DEK-1630 MALDI tömegspektrométer beszerzése

A beszerzés leírása

DEK-1630 MALDI tömegspektrométer beszerzése Ajánlatkérő 1 db tömegspektrometriás identifikáló készüléket kíván beszerezni az Ártáblázatban, a Szakmai követelmények táblázatban és a jelen Műszaki leírásban megadottak szerint a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Orvosi Mikrobiológia részére. 1 db teljes, működésre kész asztali MALDI-TOF (matrix-assisted laser desorption ionisation – time of flight) tömegspektrométer laboratóriumi rendszer, amely alkalmas gram +, gram – baktériumok, sarjadzó, valamint fonalas gombák fajszintű azonosítására a kitenyésztett baktériumok és gombák riboszomális fehérjéinek tömegspektruma alapján. Az azonosítás a felvett ismeretlen fehérje-tömegspektrum referencia adatbázishoz történő hasonlításával valósul meg. A megajánlott készülékhez, annak árában biztosítandó kiegészítő készülékek: - 1 db szünetmentes áramforrás, amivel az automata által már megkezdett vizsgálatok biztonsággal befejezhetőek. A szünetmentes tápegység a mérőautomata mellett kerül elhelyezésre. - 1 db színes lézernyomtató - 1 db centrifuga (legalább 12 pozíció, legalább 14000 max. RCF) - 3 db Eppendorf pipetta (1-1000 µl intervallum) Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (készülék, kiegészítő készülékek, indulókészlet, a 60 hónap teljes körű szavatosság és jótállás, valamint a jótállási időtartamon belüli gyártó által előírt gyakoriságú karbantartások költségét is, valamint a jótállás végén történő karbantartás költségei). Az ajánlati ár tartalmazza továbbá a rendszeresen frissített IVD vagy IVDR elérhető adatbázisainak (könyvtárak) 5 éves licenszdíját. Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb), továbbá az üzembe helyezéssel, próbaüzemmel és betanítással kapcsolatos költséget. Eladó a nettó ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel. Az Ártáblázat és a Szakmai követelmények táblázat hiánytalan kitöltése Ajánlattevő felelőssége. További részletek: a beszerzendő eszköz minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás és a Szakmai követelmények táblázat tartalmazza. A biztosítandó és telepítésre kerülő összes készülékre vonatkozóan: a megajánlandó készülék, illetve a kiegészítő készülékek kizárólag gyári újak lehetnek. Ajánlattevő köteles a műszaki leírásnak és az előírt szakmai követelményeknek mindenben megfelelő készüléket, a szerződés hatályba lépésétől számítva maximum 60 napon belül telepíteni úgy, hogy az betanítva, próbaüzemet lefolytatva, rutin üzemelésre készen álljon. A leszállítás, beüzemelés és betanítás a szerződés hatályba lépését követően – az 5 napos előzetes értesítéstől számítottan -, bármikor elkezdhető, de a megadott 60 napos telepítési véghatáridőig be kell fejezni. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk. követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bek.-re az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1) bek. a) pont alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától (BT-803 mező) visszafelé számított megelőző három évből közbeszerzés tárgya szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. r. 22. § (1)-(2) bek. szerint. Min. tartalom: a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1a) bek.-re, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11)-(12) bek., a Kbt. 67. § (3) bek. alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bek.-ben foglaltakra. Az alkalmasság minimumkövetelményei: Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített legalább 1 db tömegspektrométer szállításából/értékesítéséből származó referenciával. A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni. Közbeszerzés tárgyán kívüli egyéb szállításokat is magában foglaló referenciák esetén Ajánlatkérő kizárólag a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített szállítások mennyiségét veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlattevő részteljesítésre nem jogosult. A vételárat Ajánlatkérő utólag, az Eladó által a szerződésszerű teljesítést követően kiállított számla ellenében, a kézhezvételétől számított 30 napon belül banki átutalással fizeti meg a Kbt. 135. § (1), (6) bekezdései, a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdései szerint. A vételárról egyetlen számlát állíthat ki az Eladó. Előleg fizetésére nincs lehetőség. A nyertes Ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155. § (1) bekezdés szerinti késedelmi kamat fizetésére köteles. További részletek a szerződéstervezetben.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: Mértéke 1 %/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó vételára. A késedelmi kötbér szerződésszegésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerül felszámításra. Hibás teljesítési kötbér: Mértéke hibás teljesítésenként 5 %, alapja a hibás teljesítéssel érintett áru nettó vételára. Meghiúsulási kötbér: Mértéke 20 %, alapja a meghiúsulással érintett áru nettó vételára. A kötbér számítása során a nap fogalmán naptári napot ért Ajánlatkérő, és minden megkezdett nap egész napnak számít. A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak. Jótállás: Ajánlattevő a teljesítéstől számított 60 hónap időtartamban teljes körű szavatosságot és jótállást vállal a szerződésben és a Ptk. 6:171-173. §-aiban foglaltak szerint. További részletek a szerződéstervezetben.

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás 5.1.11. pontja. (BT-15 mező). 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. 4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015 (X. 30.) Korm.rend. 2. § (5) bek.-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. 6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) bek. és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. 7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint. 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §). 10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf” formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot. 12. A Kbt. 66. § (6) bek. szerint kell nyilatkozni az alvállalkozókról (nemleges tartalommal is). 13. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 14. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni. 15. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 16. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. 17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bek. alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot: kitöltve, cégszerűen aláírva, a kiadott minta szerint. A kitöltött ártáblázatot „.pdf” formátumban kérjük benyújtani. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára. 19. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a Szakmai követelmények táblázatot a kiadott minta szerint, cégszerűen aláírva, az Ajánlattevő által megajánlott paramétereknek megfelelően kitöltve. A kitöltött szakmai követelményeket „.pdf” formátumban kérjük benyújtani. 20. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű specifikációját tartalmazó termékleírását (gyártói / forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítása vagy ennek hiányában Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertető) vagy magyar nyelvű termékkatalógusát. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a kitöltött szakmai követelmények táblázat és a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban és a szakmai követelmények táblázatban meghatározott műszaki követelményeknek. 21. Ajánlattevőnek ajánlatában csatolnia kell minden megajánlott termék (készülékek és kiegészítők, szerviz support biztosítása) Gyártója vagy Európai Meghatalmazott Képviselője által kiállított az Ajánlattevő nevére kiállított, forgalmazási és ajánlattételi jogosultság fennállását igazoló nyilatkozatát. 22. Ajánlattevőnek ajánlatában csatolnia kell a megajánlott készüléknek, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően, az OGYÉI (NNGYK) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítványát (CE IVD vagy IVDR tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat). 23. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy az alkalmasság feltételeit és igazolását a 5.1.9. pontban (BT-750 mező) a 321/2015. (X. 30.) Korm.rend. 28. § (3) bek.-hez képest szigorúbban állapítja meg. 24. Ajánlattevőnek ajánlatában EKR űrlapon nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 25. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000354352026. 26. A Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest azok a szigorúbb alkalmassági követelmények, amelyeket a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges: az M.1.) alkalmassági feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb a referencia tárgyában és mértékében. 27. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a közbeszerzési eljárás során Ajánlatkérő kizárja az eljárásból - azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése], - azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése]. 28. Részajánlattétel kizárásának indoka: A részekre történő ajánlattétel nem biztosítható tekintettel arra, hogy 1 db eszköz kerül beszerzésre, mely észszerűen és gazdaságilag nem megosztható.