CSTD-Onkológiai zárt rendszer beszerzése

Rövid leírás

CSTD-Onkológiai zárt keverékinfúziós előállítási rendszer beszerzése. A meghatározott teljes keretösszeg 24 hónapra vonatkozóan mindösszesen nettó 77 839 770 Ft, amely összeg a becsült érték, anyagi fedezet és a teljes Tervezett Keretmennyiség (teljes Tervezett Keretmennyiség = azaz Tervezett Alapmennyiség + Tervezett Opcionális mennyiség (+50%) együttesen) alapján került meghatározásra. A lehívási kötelezettséggel terhelt keretösszeg nettó 36 325 226 Ft, amely összeg a becsült érték, anyagi fedezet és a Tervezett Alapmennyiség 70 %-a alapján került meghatározásra. Lehívási kötelezettséggel nem terhelt keretösszeg nettó 41 514 544 Ft 24 hónapra beszerezni tervezett alapmennyiség: 32 208 db cytostatikus keverék infuzió palack előállításához szükséges komplett zárt rendszer Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.

A beszerzés leírása

CSTD-Onkológiai zárt keverékinfúziós előállítási rendszer beszerzése. A meghatározott teljes keretösszeg 24 hónapra vonatkozóan mindösszesen nettó 77 839 770 Ft, amely összeg a becsült érték, anyagi fedezet és a teljes Tervezett Keretmennyiség (teljes Tervezett Keretmennyiség = azaz Tervezett Alapmennyiség + Tervezett Opcionális mennyiség (+50%) együttesen) alapján került meghatározásra. A lehívási kötelezettséggel terhelt keretösszeg nettó 36 325 226 Ft, amely összeg a becsült érték, anyagi fedezet és a Tervezett Alapmennyiség 70 %-a alapján került meghatározásra. Lehívási kötelezettséggel nem terhelt keretösszeg nettó 41 514 544 Ft 24 hónapra beszerezni tervezett alapmennyiség: 32 208 db cytostatikus keverék infuzió palack előállításához szükséges komplett zárt rendszer Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.

A lehetőségek leírása

Opcionális keretösszeg, melyre Ajánlatkérő lehívási kötelezettséget nem vállal: nettó 41 514 544 Ft. Az opció lehívására a szerződés időtartama alatt kerülhet sor, részletes feltételek a szerződés tervezetben. Ajánlatkérő tárgyi beszerzése a 16/2012. (II.16.) Kormányrendelet hatálya alá tartozik.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban Kr.) 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján csatolnia kell az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését a Kr. 21/A, valamint a Kr. 22. § § (1) - (2) bekezdésének megfelelően. Ajánlatkérő a Kr. 21 § (1a) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három éven belül befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak legalább a következő adatokat kell tartalmaznia: - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, székhelye; - a szállítás tárgya (amelyből az előírt alkalmassági minimumkövetelmény teljesülése egyértelműen megállapítható); - a szállítás mennyisége - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevő figyelmét, hogy a nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Ajánlatkérő rögzíti, hogy amennyiben egy gazdasági szereplő referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben az Ajánlatkérő csak azt fogadja el az alkalmasság igazolásaként, amely konzorciumi tagként vagy projekttársaság tagjaként saját hányadban kielégíti az előírt alkalmassági feltételeket, figyelemmel a Kbt. 140. § (9) bekezdésében meghatározottakra is. Ajánlatkérő az alkalmassági feltétel igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseire. A Kbt. 41./A. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése irányadó. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlattevőnek rendelkeznie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett) legalább nettó 400.000 Ft összeget elérő, az eljárás tárgya szerinti, humán beavatkozáshoz kapcsolódó referenciával. Hivatkozással a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (3a) bekezdésében foglaltakra, Az ajánlatkérő komplett zárt rendszert kíván beszerezni, mely rendszer több elemből áll adott esetben, erre tekintettel indokolt az ellenszolgáltatás összegének feltüntetése a korábbi teljesítéshez kapcsolódóan, mivel nem írható elő olyan mennyiségi meghatározás egyes rendszerelemek vonatkozásában, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható. Az alkalmassági feltétel több referencia igazolással/nyilatkozattal is teljesíthető.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Vevő előleget nem fizet, Eladó részszámlázásra jogosult a szerződés tervezetben foglaltak szerint. Kifizetés átutalással, számla ellenében, magyar forintban történik a Kbt. 135. § (1), (6) bekezdéseiben, valamint a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, az 1997. évi LXXXIII. a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló törvény 9/A §-nak figyelembe vételével, 60 napon belül. Részletek a szerződéstervezetben.

Ajánlatkérő CSTD-Onkológiai zárt keverékinfúziós előállítási rendszert kíván beszerezni, a részekre bontás a rendszer vonatkozásában nem értelmezhető. Ajánlatkérő keretmegállapodást kíván kötni a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja alapján, a teljesítést a legalacsonyabb árat adó ajánlattevőtől várja el, közvetlen megrendelés alapján. 1. Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), a következő nyilatkozatokat:, cégszerűen aláírt és kitöltött részletes ártáblázatot, (pdf és xls formátumban is), a Kbt. 66. § (2) bek. Kbt. 67. § (4) bek, EEKD, Kbt. 65. § (7) bek., Kbt. 66. § (6) bek., nyilatkozatot az oroszország elleni szankció vonatkozásában, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.) Be kell nyújtani az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- az Európai Bizottság által regisztrált úgynevezett megfelelőségértékelő/tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gépműszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017 /745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek, változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat. 2. Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell az ajánlattevő általi fordítást is. 3. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. 4. Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok irányadóak. 5. FAKSZ: Bartalis Irén, 00778 6. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is. 7. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának vagy ügyvéd által készített aláírás-mintájának eredeti, vagy egyszerű másolati példányát, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre/aláírásra jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazás eredeti vagy másolati példányát is csatolni kell. 8. 6) Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 28. § (3) bekezdése alapján, valamint a a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez meghatározott minősítési szempontokhoz képest, tekintettel arra, hogy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerinti alkalmassági minimumkövetelmény került előírásra alkalmassági követelmény keretében. 9. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 10. Szerződéskötés feltétele a 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 12/A. § értelmében, hogy nyertes ajánlattevők a szerződéskötés időpontjáig kötelesek a KTR Adatbázisban regisztrálni és a szerződés keretében szállítandó termékeket rögzíteni. Ennek elmaradása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősül! 11. Ajánlatkérő a tárgyi eljárásban előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000021432026 számon. 12. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. 13. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. 14. Ha az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát ajánlatához köteles csatolni. 15. Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik. 16. Ajánlatkérő alkalmazhatja a Kbt. 74. § (2) bekezdésében foglaltakat.