Hallásvizsgáló készülékek beszerzése

Rövid leírás

A beszerzés keretében hallásvizsgáló készülékek kerülnek beszerzésre, a védőnők számára-2 részben. 1.rész tekintetében: „Szűrőaudiometer” Mennyiség: 246 db 2.rész tekintetében: „Szűrő-BERA hallásvizsgáló” Mennyiség: 8 db Jótállás minimum mindkét rész tekintetében 12 hónap (ezen felüli megajánlás kerül értékelésre. Bővebb információ a közbeszerzési dokumentáció részét képező, azzal egyidejűleg közzétett műszaki leírásban található!

A beszerzés leírása

1.rész tekintetében: „Szűrőaudiometer” Mennyiség: 246 db Bővebb információ a közbeszerzési dokumentáció részét képező, azzal egyidejűleg közzétett műszaki leírásban található!

A beszerzés leírása

2.rész tekintetében: „Szűrő-BERA hallásvizsgáló” Mennyiség: 8 db Bővebb információ a közbeszerzési dokumentáció részét képező, azzal egyidejűleg közzétett műszaki leírásban található!

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Előzetes igazolás: Ajánlattevő az alkalmassági minimumkövetelmények igazolása során a Kbt. 67. § és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. fejezete szerint köteles eljárni. Ajánlatkérő a Kbt. 67. § (2) bekezdése alapján előírja, hogy az EEKD-ban az alkalmassági követelmények vonatkozásában elfogadja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése szerinti egyszerű nyilatkozat benyújtását. Ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felszólítására köteles a jelen eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. Az igazolások ajánlatban történő benyújtásával kapcsolatban a Kbt. 69. § (4) bekezdése irányadó. 1. rész: Igazolási mód: M/1.: A Kr.21. § (1) bek. a) pontja alapján AT csatolja az ajánlati felhívás feladását megelőző 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon belül) megkezdett szűrőaudióméterek és/ vagy hallásvizsgáló eszközök szállítására és/ vagy értékesítésére vonatkozó referenciái (ref.) ismertetését, amely tartalmazza legalább az alábbi adatokat: - a szerződést kötő másik fél megnevezését és székhelyét, - a szerződés tárgyát és rövid leírását (darabszám és ellenszolgáltatás értékének megadásával), - a kapcsolattartó nevét és elérhetőségét (email cím vagy telefonszám), - a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – legalább év és hónap – megjelölésével), - és nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A ref.-át a Kr. 22. § (1) bek. szerint kell igazolni. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Ha a nyertes közös Ajánlattevőként teljesített szolgáltatás megrendelésére vonatkozó referencia igazolás vagy nyilatkozat - a teljesítés oszthatatlansága miatt - nem állítható ki az egyes Ajánlattevők által teljesített szolgáltatások elkülönítésével, úgy az Ajánlatkérő a referencia igazolást vagy nyilatkozatot bármelyik, a teljesítésben részt vett Ajánlattevő részéről az ismertetett szolgáltatás tekintetében olyan arányban köteles elfogadni, amilyen arányban az igazolást benyújtó Ajánlattevő az általa elvégzett teljesítés alapján az ellenszolgáltatásból részesült. A fentiekre tekintettel Ajánlattevő nyilatkozni köteles: - arról, hogy a referencia igazolás vagy nyilatkozat nem állítható ki az egyes Ajánlattevők által végzett munkák elkülönítésével, továbbá - az igazolást benyújtó által végzett teljesítés arányáról. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A 22. § (4) bekezdése szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Alkalmasság minimumkövetelménye: M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon belül) megkezdett szerződésnek és az előírásoknak megfelelően teljesített összesen legalább 100 db szállítására és/ vagy értékesítésére. Az alkalmasság legfeljebb 6 db szerződés bemutatásával teljesíthető. A referenciamunka akkor tekinthető a felhívás feladásának napját megelőző 36 hónapon belül teljesítettnek, ha a szerződésnek a referenciakövetelményben meghatározott részre vonatkozó befejezési időpontja, erre az időszakra esik [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (4) bekezdés]. Ajánlattevőnek a műszaki és gazdasági alkalmasság igazolása tekintetében a Kbt. 65. §-ában, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § és 23. § -ában foglaltak alapján kell eljárnia. A Kbt. 65. § (6) bek. alapján az előírt alk.-i köv.-nek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. Ajánlatkérő az egyes referenciákat mindkét rész tekintetében is bemutathatja. Mindkét részre történő ajánlattétel esetén elegendő a magasabb alkalmassági követelmény teljesítését igazolni.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé a nyertes Ajánlattevő számára a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A beszerzés hazai támogatás keretében valósul meg. Nyertes Ajánlattevő 1 db számla benyújtására jogosult teljesítésigazolás birtokában az alábbiak szerint. Az ajánlattétel, a szerződéskötés és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF). Ajánlatkérő előleget nem biztosít és az előre fizetés sem megengedett. A számlák kiállítására és megfizetésére a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdéseiben, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározottak alkalmazandók. Az ellenszolgáltatás kifizetés magyar forintban (HUF) történik. A szerződés ellenértéke tartalmazza a szerződés teljesítésével kapcsolatban felmerülő összes költséget (pl. vám, adók, díjak, illetékek, egyéb költségek), de nem tartalmazza az általános forgalmi adót, valamint a beszerzési díjat. A finanszírozási, fizetési feltételek pontos leírását a szerződéstervezet tartalmazza. Az ellenérték megfizetésének további részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

A késedelemi kötbér mértéke: napi 1% mértékű. A késedelmi kötbér maximális mértéke 20%. A késedelmi kötbér alapja a késedelmesen teljesített termék, illetve Dokumentáció esetén az adott termék nettó vételára és az arányosan a termékre jutó szolgáltatási díj. A hibás teljesítési kötbér mértéke: 20%. A hibás teljesítési kötbér alapja a hibásan teljesített termék, illetve Dokumentáció esetén az adott termék nettó vételára és az arányosan a termékre jutó szolgáltatási díj. A Szerződés olyan okból történő meghiúsulása esetén, amelyért Nyertes Ajánlattevő a felelős, Nyertes Ajánlattevő teljesítés elmaradás esetére kikötött kötbér fizetésére köteles, melynek mértéke a Szerződés nettó értékének 25%-a. Részletek a szerződéstervezetben.

1. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját. 2. Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdését, az alacsony ár vizsgálatát és az ajánlatok bírálatát – az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján – az ajánlatok értékelését követően végzi el, az értékelési sorrendben legkedvezőbb és az azt követő egy vagy több legkedvezőbb Ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot. 3. Az eljárás nyelve magyar. 4. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40- 41/C §-a az irányadó. 5. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös Ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását. 6. Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatást az EKR-en keresztül teszi közzé a Kbt. 56. § (3)-(5) bekezdésében foglaltak figyelembevételével. 7. Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 71. § rendelkezései szerint biztosítja. 8. Ajánlatkérő jelen eljárásban előírja a Kbt. 66. § (6) bekezdés szerinti alvállalkozókra vonatkozó információk EKR űrlapon történő feltüntetését. 9. Ajánlattevő ajánlatában nyilatkozzon a 65. § (7) bekezdésben foglaltakkal kapcsolatosan az EKR űrlapon. Az EEKD II. rész C. pontjában tett „nem” válasz megjelölése esetén az EKR űrlapot úgy szükséges benyújtani, hogy annak tartalma nem állhat ellentétben az EEKD-ban tett nyilatkozattal. 10. Ajánlatkérő helyszíni bejárást nem tart. 11. Ajánlattevőnek minden nem magyar nyelvű nyilatkozatot, hatósági igazolást és egyéb dokumentumot (pl. minősítő okiratok, diplomák) magyar fordításban is az ajánlatához kell csatolnia. Ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok Ajánlattevő általi fordítását is elfogadja. 12. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdésekben – figyelemmel arra, hogy jelen mezőben a karakterek száma korlátozott – a közbeszerzési dokumentum, a Kbt. és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. rendelkezései az irányadóak. 13. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Jónás Lucia Eszter, lajstromszám:01113, FAKSZ 14. Amennyiben az ajánlat üzleti titkot tartalmaz, úgy annak tényéről EKR űrlapon szükséges nyilatkozni az ajánlat benyújtásakor. 15. Csatolni kell az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat aláíró, az Ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet írásbeli képviseletére (cégképviselet) jogosult személy aláírási címpéldányát/aláírás-mintáját a KD-ban részletezettek szerint. 16. Ajánlattevőnek 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdése alapján az ajánlatban nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. (Közbeszerzési dokumentumok 1. számú melléklete). 17. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén ajánlattevőnek az ajánlatához csatolnia kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is. Amennyiben ajánlattevő vonatkozásában nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy kérjük nemleges tartalmú változásbejegyzési nyilatkozatot szíveskedjenek az ajánlat részeként benyújtani (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §). 18. Az ajánlati ár alátámasztásaként a kitöltött ártáblázatot Ajánlatkérő a Kbt. 3. § 37. pontja szerinti szakmai ajánlatnak tekinti. Amennyiben a szakmai ajánlat teljes mértékben hiányzik, úgy az ajánlat a Kbt. 71. § (8) bekezdés a) pontja szerinti alapelvi rendelkezésekre (Kbt. 2. § (1)-(2) bekezdései) valamint a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pont szerinti korlátokra figyelemmel nem hiánypótoltatható, illetve egészíthető ki, azaz érvényessé nem tehető. Az ártáblázatban fel kell tüntetni a megajánlott termék nevét, típusát, gyártóját, származási helyét. 19. Ajánlatkérő a TED-en megjelent felhívást tekinti irányadónak. Az ajánlatot a gazdasági szereplőnek az Útmutatóban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell elkészítenie és benyújtania (Kbt. 66. § (1)). Az eljárás nyelve magyar, a magyar nyelven kívül más nyelven nem nyújtható be ajánlat. 20. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltakra, melynek értelmében ajánlattevő az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőség tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletre, valamint az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: MDR) alkalmazására is. Felhívjuk a figyelmet, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozatnak és a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott termékre kell vonatkoznia. Amennyiben az ajánlattevő egyedi gyártású (azaz a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltérő) terméket ajánl meg, abban az esetben be kell nyújtania a CE engedély módosításához benyújtott igazolásokat is, és egyértelműen igazolnia kell, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozat és a CE tanúsítvány a sorozatgyártástól eltérő, a konkrétan megajánlott egyedi gyártású termékre vonatkozik. Az ajánlattevőnek rendelkeznie kell az általa megajánlott termék forgalomba hozatalához szükséges dokumentumokkal, engedélyekkel, amely(ek)nek a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt érvényesnek kell lennie. Amennyiben a megajánlott termékre vonatkozó bármely, a termék magyarországi forgalomba hozatalához szükséges dokumentum, igazolás, tanúsítvány vagy megfelelőségi nyilatkozat érvényessége bármikor, a szerződés teljesítése előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes dokumentumot/tanúsítványt/igazolást/megfelelőségi nyilatkozatot még az érintett dokumentum lejárta előtt. Nyertes ajánlattevő a készülék teljesítési helyszínre történő leszállításával egyidejűleg köteles átadni az Intézmény részére a készülékre vonatkozó magyar nyelvű használati utasításokat, illetve minden olyan releváns dokumentumot, amely a rendeltetésszerű használathoz, valamint a forgalomba hozatalhoz szükségesek. A felhasználói útmutató a termék átadásakor elektronikus formában is átadhatóak. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a fentebb hivatkozott dokumentumokkal kapcsolatban minden idegen nyelven kiállított okirat/dokumentum/igazolás/nyilatkozat mellé csatolni kell azok magyar nyelvű fordítását is. A Kbt. 47. § (2) bekezdése alapján ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását is elfogadja.