Ágytálmosó készülékek beszerzése

Rövid leírás

Adás-vételi szerződés keretében ágytálmosó készülékek beszerzése.

VI.4.3) pont folytatása:
-Értékelési szempontokra megadott paraméterek esetében az ajánlatban mellékelni kell azok gyártói adatlappal történő igazolását és/vagy a gyártó képviseletére jogosult személye által tett megerősítő nyilatkozatot (pl. magyarországi forgalmazó nyilatkozatát)
- Képviselet igazolását alátámasztó dokumentumok. (A képviselet igazolását alátámasztó dokumentumok benyújtása kapcsán:
- az ajánlatot aláíró(k) közjegyző által hitelesített aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírásmintáját, azzal a kiegészítéssel, hogy
- külföldi illetőségű ajánlattevő/alkalmasságot igazoló szervezet esetén az ennek megfeleltethető dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett/közjegyző előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta);
- egyéni vállalkozó, vagy természetes személy ajánlattevő/alkalmasságot igazoló szervezet (személy) kapcsán Ajánlatkérő elfogadja a teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt aláírás-mintát. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást.)
Tárgyi eljárás során Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdésében foglaltakat. Az Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el, az ajánlatok bírálatára csak az értékelési sorrendben legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében kerül sor.
.Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
Az ajánlatot a gazdasági szereplőnek a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell elkészítenie és benyújtania (Kbt.66.§(1)).
Ajánlatkerő a Kbt. 45. § (1) bek. alkalmazása tekintetében munkaidőnek: hétfőtől csütörtökig 9-16 óráig, pénteken, és amennyiben a szombati nap munkanap, szombaton 9-12 óráig terjedő időintervallumot tekinti. Ajánlatkerő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy az eljárással kapcsolatos valamennyi határidő vonatkozásában a közép-európai idő az irányadó.
A kiegészítő tájékoztatás kérésre és a válaszadásra a Kbt. 56. §-a bekezdése az irányadó.
További részletes információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés Ágytálmosó készülék beszerzése tárgyban.
Mennyisége: 250 db ágytálmosó készülék

1. Egyenértékűség
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
2. Szerviz, karbantartás
Az Eladónak a jótállási feladatok ellátására megfelelő szakértelemmel rendelkező szerviz hálózatot vagy szervizbázist kell fenntartania a jótállási kötelezettség teljes időtartama alatt.
A jótállási idő alatt Eladónak 24 órán belüli rendelkezésre állást és a javítás megkezdését kell biztosítania. Meghibásodás esetén Eladónak a javítást a meghibásodás tudomására jutásától számított 3 naptári napon belül el kell végeznie. Amennyiben ez nem lehetséges, Eladó csereeszközt köteles biztosítani.
3. Műszaki leírás:
Ajánlattevőnek az ajánlatában csatolnia kell a megajánlott termékre vonatkozóan a műszaki leírásban található műszaki adatlapot gyártó és típus feltüntetésével, valamint a ’Teljesített paraméterek’ elnevezésű oszlopával kitöltve. A műszaki adatlapon a megjelölt sorokban ('kérjük megadni!' jelzés esetén) a konkrét paraméter feltüntetése is szükséges, nem elegendő az igen/nem válasz megadása. A kitöltött műszaki adatlapot és ártáblázatot Ajánlatkérő szakmai ajánlatnak tekinti, amelynél a megajánlott részekben a táblázat minden sorát szükséges kitölteni, azaz a táblázat egyetlen olyan sora sem maradhat kitöltetlenül, amelyre ajánlattevő ajánlatot tett. Ennek megsértése ajánlattevő részéről az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenségét vonja maga után! Ajánlatkérő e körben felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bekezdésére.
4. Termékleírás:
Ajánlattevőnek az ajánlatában csatolnia kell a megajánlott termék tekintetében a termék(ek) gyártó vagy forgalmazó által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal igazolni kell.
Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés 12. pontjában meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.
Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.
A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.
Ajánlattevőnek az ajánlat részeként szükséges csatolnia a felhasználói útmutató eredeti és magyar nyelvű változatát, műszaki-szakmai ajánlatként való bemutatását minden termék esetén.
- Megajánlott termék, ajánlattevőre vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő). Amennyiben ajánlattevő nem közvetlen a gyártóval áll kapcsolatban, valamennyi forgalmazó engedélyét be kell nyújtani (pl. ha egy magyarországi forgalmazó van még ajánlattevő előtt, akkor szükséges benyújtani a gyártó magyarországi forgalmazó forgalmazási jogosultságra vonatkozó engedélyét, és a magyarországi forgalmazó ajánlattevőre vonatkozó forgalmazási engedélyét)
Az ajánlattétel nyelve: magyar azzal, hogy a megajánlott termékek vonatkozásában a részletes gyártói termékismertető prospektusok angol és / vagy német nyelven is benyújthatók, a magyar nyelvű fordítást ajánlatkérő nem kéri. Amennyiben a gyártói termékismertető nem részletes úgy részletes magyar és / vagy angol és / vagy német nyelvű műszaki leírással kell kiegészíteni. Részletes gyártói termékismertető prospektus alatt ajánlatkérő azon dokumentumot érti, amin megtalálható a gyártó megnevezése, az adott termék típusa, az adott termékről készült rajz vagy fotó, a termék tulajdonságainak leírása, ami tartalmazza az ajánlatkérői követelményeknek való megfelelés igazolásán felül a gyártó által fontosnak tartott adatokat.
5. A szerződés teljesítésével kapcsolatos előírások
A szerződő felek a szerződésszerű teljesítés ellenőrzésére jegyzőkönyvet vesznek fel. A termékek átadás - átvétele során felmerülő hibákat, hiányosságokat a Felek a jegyzőkönyvben rögzítik. Az átadott termékek hibásnak minősülnek, ha nem rendelkeznek az előírt meghatározott műszaki paraméterekkel vagy nem alkalmasak rendeltetésszerű használatra.

További információk

A II.2.7) pontban feltüntetett időtartam vonatkozásában ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítési időtartama a szerződés aláírásától számított 60 nap, részteljesítési határidő (eszközök leszállítása) a szerződés aláírásától számított 30 nap. Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. A fenti határidők naptári napban értendők.
A szerződés során Ajánlatkérő az opció nélkül feltüntetett mennyiség adásvételére vállal kötelezettséget. A megrendelt eszközök leszállítása különböző helyszínekre, különböző időpontban történik, amelyről Ajánlatkérő a szerződéskötéskor tájékoztatja nyertes ajánlattevőt. Így az esetleges tárolásért tárolási díjat a nyertes ajánlattevő nem számíthat fel.
Értékelési szempontok ÁR kritériumához: Az ajánlati árat nettó HUF összegben, egész számban (tizedesjegy nélkül) kell megadni, és nem köthető semmilyen más külföldi fizetőeszköz árfolyamához
II.2.4) pont folytatása: Főbb műszaki paraméterek:
-A hazánkban elterjedt, kórházi műanyag ágytálak és vizelő edények tisztítására, fertőtlenítésére használatos berendezés
-Berendezés maximális külső mérete: szélesség 60 cm x hosszúság 60 cm x magasság 160 cm (+ 10 %)
-Termikus fertőtlenítés a gyári ciklusoknál: min. 90°C-on, egy perces időtartammal
-A berendezés rendelkezik szintezhető lábakkal és fali rögzítést biztosító szerkezeti pontokkal is
-A berendezés telepítésekor választható a 230V-os vagy a 400V-os megtáplálás a felhasználó igényei szerint, további alkatrészek beszerzése és beszerelése nélkül
-Kapacitás: a kamratérben kialakított tartó szerkezeten min. 1 db ágytál (fedéllel) és 2 db vizelő edény egyszerre elhelyezhető, és azok együttes tisztítása és fertőtlenítése egy ciklussal elvégezhető
-Az ágytálakat előzetes ürítés nélkül tisztítja és fertőtleníti a készülék
-A berendezés automata mozgatású (nyitás és zárás) billenő ajtóval szerelt, mely záródáskor a kamratérbe üríti az edények tartalmát
-Rozsdamentes acél burkolat
-AISI 316 minőségű rozsdamentes acél fűtő tank és mosókamra
-A mosókamrában csak lekerekített élek/sarkok lehetnek a könnyű tisztíthatóság miatt
-Normál nyomású hideg és meleg vízhálózatról működtethető
-Beépített vízpumpa a nagynyomású vízsugárral történő tisztításhoz
-Minimum 4 db nagynyomású forgó szórófej és további fix szórófejek az edények tisztítására
-Automatikusan végrehajtott mosási ciklus, automatikus vegyszeradagolással
-Beépített, programozható vegyszeradagoló pumpa
-A felhasználó igénye alapján a berendezés második vegyszeradagoló pumpával is kiegészíthető az üzembehelyezést követően
-A második pumpa beépítésevel járó felhasználói lehetőségek rövid ismertetése
-A berendezés rendelkezik a vegyszer alacsony szintjét jelző szenzorral
-Beépített, a berendezésen belül kialakított vegyszertároló, két 5 literes kanna számára
-Mikroprocesszoros programvezérléssel, automatikus programlefutással
-A berendezésen szabvány (RJ45 vagy RS232 vagy USB) hálózati csatlakozási lehetőség van, mely biztosítja a főbb működési paraméterek és a statisztikák ellenőrzését a felhasználó számára
-A berendezés további kiegészítő modulok nélkül alkalmas a hálózati csatlakozáshoz és táveléréshez
-A berendezés beépített kondenzáló, gőz visszahűtő funkcióval rendelkezik a fertőtlenítés utána a kamratérben jelenlévő gőz mennyiségének csökkentésére, visszahűtésére
-A beépített kondenzáló, gőz visszahűtő funkció a kamratéren belül erre a célra kialakított, hidegvizes rendszerrel történik a csatornarendszer rendeltetésszerű használata mellett
-Igazolás módja: Gyártói nyilatkozat
-Min. 5, gyárilag telepített mosóprogram
a következők szerint:
• Vizelet gyűjtő edény ciklus
• Ágytál ciklus normál
• Ágytál ciklus intenzív
• Mosdató tál ciklus
• Öblítés
-Vízfelhasználás normál program esetén max. 21 liter/ciklus
-A normál program legalább előmosást, vegyszeres mosást és öblítést tartalmaz
-A vezérléshez és a ciklusparaméterek megjelenítésére alkalmas háttérvilágítással rendelkező kijelző, mely képes az alábbi információk megjelenítésére:
• hőmérséklet
• kiválasztott ciklus
• hibaüzenetek
• hátralévő idő
-A ciklusok végén a berendezés automatikusan eltávolítja a fennmaradó vizet a vízpumpából, a tartályból, és a csővezetékekből, hogy csökkentse a kontamináció esélyét
-A berendezés minden ciklussal elvégzi a folyamatban résztvevő főbb alkatrészek, tehát a kamra, fűtő tartály, vízpumpa, gőzfejlesztő és a csővezetéket fertőtlenítését, hogy csökkentse a kontamináció esélyét
-A berendezés automatikusan megszakítja a ciklust, vízkimaradás, nem megfelelő hőmérséklet, vegyszerhiány vagy eldugult lefolyó esetén
-Hibás ciklus esetén a berendezés figyelmeztet és az ajtó csak megfelelő jogosultsággal nyitható ki
-Folyamatban lévő ciklus közben az ajtót zárva van a véletlen kinyitás megelőzése érdekében
-Túlfűtés elleni védelem
-Beépített lefolyó ellenőrző funkció mely riaszt a csatornarendszer dugulása, és a csatornából visszaáramló víz esetén is
II.2.4)/3 folytatása: A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek a megajánlásában a típus és a gyártó megjelölése mellett a származási hely feltüntetése is szükséges.

A BT625 jelen esetben darab számot jelent.

A lehetőségek leírása

A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. §-a alapján +100%. Ajánlatkérő az opciós mennyiség lehívását illetően nem vállal kötelezettséget az opciós mennyiség teljes részben történő lehívására.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148. §-a alapján.
A VI.3) pont folytatása:
11. Amennyiben ajánlattevő nyújtott be olyan dokumentumot, mely nem magyar nyelven került benyújtásra, és csatolta a fordítást is, nyilatkoznia szükséges az EKR rendszerben arról, hogy a benyújtott fordítás(ok) a benyújtott idegen nyelvű dokumentum(ok) fordítását tartalmazzá(k), annak tartalmáért felelősséget vállal.
12.A jelen felhívásban és a kapcsolódó közbeszerzési dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Kormányrendelet, illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak.
13. FAKSZ: Borsó-Mórocz Nikolett (lajstromszám: 00470)
14. Ajánlatkérő az eljárásban a Kbt. 74.§ (2) bekezdése alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
15. A megajánlott eszközök vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában.
16. Ajánlattevőnek (és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más félnek), az alábbi dokumentumokat kell az ajánlathoz csatolni:
Ajánlattevőnek az EKR rendszerben a következő űrlapokat kell kitöltenie:
Gazdasági szereplő adatai
Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólap a Kbt. 68 § (4) szerinti adatokkal
NYILATKOZAT a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint
NYILATKOZAT kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében
NYILATKOZAT a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében
NYILATKOZAT a Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján
Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról nyilatkozat.
NYILATKOZAT Kbt. 65. § (7) bek.
NYILATKOZAT üzleti titokról
Nyilatkozat fordításról
Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum
További benyújtandó dokumentumok:
- Gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (93/42/EEC vagy a 2017/745 MDR).
- Árazott költségvetés (KD05_Artablazat_Agytalmosok) excel és pdf formátumban.
- Közös ajánlattétel esetén, közös ajánlattevők megnevezését kérjük a felolvasólapon, és egymás közötti jogviszonyát tanúsító együttműködési megállapodást (szerződést).
- Beszerezni kívánt eszköz minimum követelményeit és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázat kitöltött formában.
- A kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti, szerződésben vagy előszerződésben, vagy más formába foglalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot (adott esetben).
Folytatása a II.1.4)pontban