1 db szekvenáló készülék beszerzése

Rövid leírás

Jelen beszerzés célja az Országos Onkológia Intézet Molekuláris Genetikai Osztálya és Molekuláris Patológiai Osztályok Molekuláris diagnosztikai feladatainak ellátásához készülék biztosítása bérleti szerződés keretében. A nyertes ajánlattevő feladata az Országos Onkológia Intézet részére évente 9.000 db + 30% mennyiségben minta feldolgozásához nagy teljesítményű, különböző beállítású és mérési módra alkalmas szekvenáló készülék biztosítása 24 hónapos időtartamra

A beszerzés leírása

Jelen beszerzés célja az Országos Onkológia Intézet Molekuláris Genetikai Osztálya és Molekuláris Patológiai Osztályok Molekuláris diagnosztikai feladatainak ellátásához készülék biztosítása bérleti szerződés keretében. A nyertes ajánlattevő feladata az Országos Onkológia Intézet részére évente 9.000 db + 30% mennyiségben minta feldolgozásához nagy teljesítményű, különböző beállítású és mérési módra alkalmas szekvenáló készülék biztosítása 24 hónapos időtartamra A minták feldolgozásának maximális időtartama 14 naptári nap a minta levételétől a lelet kiadásáig. Az ajánlattevő által megajánlott készüléknek a következő szekvenálási mérések végzésére kell alkalmasnak lennie: 1. Teljes genom szekvenálásra (WGS) 2. Teljes exom szekvenálásra (WES) 3. Folyadék biopsziás mintából történő komprehenzív genomikai profilozás (> 500 gén egyidejű vizsgálata) 4. Transzkriptom szekvenálásra (RNA-seq) 5. Egysejtes genomikai vizsgálatokra 6. Térbeli és multiomikai elemzésekre 7. Methylációs és epigenomikai vizsgálatokra 8. Proteomikai és multiomikai integrált analízisekre. Ellátandó feladatok: A megajánlott eszköz leszállítása, üzembe helyezése, validációs mérés megvalósítása és az ehhez szükséges reagensek biztosítása, próbaüzem (2 munkanap), betanítás (5 fő részére, 2 munkanap (6 óra/nap). A bérlet 24 hónapos időtartama alatt a nyertes ajánlattevőnek szervízszolgáltatást kell biztosítania, a szerződéstervezetben foglaltaknak megfelelően. A részletes feladatokat és paramétereket a műszaki leírás és a szerződéstervezet tartalmazza.

További információk

A szerződés időtartama a következők szerint értendő: Jelen Szerződés mindkét Fél általi aláírás napján lép hatályba. A szerződés tárgyát képező eszköz kapcsán a szerződés 1.1.-1.4. pontjában meghatározott feladatok ellátásának határideje 90 naptári nap és a jelen bérleti szerződés és az 1.5. pont szerinti feladat a fenti 90 naptári nap lejártát követő (illetőleg amennyiben az 1.1-1.4. pont szerinti tevékenységek hamarabb befejeződnek attól a naptól számított) 24 (huszonnégy) hónap határozott időtartamra jön létre. A II.2.5. pontban meghatározott nettó havi bérleti díj kizárólag a 24 hónapos időtartamra értendő, az 1.1-1.5. pont szerinti feladatok ellátását követően.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdések, valamint a Kr. 1. § (1) bekezdésnek és 2. § (5) bekezdésnek megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő, közös ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α pont kitöltése. Jelen dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján. Az EEKD-t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bekezdésekre. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtani. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelményeknek való megfelelést az alábbi dokumentumok benyújtásával igazolja: M.1.) A Kbt. 65. § (4) bekezdés és a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő csatolja az ajánlati felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb referenciáira vonatkozó igazolásait vagy nyilatkozatát a Kr. 22. § (1) bekezdése szerinti módon. Az igazolásnak tartalmaznia kell - a Kr. 22. § (2) bekezdésére is figyelemmel - az alábbiakat: — szerződést kötő másik fél (neve, székhelye), — szállítás tárgya (az alkalmassági minimumkövetelményekre figyelemmel), — teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év, hó, nap pontossággal) — szállítás mennyisége (db) — valamennyi olyan adat, amelyből az alkalmassági követelmény teljesülése megállapítható, — nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. M.1.) Alkalmas az ajánlattevő, ha a felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónapban rendelkezik szekvenáló készülék szállítására/értékesítésére/bérletére vonatkozó referenciával.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A Bérlő a Eszköz havidíját, amely magában foglalja a teljes körű szervizszolgáltatás havidíját is havonta, utólag az igazolt teljesítést követően a Bérlő nevére és címére (Országos Onkológiai Intézet, 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.) kiállított és benyújtott összesítő számla alapján a számla igazolt kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdései és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdése, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak alapján. Részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

További információk

Az ajánlatkérő 1 db készülék beszerzését tervezi, melyre tekintettel a részajánlattétel gazdaságilag és műszakilag sem indokolt. 1. A megajánlott terméknek rendelkeznie kell a 93/42/EGK irányelvet honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos. 2. Ajánlattevőnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlatához csatolni: a) Ajánlattevőnek a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is, amennyiben ilyen eljárás nincs folyamatban, az arról szóló nyilatkozatot; b) Ajánlattevőnek, alvállalkozójának és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlathoz csatolni - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát (közjegyzői aláírás hitelesítéssel ellátott címpéldányt), vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, külföldi illetőségű ajánlattevő esetén az ennek megfeleltethető dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd/közjegyző/kamarai jogtanácsos előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta); — a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást. 3. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. Az ajánlatkérő nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását elfogadja. 4. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös ajánlattevői megállapodást. 5. Ajánlatkérő jelen eljárásban a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást nem alkalmazza. 6. Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi okot. 7. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése szerint ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban az M/1. alkalmassági minimumkövetelmény a minősített ajánlattevők "bronz" fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban határozta meg, hiszen a beszerzés tárgya szekvenáló berendezés, amely a bronz fokozat körében megadott beszerzési tárgyak speciális beszerzés tárgyát képezi. 8. Az ajánlatok értékelésének szempontja, értékelés módszere: A Kbt. 76. § (2) bekezdésének a) pontja alapján a legalacsonyabb ár, figyelemmel a Kbt. 76. (5) bekezdésében foglaltakra -, azaz az Ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. 9. Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő a csatolt műszaki megfelelősségi táblázat alapján, amely tartalmazza a következő információkat: - megajánlott termék megnevezése, - cikkszáma/típusa, - a megajánlott termék gyártója, - gyártási helye - és annak konkrét bemutatása, hogy a termék megfelel a műszaki leírásban foglalt követelményeknek (konkrét paraméterek megadásával). Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumot a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújtható be és amelynek teljes hiánya az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után. A fentieken túl ajánlattevőnek az ajánlatában szintén csatolnia kell a következőket, amely azonban nem képezi a szakmai ajánlat részét: a műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Az ajánlattevőnek a fentieken túl be kell nyújtania egy nyilatkozatot, amelyből egyértelműen kiderül, hogy jogosult a termék Magyarországon történő forgalmazására. 10. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet teljesítésre ezért Vevő a következő bontó feltételt köti ki: Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A feltételek esetleges bekövetkeztéről a vevő írásban értesíti az eladót, és az értesítésben meghatározott időben az felek között a szerződés megszűnik. 11. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. Az Ajánlatkérő ennek megfelelően az ajánlatok bírálatát - az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 12. Az eljárásban előzetes piaci konzultáció került lefolytatásra EKR002288422025 számon. 13. Az ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 74. § (2) bekezdés b) pontjában foglaltakat, miszerint kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés] 14.) Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Vida Zsuzsa, 01166, helyettes: Liszicsánné Koncsár Andrea Krisztina, 00597, dr. Márkus Tímea: 00318