Érsebészeti és szívsebészeti protézisek,foltok,f.a

Rövid leírás

Érsebészeti és szívsebészeti protézisek, foltok, fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 8 ajánlati részben, 12 hónapra, összesen nettó 72 833 251 Ft erejéig. A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valósul meg. Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni.

A beszerzés leírása

Dacron kötött zselatinnal impregnált egyenes érpotézis beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 12 hónapra, nettó 17 590 294 Ft keretösszeg erejéig. Becsült éves mennyiség: 1/1: 5 db 1/2: 24 db 1/3: 10 db 1/4: 24 db 1/5: 24 db 1/6: 5 db

A beszerzés leírása

Dacron kötött zselatinnal impregnált bifurkációs érpotézis beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 12 hónapra, nettó 4 559 137 Ft keretösszeg erejéig. Becsült éves mennyiség: 2/1: 6 DB 2/2: 2 DB 2/3: 2 DB 2/4: 5 DB 2/5: 3 DB

A beszerzés leírása

SILVER Graft egyenes érprotézisek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 12 hónapra, nettó 3 650 000 Ft keretösszeg erejéig. Becsült éves mennyiség: 3/1: 5 DB 3/2: 5 DB 3/3: 5 DB

A beszerzés leírása

Dacron kötött zselatinnal impregnált egyenes érpotézis beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 12 hónapra, nettó 1 400 000 Ft keretösszeg erejéig. Becsült éves mennyiség: 4/1: 2 DB 4/2: 2 DB 4/3: 2 DB

A beszerzés leírása

Bioszintetikus érprotézis beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 12 hónapra, nettó 35 640 000 Ft keretösszeg erejéig. Becsült éves mennyiség: 5/1: 5 DB 5/2: 5 DB 5/3: 5 DB 5/4: 5 DB 5/5: 5 DB 5/6: 5 DB

A beszerzés leírása

Impregnált szőtt poliészter vaszkuláris protézisek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 12 hónapra, nettó 2 516 820 Ft keretösszeg erejéig. Becsült éves mennyiség: 7/1: 1 DB 7/2: 1 DB 7/3: 3 DB 7/4: 3 DB 7/5: 3 DB 7/6: 3 DB 7/7: 1 DB

A beszerzés leírása

Szövött technikájú Dacron alapanyagú érprotézis beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 12 hónapra, nettó 1 612 000 Ft keretösszeg erejéig. Becsült éves mennyiség: 8/1: 1 DB 8/2: 1 DB 8/3: 2 DB 8/4: 3 DB 8/5: 3 DB 8/6: 3 DB 8/7: 3 DB

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezik a jelen eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben befejezett, és legkorábban a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett, legalább 45 db érprotézis szállításából és/vagy forgalmazásából származó szerződéssel/referenciával (szerződésekkel /referenciákkal). A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész alfa pontra történő hivatkozás megjelölésével. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést: M1) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra csatolni kell a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben teljesített szállításáról szóló, az M1) alkalmassági követelménynek megfelelő referenciaigazolást /nyilatkozatot. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a teljesítés ideje (év/hó/nap bontásban, teljesítés kezdő és befejező időpontja), - a szerződést kötő másik fél és a részéről információt adó személy neve és telefonszáma, - a szerződés tárgya (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), - a szállítás mennyisége, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, a referenciaigazolásban/nyilatkozatban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Az M1) pont esetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő, a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállítást veszi figyelembe. A referencia elfogadása esetében a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21/A. §-a alkalmazásra kerül. Ajánlatkérő több referenciát is elfogad a minimumkövetelmény alátámasztására. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben is bemutatható/a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek történő megfelelés igazolása elegendő. A referencia elfogadhatóságát az Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint vizsgálja.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Az Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban történő részvételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő kizárja a közös ajánlatot tevő nyertesek által gazdálkodó szervezet létrehozását a teljesítéshez [Kbt. 35. §(8)-(9)]. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglalt rendelkezések irányadók.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

AK a szla ellenértékét 100,000000%-ban saját forrásból egyenlíti ki. Ajánlatkérő előleget nem biztosít, ajánlati biztosítékot nem ír elő. Az Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bek. szerint igazolt teljesítést követően kiállított számla ellenértékét a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bek., alapján 30 naptári napon belül átutalással fizeti meg. A késedelmi kamat Ptk. 6:155. § (1) szerint. A Kbt. 27/A.§. alapján az Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétet tszintaxislistának. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF). A fizetési feltételek részletes szabályait a szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlattevő kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, a szerződést megszegi. Késedelmi kötbér: A Közbeszerzési Dokumentumok részét képező szerződés tervezet szerint. Meghiúsulási kötbér: A Közbeszerzési Dokumentumok részét képező szerződés tervezet szerint.

1. Ajánlatkérő jelen eljárás keretében helyszíni bejárást,konzultációt nem tart. 2. Ajánlatkérő az eljárást az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet (e-Kr.) szabályai szerint, elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbeszerzési rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6.§-a szerint regisztráció szükséges (https://ekr.gov.hu).Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas . 3. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet,hogy az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos, a Kbt.-ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 11-12. §-ai, valamint a Kbt. 41/A. §-a szabályozzák. 4. Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)–(6) és a KD-ben foglaltak az irányadók. 5. Ajánlatkérő a műszaki, ill. szakmaialkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg. AKözbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban került előírásra: az M.1) referencia tárgya és mértéke. 6. Az Ajánlatkérő kizárja a közös ajánlatot tevő nyertesek által gazdálkodó szervezet létrehozását a teljesítéshez (Kbt.35.§(8)-(9)). 7. Az ajánlatban be kell nyújtani: — a Kbt. 66. § (2) szerinti felolvasólap (EKR űrlap), — a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — Nyilatkozat üzleti titokról (EKR űrlap), — Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EKR űrlap) — NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében (EKR űrlap), — NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében (EKR űrlap), — Nyilatkozat alvállalkozókról (EKR űrlap) — Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról (EKR űrlap) — Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és a cégbírósághoz megküldött igazolását a beérkezésről (egyedileg benyújtandó dokumentum); — Közös ajánlattétel esetén az együttműködésről szóló megállapodást, a közös ajánlattevők nyilatkozata a Kbt. 35.§ (2),(2a), (6) bek. szerint (egyedileg benyújtandó dokumentum). — Cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy aláírás mintája, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta a Ctv. 9. § (1) bekezdésében foglaltak szerint; amennyiben azt a cégbejegyzési (változásbejegyzési) kérelemhez csatolták, a cégjegyzésre jogosultnak a cég nevében olyan módon, illetve formában kell aláírnia, ahogyan azt a hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta tartalmazza, adott esetben meghatalmazás. 8. Az ajánlat részenként benyújtandó dokumentumok valamennyi ajánlati rész esetében: - Szakmai ajánlat: a kért adatokkal teljeskörűen feltöltött árrészletező, műszaki leírás szerkeszthető és cégszerűen aláírt példányban. Ajánlattevőnek a műszaki leírásban az alábbi adatokat is meg kell adnia:Megajánlott termék gyártói megnevezése és cikkszáma/termékkódja,gyártója,Megajánlott termék legkisebb kiszerelési (szállítási) egysége,Megajánlott termék jellemzői, leírása, minősége. A dokumentum a Kbt. 71. §-a szerint hiánypótolható, azonban AK felhívja a figyelmet, hogy a szakmai ajánlat teljes hiánya esetén hiánypótlás nem rendelhető el. - A szakmai ajánlat részeként kérjük benyújtani minden megajánlott termékre vonatkozóan, az ajánlattételkor érvényes 4/2009.(III.17.)EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot.Amennyiben a megajánlott termékre vonatkozóan a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő - az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt kérjük benyújtani. A benyújtott dokumentumok elnevezésében kérjük szíveskedjék feltüntetni a tanúsítványok és nyilatkozatok regisztrációs számát a beazonosíthatóság érdekében. - Amennyiben a megajánlott termék gyártója nem ajánlattevő, úgy a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani, amely legalább a felhívás feladásától számított 12 hónapig érvényes. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult AT a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges, amely legalább a felhívás feladásától számított 12 hónapig érvényes. Azon termékek vonatkozásában, ahol az engedély érvényessége a felhívás feladásától számított 12 hónapnál rövidebb, AK elfogadja a megajánlott termék AT-re vonatkozó, ajánlattétel időpontjában érvényes, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságára irányuló engedély, valamint az érvényes gyártói szándéknyilatkozat együttes benyújtását, ha a gyártói szándéknyilatkozat az engedély érvényességének a felhívás feladásától számított 12 hónapig terjedő időszakára vonatkozó meghosszabbítását támasztja alá. - AT köteles minden megajánlott termékre eredeti termékleírást (vagy gyártói technikai adatlapot) csatolni, amely tartalmazza legalább: a termékgyártói megnevezését, a termék ajánlattevői cikkszámát vagy referencia számát vagy termékkódját (ahol több méret jön szóba (szortiment) ott kérjük az összes kódszámot megadni), az összetételt, alapanyagot, a méretet (a kiírásban szereplő összes paramétert tartalmazva), a gyártó megnevezését, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Idegen nyelvű dokumentum esetén annak magyar nyelvű fordítását is kérejük benyújtani. Ajánlatkérő kizárólag akkor fogadja el az Ajánlattevő által készített termékleírást, ha az az eredeti termékleírás Ajánlattevő által készített fordítása. Ennek megfelelően az ajánlat részeként minden egyes ajánlati rész vonatkozásában csatolni szükséges a gyártó által kiállított, eredeti termékleírást is. - Ha a termékleírás nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártói technikai adatlap, ha az sem, akkor csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző vonatkozásában. Idegen nyelvű dokumentumesetén annak magyar nyelvű fordítását is kérjük benyújtani az eredeti dokumentummal együttesen. Az ajánlat érvénytelen az adott rész tekintetében, ha a részt képező valamely tétel nem felel meg a termékleírás alapján a minimális műszaki-szakmai követelményeknek. - Valamennyi benyújtandó dokumentumon fel kell tüntetni, hogy az mely rész mely sorszámú tételére került benyújtásra, amennyiben ezt AK hiánypótlást követően sem tudja kétséget kizáróan megállapítani, úgy az érintett iratot nem veszi figyelembe a bírálat során. - Ha az ajánlattevői cikkszám (vagy referencia szám vagy termékkód) eltér a gyártói cikkszámtól (vagy referencia számtól vagy termékkódtól), úgy erről AT cégszerű nyilatkozatot köteles csatolni azért, hogy egyértelműen megfeleltethető legyen a termék a gyártói és ajánlattevői számjelölés tekintetében. 9. Nem magyar nyelvű dokumentum esetén az ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. Az ajánlatkérő az ajánlattevő általi fordítását is elfogadja a Kbt. 47. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően. 10. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli. 11. Ajánlatkérő előírja az eljárásban nyilatkozatot tevő gazdasági szereplő részére a papíralapú egyszerű elektronikus másolatként benyújtott dokumentum, nyilatkozat cégszerű aláírását. 12. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban foglalt rendelkezések irányadók. 13. Ajánlatkérő a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját nem alkalmazza. EPK azonosítószám:EKR000068482026 14. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet, illetőleg a Közbeszerzési Hatóság tájékoztatói és ajánlásai szerint kell eljárni. 15. Az ajánlati kötöttség minimális időtartama alatt Ajánlatkérő 30 naptári napot ért. 16. BT-33 mező: Ajánlatkérő az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek számát nem maximalizálja. 17. BT-67 mező: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7)-(8) bekezdésében foglaltakra. 18. Ajánlatkérő az ajánlatokat valamennyi ajánlati rész esetében a legalacsonyabb ár értékelési szempontok alapján bírálja el [Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pont]. Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot. 19. BT-763 mező: Ajánlattevő valamennyi részre nyújthat be ajánlatot, azonban Ajánlatkérő a benyújtandó ajánlatok számát nem határozza meg és nem is korlátozza. 20: Amennyiben a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik; minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Ajánlatot a közbeszerzési dokumentumokban előírt, vagy az azzal – a közbeszerzési dokumentumokban szereplő műszaki paraméterei tekintetében – egyenértékű termékre lehet tenni.