A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos nyílt eljárást kíván lefolytatni „Sebészeti felszívódó -, nem felszívódó varróanyagok és vérzéscsillapító beszerzése” megnevezéssel Kbt. 109. § szerinti elektronikus katalógus alkalmazásával. Az eljárás elektronikus katalógusra vonatkozó részletes szabályait a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a Kbt. 50. §. (2) d) foglalt követelményeknek a becsült érték és a keretösszeg megadásával a (közbeszerzési eljárás) hirdetményében megfelel, tekintettel Kbt. 3. §. 18. foglaltakra. Az elektronikus katalógus részenként tételekből és altételekből áll, az alábbiak szerint: 1. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 52 430 862,-Ft 2. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 59 246 496,-Ft 3. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 2 315 988,-Ft Mindösszesen (1.+2.+3. rész):Keretösszeg 24 hónapra: 113 993 346,-Ft Keretmegállapodás alapján a Vevő (részenként) a Keretösszeg kimerüléséig rendelhet az Eladóktól. Tárgyi közbeszerzési eljárás a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Kormány rendelet hatálya alá tartozik. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza. A Keretmegállapodás időtartama alatt a beszerzés, közvetlen megrendelés útján történik a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint az elektronikus katalógusból kiválasztott ajánlattevő(k)től. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2026-03-19.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2026-02-12.
Ajánlati felhívás (2026-02-12) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Sebészeti varróanyagok és vérzéscsillapító
Reference number: EKR002207272025
Rövid leírás:
“A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós...”
Rövid leírás
A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos nyílt eljárást kíván lefolytatni „Sebészeti felszívódó -, nem felszívódó varróanyagok és vérzéscsillapító beszerzése” megnevezéssel Kbt. 109. § szerinti elektronikus katalógus alkalmazásával. Az eljárás elektronikus katalógusra vonatkozó részletes szabályait a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a Kbt. 50. §. (2) d) foglalt követelményeknek a becsült érték és a keretösszeg megadásával a (közbeszerzési eljárás) hirdetményében megfelel, tekintettel Kbt. 3. §. 18. foglaltakra. Az elektronikus katalógus részenként tételekből és altételekből áll, az alábbiak szerint: 1. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 52 430 862,-Ft 2. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 59 246 496,-Ft 3. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 2 315 988,-Ft Mindösszesen (1.+2.+3. rész):Keretösszeg 24 hónapra: 113 993 346,-Ft Keretmegállapodás alapján a Vevő (részenként) a Keretösszeg kimerüléséig rendelhet az Eladóktól. Tárgyi közbeszerzési eljárás a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Kormány rendelet hatálya alá tartozik. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza. A Keretmegállapodás időtartama alatt a beszerzés, közvetlen megrendelés útján történik a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint az elektronikus katalógusból kiválasztott ajánlattevő(k)től. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza.
Többet mutasson
Szerződés típusa: supplies
Termékek/szolgáltatások: Sebészeti varróanyagok📦 Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 3
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 3
1️⃣
A beszerzés leírása:
“A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós...”
A beszerzés leírása
A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos nyílt eljárást kíván lefolytatni „Sebészeti felszívódó -, nem felszívódó varróanyagok és vérzéscsillapító beszerzése” megnevezéssel Kbt. 109. § szerinti elektronikus katalógus alkalmazásával. Az eljárás elektronikus katalógusra vonatkozó részletes szabályait a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a Kbt. 50. §. (2) d) foglalt követelményeknek a becsült érték és a keretösszeg megadásával a (közbeszerzési eljárás) hirdetményében megfelel, tekintettel Kbt. 3. §. 18. foglaltakra. Az elektronikus katalógus részenként tételekből és altételekből áll, az alábbiak szerint: 1. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 52 430 862,-Ft, 2. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 59 246 496,-Ft 3. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 2 315 988,-Ft Mindösszesen (1.+2.+3. rész):Keretösszeg 24 hónapra: 113 993 346,-Ft Keretmegállapodás alapján a Vevő (részenként) a Keretösszeg kimerüléséig rendelhet az Eladóktól. Tárgyi közbeszerzési eljárás a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Kormány rendelet hatálya alá tartozik. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza. A Keretmegállapodás időtartama alatt a beszerzés, közvetlen megrendelés útján történik a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint az elektronikus katalógusból kiválasztott ajánlattevő(k)től. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza. Az ajánlatkérő műszaki elvárásait a közbeszerzési dokumentumban meghatározott műszaki leírások tartalmazzák. A műszaki leírásban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások – a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdése alapján – a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatkérő a meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dolgokkal mindenben egyenértékű megajánlást is elfogad, amely maradéktalanul kielégíti a műszaki leírásban meghatározott paramétereket. Ajánlattevőnek a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologtól való eltérésről az ajánlatában nyilatkoznia kell, és az ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítania/igazolnia kell, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek.
Többet mutasson
A teljesítés helye: Zala🏙️
Időtartam: 24 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Információk az elektronikus katalógusokról
Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy elektronikus katalógust kell tartalmazniuk
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Ellátás lefedettsége (megajánlott tételek száma)
Ár ✅ Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
2️⃣
A beszerzés leírása:
“A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós...”
A beszerzés leírása
A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos nyílt eljárást kíván lefolytatni „Sebészeti felszívódó -, nem felszívódó varróanyagok és vérzéscsillapító beszerzése” megnevezéssel Kbt. 109. § szerinti elektronikus katalógus alkalmazásával. Az eljárás elektronikus katalógusra vonatkozó részletes szabályait a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a Kbt. 50. §. (2) d) foglalt követelményeknek a becsült érték és a keretösszeg megadásával a (közbeszerzési eljárás) hirdetményében megfelel, tekintettel Kbt. 3. §. 18. foglaltakra. Az elektronikus katalógus részenként tételekből és altételekből áll, az alábbiak szerint: 1. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 52 430 862,-Ft 2. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 59 246 496,-Ft 3. rész:Keretösszeg 24 hónapra: 2 315 988,-Ft Mindösszesen (1.+2.+3. rész):Keretösszeg 24 hónapra: 113 993 346,-Ft Keretmegállapodás alapján a Vevő (részenként) a Keretösszeg kimerüléséig rendelhet az Eladóktól. Tárgyi közbeszerzési eljárás a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Kormány rendelet hatálya alá tartozik. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza. A Keretmegállapodás időtartama alatt a beszerzés, közvetlen megrendelés útján történik a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint az elektronikus katalógusból kiválasztott ajánlattevő(k)től. A részletes tételenkénti mennyiségeket az elektronikus katalógus tartalmazza. Az ajánlatkérő műszaki elvárásait a közbeszerzési dokumentumban meghatározott műszaki leírások tartalmazzák. A műszaki leírásban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások – a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdése alapján – a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatkérő a meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dolgokkal mindenben egyenértékű megajánlást is elfogad, amely maradéktalanul kielégíti a műszaki leírásban meghatározott paramétereket. Ajánlattevőnek a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologtól való eltérésről az ajánlatában nyilatkoznia kell, és az ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítania/igazolnia kell, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek.
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅ Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2026-03-19 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2026-03-19 15:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): elektronikusan
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal...”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)
Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek – az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. – 17. §- nak megfelelően történik
Többet mutasson
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: angol 🗣️
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás több üzemeltetővel ✅
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:
“Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban, a vizsgált időszak alatt...”
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása
Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, egy vagy több szerződéssel teljesített sebészeti varróanyagok vagy vérzéscsillapítók szállítására vonatkozó referenciával, amely(ek) értéke mindösszesen eléri az 1. rész: nettó 3 000 000,- HUF-ot 2. rész: nettó 3 000 000,- HUF-ot 3. rész: nettó 150 000,- HUF-ot A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés alapján. Ajánlatkérő a referenciaigazolásban előírja az ellenszolgáltatás összegének feltüntetését, figyelemmel arra, hogy a korábbi teljesítéshez kapcsolódóan (a beszerzendő termékek erősen eltérő darabára okán) nem írható elő olyan mennyiségi meghatározás, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik Igazolás módja: Az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alábbi alkalmasságikövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Kom. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, az érintett gazdasági szereplőknek ajánlatuk benyújtásakor elegendő az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum IV. részében szereplő alfa nyilatkozatot megtenni. Az ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani az alábbi dokumentumokat. Az alkalmassági követelményeknek megfelelés igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetbenmegjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. M1. Az ajánlattevő (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait, a teljesítés ideje (kezdés és befejezés időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, az ellenszolgáltatás nagysága és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22.§ (1)-(2) bekezdései szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés alapján Ajánlatkérő a referenciaigazolásban előírja az ellenszolgáltatás összegének feltüntetését, figyelemmel arra, hogy a különféle beszerzendő eszközök jelentősen eltérő darab, illetve egységára okán akorábbi teljesítéshez kapcsolódóan nem írható elő olyan mennyiségi meghatározás, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható.
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé...”
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni
A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Többet mutasson
Kauciók és garanciák:
“Ak nem ír elő.”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Vevő előleget nem fizet. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget az egyedi lejelentések alapján összevontan, havonta egy alkalommal biztosít. átutalással. A...”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre
Vevő előleget nem fizet. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget az egyedi lejelentések alapján összevontan, havonta egy alkalommal biztosít. átutalással. A számlát Eladó a Vevő által készített lejelentések alapján összevontan 8 napon belül köteles kiállítani. A számla a szerződésszerű részteljesítést (a lejelentés alapján történő konszignációs raktárból történő felhasználást) követően utólagosan kerülhet benyújtásra (a felhasznált, lejelentett tételek tekintetében) az Eladó által leszállított és Vevő általi elismert teljesítés után. Vevő a szerződés ellenértékét az Eladó által – a teljesítés elismerését követően – a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételét követően teljesíti, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (4) bekezdése, valamint Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében és a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (Ebtv.) 9/A §-ban foglaltak szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Ajánlatkérő a keretmegállapodásban késedelmi-, hibás teljesítési- illetve meghiusulási kötbért ír elő. A...”
A szerződés teljesítésének feltételei
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Ajánlatkérő a keretmegállapodásban késedelmi-, hibás teljesítési- illetve meghiusulási kötbért ír elő. A Keretmegállapodás időtartama alatt a beszerzés eseti megrendelések útján történik, a közbeszerzési dokumentumok részét képező elektronikus katalógus szerint.
“1. Ajánlatkérő Kbt. 104. § (3) bek. alapján az alábbiakat közli: Jelen eljárás Kbt. 105. § (2) a) pontja szerint lefolytatott közbeszerzési eljárás, melynek...”
1. Ajánlatkérő Kbt. 104. § (3) bek. alapján az alábbiakat közli: Jelen eljárás Kbt. 105. § (2) a) pontja szerint lefolytatott közbeszerzési eljárás, melynek eredményeképp Ajánlatkérő ajánlattevőkkel keretmegállapodást köt, beszerzéseit pedig a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján, a keretmegállapodásban foglalt objektív szempontok szerint kiválasztott ajánlattevő(k)től valósítja meg. 1.1Objektív szempontok: Olyan a közbeszerzési dokumentumban előre meghatározott szempontrendszer, amely alapján a Ajánlatkérő kiválasztja Eladó ajánlata részeként benyújtott elektronikus katalógusából tételenként azon megajánlott árukat, amelyekből az eljárás II. részében az Ajánlatkérő (Vevő) megrendel. Jelen eljárásban meghatározott objekítv szempontok: 1.1.1. Minden tételen érvényességi előírás, mint elsődleges objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra azon termékek, amelyek megfelelnek az adott tételnél meghatározott műszaki tartalomnak és így Ajánlatkérő részére elvileg rendelhetővé válnak; 1.1.2 Minden tételen gazdaságosság, mint másodlagos objektív kritérium alapján azon termékek kerülnek kiválasztásra, amelyek az ajánlatkérő által meghatározott vagy adott esetben megemelt anyagi fedezeten belül vannak, és így Ajánlatkérő részére elvileg rendelhetővé válnak; 1.1.3 Minden tételen a legjobb árszint, mint harmadlagos objektív kritérium alapján kerülnek kiválasztásra és sorba rendezésre azon termékek, amely tételnek az össz megajánlott nettó ajánlati ára a legalacsonyabb a benyújtott elektronikus katalógusok közül. Az objekítv szempontok tekintetében további információkat a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. 1.2. Ajánlatkérő kiemeli, hogy az elsődleges objektív kritérium tekintetében, a műszaki megfelelőség igazolására valamennyi tétel esetén előírja az alábbiakat: A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. §. (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. Gyógyszerként engedélyezett termék esetén gyógyszerészeti hatóságok OGYEI/NNGYK (EMA) által kiadott által forgalomba hozatali engedélyek esetében elegendő az engedély számának feltüntetése az elektronikus katalógusban, ez esetben Ajánlatkérő az engedély meglétét nyilvánosan hozzáférhető adatbázisokból ellenőrzi. Az MDR rendelet hatálya alá tartozó eszköz(ök), termék(ek) esetében amennyiben a tanúsítvány még nem áll rendelkezésre, Ajánlattevőnek be kell nyújtania az MDR rendelet szerinti, az Európai Bizottság által regisztrált tanúsító szervezet által kiállított formanyomtatványt („Confirmation Letter”), amellyel igazolniuk kell azt, hogy jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani a szerződésben szereplő eszköz(öke)t, termék(eke)t. Az MDR/IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési dokumentációt Ajánlatkérő angol nyelven benyújtva is elfogadja, e körben angol nyelvű dokumentáció benyújtása esetén magyar nyelvű felelős fordítás csatolása nem kötelező. (BT-97 mezőben szereplő információ - angol nyelven benyújtható - kizárólagosan a benyújtandó iratok fenti körére vonatkozik, egyebekben az ajánlattétel nyelve a magyar.) Ajánlattevő köteles benyújtani az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 (MDR)-, vagy (EU) 746/2017 (IVDR) rendelete alá tartozó, megajánlott eszköz(ök)re, termék(ek)re vonatkozó hatályos tanúsítványát. 2. Ajánlattevő(k)nek ajánlatukban be kell benyújtaniuk a közbeszerzési dokumentumban kötelezőként megadott valamennyi dokumentumot és nyilatkozatot. 3.A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 4.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását. 5.) Ajánlatkérő jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését.Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot ugyanakkor akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlattevő nem vesz igénybe alvállalkozót, vagy az alvállalkozók nem ismertek. 6. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a 321/2015.(X.30.)Korm.r.30.§ (4) bek-re hivatkozással, hogy a jelen felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére való műszaki alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi követelmények tekinteteben: ajánlati felhívás III.4.1. (BT-750) M.1. pontja. 7. Ajánlatkérő alkalmazza Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésekben foglaltakat. 8. Ajánlatkérő hiánypótlás keretében nem alkalmazza a Kbt. 71. §. (6) bekezdés második fordulatában foglaltakat, azaz nem korlátozza a hiánypótlások számát ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy alkalmazhatja a Kbt. 74. § (2) bek. a) pontban foglaltakat. 10 Ajánlatkérő nem alkalmazza 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. 11. Értékelés: 1. résszempont (A minőségi bírálati szempont (az ellátás lefedettsége)) esetén egyenes arányosítás a KD-ban részletezettek szerint. Az ajánlatok értékelésekor az adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. A hirdetmény BT-539 Értékelési szempontok "Ár kritérium:" sora csak technikai okokból került kitöltésre, az alábbiak szerint: Ajánlatkérő Kbt. 76. § (4) bek. alapján közli, hogy a keretmegállapodásos eljárás I. részében az Ajánlat ár elemét rögzített értéken – amely érték a Keretösszeggel megyeggyezik - megadja és az ajánlattevők az egyéb értékelési szempont tekintetében versenyeznek egymással. Fentiek értelmében a hirdetmény BT-539,BT-540, ,BT-541, BT-542 mezői csak technikai okokból kerültek kitöltésre, Ajánlatkérő kizárólag a minőségi szempontot értékeli, az eljárás I. részében. A műszaki ajánlat részét képező megajánlott elektronikus katalógusban a jelen közbeszerzési dokumentumban meghatározottak szerint meg kell ajánlani egy vagy több, vagy akár az összes tételre a tényleges ajánlati árat. Az elektronikus katalógusban tételnként megajánlott össz nettó ajánlati ár (a legjobb árszint, mint harmadlagos objektív kritérium) az eljárás II. részében a közvetlen megrendelés leadásakor lesz irányadó. Az értékelésre vonatkozó egyéb szabályokat a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. 13. A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. 14. FAKSZ: Marcsinák Péter (lajstromszám: 01077), dr. Princz Andrea (lajstromszám: 01363). 15. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos kérdéssel, a https://ujvilag.gov.hu/ címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött hivatalos válasz az irányadó. 16. További információkat, valamint a benyújtandó iratok jegyzékét a közbeszerzési dokumentmok tartalmazzák. 17. Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. További információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 18. Ajánlatkérő tárgyban előzetes piaci konzultációt folytatott le, amely az alábbi számon érhető el: EKR001004232025
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“Kbt. 148. § szerint.” Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Forrás: OJS 2026/S 031-104382 (2026-02-12)