Neurointervenciós radiológiai eszközök

Rövid leírás

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására. Neurointervenció_1.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 38 darab + 20% opció (8 darab), összesen 46 darab Neurointervenció_2.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 138 darab + 20% opció (28 darab), összesen 166 darab Neurointervenció_3.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 634 darab + 20% opció (127 darab), összesen 761 darab Neurointervenció_4.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 74 darab + 20% opció (15 darab), összesen 89 darab Neurointervenció_5.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 36 darab + 20% opció (7 darab), összesen: 43 darab Neurointervenció_6.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 40 darab + 20% opció (8 darab), összesen 48 darab Neurointervenció_7.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab Neurointervenció_8.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_1. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_1.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 38 darab + 20% opció (8 darab), összesen 46 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

További információk

Ajánlatkérő a 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet „A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól” szóló jogszabály 6. § (3) bekezdése alapján választhatja a legalacsonyabb ár alapján történő értékelés módszerét. Az Ajánlatkérő azért választotta a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját, mert az ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi követelményeknek megfelelő áru felel meg, azaz az árubeszerzéssel érintett termékeknek teljes mértékben ajánlatkérő elvárásainak kell megfelelnie, és így a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását jelen esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.

A lehetőségek leírása

Opciók ismertetése: Ajánlatkérő jogosult a betegszám változásának figyelembevételével +20%-kal eltérni a megrendelt mennyiségektől a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_2. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_2.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 138 darab + 20% opció (28 darab), összesen 166 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_3. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_3.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 634 darab + 20% opció (127 darab), összesen 761 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurontervenció_4. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_4.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 74 darab + 20% opció (15 darab), összesen 89 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_5. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_5.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 36 darab + 20% opció (7 darab), összesen: 43 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő jogosult a betegszám változásának figyelembevételével +20%-kal eltérni a megrendelt mennyiségektől a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_6. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_6.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 40 darab + 20% opció (8 darab), összesen 48 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_7. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_7.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_8. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_8.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. §-a szerint történik. Ajánlatkérő a IV.2.6) pont BT-98 mező OPA-98 meghatározott időtartam (ajánlati kötöttség) alatt 30 naptári napot ért.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Alkalmassági követelmény típusa: Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Alkalmassági követelmény megnevezése: M.1. referencia Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett a közbeszerzés tárgya szerinti, legjelentősebb szerződésszerűen teljesített referenciáinak ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), a beszerzés tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított 3 évben teljesített legjelentősebb, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított 6 évben megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti, szerződésszerűen teljesített (befejezett) neurointervenciós radiológiai eszközök és fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciáit, a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. A referenciá(k)nak a felhívás feladásától visszafele számított vizsgált 3 éves időszak alatt teljesítettnek, de a felhívás feladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie. A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referenciamunka pontos leírását (szállítás tárgyát: neurointervenciós radiológiai eszközök), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha: M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafele számított 3 évben teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban legalább összesen az az 1. rész vonatkozásában 19 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő, ha az ajánlattal érintett részek közül a legmagasabb mennyiségű referencia adatoknak való megfelelést igazolja az ajánlattevő. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó rész teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az adávétel ellenértéke a Kbt. 135. §-a és a Ptk. rendelkezései alapján, az igazolt teljesítést követően benyújtott számla ellenében kerül megfizetésre a vonatkozó egyéb hatályos jogszabályi rendelkezések szerint. Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A § alapján elektronikus számlát is befogad. Az adásvétel ellenértékének kifizetésére – a Kbt. 135. § (1), (5)(6) bekezdése valamint az 1997. évi LXXXIII. tv 9/A§-a szerint a finanszírozott egészségügyi szolgáltatók esetében a Ptk. 6:130§ (1) és (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel – a kiegyenlítés határideje 60 nap– banki átutalással kerül sor. Az adásvétel ellenértékét 12 hónap elteltét követően a KSH által a megelőző 12 hónapra közzétett éves átlagos fogyasztói-árindex mértékének megfelelően módosítják a Felek Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjának megfelelően. Az ajánlattétel, az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: - késedelmi kötbér - hibás teljesítési kötbér - meghiúsulási kötbér A szerződés teljesítésével kapcsolatos rendelkezéseket részletesen a közbeszerzési dokumentációs, valamint a szerződéstervezet tartalmazza.

1. Az ajánlatok értékelési szempontja valamennyi rész vonatkozásában a Kbt. 76 § (2) bekezdés a) pontja alapján (legalacsonyabb ár) értékeli. 2. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján eljárva nem rendel el újabb hiánypótlást az ott meghatározott esetekben. 3. A szerződéskötés időpontja: az összegezés megküldése napját követő tíz napos időtartam lejártát követő első munkanap. A tíz napos időtartam letelte előtt is megköthető a szerződés, ha a nyílt eljárásban csak egy ajánlatot nyújtottak be. Amennyiben a szerződéskötési moratórium utolsó napja nem munkanapra esik, akkor az azt követő első munkanapon jár le a határidő. 4. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlathoz csatolt bármely idegen nyelvű dokumentumot az ajánlattevő általi fordításban is mellékelni kell. 5. Ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között minden nyilatkozattétel – ha e törvényből más nem következik – írásban (elektronikus közbeszerzési rendszer: EKR) történik. 6. Az üzleti titok vonatkozásában a Kbt. 44. § irányadó. 7. Ahol a Kbt. vagy annak felhatalmazása alapján megalkotott jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható a Kbt. 41/A. § szabályai szerint. 8. Az ajánlattevő kiegészítő tájékoztatást kérhet az ajánlatkérőtől az EKR útján. 9. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (6) bekezdés alapján jelen eljárásban nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontját. 10. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát és a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseinek megfelelően. 11. Ajánlatkérő az eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához nem köt. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban történő részvételhez, továbbá a szerződés teljesítéséhez nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását. 12. Az ajánlat részeként a megajánlott termékre vonatkozóan csatolandó: - annak hitelt érdemlő igazolása, hogy a megajánlott eszközök orvostechnikai eszközök, azok megfelelnek az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azok rendelkeznek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. - a megajánlott termék ajánlattevőre vonatkozó magyarországi forgalmazási jogosultságát igazoló engedélye (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő) - minden esetben származás igazolása - teljes műszaki specifikáció (termékleírás) - kitöltött műszaki leírás ártáblázat pdf és excel formátumban cégszerű aláírással ellátva 13. Az ajánlat részeként a felolvasólapot teljeskörűen ki kell töltenie ajánlattevőnek és az ajánlat részeként szintén szükséges benyújtania. 14. Ajánlatkérő a BT-750 mező szerinti alkalmassági feltételeket és azok igazolását a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest az M.1. és az M2. alkalmassági követelmény vonatkozásában szigorúbban határozza meg [321/2015. (X. 30.) rend. 30. § (4)], ezért a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés feltételein „túl” vizsgálni szükséges az alábbiakat: Az M.1. alkalmassági követelmény esetében az adott közbeszerzési eljárás tárgyának specialitására tekintettel a referenciaszolgáltatás nem összehasonlítható a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékébe kerüléshez szükséges általános referencia követelményekkel, tehát teljes egészében vizsgálandó! M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafele számított 3 évben teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban legalább összesen az az 1. rész vonatkozásában 19 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, a 2. rész vonatkozásában 69 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, a 3. rész vonatkozásában 317 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, a 4. rész vonatkozásában 37 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, az 5. rész vonatkozásában 18 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, a 6. rész vonatkozásában 20 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, a 7. rész vonatkozásában 2 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, a 8. rész vonatkozásában 2 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával. 15. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. 16. A dokumentumokat aláíró személyek (az ajánlattevő, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő) részéről aláírás-minta/aláírási címpéldány csatolandó. Az aláírási/képviseleti jogosultságot AK a Kbt. 35. § (2a) bekezdése, 41/A. §. és 65. § (12) bekezdése szerint ellenőrzi. 17. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania arra vonatkozóan, hogy változás-bejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság/hatóság nyilvántartásában (nemleges nyilatkozat is csatolandó) 18. Az eljárás jelen pontban nem részletezett feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák, továbbá a nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni. 19. ÁKSZ dr. Lucsik János (nyilvántartási száma: 00164), ÁKSZ/ helyettes dr. Jakab Attila (nyilvántartási száma: 01541). Kapcsolattartóként megjelölt személy: dr. Jakab Attila A közbeszerzési eljárás teljeskörű lebonyolításában részt vesz dr. Szabó-Ipsics Annamária közbeszerzési referens. 20. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidő esetén a közép-európai idő az irányadó. 21. Alvállalkozók igénybevétele: A Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevő jelölje meg a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő (részvételre jelentkező) alvállalkozót kíván igénybe venni, b) az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat vagy a részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát. 22 Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a szerződés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. 23. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, hogy államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény 41. § (6) bekezdését figyelembe véve a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény 3. § 1.b. pontja alapján átlátható szervezetnek minősül. 24. Ajánlatkérő a GDPR rendelet alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az eljárás keretében a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából és határidőig kezeli. 25. Ajánlatkérő EKR001531082025.azonosító számon előzetes piaci konzultációt folytatott le, amely az alábbi linken érhető el: https://ekr.gov.hu/ekr-em/folyamat/kozbeszerzes/cselekmenyek.xhtml?kozbeszerzesAzonosito=EKR001531082025