Radiológiai és érsebészeti embolisatios eszközök

Rövid leírás

Adásvételi keretmegállapodás megkötése Radiológiai és érsebészeti Embolisatios eszközök beszerzése tárgyban a Pécsi Tudományegyetem részére 11 ajánlati részben 40 559 170 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra. A termékek szállítása a szerződés tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által valósul meg. A teljesítés során a S2D konszignációs rendszer használata kötelező, melynek résszleteit a szerződés tervezet tartalmazza. Ajánlatkérő a keretösszeg 70 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben. Valamennyi ajánlai rész tekintetében: - Amennyiben egy ajánlati részen belül csak méretbeli eltérés van az egyes termékek közül, úgy kizárólag ugyanazon gyártó ugyanazon típusú terméke ajánlható meg. - A műszaki tartalomban megjelölt méretektől való eltérésre a szakmai táblázatban megadott eltérési lehetőségek az irányadóak. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során a GPA alkalmazására tekintettel előírja, hogy Ajánlattevő igazolja az általa megajánlott áru származási országát. A nemzeti elbánás elvének biztosítása érdekében kizárható az az ajánlat, amely olyan országban előállított árut tartalmaz, amely nem GPA tagállam, és amelyre nem vonatkozik a nemzeti elbánás elve. Ajánlatkérő fenntartja a jogot az ajánlat érvénytelenné nyilvánítására, amennyiben a benyújtott dokumentumok alapján megállapítható, hogy az áru származási helye nem GPA tagállam, és az adott termékkörre nem vonatkozik a nemzeti elbánás elve. Származási ország az, ahol az áru teljes egészében előállításra került vagy lényeges átalakításon ment keresztül. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást a Kbt. 105. § (1) bekezdésének a) pontja alapján folytatja le, azaz Ajánlatkérő a beszerzési igényeit közvetlen megrendelés útján valósítja meg. A Szerződés értelmezése során, a Kbt. 105. § (1) bekezdésének a) pontjában foglaltakkal összefüggésben teljesítési kötelezettséget eredményező közvetlen megrendelésnek minősül: a) a raktárkészlet létrehozása tekintetében a Szerződés aláírása, b) a raktárkészlet visszapótlása tekintetében a Jelentés Eladó részére történő megküldése. Karakterkorlátra való tekintettel további részletezés a KD részét képező Szerződés-tervezetben.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 5 740 420 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 140 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 6 290 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 170 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 3 870 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 6 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 4 500 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 10 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 377 250 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 50 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 299 500 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 5 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 246 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 15 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 1 742 667 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 4 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 9 700 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 40 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 9.1. Embólus védő eszköz A filter 120 mikrométeres pórusméretű A filter nem thrombogén hidrofil bevonattal rendelkezik

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 5 215 000 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 70 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza. Gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani: 10.1. Vénás kanül Az átfolyási ráta normál nyomáson minimum 39ml/min.

A beszerzés leírása

Keretösszeg (12 hónapra): 2 578 333 Ft Becsült mennyiség (12 hónapra): 25 db Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok felbontása az EKR-ben történik, melyre a Kbt. 68. § (1b) bek., ill. az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet rendelkezései az irányadók.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezik a jelen eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben teljesített, befejezett, és legkorábban a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett, legalább 70 db radiológiai és/vagy érsebészeti Embolisatios eszköz szállításából és/vagy forgalmazásából származó szerződéssel/referenciával (szerződésekkel /referenciákkal). A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész alfa pontra történő hivatkozás megjelölésével. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést: M1) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra csatolni kell a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben teljesített szállításáról szóló, az M1) alkalmassági követelménynek megfelelő referenciaigazolást/nyilatkozatot. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a teljesítés ideje (év/hó/nap bontásban, teljesítés kezdő és befejező időpontja), - a szerződést kötő másik fél és a részéről információt adó személy neve és telefonszáma, - a szerződés tárgya (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), - a szállítás mennyisége, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, a referenciaigazolásban/nyilatkozatban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Az M1) pont esetében Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő, a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállítást veszi figyelembe. A referencia elfogadása esetében a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21/A. §-a alkalmazásra kerül. Ajánlatkérő több referenciát is elfogad a minimumkövetelmény alátámasztására. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben is bemutatható/a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek történő megfelelés igazolása elegendő. A referencia elfogadhatóságát az Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint vizsgálja.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Az Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban történő részvételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő kizárja a közös ajánlatot tevő nyertesek által gazdálkodó szervezet létrehozását a teljesítéshez [Kbt. 35. §(8)-(9)]. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglalt rendelkezések irányadók.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

AK a szla ellenértékét 100,000000%-ban saját forrásból egyenlíti ki. Ajánlatkérő előleget nem biztosít, ajánlati biztosítékot nem ír elő. Az Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bek. szerint igazolt teljesítést követően kiállított számla ellenértékét a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bek., alapján 30 naptári napon belül átutalással fizeti meg. A késedelmi kamat Ptk. 6:155. § (1) szerint. A Kbt. 27/A.§. alapján az Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétet tszintaxislistának. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF). A fizetési feltételek részletes szabályait a szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlattevő kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, a szerződést megszegi. Késedelmi kötbér: A Közbeszerzési Dokumentumok részét képező szerződés tervezet szerint. Meghiúsulási kötbér: A Közbeszerzési Dokumentumok részét képező szerződés tervezet szerint.

1. Ajánlatkérő jelen eljárás keretében helyszíni bejárást, konzultációt nem tart. 2. Ajánlatkérő az eljárást az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) szabályai szerint, elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbeszerzési rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges (https://ekr.gov.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas . 3. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos, a Kbt.-ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 11-12. §-ai, valamint a Kbt. 41/A. §-a szabályozzák. 4. Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)–(6) és a KD-ben foglaltak az irányadók. 5. Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest tárgyában és mértékkében szigorúbban határozta meg. 6. Az Ajánlatkérő kizárja a közös ajánlatot tevő nyertesek által gazdálkodó szervezet létrehozását a teljesítéshez (Kbt. 35. §(8)-(9)). 7. Az ajánlatban be kell nyújtani valamennyi ajánlati rész vonatkozásában: — a Kbt. 66. § (2) szerinti felolvasólap (EKR űrlap), — a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — Nyilatkozat üzleti titokról, — Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EKR űrlap) — NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében (EKR űrlap), — NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében (EKR űrlap), — Nyilatkozat alvállalkozókról (EKR űrlap) — Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról (EKR űrlap) — Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és a cégbírósághoz megküldött igazolását a beérkezésről (egyedileg benyújtandó dokumentum); — Közös ajánlattétel esetén az együttműködésről szóló megállapodást, a közös ajánlattevők nyilatkozata a Kbt. 35.§ (2),(2a), (6) bek. szerint (egyedileg benyújtandó dokumentum). — Cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy aláírás mintája, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta a Ctv. 9. § (1) bekezdésében foglaltak szerint; amennyiben azt a cégbejegyzési (változásbejegyzési) kérelemhez csatolták, a cégjegyzésre jogosultnak a cég nevében olyan módon, illetve formában kell aláírnia, ahogyan azt a hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta tartalmazza, adott esetben meghatalmazás. 8.Az ajánlat részenként benyújtandó dokumentumok valamennyi ajánlati rész esetében: Az ajánlat részenként benyújtandó dokumentumok valamennyi ajánlati rész esetében: - Műszaki leírás szerkeszthető és cégszerűen aláírt példányban, - Minden megajánlott termékre vonatkozóan, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat. Amennyiben a megajánlott termékre vonatkozóan a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő - az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt kérjük benyújtani. - Amennyiben a megajánlott termék gyártója nem az Ajánlattevő, úgy a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani, amely legalább a felhívás feladásától számított 12 hónapig érvényes. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult Ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges, amely legalább a felhívás feladásától számított 12 hónapig érvényes. Azon termékek vonatkozásában, ahol az engedély érvényessége a felhívás feladásától számított 12 hónapnál rövidebb, Ajánlatkérő elfogadja a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, ajánlattétel időpontjában érvényes, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságára irányuló engedély, valamint az érvényes gyártói szándéknyilatkozat együttes benyújtását, ha a gyártói szándéknyilatkozat az engedély érvényességének a felhívás feladásától számított 12 hónapig terjedő időszakára vonatkozó meghosszabbítását támasztja alá. - Kötelező minden megajánlott termékre eredeti gyártói technikai adatlapot (magyar nyelvű fordítással) csatolni, amely tartalmazza legalább: a termék gyártói megnevezését, a termék ajánlattevői cikkszámát vagy referencia számát vagy termékkódját [ahol több méret jön szóba (szortiment) ott kérjük az összes kódszámot megadni], az összetételt, alapanyagot, a méretet (a kiírásban szereplő összes paramétert tartalmazva), a gyártó megnevezését, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a gyártói technikai adatlap nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző vonatkozásában. Az ajánlat érvénytelen az adott rész tekintetében, ha a részt képező valamely tétel nem felel meg a gyártói technikai adatlap alapján a minimális műszaki-szakmai követelményeknek. - Valamennyi benyújtandó dokumentumon fel kell tüntetni, hogy az mely rész mely sorszámú tételére került benyújtásra, amennyiben ezt AK hiánypótlást követően sem tudja kétséget kizáróan megállapítani, úgy az érintett iratot nem veszi figyelembe a bírálat során. Ha az ajánlattevői cikkszám (vagy referencia szám vagy termékkód) eltér a gyártói cikkszámtól (vagy referencia számtól vagy termékkódtól), úgy erről AT cégszerű nyilatkozatot köteles csatolni azért, hogy egyértelműen megfeleltethető legyen a termék a gyártói és ajánlattevői számjelölés tekintetében. - Gyártói nyilatkozat (adott esetben, ld. BT-24) - Kötelezően benyújtandó továbbá minden megajánlott termék vonatkozásában: • Származási nyilatkozat az áru gyártási helyéről, • Gyártó nyilatkozata arról, hogy arról, hogy hol történt az utolsó lényeges feldolgozás. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a származási ország megállapítása az Ajánlattevő felelőssége. Ajánlatkérő a benyújtott nyilatkozatokat elsődlegesen formai és tartalmi megfelelőség szempontjából vizsgálja, vámhatósági jogkört nem gyakorol. 9. Nem magyar nyelvű dokumentum esetén az ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. Az ajánlatkérő az ajánlattevő általi fordítását is elfogadja a Kbt. 47. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően. 10. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli. 11. Ajánlatkérő előírja az eljárásban nyilatkozatot tevő gazdasági szereplő részére a papíralapú egyszerű elektronikus másolatként benyújtott dokumentum, nyilatkozat cégszerű aláírását. 12. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglalt rendelkezések irányadók. 13. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza. 14. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet, illetőleg a Közbeszerzési Hatóság tájékoztatói és ajánlásai szerint kell eljárni. 15. BT-98 mező: Az ajánlati kötöttség minimális időtartama alatt Ajánlatkérő 30 naptári napot ért. 16. BT-33 mező: Ajánlatkérő az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek számát nem maximalizálja. 17. BT-67 mező: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7)-(8) bekezdésében foglaltakra. 18. Ajánlatkérő az ajánlatokat valamennyi ajánlati rész esetében a legalacsonyabb ár értékelési szempontok alapján bírálja el [Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pont]. Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot. 19. BT-763 mező: Ajánlattevő valamennyi részre nyújthat be ajánlatot, azonban Ajánlatkérő a benyújtandó ajánlatok számát nem határozza meg és nem is korlátozza.