Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet

Rövid leírás

1. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet, előre töltött változat: maximum 640.000 reakció/24 hónap. 2. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet, előre nem töltött változat: maximum 160.000 reakció/24 hónap. A keretmegállapodás időtartama a szerződés aláírásától számított 24 hónapig terjedő határozott időtartam, de legfeljebb a maximálisan lehívható mennyiség kimerüléséig tart. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet = Nukleinsav kivonására alkalmas készlet alatt ajánlatkérő az egy minta (alvadásban gátolt vér, szövet, savó, sperma, belső szervek, bélsár, tej, tamponminták) tekintetében a nukleinsavak kivonásához szükséges összes oldatot és a Kingfisher Flex berendezéssel kompatibilis, a kivonási folyamathoz szükséges műanyagárut (megfelelő mennyiségű „deep well plates”, „alacsony falú eluáló plates”, védőfólia és „tip-comb/Rod Cover”), valamint esetlegesen a reakció kivitelezéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagokat érti. Ajánlattevőnek teljes nukleinsav (RNS és DNS) kivonására alkalmas készletet kell megajánlania. Az ajánlatkérő kivonó készletként fogadja el, ha a teljes nukleinsav (RNS és DNS) kivonására alkalmas készlet, azonos gyártó által előállítva, egy gyári kiszerelésű készletben, egy cikkszám alatt kerül forgalomba. Gyári készlet alatt ajánlatkérő az adott termék legkisebb értékesítési (eladási) kiszerelését érti, ami értékesítéskor nem megbontható. Az előre töltött és az előre nem töltött változatú termékek esetén előírás, hogy azonos gyártótól származzanak, a munkaszervezés optimalizálása érdekében: - egy programmal legyen futtatható a műszeren a nukleinsav extrakció, -lizis puffer alkalmazása ne különbözzön, -mintaelőkészítés ugyanúgy zajlik. A megajánlott termékek kiszerelése egyféle és többféle lehet (de nem minimum követelmény a többféle kiszerelésű termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző kiszerelésű kivonó készleteknek a kiszerelés kivételével minden más terméktulajdonság, továbbá az egy reakció elvégzésére vetített egységárak tekintetében meg kell egyezniük. A nettó ajánlati egységárnak a kivonó készlettel elvégezhető 1 reakcióra kell vonatkoznia, beleértve a szerződésszerű teljesítéshez szükséges egyéb járulékos költségeket is (pl. szállítási költség). Az egy reakció elvégzésére vetített ár legyen érvényes az ajánlattevő által megajánlott különböző kiszerelésű készletek esetében. A kivonó készlettel szemben támasztott követelményeknek való megfelelés Használati utasítással/Kézikönyvvel; Szoftverprotokollal; Validálást igazoló dokumentumokkal igazolható. A megajánlott termék rendelkezzen angol nyelvű vagy Magyarországon gyártott termék esetén magyar nyelvű, az alábbiakban rögzített tartalmú Használati utasítással/ Kézikönyvvel. Az értékelési szempontra tett IGEN megajánlás esetén a Használati utasítás / Kézikönyv tartalmazza a reagens készlet Auto-Pure készüléken való alkalmazását. A megajánlott terméknek az ajánlatkérő tulajdonában lévő és alkalmazott King Fisher Flex (gyártó: Thermo Fisher Scientific Inc., 168 Third Avenue, Waltham, MA USA 02451) készülékkel kompatibilisnek kell lennie. A kompatibilitásra vonatkozó követelménynek való megfelelést a KingFisher készülékhez tartozó Szoftverprotokollokkal kell igazolni. Az értékelési szempontra tett IGEN megajánlás esetén az előre nem töltött reagens készlet Auto-Pure készülékekkel (Mini, S32, 96) való kompatibilitását egyedi szoftverprotokollok benyújtásával kell igazolni. A validálási követelménynek való megfelelést Validálást igazoló dokumentumokkal kell igazolni. A megajánlott termékek kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 6 hónap. Nyertes ajánlattevőnek vagy a szerződés teljesítésében részt vevő alvállalkozónak / gyártónak / forgalmazónak legkésőbb a szerződéskötés időpontjától forgalmazási jogosultsággal kell rendelkezni. A forgalmazási jogosultságnak a szerződés hatályának lejártáig fenn kell állnia. A keretmegállapodásos eljárás második részében a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő közvetlen megrendelés útján hívja le a szükséges mennyiségeket. A termék eseti megrendelések alapján beszerzett mennyisége nem haladhatja meg a keretmegállapodás maximális mennyiségét. A keretmegállapodás teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Az eseti megrendelések teljesítési határideje: az eseti megrendelés leadásától számított 10 munkanap. Ajánlattevő fenntartja a jogot, hogy évi 3 alkalommal sürgősségi eseti megrendelést adjon le, amely megrendelés teljesítési határideje: a sürgősségi eseti megrendelés leadásától számított 3 munkanap. A sürgősségi eseti megrendelés maximális mennyisége 10.000 reakció / megrendelés. Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a termékek leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (3) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (5) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni, ha az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy egyenértékű termék megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia kell. Részletesen a Műszaki leírásban.

A beszerzés leírása

1. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet, előre töltött változat: maximum 640.000 reakció/24 hónap. 2. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet, előre nem töltött változat: maximum 160.000 reakció/24 hónap. A keretmegállapodás időtartama a szerződés aláírásától számított 24 hónapig terjedő határozott időtartam, de legfeljebb a maximálisan lehívható mennyiség kimerüléséig tart. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet = Nukleinsav kivonására alkalmas készlet alatt ajánlatkérő az egy minta (alvadásban gátolt vér, szövet, savó, sperma, belső szervek, bélsár, tej, tamponminták) tekintetében a nukleinsavak kivonásához szükséges összes oldatot és a Kingfisher Flex berendezéssel kompatibilis, a kivonási folyamathoz szükséges műanyagárut (megfelelő mennyiségű „deep well plates”, „alacsony falú eluáló plates”, védőfólia és „tip-comb/Rod Cover”), valamint esetlegesen a reakció kivitelezéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagokat érti. Ajánlattevőnek teljes nukleinsav (RNS és DNS) kivonására alkalmas készletet kell megajánlania. Az ajánlatkérő kivonó készletként fogadja el, ha a teljes nukleinsav (RNS és DNS) kivonására alkalmas készlet, azonos gyártó által előállítva, egy gyári kiszerelésű készletben, egy cikkszám alatt kerül forgalomba. Gyári készlet alatt ajánlatkérő az adott termék legkisebb értékesítési (eladási) kiszerelését érti, ami értékesítéskor nem megbontható. Az előre töltött és az előre nem töltött változatú termékek esetén előírás, hogy azonos gyártótól származzanak, a munkaszervezés optimalizálása érdekében: - egy programmal legyen futtatható a műszeren a nukleinsav extrakció, -lizis puffer alkalmazása ne különbözzön, -mintaelőkészítés ugyanúgy zajlik. A megajánlott termékek kiszerelése egyféle és többféle lehet (de nem minimum követelmény a többféle kiszerelésű termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző kiszerelésű kivonó készleteknek a kiszerelés kivételével minden más terméktulajdonság, továbbá az egy reakció elvégzésére vetített egységárak tekintetében meg kell egyezniük. A nettó ajánlati egységárnak a kivonó készlettel elvégezhető 1 reakcióra kell vonatkoznia, beleértve a szerződésszerű teljesítéshez szükséges egyéb járulékos költségeket is (pl. szállítási költség). Az egy reakció elvégzésére vetített ár legyen érvényes az ajánlattevő által megajánlott különböző kiszerelésű készletek esetében. A kivonó készlettel szemben támasztott követelményeknek való megfelelés Használati utasítással/Kézikönyvvel; Szoftverprotokollal; Validálást igazoló dokumentumokkal igazolható. A megajánlott termék rendelkezzen angol nyelvű vagy Magyarországon gyártott termék esetén magyar nyelvű, az alábbiakban rögzített tartalmú Használati utasítással/ Kézikönyvvel. Az értékelési szempontra tett IGEN megajánlás esetén a Használati utasítás / Kézikönyv tartalmazza a reagens készlet Auto-Pure készüléken való alkalmazását. A megajánlott terméknek az ajánlatkérő tulajdonában lévő és alkalmazott King Fisher Flex (gyártó: Thermo Fisher Scientific Inc., 168 Third Avenue, Waltham, MA USA 02451) készülékkel kompatibilisnek kell lennie. A kompatibilitásra vonatkozó követelménynek való megfelelést a KingFisher készülékhez tartozó Szoftverprotokollokkal kell igazolni. Az értékelési szempontra tett IGEN megajánlás esetén az előre nem töltött reagens készlet Auto-Pure készülékekkel (Mini, S32, 96) való kompatibilitását egyedi szoftverprotokollok benyújtásával kell igazolni. A validálási követelménynek való megfelelést Validálást igazoló dokumentumokkal kell igazolni. A megajánlott termékek kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 6 hónap. Nyertes ajánlattevőnek vagy a szerződés teljesítésében részt vevő alvállalkozónak / gyártónak / forgalmazónak legkésőbb a szerződéskötés időpontjától forgalmazási jogosultsággal kell rendelkezni. A forgalmazási jogosultságnak a szerződés hatályának lejártáig fenn kell állnia. A keretmegállapodásos eljárás második részében a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő közvetlen megrendelés útján hívja le a szükséges mennyiségeket. A termék eseti megrendelések alapján beszerzett mennyisége nem haladhatja meg a keretmegállapodás maximális mennyiségét. A keretmegállapodás teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Az eseti megrendelések teljesítési határideje: az eseti megrendelés leadásától számított 10 munkanap. Ajánlattevő fenntartja a jogot, hogy évi 3 alkalommal sürgősségi eseti megrendelést adjon le, amely megrendelés teljesítési határideje: a sürgősségi eseti megrendelés leadásától számított 3 munkanap. A sürgősségi eseti megrendelés maximális mennyisége 10.000 reakció / megrendelés. Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a termékek leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (3) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (5) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni, ha az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy egyenértékű termék megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia kell. Részletesen a Műszaki leírásban.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Nébih Állategészségügyi Diagnosztikai Laboratórium Igazgatóság. Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket – a NÉBIH által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt az Alapító Okiratában szereplő bármely telephely címére vonatkozóan megváltoztassa. Ajánlattevő a teljesítés során a szállítási cím megváltoztatása esetén semmilyen további költséget nem érvényesíthet. A jelen teljesítési helyre külföldi ajánlattevőnek DDP (INCOTERMS 2000.) paritáson, belföldi ajánlattevőnek költségmentesen kell a megajánlott terméket leszállítani.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok bontására irányadók az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.(XII.19.) Korm. rendelet 15. § (2)-(3) bekezdéseiben foglaltak. Az ajánlatok bontása a Kbt.68.§ (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően hatvan perccel később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az Ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb hat éven belül (72 hónap) megkezdett, szállításokra vonatkozó referenciával az alábbiak szerint: bármilyen robotizálható mágneses nukleinsav kivonó reagens készlet szállítására vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége legalább 200.000 reakció elvégzéséhez szükséges reagens készlet. Az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelést Ajánlattevő több szerződésből is bemutathatja. Igazolási mód: M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett bármilyen robotizálható mágneses nukleinsav kivonó reagens készlet szállítására vonatkozó referenciáinak ismertetése az alábbiak szerint: Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább - a teljesítés idejét (a teljesítés kezdési és befejezési határidő ÉV/HÓ/NAP megjelöléssel), - valamint a szerződést kötő másik fél megnevezést, székhelyét, - a referenciát nyújtó személy nevét, elérhetőségét (email és/vagy telefonszám), - a szerződés tárgyát és mennyiségét (reakció), oly módon, hogy az alkalmasság minimumkövetelményeinek történő megfelelés egyértelműen megállapítható legyen, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet. 22. § (1) bekezdésében foglaltaknak megfelelően Ajánlattevő az alkalmasságát a következő képpen igazolhatja: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; - ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, a részvételre jelentkező, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 65. § (6) - (8) bekezdéseiben foglaltak, továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet. 1-7.§-ában foglaltak. A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban ajánlattevő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. Az Ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt egyszerű nyilatkozatát. A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. része „α” szakaszának kitöltésével kell megtennie, azaz az Ajánlatkérő elfogadja az egyszerű nyilatkozatot, az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell a formanyomtatványban feltüntetni. Ajánlattevő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani. A minősített ajánlattevőknek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) szerint kell alkalmasságukat igazolniuk. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 65. § (9) bekezdése alapján az M/1. pontban előírt referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására az ajánlattevő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szolgáltatást, amelyhez e kapacitásokra szükség van. A dokumentumok a Kbt. 41/A. § (1) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását a közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés teljesítése érdekében.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlattétel, szerződés, elszámolás, kifizetés pénzneme: HUF. Kbt. 27/A. §; Kbt. 135. § (1)-(3), (5)-(6), (11), Ptk. 6:130. § (1)-(2) Előleg: AK nem teszi lehetővé előleg kifizetését. Késedelmi kamat: a Ptk. 6:155. § szerint. Részletesen a szerződés tervezetben. Finanszírozás formája: saját forrás. Nyertes ajánlattevő minden eseti megrendelés teljesítésítését követően egy 1 darab számla kiállítására jogosult.

A szerződés teljesítésének feltételei

A késedelem esetére kikötött kötbér napi mértéke a késedelemmel érintett eseti megrendelés nettó ellenértékének 1 %-a. Amennyiben nyertes ajánlattevő (AT) késedelme meghaladja az 5 munkanapot, az Ajánlatkérő) AK jogosult az adott eseti megrendeléstől elállni és meghiúsulási kötbért érvényesíteni, amelynek mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendelés nettó ellenértéke 30 %-ának megfelelő összeg. A hibás teljesítési kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett eseti megrendelés/hibásan teljesített termék(ek) nettó ellenértékének 30 %-a. A meghiúsulási kötbér mértéke a keretmegállapodás szerinti teljes nettó keretösszeg 30 %-ának megfelelő összeg, ill. az érintett eseti megrendelés nettó ellenértéke 30 %-ának megfelelő összeg. AK 2 eseti megrendelés meghiúsulása, késedelmes/hibás teljesítése esetén jogosult a keretmegállapodást azonnali hatállyal felmondani, mely esetben meghiúsulási kötbér illeti meg, a már addig megfizetett kötbér mértékével csökkentve. Részletesen KD.

1. AK a Kbt. 61. § (4) bekezdése alapján megvizsgálta a részajánlattétel lehetőségét és megállapította, hogy a beszerzés tárgyát képező termékek, mint a beszerzés tárgya nem osztható részajánlattételi lehetőséget biztosító elemekre. AK a részajánlattétel lehetőségét kizárja, tekintve, hogy beszerzés tárgyának jellege és a szerződéshez kapcsolódó további körülmények nem teszik lehetővé a közbeszerzés több részére történő ajánlattételt. A kétféle termék (előre feltöltött, illetve nem feltöltött lemezek) funkciója megegyezik, a két típus felhasználásában a járványos időszakban egyszerre érkező minták mennyisége jelent különbséget. Ha az egyszerre érkező minták mennyisége miatt a nukleinsav extrakcióhoz mintákkal teljesen kitöltött lemezek használhatók, akkor gazdaságosabb és gyorsabb előretöltött lemezeket használni. Azonban, ha az egyszerre beérkezett minták száma ezt nem indokolja, gazdaságtalan lenne előre teljesen feltöltött lemezekkel dolgozni, ezért szükség van az előre nem töltött lemezekre is. A nukleinsav extrakcióhoz használt berendezések előre beállított programot használnak, ezért a munka lassulását és a munkafolyamatokat zavarát okozná, ha többféle beszállító termékét kellen azonos munkafolyamathoz használni. 2. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKRben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40- 41/C §-a az irányadó. 3. Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a Közbeszerzési Dokumentumok (KD) tartalmazzák. 4. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. 5. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelelő adatok kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat. 6. AT-nek nyilatkoznia kell ajánlatában (EKR űrlap kitöltésével) a tekintetben, hogy van-e folyamatban AT-vel szemben cégügyben el nem bírált módosítás (változásbejegyzésről szóló nyilatkozat). Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 7. AK előírja, hogy AT a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontjai alapján jelölje meg ajánlatban (EKR űrlap kitöltésével): a) a közbeszerzésnek azt a részét, melynek teljesítéséhez az AT Alvállalkozót kíván igénybe venni, valamint b) az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát. Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 8. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti nyilatkozat benyújtását (EKR űrlap kitöltésével). Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 9. AT-nek nyilatkoznia kell (EKR űrlap kitöltésével) a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról. Nemleges nyilatkozat is csatolandó. 10. Az ajánlatban csatolni kell gazdasági társasági formában működő AT részéről azon cégjegyzésre jogosult képviselőjének a 2006. évi V. törvény 9. §-a szerinti hiteles cégaláírási nyilatkozatát (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát), illetve ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, aki az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat aláírja, vagy aláírásukra meghatalmazást ad. E. v. esetén irányadó a 2009. évi CXV. törvény. 11. AT-nek az ajánlat részeként be kell nyújtania a Termék- és árrészletező táblázatot. Az ártáblázatot szerkeszhető (.xls vagy .xlsx) formátumban is szükséges benyújtani az ajánlatban. 12. AT-nek nyilatkozatot kell benyújtania arról, hogy az általa megajánlott termék AK követelményeinek megfelel (Szakmai követelménytábla). A táblázatot szerkeszhető (.xls vagy .xlsx) formátumban is szükséges benyújtani az ajánlatban. 13. AT-nek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy Ajánlatkérő adatkezelési tájékoztatóját megismerte és az abban foglaltakat megértette. 14. AT-nek EKR űrlap kitöltésével nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában. 15. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását. 16. AK nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását. 17. Faksz: Dr. Slezák-Lovász Judit (lajtromszám: 01324). 18. A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015. évi CXLIII. tv. és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni. 19. AK a 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos Bronz fokozatú jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg a tárgyában, alkalmasság típusában, mértékében, mértékegységében. 20. AK jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését. 21. AK az ajánlati árat magyar forintban kéri megadni. Az elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint. 22. AK szakmai ajánlatként jelöli meg a Termék és Árrészletező táblázatot a megajánlott termékek vonatkozásában. Az ajánlati árnak tartalmaznia kell kapcsolódó szolgáltatások összes költségét. AK a táblázatban kéri megadni a megajánlott termék nevét, cikkszámát, származási országát, valamint a termék gyártójának pontos nevét. A táblázatot AK a Kbt. 3. § 37. pontja szerinti szakmai ajánlatnak tekinti. Amennyiben a szakmai ajánlat teljes mértékben hiányzik, úgy az ajánlat a Kbt. 71. § (8) bekezdés a) pontja szerinti alapelvi rendelkezésekre (Kbt. 2. § (1)-(2) bekezdései) valamint a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pont szerinti korlátokra figyelemmel nem hiánypótoltatható, illetve egészíthető ki, azaz érvényessé nem tehető. 23. A keretmegállapodásos (KM) eljárás második részében a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja alapján AK közvetlen megrendelés útján hívja le a szükséges mennyiségeket. A termék eseti megrendelések alapján beszerzett mennyisége nem haladhatja meg a KM maximális mennyiségét. A KM teljesítése során az egyes lehívásoknál AK jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Az eseti megrendelések teljesítési határideje: az eseti megrendelés leadásától számított 10 munkanap. AT fenntartja a jogot, hogy évi 3 alkalommal sürgősségi eseti megrendelést adjon le, amely megrendelés teljesítési határideje: a sürgősségi eseti megrendelés leadásától számított 3 munkanap. A sürgősségi eseti megrendelés maximális mennyisége 10.000 reakció / megrendelés. Nyertes AT feladata a fentieken túl a termékek leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az AK által meghatározott helyekre történő berakodása. 24. KM indoklás: AK-nak különös érdeke fűződik a Kbt. 105. § (1) bekezdés szerinti eljárás lefolytatásához, tekintettel arra, hogy a nagy gazdasági kárral járó járványos állatbetegségek, mint az afrikai sertéspestis és a madárinfluenza esetén a hatósági döntések megalapozásához elengedhetetlen a gyors laboratóriumi eredmény. A beszerzés lassulása vagy leállása lehetetlenné teszi a hatóság gyors reagálását, ugyanis a laboratóriumi eredmények hiányában nehéz érdemi döntést hozni. A megbízható nukleinsav extrakcióhoz elengedhetetlen a megfelelő minőségű izoláló kit. A járványügyi helyzetben elvárt rendkívül gyors és hatékony munkavégzés szükségességére, valamint a levett minta vizsgálatának hatékony elvégzésére tekintettel a szigorúan elvárt műszaki követelmények, az adott közbeszerzés tárgya es a szerződéses feltételek egzakt módon meghatározásra kerültek. A KM az annak alapján megvalósítandó beszerzésekre irányuló szerződés minden feltételét tartalmazza, a KM-ban meghatározott feltételek szerint az AK általi közvetlen megrendelés útján megvalósítható, így a megfelelő műszaki tartalmú termék fennakadás nélkül juthat el a terméket felhasználó laboratóriumba. 25. A nettó ajánlati egységárnak a kivonó készlettel elvégezhető 1 reakcióra kell vonatkoznia, beleértve a szerződésszerű teljesítéshez szükséges egyéb járulékos költségeket is (pl. szállítási költség). A nettó egységárat forintban kell megadni három tizedesjegy pontossággal, és nem köthető semmilyen más külföldi fizetőeszköz árfolyamához. Az összesen ajánlati árat nettó Ft összegben kell megadni, egész számra kerekítve, és nem köthető semmilyen más külföldi fizetőeszköz árfolyamához. 26. Az ajánlatban csatolandó Ajánlattevői nyilatkozat: - a kiszállított termék felhasználhatóságáról (legalább 6 hónap), Csatolni kell AT nyilatkozatát arról, hogy az egység- és a gyűjtőcsomagoláson feltüntetésre kerül a gyártástól számított felhasználhatósági idő. - a termékváltás esetén felmerülő kötelezettségekről, - a Használati utasítás/Kézikönyv biztosításáról módosítás esetén, - a forgalmazási jogosultság igazolásának benyújtásáról, - kiszerelésre vonatkozó adatokról. 27. Az ajánlatban csatolandó továbbá: - Használati utasítás/Kézikönyv, azzal, hogy magyar vagy angol nyelven csatolandó, de angol nyelvű használati utasítás benyújtása esetén szükséges a magyar nyelvű fordítás benyújtása is; - Szoftverprotokoll; - Validálást igazoló dokumentumok. 29. Szerződéskötési feltétel: forgalmazási jogosultság. Legkésőbb a szerződés aláírásakor AK rendelkezésére kell bocsátani a megajánlott termék tekintetében a forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást a Magyarország területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező alvállalkozó/gyártó/forgalmazó tekintetében. Részletesen KD.