztrálni és a szerződés keretében szállítandó termékeket rögzíteni, mely a szerződéskötés feltétele. Az alkalmassági feltételek és ezek igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. A Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest a jelen eljárás vonatkozásában releváns, szigorúbb alkalmassági követelmények, amelyeket a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges: a minimum referencia-követelmény szintje (tárgya: traumatológiai eszközök, és mennyisége: legalább 30db illetve csomag) Értékelés módszerei: Valamennyi rész esetében a nettó ár: fordított arányosítás szerint (alacsonyabb a kedvezőbb). 1. és 2. rész tekintetében pontkiosztás, "igen" válasz a keldvezőbb. Módszer: pontkiosztás. (VALAMENNYI FELTÜNTETVE A MŰSZAKI LEÍRÁS EXCEL TÁBLÁZATÁBAN, KÜLÖN IS!). EKR karakterkorlát miatt részleteiben lásd: "közbeszerzési dokumentumok" fájlt és "műszaki leírás" excel fájlt. 1. rész: A vápánál 0,10 és 20 fokos vagy magasított hátsó-falú insertek álljanak rendelkezésre az antiluxációs tendenciák kivédésére.”( igen/nem ) Speciális esetekhez legyen elérhető titán alapanyagú, kisméretű menetes (csavaros) vápa melybe standard vagy felkeményített polietilén, fém, kerámia, HXL betét illeszthető ( igen/nem ) A szár legalább 10 standard és 10 lateralizált méretben álljon rendelkezésre, illetve szükség esetén legalább 9 méretben hosszú revíziós szárú kivitelben is elérhető legyen. ( igen/nem ) A vápa vékony cementköpennyel lehessen rögzíteni (Müller-filozófia) ( igen/nem ) A PE vápa legyen elérhető antiluxációs kivitelben is a teljes méretsorban ( 0, és 10 fokos kivitel ) igen/nem ) A polietilén vápa 47-61 mm közötti külső átmérővel 2 mm-es méret emelkedéssel legalább 10 méretben, 28 és 32 mm-es belső átmérővel álljon rendelkezésre, anyaga UHMW polietilén legyen. Legyen elérhető formára vágható „flanged” vápa is. ( igen/nem ) 2. rész "A rendszer tartalmazzon az alábbi változatokat, melyek műtét közben variálhatók, hátsó keresztszalag megtartó (CR), hátsó keresztszalag kiváltó (PS) oldalstabilizált revíziós (CS).Az ajánlattevő rendelkezik a fenti primer térdprotézis rendszer változatokkal, melyek műtét közben variálhatók. Igen/Nem " "A rendszer tartalmazzon önálló, zsanéros és tumor protézis változatokat, melyek különálló rendszert alkotnak, függetlenek a primer térdprotézis rendszertől.— Az ajánlattevő rendelkezik különálló zsanéros és tumor protézis rendszerrel. Igen/Nem " Legyen elérhető a rendszerhez illeszkedő patella Komponens 6 méretben. ( igen/nem ) A rendszer tegye lehetővé nagy csonthiányok pótlását anélkül, hogy egyedi gyártású implantátumokra, vagy strukturális allograft alkalmazására lenne szükség. ( igen/nem ) Legyen elérhető térdrevíziós műszer és implantátumrendszer, mely illeszthető a primer rendszerrel (igen/nem )

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): Kbt. 148. §-a szerint.
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2025/S 200-685684 (2025-10-16)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (>20)

Életműködést támogató eszközök (6)

Műtestrészek (2)