Ajánlatkérő a részekre történő ajánlattételt nem teszi lehetővé, tekintettel arra, hogy a beszerzés egy egységet képez, egyfajta szolgáltatás beszerzésére kerül sor. 1. - Ajánlattevőnek az ajánlata részeként be kell nyújtania: o a PET-CT egészségügyi szolgáltatás nyújtására vonatkozó működési engedélyének másolati példányát. o a PET-CT egészségügyi szolgáltatás nyújtás keretében használni kívánt gépekre vonatkozó adatlapot. A PET-CT szolgáltatónak a szerződéskötés időpontjára rendelkeznie kell MSZ EN ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszerrel vagy azzal egyenértékű rendszerrel és ennek vállalásáról nyilatkoznia kell az ajánlattevőnek. 2. Ajánlattevőnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlatához csatolni: a) Ajánlattevőnek a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is, amennyiben ilyen eljárás nincs folyamatban, az arról szóló nyilatkozatot; b) Ajánlattevőnek, alvállalkozójának és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő Más szervezetnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlathoz csatolni - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát (közjegyzői aláírás hitelesítéssel ellátott címpéldányt), vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, külföldi illetőségű ajánlattevő esetén az ennek megfeleltethető Dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd/közjegyző/kamarai jogtanácsos előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta); — a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást. 3. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. Az ajánlatkérő nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlatevő általi fordítását elfogadja. 4. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös ajánlattevői megállapodást. 5. Kbt. 35.§ (8) alapján nem lehetséges gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozása. 6. Ajánlatkérő jelen eljárásban a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást nem alkalmazza. 7. Ajánlatkérő jelen eljárásban NEM alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját, tekintettel arra, hogy EKREKR002018782025 számon előzetes piaci konzultációt folytatott le, illetve keretmegállapodás megkötésére kerül sor. 8. Ajánlatkérő piaci konzultációt folytatott le EKR002018782025 számon. 9. Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését. 10. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése szerint ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban az M/1. alkalmassági minimumkövetelmény a minősített ajánlattevők "bronz" fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban határozta meg (mértékében), tekintettel arra, hogy a minősítés értékre vonatkozik, míg jelen eljárásban ajánlatkérő konkrét mennyiséget (db) határozott meg, tehát a feltételek nem feleltethetőek meg egymásnak. 11. Értékelés módszere: Ajánlatkérő az értékelés során a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerinti legjobb ár-érték arány értékelési szempontot alkalmazza, amelynek részleteit a dokumentáció tartalmazza. Ajánlatkérő az ajánlati árat a fordított arányosítás, a szakemberek esetében az egyenes arányosítás módszertant alkalmazza, az értékelési pontszám alsó és felső határa 0-10 pont. 1.Ajánlati ár elem Szolgáltatási kedvezmény mértéke a NEAK PET-CT térítési díjából PET-CT vizsgálatonként (%). Súlyszám: 60 A NEAK által meghatározott térítési díj 100%-án belül hány %-ról mond le a PET-CT szolgáltató az Ajánlatkérő javára az adminisztratív költségei fedezése érdekében (Minimum: 15 %, Maximum: 50 %) (Egyenes arányosítás) Ajánlatkérő rögzíti, hogy a NEAK finanszírozáson felül semmilyen további költséget, díjat nem téríti meg a PET-CT szolgáltató számára a feladatok ellátása érdekében. 2. Minőségi szempontok 2.1. Szakemberek száma 2.1.1. A műszaki, illetve szakmai alkalmasság M.2.2. pontjában előírt követelményeknek megfelelő további szakember bevonása a teljesítésbe (fő) (minimum 0, maximum 2), súlyszám: 10, egyenes arányosítás 2.1.2. A műszaki, illetve szakmai alkalmasság M.2.3. pontjában előírt követelményeknek megfelelő további szakember bevonása a teljesítésbe (fő) (minimum 0, maximum 5), súlyszám: 10, egyenes arányosítás 2.1.3. A műszaki, illetve szakmai alkalmasság M.2.4. pontjában előírt követelményeknek megfelelő további szakember bevonása a teljesítésbe (fő) (minimum 0, maximum 5), súlyszám: 10, egyenes arányosítás 2.2. Ajánlattevő hány többlet radiafarmakont tud előállítani és/vagy beszerezni, mint PET-CT szolgáltató, amit az onkológiai PET-CT vizsgálatok elvégzéséhez használ a szerződés időtartama alatt? (db) (minimum 0, maximum 2), súlyszám: 10, egyenes arányosítás Érvényességi minimumkövetelmény: FDG és a PSMA radiafarmakonokkal történő PET-CT vizsgálatok végzéséhez szükséges radiafarmakonok biztosítása a szerződés időtartama alatt. Az értékelési szempont kapcsán a következő radiofarmakonok használata ajánlható meg: DOTATOC és/vagy Kolin bármilyen opciója. Az az ajánlattevő aki nem ajánl meg további radiofarmakon használatot az 0 pontot kap, aki csak egyet az 5 pontot, aki mindkettőt az 10 pontot kap. Ajánlatkérő a Kolin bármilyen (egy vagy több) opcióját egy megajánlásnak tekinti. 12. Az ajánlattevőnek az ajánlatában annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján). 13. Ajánlatkérő tájékoztatja a T. Ajánlattevőket, hogy a szerződéskötés feltétele: PET-CT egészségügyi szolgáltatás nyújtására vonatkozó érvényes felelősségbiztosítás, melynek mértéke 10.000.000,- Ft/káresemény és 750.000.000,- Ft/év, amelynek biztosításáról az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell. 14. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Vida Zsuzsa, 01166, helyettes: Liszicsánné Koncsár Andrea Krisztina, 00597, dr. Márkus Tímea: 00318 15. Magyarázat az alkalmassági követelmények meghatározása tekintetében: Ajánlatkérő Országos Onkológiai Intézet Magyarországon a vezető daganatos betegségekkel foglalkozó gyógyító, kutató és oktató intézménye, ahol éves szinten közel 4000 diagnosztikai vizsgálat történik. Az onkológiai megbetegedések esetében kiemelten fontos a korai, pontos diagnózis, és a képalkotó vizsgálatok megfelelő leletezése. Egy onkológiai esetben elkövetett kisebb hiba is életet, gyógyulási esélyeket veszélyeztető következményekkel járhat, sokkal súlyosabb mértékben, mint egyéb betegségek, sérülések esetén. Ajánlatkérő a betegek érdekeire tekintettel olyan szolgáltatót kíván igénybe venni, ahol a megfelelő szakemberek jelenléte biztosítja a legmagasabb szintű leletezést. Tekintettel a vizsgálatok nagy számára ajánlatkérő álláspontja szerint a 6 fő szakember megléte nem túlzó, megalapozott, hiszen ezáltal a szakember számmal lehet a betegellátását és a folyamatos diagnosztikai tevékenységet hosszú távon, a meglévő munkajogi szabályok betartásával is biztosítani. A fentieknél kevesebb szakember megléte kockáztathatja a megfelelő diagnosztikai tevékenységet és a betegek mielőbbi kezeléshez jutását. Hangsúlyozni kívánjuk, hogy a leletezési tevékenység két külön orvosi szakma közös munkájából áll, tekintettel arra, hogy orvosszakmai okok mentén megkövetelt, hogy két külön szakember vegyen részt a leletezésben, nem lehet hogy egy orvos rendelkezik mind a két szakvizsgával és egy személyben ellátja mind a két feladatot. Ennek oka: - Radiológus szakember szükséges a CT kép értelmezéséhez. - Nukleáris medicinai szakvizsgával rendelkező orvos szükséges a PET értelmezéséhez. Fentiekből is látható, hogy a 6 fő szakember elvárás – azok párban történő feladatellátására tekintettel – nem túlzó, hiszen ezzel a két szakemberrel kerül kiállításra a releváns és megfelelő szakvélemény. Ajánlatkérő számára a fentieken túl kifejezetten fontos, hogy olyan szakemberek kerüljenek be a szerződés teljesítésébe, akik megfelelő és releváns tapasztalattal rendelkeznek. A kért szakemberek ezen tapasztalattal és személyes referenciákkal biztosítják azt, hogy a betegek diagnosztikai vizsgálata szakszerű és minél pontosabb legyen.