Ultrahang készülék radiológiai vizsgálatokra

A beszerzés leírása

Prémium kategóriás ultrahang készülék beszerzése radiológiai vizsgálatokra szállítási szerződés keretében. Beszerzendő mennyiség: 1 db A) Ergonómia - Kereken gördíthető, konzolos készülék kialakítás B) Vizsgálati területek - Hasi és kismedencei vizsgálatok - Érvizsgálatok - Lágyrész vizsgálatok - Ízületi vizsgálatok C) Monitor - Monitor mérete min. 23" - Monitor típusa: OLED vagy dual-cell technológia - Monitor felbontása min. 1920x1080 - Mozgathatósága: minden irányban forgatható, dönthető, karon mozgatható monitor - Érintőképernyő mérete: min. 12” - 10% D) Kezelőszervek - 3 dimenzióban, elektronikusan állítható lebegő (floating) kezelőfelület - Gyárilag beépített gélmelegítő a géptesten E) Vizsgálófejek kezelése - Vizsgálófej csatlakozók száma (adapter nélkül): min. 4 db F) Üzemmódok - B-mód - M-mód - Color Doppler - Power Doppler - Mikrovaszkuláris áramlás megjelenítési mód - PW Doppler - Triplex mód: B+color Doppler+PW Doppler szimultán - Panoráma képalkotás - Shear wave elasztográfia G) Képminőség - Maximális akusztikus frame-rate B-módban min. 2.200 kép/sec - Rendszer frekvencia tartománya min 1.0-22.0 MHz - Fundamentális és felharmonikus frekvencia érték numerikus megjelenítése a monitoron - Szöveti harmonikus képalkotás - Szemcsésség csökkentő képalkotás - Valós idejű térbeli compound képalkotás - Automatikus képoptimalizálás egy gombnyomásra 2D és PW módban - Vizsgálati megjelenítési mélység min. 1-40 cm (a képernyőn is megjelenő rendszeradat) - Digitálisan feldolgozott csatornák száma min. 4.000.000 db - Dinamika-tartomány min. 360 dB - 10% - Valós idejű zoom min. 8x - Kimerevített képek zoom-ja min. 8x H) Szoftverek - Emlődiagnosztikai szoftver, amely a BI-RADS protokolt tartalmazza - Pajzsmirigy diagnosztikai szoftver, amely a TI-RADS protokolt tartalmazza - Máj elzsírosodásának kvantitatív mérése - Automatikus máj mérési asszisztens - Automatikus vese mérési asszisztens - Kontrasztanyagos képalkotás I) Vizsgálófejek a) Konvex vizsgálófej - Konvex vizsgálófej hasi és lágyrész-vizsgálatokra - Homogén egykristályos technológia a konvex vizsgálófejben - Konvex vizsgálófej látószöge min. 70 fok - Konvex vizsgálófejen 2D-ben (B-módban és a szöveti harmonikus képalkotásban is) beállítható, a monitoron számszerűen, MHz-ben megjelenő frekvencia-tartomány: min. 1,5-6,0 MHz - Konvex vizsgálófej kristályelemeinek száma min. 192 db b) Lineáris vizsgálófej 1. - Homogén egykristályos technológia a lineáris vizsgálófejben - Frekvencia tartomány min. 4,0 - 14,0 MHz - Kristályok száma az 1. lineáris vizsgálófejben min. 256 db c) Lineáris vizsgálófej 2. - Homogén egykristályos technológia a lineáris vizsgálófejben - Frekvencia tartomány min. 2,0 - 9,0 MHz - Kristályok száma a 2. lineáris vizsgálófejben min. 192 db J) Képtárolás - Készülékbe gyárilag beépített digitális archiválás HDD-n vagy SSD-n (álló-és mozgóképek tárolása) - Beépített HDD vagy SSD min. 1 TB - A készülék merevlemezén tárolt, a képernyőre visszahívott B-módú képen a dinamikatartomány, szürkeskála és a szemcsésség csökkentés mindegyikének utólagos állíthatósága - A készülék merevlemezén tárolt, a képernyőre visszahívott color Doppler képen az erősítés és színtérkép mindegyikének utólagos állíthatósága - A készülék merevlemezén tárolt, a képernyőre visszahívott PW Doppler spektrumon a szögkorrekció és az alapvonal mindegyikének utólagos állíthatósága - Páciens adatok és képek tárolása páciens adatbázisban a beépített adattárolón - USB csatlakozó képek elmentésére - Fekete-fehér videoprinter digitális bemenettel - DICOM 3.0 kapcsolat (min. munkalista, tárolás) - Felvételek adathordozóra történő írásakor a választható min. JPG és AVI formátum Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés, ideértve a készülékhez tartozó funkcionális szoftverek telepítését és felhasználói jogának biztosítását, illetve oktatás (betanítás), valamint a jótállási idő alatti hibaelhárítás, ha a hibaelhárítás a 24 órát meghaladja, akkor cserekészülék biztosítása A leszállítandó termékekkel kapcsolatos további elvárásokat és a kapcsolódó szolgáltatások további részletezését a műszaki leírás és a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint. A benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, hatvan perccel később kezdi meg.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő [illetőleg a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti esetben a közös ajánlattevők együttesen, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, legalább 1 db radiológiai ultrahang szállítására és üzembe helyezésére vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontjában és (1a) bekezdés a) pontjában foglaltak szerint. A Kbt. 65. § (6) bekezdésének megfelelően az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7)-(8) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelmény(eke)t, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy M1) alkalmassági feltétel a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest a Hatóság által előírt minimális referencia tárgya (radiológiai ultrahang) és mennyisége (1 db) tekintetében szigorúbb alkalmassági követelmény, amelyet a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges. Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása: Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az ajánlatában az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek. Ajánlatkérő előzetes igazolásként elfogadja ajánlattevő EEKD formájában tett nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelménynek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (1) bekezdés c) pontja és (5) bekezdésének megfelelően [Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) IV. részének (α pont)]. Utólagos igazolás: Az ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint, az Ajánlatkérő erről szóló felhívásától számított megfelelő határidőben a kért igazolások benyújtásával kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését. A Kr. 22. § (1) bekezdése szerint – az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására – az ajánlattevőnek a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki, illetve szakmai alkalmasságát a következő módon kell igazolni: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - teljesítés ideje (év, hó, nap, -tól, -ig), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, - a szállítás tárgya, mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen), - a teljesítésről nyilatkozattételre jogosult személy neve, elérhetősége (telefonszáma és/vagy e-mail-címe), - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A Kr. 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek az alkalmasságát az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia és csak azon alkalmassági követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani melynek tekintetében igénybe vették. Ajánlatkérő az igazolások benyújtására kötelezett ajánlattevő ajánlata vonatkozásában ellenőrzi a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait is. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani. Ha az Ajánlatkérőnek az ajánlatok bírálata során alapos kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan, bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett ajánlattevőt, hogy nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti igazolásokat. Az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait az eljárás során bármikor ellenőrizheti. A Kr. 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában ajánlattevő az ajánlatban a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani, további igazolások benyújtására nem köteles. A Kbt. 65. § (7) és (11) bekezdése, továbbá 69. § (11a) bekezdése az eljárásban irányadó. Az igazolási módok részletes leírása az egyéb közbeszerzési dokumentumokban. Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKR rendelet) irányadó.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

- Ajánlatkérő az ellenértéket saját forrásból finanszírozza. - Az ajánlattétel, a kifizetések és az elszámolás pénzneme HUF. - Ajánlakérő előleget nem fizet. - Számlázására és a pénzügyi teljesítésre a teljesítés időpontjában hatályos áfa szabályok alapján kerülhet sor. Ajánlatkérő belföldi adóalany. - Számla kifizetése kifizetése a Kbt. 135. §-ával összhangban a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése, illetőleg a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a alapján történik, az igazolt teljesítést követően utólag, a jogszabályoknak megfelelő számla alapján, banki átutalással. - A számlák fizetési határideje 60 (hatvan) nap. - Az eljárásban a Kbt. 27/A. §-a és a felhívás BT-743 adatmező irányadó. - A késedelmi kamatra a vonatkozóan a Ptk. 6:155. § (1) bekezdés az irányadó. - Az eljárásban a Kbt. 135. § (6) bekezdése, valamint a Ptk. 6:130. § (1)–(2) bekezdése és 6:187. § (1)–(2) bekezdése is irányadó. További információk a közbeszerzési dokumentumokban!

A szerződés teljesítésének feltételei

1./ A vételárnak tartalmaznia kell az Ajánlatkérő által előírt és a szerződésszerű teljesítéshez szükséges valamennyi mennyiségi és minőségi követelmény (műszaki követelmények, teljesítmény paraméter, szoftverek, stb.) ellenértékét. A vételár emellett tartalmaznia kell a szállítás, csomagolás, üzembe helyezés és oktatás költségét. A nyertes ajánlattevő a szerződéses áron felül semmilyen címen többletköltséget nem érvényesíthet. A számlázásra és a pénzügyi teljesítésre az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény teljesítés időpontjában hatályos rendelkezései az irányadók. 2./ A készülék igényelt szállítási határideje: a szerződéskötéstől számított 2 hónap. A szállítás pontos napját az Ajánlatkérővel előzetesen egyeztetni kell. Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. 3./ Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: - szavatosság - jótállás - késedelmi kötbér - meghiúsulási kötbér A szerződés teljesítésével kapcsolatos további feltételek a szerződéstervezetben!

1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésének és a 39. § (3) bekezdésének megfelelően felhívja a figyelmet arra, hogy M1) alkalmassági feltétel a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest a Hatóság által előírt minimális referencia tárgya (ultrahang készülék) és mennyisége (1 db) tekintetében szigorúbb alkalmassági követelményt határoz meg, amelyet a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges. Az Ajánlatkérő a szigorúbban meghatározott alkalmassági követelményekre kifejezetten utal a felhívás BT-750 adatmező M1) alkalmassági feltétel vonatkozásában. 2. Az ajánlatban kell megjelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni. A nyertes ajánlattevőként szerződő fél - alvállalkozó igénybe vétele esetén - köteles az Ajánlatkérőnek bejelenteni a) az alvállalkozó megnevezését, adószámát, elérhetőségét, a közbeszerzésnek azt a részét, amelynek teljesítéséhez az alvállalkozót az ajánlattevő igénybe kívánja venni, az alvállalkozói teljesítés várható (tervezett) százalékos arányát és értékét az ajánlattevői teljesítésen belül, valamint az ellenszolgáltatás alvállalkozói szerződésben meghatározott értékét az alvállalkozó nyertes ajánlattevő általi bejelentését követő harminc napon belül, továbbá b) az alvállalkozói teljesítés tényleges százalékos arányát az ajánlattevői teljesítésen belül, az ellenszolgáltatás teljesítésének időpontját és a kifizetett ellenszolgáltatás értékét az ellenszolgáltatás teljesítésétől számított öt munkanapon belül. 3. Ajánlatkérő az eljárás során a hiánypótlás lehetőségét teljes körben biztosítja. Az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást NEM rendel el. 4. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a műszaki leírás - ha a szerződés tárgya indokolja és/vagy jogszabály így rendelkezik - hivatkozhat meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra. Az ilyen hivatkozás csak kivételes esetekben fordulhat elő, ha nem lehetséges a szerződés tárgyának kellően pontos és érthető leírása. Ilyenkor minden esetben az ilyen megnevezés esetén a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell alatta, azaz az adott típussal egyenértékű teljesítést/ajánlatot is elfogad az Ajánlatkérő, ez esetben azonban az ajánlattevőnek ajánlatában dokumentummal alátámasztva be kell mutatnia az egyenértékűség fennállását. 5. Az Ajánlatkérő előírja, hogy az EKR-ben csatolt dokumentumokat – kivéve azon nyilatkozatokat melyek az EKR-ben elektronikus űrlap formájában rendelkezésre állnak – pdf és/vagy xls formátumban kell benyújtani. Az EKR-ben elektronikus űrlapként rendelkezésre álló nyilatkozatokat az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni és benyújtani. A Kbt. 41/A. § (1)-(5) bekezdése, valamint a 47. § (2a) bekezdése a közbeszerzési eljárásban irányadó. 6. Az Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a 2011. évi CXCV. törvény (továbbiakban: Áht.) 41. § (6) bekezdésének megfelelően a szerződéskötés feltétele a nyertes ajánlattevő Áht. 55. § szerinti átláthatósági nyilatkozata. 7. A módszer(ek) meghatározása, amellyel a ponthatárok közötti pontszám megadásra kerül részletesen a közbeszerzési dokumentumokban. 8. Az ajánlatban csatolandó a termékek menevezése és részletes műszaki leírása olyan részletezettséggel, amelyből az ajánlatkérői előírásoknak (paramétereknek) való megfelelést az Ajánlatkérő ellenőrizni tudja. 9. A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges, CE megfelelőség értékelési tanúsítvány szükséges. 10. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot NEM alkalmazza. Ennek indoka, hogy Ajánlatkérő EKR001095252025 azonosító számon nyilvános előzetes piaci konzultációt folytatott le, amelynek összefoglalója az EKR-ben (ekr.gov.hu) elérhető. 11. Az Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé a szerződésnek nyertes ajánlattevő, vagy közös ajánlattevők által létrehozandó gazdálkodó szervezet általi teljesítését. 12. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló 2022/576/EU rendelet (2022. április 8.) 5k. cikke szerinti nyilatkozatot arról, hogy nem tartozik az ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet vagy a szerződés értékének 10 %-át meghaladó bármely alvállalkozó a tilalom hatálya alá és ajánlattevő a teljesítés során nem vesz igénybe a tilalom hatálya alá tartozó gazdasági szereplőt. Amennyiben megállapítható, hogy a tilalom személyi hatálya fennáll, ajánlatkérő az ajánlatot a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja. 13. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy alkalmazza a Kbt. 74. § (2) bekezdés a) és b) pontjaiban foglaltakat és kizárja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetve azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 14. Ajánlatkérő előírja, hogy csak a gyártó által feljogosított magyarországi kereskedelmi csatornából származó eszköz ajánlható meg és szállítható le. 15. A részajánlattétel kizárásának indokolása: Ajánlatkérő a jelen közbeszerzési eljárásban 1 db prémium kategóriás ultrahang készüléket kíván beszerezni, így a beszerzés tárgyának és mennyiségének további részekre bontása nem lehetséges. Mindemellett Ajánlatkérő további közbeszerzési eljárás(ok)ban ugyancsak szerez be orvostechnikai eszközöket, ahol a további eszközökre lehetőség van önálló és adott esetben részenként történő ajánlattételre. Ajánlatkérő egyebekben az orvostechnikai eszközök becsült értékét egybeszámítja. 16. FAKSZ: Dr. Kardkovács Kolos (lajstromszám: 01430). 17. További részletek az egyéb közbeszerzési dokumentumokban!