ASP PCR reagens készlet beszerzése

Rövid leírás

ASP PCR reagens készlet - maximum 500.000 reakció/24 hónap 500.000 reakció elvégzésére elegendő afrikai sertéspestis vírusának kimutatására szolgáló real-time PCR reagens készlet. A keretmegállapodás időtartama a maximálisan lehívható mennyiség kimerüléséig, de legfeljebb a keretmegállapodás megkötésétől számított 24 hónap. Reagens készlet alatt ajánlatkérő a reakció elvégzéséhez szükséges tesztet (master mix), kontrollokat (endogén kontroll, exogén kontroll, target pozitív és negatív kontrollok vagy utóbbi gyanánt nukleáz mentes víz) érti. Kiszerelés: 1 reagens készlet tartalma minimum 96 reakció elvégzéséhez elegendő. Az ajánlatkérő reagens készletként fogadja el, ha a teszt a kontrollokkal, azonos gyártó által előállítva, egy gyári kiszerelésű készletben, egy cikkszám alatt kerül forgalomba és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges komponensek együtt validált rendszert képeznek. Gyári készlet alatt ajánlatkérő az adott termék legkisebb értékesítési (eladási) kiszerelését érti, ami értékesítéskor nem megbontható. A megajánlott termék kiszerelése egyféle és többféle lehet (vagyis nem minimumkövetelmény a többféle kiszerelésű termék megajánlása) azzal, hogy a különböző kiszerelésű reagens készletnek az elvégezhető reakciószám kivételével minden más terméktulajdonság, továbbá az egy reakció elvégzésére vetített egységárak tekintetében meg kell egyeznie. A termékek kiszereléséről ajánlattevői nyilatkozat csatolása szükséges. A nettó ajánlati egységárnak a reagens készlettel elvégezhető 1 reakcióra kell vonatkoznia, beleértve a szerződésszerű teljesítéshez szükséges egyéb járulékos költségeket is (pl. szállítási költség). Az egy reakció elvégzésére vetített ár legyen érvényes az ajánlattevő által megajánlott különböző kiszerelésű és különböző számú reakció elvégzésére alkalmas készlet esetében. Az ajánlattevő által megajánlott terméknek meg kell felelnie a Műszaki leírásban foglalt valamennyi követelménynek. A reagens készlettel szemben támasztott követelményeknek való megfelelés Használati utasítással/Kézikönyvvel; Validálást és kiértékelést igazoló dokumentumokkal; ASP Nemzeti Referencia Laboratóriumtól (NRL) vagy Európai Uniós Referencia Laboratóriumtól (EURL) származó ajánlással igazolható. A megajánlott termék rendelkezzen angol nyelvű vagy Magyarországon gyártott termék esetén magyar nyelvű Használati utasítással/Kézikönyvvel. A megajánlott termék tekintetében az ajánlat részeként csatolni kell a Használati utasítást/Kézikönyvet azzal, hogy magyar vagy angol nyelven csatolandó, de angol nyelvű használati utasítás benyújtása esetén szükséges a magyar nyelvű fordítás benyújtása is. A megajánlott termékek kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 6 hónap. Nyertes ajánlattevőnek vagy a szerződés teljesítésében részt vevő alvállalkozónak / gyártónak / forgalmazónak legkésőbb a szerződéskötés időpontjától forgalmazási jogosultsággal kell rendelkezni. A forgalmazási jogosultságnak a szerződés hatályának lejártáig fenn kell állnia. A termék szolgáltatása a keretmegállapodás hatálya alatt Ajánlatkérő igényeinek megfelelően, eseti megrendelés alapján történik. A termék eseti megrendelések alapján beszerzett mennyisége nem haladhatja meg a keretmegállapodás maximális mennyiséget. A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Az eseti megrendelések teljesítési határideje: az eseti megrendelés leadásától számított 10 munkanap. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy évi 3 alkalommal sürgősségi eseti megrendelést adjon le, amely megrendelés teljesítési határideje: a sürgősségi eseti megrendelés leadásától számított 3 munkanap. A sürgősségi eseti megrendelés maximális mennyisége 8000 reakció/megrendelés. Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a reagens készletek leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (3) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (5) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni, ha az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy egyenértékű termék megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia kell. Részletesen a Műszaki leírásban.

A beszerzés leírása

ASP PCR reagens készlet - maximum 500.000 reakció/24 hónap 500.000 reakció elvégzésére elegendő afrikai sertéspestis vírusának kimutatására szolgáló real-time PCR reagens készlet. A keretmegállapodás időtartama a maximálisan lehívható mennyiség kimerüléséig, de legfeljebb a keretmegállapodás megkötésétől számított 24 hónap. Reagens készlet alatt ajánlatkérő a reakció elvégzéséhez szükséges tesztet (master mix), kontrollokat (endogén kontroll, exogén kontroll, target pozitív és negatív kontrollok vagy utóbbi gyanánt nukleáz mentes víz) érti. Kiszerelés: 1 reagens készlet tartalma minimum 96 reakció elvégzéséhez elegendő. Az ajánlatkérő reagens készletként fogadja el, ha a teszt a kontrollokkal, azonos gyártó által előállítva, egy gyári kiszerelésű készletben, egy cikkszám alatt kerül forgalomba és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges komponensek együtt validált rendszert képeznek. Gyári készlet alatt ajánlatkérő az adott termék legkisebb értékesítési (eladási) kiszerelését érti, ami értékesítéskor nem megbontható. A megajánlott termék kiszerelése egyféle és többféle lehet (vagyis nem minimumkövetelmény a többféle kiszerelésű termék megajánlása) azzal, hogy a különböző kiszerelésű reagens készletnek az elvégezhető reakciószám kivételével minden más terméktulajdonság, továbbá az egy reakció elvégzésére vetített egységárak tekintetében meg kell egyeznie. A termékek kiszereléséről ajánlattevői nyilatkozat csatolása szükséges. A nettó ajánlati egységárnak a reagens készlettel elvégezhető 1 reakcióra kell vonatkoznia, beleértve a szerződésszerű teljesítéshez szükséges egyéb járulékos költségeket is (pl. szállítási költség). Az egy reakció elvégzésére vetített ár legyen érvényes az ajánlattevő által megajánlott különböző kiszerelésű és különböző számú reakció elvégzésére alkalmas készlet esetében. Az ajánlattevő által megajánlott terméknek meg kell felelnie a Műszaki leírásban foglalt valamennyi követelménynek. A reagens készlettel szemben támasztott követelményeknek való megfelelés Használati utasítással/Kézikönyvvel; Validálást és kiértékelést igazoló dokumentumokkal; ASP Nemzeti Referencia Laboratóriumtól (NRL) vagy Európai Uniós Referencia Laboratóriumtól (EURL) származó ajánlással igazolható. A megajánlott termék rendelkezzen angol nyelvű vagy Magyarországon gyártott termék esetén magyar nyelvű Használati utasítással/Kézikönyvvel. A megajánlott termék tekintetében az ajánlat részeként csatolni kell a Használati utasítást/Kézikönyvet azzal, hogy magyar vagy angol nyelven csatolandó, de angol nyelvű használati utasítás benyújtása esetén szükséges a magyar nyelvű fordítás benyújtása is. A megajánlott termékek kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 6 hónap. Nyertes ajánlattevőnek vagy a szerződés teljesítésében részt vevő alvállalkozónak / gyártónak / forgalmazónak legkésőbb a szerződéskötés időpontjától forgalmazási jogosultsággal kell rendelkezni. A forgalmazási jogosultságnak a szerződés hatályának lejártáig fenn kell állnia. A termék szolgáltatása a keretmegállapodás hatálya alatt Ajánlatkérő igényeinek megfelelően, eseti megrendelés alapján történik. A termék eseti megrendelések alapján beszerzett mennyisége nem haladhatja meg a keretmegállapodás maximális mennyiséget. A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Az eseti megrendelések teljesítési határideje: az eseti megrendelés leadásától számított 10 munkanap. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy évi 3 alkalommal sürgősségi eseti megrendelést adjon le, amely megrendelés teljesítési határideje: a sürgősségi eseti megrendelés leadásától számított 3 munkanap. A sürgősségi eseti megrendelés maximális mennyisége 8000 reakció/megrendelés. Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a reagens készletek leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (3) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (5) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni, ha az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy egyenértékű termék megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia kell. Részletesen a Műszaki leírásban.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

NÉBIH Állategészségügyi Diagnosztikai Laboratórium Igazgatóság, Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címe(ke)t – a Nébih által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt – megváltoztassa. Ajánlattevő a teljesítés során a szállítási cím megváltoztatása esetén semmilyen további költséget nem érvényesíthet.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok bontására irányadók az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.(XII.19.) Korm. rendelet 15. § (2) -(3) bekezdéseiben foglaltak. Az ajánlatok bontása a Kbt.68.§ (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően hatvan perccel később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M/1. Alkalmatlan az AT (közös ajánlattevő), amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb hat éven belül (72 hónap) megkezdett, szállításokra vonatkozó referenciával az alábbiak szerint: bármely afrikai sertéspestis vírusának kimutatására szolgáló reagens készlet szállítására vonatkozó referencia, amelynek mennyisége legalább 50.000 reakció elvégzéséhez szükséges reagens készlet. Az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelést AT több szerződésből is bemutathatja. Igazolási módja: M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett bármely afrikai sertéspestis vírusának kimutatására szolgáló reagenskészlet szállítására vonatkozó referenciáinak ismertetése az alábbiak szerint: Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább - a teljesítés idejét (a teljesítés kezdési és befejezési határidő ÉV/HÓ/NAP megjelöléssel), - valamint a szerződést kötő másik fél megnevezést, székhelyét, - a referenciát nyújtó személy nevét, elérhetőségét (email és/vagy telefonszám), - a szerződés tárgyát és mennyiségét (reakció), oly módon, hogy az alkalmasság minimumkövetelményeinek történő megfelelés egyértelműen megállapítható legyen, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös AT-ként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a GSZ szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a GSZ szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az AT vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet. 22. § (1) bekezdésében foglaltaknak megfelelően AT az alkalmasságát a következőképpen igazolhatja: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; - ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, a részvételre jelentkező, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6) - (8) bekezdéseiben foglaltak, továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet. 1-7.§-ában foglaltak. A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban AT csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. AK a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a GSZ (AT, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt egyszerű nyilatkozatát. A GSZ-nek az egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. része „α” szakaszának kitöltésével kell megtennie, azaz AK elfogadja az egyszerű nyilatkozatot, az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell a formanyomtatványban feltüntetni. AT az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint AK Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani. A minősített ajánlattevőknek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) szerint kell alkalmasságukat igazolniuk. A Kbt. 65. § (6) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. AT-nek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses/előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 65. § (9) bekezdése alapján az M/1. pontban előírt referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására AT csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szolgáltatást, amelyhez e kapacitásokra szükség van. A dokumentumok a Kbt. 41/A. § (1) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását a közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés teljesítése érdekében.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlattétel, szerződés, elszámolás, kifizetés pénzneme: HUF. Kbt. 27/A. §; Kbt. 135. § (1)-(3), (5)-(6), (11), Ptk. 6:130. § (1)-(2) Előleg: AK nem teszi lehetővé előleg kifizetését. Késedelmi kamat: a Ptk. 6:155. § szerint. Részletesen a szerződés tervezetben. Finanszírozás formája: saját forrás. Eladó minden eseti megrendelés teljesítésítését követően egy 1 darab számla kiállítására jogosult.

A szerződés teljesítésének feltételei

A késedelem esetére kikötött kötbér napi mértéke a késedelemmel érintett eseti megrendelés nettó ellenértékének 1%-a. Amennyiben nyertes ajánlattevő (AT) késedelme meghaladja az 5 munkanapot, az Ajánlatkérő (AK) jogosult az adott eseti megrendeléstől elállni és meghiúsulási kötbért érvényesíteni, amelynek mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendelés nettó ellenértéke 30%-ának megfelelő összeg. A hibás teljesítési kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett eseti megrendelés/hibásan teljesített termék(ek) nettó ellenértékének 30%-a. A meghiúsulási kötbér mértéke a keretmegállapodás szerinti teljes nettó keretösszeg 30%-ának megfelelő összeg, illetve az érintett eseti megrendelés nettó ellenértéke 30%-ának megfelelő összeg. AK 2 eseti megrendelés meghiúsulása, késedelmes vagy hibás teljesítése esetén jogosult a keretmegállapodást azonnali hatállyal felmondani, mely esetben meghiúsulási kötbér illeti meg, a már addig megfizetett kötbér mértékével csökkentve. Részl. KD.

1. AK a Kbt. 61. § (4) bek. alapján megvizsgálta a részajánlattétel lehetőségét és megállapította, hogy a beszerzés tárgyát képező termék nem osztható részajánlattételi lehetőséget biztosító elemekre. AK a részajánlattétel lehetőségét kizárja, mivel a beszerzés tárgyának jellege és a szerződéshez kapcsolódó további körülmények nem teszik lehetővé a közbeszerzés több részére történő ajánlattételt. A PCR vizsgálatok során a reakcióhoz használt reagens készleteknek pontosan illeszkedniük kell a laboratóriumban már meglévő vizsgálati protokollokhoz és gépekhez. Különböző gyártók reagens készleteinek használata nem adna egységes eredményeket, ami a járványügyi védekezésben megengedhetetlen, a részajánlattétel lehetősége a járványügyi kockázatnövekedés nélkül nem lenne biztosítható. A diagnosztikai pontosság érdekében a nagy mennyiségű vizsgálat esetén egységes, konzisztens módszertant kell alkalmazni. Egyetlen szállító választása biztosítja a folyamatos, megbízható minőségű ellátást. 2. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKRben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40- 41/C §-a az irányadó. 3. Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a Közbeszerzési Dokumentumok (KD) tartalmazzák. 4. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. 5. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelelő adatok kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat. 6. AT-nek nyilatkoznia kell ajánlatában (EKR űrlap kitöltésével) a tekintetben, hogy van-e folyamatban AT-vel szemben cégügyben el nem bírált módosítás (változásbejegyzésről szóló nyilatkozat). Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 7. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 66. § (6) bekezdés szerinti nyilatkozat benyújtását (EKR űrlap kitöltésével). Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 8. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti nyilatkozat benyújtását (EKR űrlap kitöltésével). Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 9. AT-nek nyilatkoznia kell (EKR űrlap kitöltésével) a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról. Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 10. Az ajánlatban csatolni kell gazdasági társasági formában működő AT részéről azon cégjegyzésre jogosult képviselőjének a 2006. évi V. törvény 9. §-a szerinti hiteles cégaláírási nyilatkozatát (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát), illetve ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, aki az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat aláírja, vagy aláírásukra meghatalmazást ad. E. v. esetén irányadó a 2009. évi CXV. törvény. 11. AT-nek az ajánlat részeként be kell nyújtania a Termék- és árrészletező táblázatot. Az ártáblázatot szerkeszhető (.xls vagy .xlsx) formátumban is szükséges benyújtani az ajánlatban. 12. AT-nek nyilatkozatot kell benyújtania arról, hogy az általa megajánlott termék AK követelményeinek megfelel (Szakmai követelménytábla). A táblázatot szerkeszhető (.xls vagy .xlsx) formátumban is szükséges benyújtani az ajánlatban. 13. AT-nek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy Ajánlatkérő adatkezelési tájékoztatóját megismerte és az abban foglaltakat megértette. 14. AT-nek EKR űrlap kitöltésével nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában. 15. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását. 16. AK nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását. 17. Faksz: Dr. Slezák-Lovász Judit (lajtromszám: 01324). 18. A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015. évi CXLIII. tv. és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni. 19. AK a 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos Bronz fokozatú jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg a tárgyában, alkalmasság típusában, mértékében, mértékegységében. 20. AK jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését. 21. AK az ajánlati árat magyar forintban kéri megadni. Az elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint. 22. AK szakmai ajánlatként jelöli meg a Termék és Árrészletező táblázatot a megajánlott termékek vonatkozásában. Az ajánlati árnak tartalmaznia kell kapcsolódó szolgáltatások összes költségét. AK a táblázatban kéri megadni a megajánlott termék nevét, cikkszámát, származási országát, valamint a termék gyártójának pontos nevét. A táblázatot AK a Kbt. 3. § 37. pontja szerinti szakmai ajánlatnak tekinti. Amennyiben a szakmai ajánlat teljes mértékben hiányzik, úgy az ajánlat a Kbt. 71. § (8) bekezdés a) pontja szerinti alapelvi rendelkezésekre (Kbt. 2. § (1)-(2) bekezdései) valamint a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pont szerinti korlátokra figyelemmel nem hiánypótoltatható, illetve egészíthető ki, azaz érvényessé nem tehető. 23. A keretmegállapodásos (KM) eljárás második részében a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja alapján AK közvetlen megrendelés útján hívja le a szükséges mennyiségeket. A termék szolgáltatása a keretmegállapodás hatálya alatt AK igényeinek megfelelően, eseti megrendelés alapján történik. A termék eseti megrendelések alapján beszerzett mennyisége nem haladhatja meg a keretmegállapodás maximális mennyiséget. A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Az eseti megrendelések teljesítési határideje: az eseti megrendelés leadásától számított 10 munkanap. AK fenntartja a jogot, hogy évi 3 alkalommal sürgősségi eseti megrendelést adjon le, amely megrendelés teljesítési határideje: a sürgősségi eseti megrendelés leadásától számított 3 munkanap. A sürgősségi eseti megrendelés maximális mennyisége 8000 reakció/megrendelés. Nyertes AT feladata a fentieken túl a reagens készletek leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az AK által meghatározott helyekre történő berakodása. 24. KM indoklás: AK-nak különös érdeke fűződik a Kbt. 105. § (1) bekezdés szerinti eljárás lefolytatásához, tekintettel arra, hogy az olyan járványos betegségek, mint az afrikai sertéspestis esetén a hatósági döntések megalapozásához elengedhetetlen a laboratóriumi eredmény. A beszerzés lassulása vagy leállása lehetetlenné teszi a hatóság gyors reagálását, ugyanis a laboratóriumi eredmények hiányában nehéz érdemi döntést hozni. Az afrikai sertéspestis PCR vizsgálatokhoz elengedhetetlen a megfelelő minőségű és megbízható teszt. AK igényeinek csak a konkrétan meghatározott minőségi es műszaki követelményeknek megfelelő termék felel meg, így az eljárás során már kiválasztásra kerülhet a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat. A járványügyi helyzetben elvárt rendkívül gyors és hatékony munkavégzés szükségességére, valamint a levett minta vizsgálatának hatékony elvégzésére tekintettel a szigorúan elvárt műszaki követelmények, az adott közbeszerzés tárgya es a szerződéses feltételek egzakt módon meghatározásra kerültek. A keretmegállapodás az annak alapján megvalósítandó beszerzésekre irányuló szerződés minden feltételét tartalmazza, a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján megvalósítható, így a megfelelő műszaki tartalmú termék fennakadás nélkül juthat el a terméket felhasználó laboratóriumba. 25. A nettó ajánlati egységárnak a reagens készlettel elvégezhető 1 reakcióra kell vonatkoznia, beleértve a szerződésszerű teljesítéshez szükséges egyéb járulékos költségeket is (pl. szállítási költség). A nettó egységárat forintban kell megadni három tizedesjegy pontossággal, és nem köthető semmilyen más külföldi fizetőeszköz árfolyamához. Az összesen ajánlati árat nettó Ft összegben kell megadni, egész számra kerekítve, és nem köthető semmilyen más külföldi fizetőeszköz árfolyamához. 26. Az ajánlatban csatolandó Ajánlattevői nyilatkozat: - a kiszállított termék felhasználhatóságáról (legalább 6 hónap), Csatolni kell AT nyilatkozatát arról, hogy az egység- és a gyűjtőcsomagoláson feltüntetésre kerül a gyártástól számított felhasználhatósági idő. - a termékváltás esetén felmerülő kötelezettségekről, - a Használati utasítás/Kézikönyv biztosításáról módosítás esetén, - a forgalmazási jogosultság igazolásának benyújtásáról, - kiszerelésre vonatkozó adatokról. 27. Az ajánlatban csatolandó továbbá: - Használati utasítás/Kézikönyv, azzal, hogy magyar vagy angol nyelven csatolandó, de angol nyelvű használati utasítás benyújtása esetén szükséges a magyar nyelvű fordítás benyújtása is; - Validálást és kiértékelést igazoló dokumentumok; - ASP Nemzeti Referencia Laboratóriumtól (NRL) vagy Európai Uniós Referencia Laboratóriumtól (EURL) származó ajánlás. 29. Szerződéskötési feltétel: forgalmazási jogosultság. Legkésőbb a szerződés aláírásakor AK rendelkezésére kell bocsátani a megajánlott termék tekintetében a forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást a Magyarország területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező alvállalkozó/gyártó/forgalmazó tekintetében. Részletesen KD.