Angiográfiás eszközök beszerzése

Semmelweis Egyetem

Adásvételi keretszerződés az angiográfiás eszközök beszerzésére a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére:
A beszerzés tervezett mennyisége a 19 rész vonatkozásában 72 861 db/36 hó. Ajánlatkérő részenként a beszerezni kívánt mennyiség 50%-ára vállal lehívási kötelezettséget.
A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 36 hó időtartamra jönnek létre.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-05-26. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-04-24.

Kicsoda?

• Semmelweis Egyetem

Mi az?

• Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök › Katéterek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-04-24	Ajánlati felhívás
2023-05-24	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-04-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Katéterek
Hivatkozási szám: EKR000364432023
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés az angiográfiás eszközök beszerzésére a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére: A beszerzés tervezett mennyisége a 19 rész vonatkozásában 72 861 db/36 hó. Ajánlatkérő részenként a beszerezni kívánt mennyiség 50%-ára vállal lehívási kötelezettséget. A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 36 hó időtartamra jönnek létre.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Katéterek 📦
További CPV-kód: Katéterek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Semmelweis Egyetem
Postacím: Üllői Út 26.
Postai irányítószám: 1085
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.semmelweis.hu 🌏
E-mail: kristaly.bettina@semmelweis.hu 📧
Telefon: +36 12109610 📞
Fax: +36 12109618 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000364432023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000364432023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-24 📅
Benyújtási határidő: 2023-05-26 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 084-258434
HL-S szám: 84
További információk

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi keretszerződés az angiográfiás eszközök beszerzésére a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére:

A beszerzés tervezett mennyisége a 19 rész vonatkozásában 72 861 db/36 hó. Ajánlatkérő részenként a beszerezni kívánt mennyiség 50%-ára vállal lehívási kötelezettséget.

A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 36 hó időtartamra jönnek létre.

A rész elnevezése: Kollagénes, percután, érzáró katéter 6 és 8 F
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Perkután, érzáró katéterek beszerzése:

Kollagénes, percután, érzáró katéter 6 és 8 F

Tervezett mennyiség: 11 700 db/36 hónap.

Ajánlatkérő a keretmennyiség 50 %-ára vállal lehívási kötelezettséget.

Követelmény:

- artéria femoralis punkciós helyeinek zárása magas vérzési rizikó esetére,

- 0,038”-os vezetődróton bevezethető.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a műszaki leírás tartalmazza.

II. Az értékelés módszere:

Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány szempontja alapján bírálja el.

Az értékelés módszere az „ár” értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás, az 1. minőségi kritérium esetében a pontkiosztás. A minőségi értékelési szempontnál IGEN válasz esetén a tanulmány benyújtása vagy internetes elérhetőségének megadása szükséges az ajánlatban.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.

Minőségi értékelési szempontokkal kapcsolatos információk (részletek: Közbeszerzési dokumentumok, IV. Fejezet, 4. pont.):

1.Multicenter tanulmányban igazolt hatásosság (igen-nem, előny az igen)

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Időtartam: 36 hónap
A rész elnevezése: Nem koll., percután, extr. érzáró kat. 5-7 F
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Nem kollagénes, percután, extravascularis érzáró katéter 5-7 F

Tervezett mennyiség: 900 db/36 hónap.

A rész elnevezése: Fém spirál embolizációhoz hengeres kiképzésben
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Fém spirál embolizációhoz hengeres kiképzésben, 0 035” és 0,018” vastag, 2-20 mm átmérőig, legalább 10 méretben

Tervezett mennyiség: 300 db/36 hónap.

Az értékelés módszere az „ár” értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás, az 1. minőségi kritérium esetében az egyenes arányosítás

1.Elérhető választék (db, előny a nagyobb, min. 10 db)

A rész elnevezése: Fém spirál embolizációhoz kónikus kiképzésben
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Fém spirál embolizációhoz kónikus kiképzésben, 0 035” és 0,018” vastag, 3-10 mm átmérőig legalább 8 átmérő kombinációban

Az értékelés módszere az „ár” értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás, az 1. minőségi kritérium esetében az egyenes arányosítás.

1.Elérhető választék (db, előny a nagyobb, min. 8 db)

A rész elnevezése: Fém spirál embolizációhoz, kiserek zárása
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Fém spirál embolizációhoz 0 018” vastag, 3-11mm átmérő

egyenes, kónikus, hengeres, gyémánt és komplex helikális kivitel is elérhető legyen.

1. Elérhető választék (db, előny a nagyobb)

A rész elnevezése: PVA szemcsék embolizációhoz
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Mikroszemcsék embolizációhoz:

PVA szemcsék embolizációhoz

Tervezett mennyiség: 120 db/36 hónap.

Követelmény: 100µ -1000µ szemcsenagyság legalább 5 különböző homogén méretben.

Az elérhető szemcsemérettel meg kell adni az összes elérhető méretet!

1. Elérhető szemcseméretek száma (db, előny a nagyobb, min. 5 db)

A rész elnevezése: Embosphere részecskék embolizációhoz
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Embozene Microspheres részecskék embolizációhoz, 1ml; 2ml-es előre töltött fecskendőben

Tervezett mennyiség: 60 db/36 hónap.

Követelmény: 40µ -1300µ szemcsenagyság legalább 10 különböző homogén méretben.

1.Elérhető szemcseméretek száma (db, előny a nagyobb, min. 5)

A rész elnevezése: DEB TACE embolizációs gyöngy
A rész száma: 8
Rövid leírás:

DEB TACE embolizációs gyöngy

100, 250 és 400 mikronos elérhető méretek

Tervezett mennyiség: 180 db/36 hónap.

1.Elérhető szemcseméretek száma (db, előny a nagyobb, min. 3)

A rész elnevezése: Vena Cava filter
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Vena cava filter, mely legalább 30 mm-es cava átmérőig használható

Tervezett mennyiség: 15 db/36 hónap.

Az értékelés módszere az „ár” értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás, az 1. minőségi kritérium esetében a pontkiosztás.

1. Eltávolítást elősegítő kampó az eszköz végén (igen-nem, előny az igen)

A rész elnevezése: Embolizációs eszköz nagy erek elzárásához
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Embolizációs eszköz nagy erek elzárásához

1. 3-22 mm közötti átmérő nyitott állapotban, 7F sheat kompatibilitás 22mm-nél

Mennyiség: 30 db

2. 4-24 mm közötti átmérő nyitott állapotban

Az elérhető átmérőkkel meg kell adni az összes elérhető méretet!

Az értékelés módszere az „ár” értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás, az 1. minőségi kritérium esetében a pontkiosztás, a 2. minőségi kritérium esetében az egyenes arányosítás.

1.Az embolizációs rendszer MR kompatibilitásának megléte (igen-nem, előny az igen)

2. Elérhető átmérő méretválaszték (db, előny a nagyobb)

A rész elnevezése: Embolizációs eszköz kis erek elzárásához
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Embolizációs eszköz kis erek elzárásához

Tervezett mennyiség: 45 db/36 hónap.

Követelmény: 1,5-9 mm érátmérőig

A rész elnevezése: Folyékony embolizációs anyag erek elzárásához
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Folyékony embolizációs anyag erek elzárásához

Tervezett mennyiség: 90 db/36 hónap.

Követelmény: 1,5ml standard kiszerelés, legyen elérhető nagyobb kiszerelésben is

1. Elérhető viszkozitású variációk száma (db, előny a nagyobb)

A rész elnevezése: Snare eszköz egyszeres hurokkal
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Snare eszköz intravascularis idegentestek eltávolítására:

2-45 mm közötti átmérő, legalább 5 méretben, egyszeres hurokkal

Követelmény: a katéter hossz legalább 100 cm.

Az elérhető hurokátmérővel meg kell adni az összes elérhető méretet!

1. Elérhető hurokméret-választék (db, előny a nagyobb, min. 5)

A rész elnevezése: Snare eszköz min. háromszoros hurokkal
A rész száma: 14
Rövid leírás: 2-45 mm közötti átmérő, legalább 5 méretben, min. háromszoros hurokkal
A rész elnevezése: Transzradialis kompressziós eszköz, 24 cm átmérő
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Transzradialis kompressziós eszköz - 24 cm átmérő

Tervezett mennyiség: 39 000 db/36 hónap.

Az értékelés módszere az „ár” értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás, az 1. és a 2. minőségi kritérium esetében a pontkiosztás.

1. Kettős kompressziós ballon megléte (igen-nem, előny az igen)

2. Inflátor fecskendő a pontos töltési térfogat mérésére (igen-nem, előny az igen)

A rész elnevezése: Transzradialis kompressziós eszköz, 29 cm átmérő
A rész száma: 16
Rövid leírás:

Transzradialis kompressziós eszköz - 29 cm átmérő

Tervezett mennyiség: 19 500 db/36 hónap.

A rész elnevezése: Angiojet thrombectomiás katéter
A rész száma: 17
Rövid leírás:

Angiojet thrombectomiás katéter:

8F katéter, 100-110 cm hossz, ≥ 6 mm erek kezeléséhez

Tervezett mennyiség: 12 db/36 hónap.

Követelmény: 0,035” vezetődrót kompatibilitás.

1. Powerpulse üzemmódra alkalmasság (igen-nem, előny az igen)

A rész elnevezése: Aspirációs thrombectomiás eszközök Indigo rendszer
A rész száma: 18
Rövid leírás:

Aspirációs thrombectomiás eszközök Indigo rendszerhez:

1.Penumbra Indigo katéter: CAT3, CAT5, CAT6, CAT8, CATD

Tervezett mennyiség: 75 db/36 hónap.

2. Szeparátor

3. Canister és összekötő

Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján bírálja el a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére tekintettel.

A rész elnevezése: Re-entry katéter rendszer
A rész száma: 19
Rövid leírás:

Re-entry katéter rendszer

Tervezett mennyiség: 24 db/36 hónap.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_u._68.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.

Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.

A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.

A megkövetelt igazolási mód:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.

Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.

Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.

A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.

Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági minimumkövetelményt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági minimumkövetelményt.

Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi rész vonatkozásában:

A Kbt. 67. § (1) bek.-ben foglaltak értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Kr 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. rész alfa szakaszát kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:

M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, a szerződés tárgyát képező reagensek szállításáról szóló referenciáit.

A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia:

- a teljesítés ideje (a szállítás kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva)

- a szerződést kötő másik fél adatai (név, székhely, információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége)

- a szállítás tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen,

- a szállítás mennyisége (db), továbbá

- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,

- saját teljesítés aránya (adott esetben).

M/2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.

Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik a felhívás feladásától visszafelé számított legfeljebb hat éven belül (72 hónapon belül) megkezdett és három évben (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített, angiográfiás eszközök beszerzésére vonatkozó referenciával/referenciákkal, amelyek mennyisége eléri a megpályázni kívánt részekhez kapcsolódó alábbi mennyiségeket:

1. rész: 2 925 db;

2. rész: 225 db;

3. rész: 75 db;

4. rész: 75 db;

5. rész: 75 db;

6. rész: 30 db;

7. rész: 15 db;

8. rész: 45 db;

9. rész: 3 db;

10. rész: 11 db;

11. rész: 11 db;

12. rész: 22 db;

13. rész: 11 db;

14. rész: 3 db;

15. rész: 9 750 db;

16. rész: 4 875 db;

17. rész: 3 db;

18. rész: 48 db;

19. rész: 6 db.

Egy rész több referenciával is igazolható.

Amennyiben ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható.

Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához felhívjuk az Ajánlattevők figyelmét a Kr. 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.

Ajánlatkérő akkor tekinti a felhívás feladásától visszafelé számított három év során teljesítettnek a referenciát, ha a szállítás időpontja a vizsgált időszakba esik.

Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Fő finanszírozási feltételek:

A termékek ellenértékét Ajánlatkérő felhasználás-lejelentésenként utólag, a számla kiállítását követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással teljesíti, figyelemmel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában a Kbt. 135. § (1), (5) (6) bekezdéseire, valamint a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdésére. Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.

A kifizetés pénzneme: HUF.

Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezetek tartalmazzák.

A szerződés biztosítékai:

- a késedelmi kötbér: alapja - az árukészlet nettó ellenértéke, mértéke 0,5% naponta, de legfeljebb az érintett árukészlet nettó ellenértékének 20%-a lehet.

- meghiúsulási kötbér: mértéke a szerződés adott részére vonatkozó nettó keretösszeg még ki nem fizetett részének 30%-a.

A szerződés biztosítékainak részletes leírását a szerződéstervezetek tartalmazzák.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-05-26 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.
További információk:

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Multicenter tanulmányban igazolt hatásosság (igen-nem, előny az igen)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (név): 2. Elérhető választék (db, előny a nagyobb, min. 10 db)
2. Elérhető választék (db, előny a nagyobb, min. 8 db)
2. Elérhető választék (db, előny a nagyobb)
2. Elérhető szemcseméretek száma (db, előny a nagyobb, min. 5 db)
2. Elérhető szemcseméretek száma (db, előny a nagyobb, min. 5)
2. Elérhető szemcseméretek száma (db, előny a nagyobb, min. 3)
2. Eltávolítást elősegítő kampó az eszköz végén (igen-nem, előny az igen)
2. Az embolizációs rendszer MR kompatibilitásának megléte (igen-nem, előny az igen)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 3. Elérhető átmérő méretválaszték (db, előny a nagyobb)
2. Elérhető viszkozitású variációk száma (db, előny a nagyobb)
2. Elérhető hurokméret-választék (db, előny a nagyobb, min. 5)
2. Kettős kompressziós ballon megléte (igen-nem, előny az igen)
3. Inflátor fecskendő a pontos töltési térfogat mérésére (igen-nem, előny az igen)
2. Powerpulse üzemmódra alkalmasság (igen-nem, előny az igen)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308674244
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Kristály Bettina
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000364432023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV

1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.

2. Az ajánlatban csatolni kell:

EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:

-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,

-Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,

-Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),

- Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (ajánlatkérő 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására kell benyújtani, azonban az ajánlattal együtt is benyújtható),

-Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően

-Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is),

-Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában,

-Nyilatk. üzleti titokról, amennyiben az ajánlat üzleti titkot tartalmaz, annak indokolását is csatolni szükséges,

-EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.

A Közb. dok.-ban megadott nyilatkozatok:

-Nyilatk. szerződésterv.-ről,

-Nyilatk. a 62. § (2) bekezdés vonatkozásában,

-Nyilatk. biz. adatkezelésről,

-Nyilatk. külföldi AT-meghat (adott e.),

-Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról.

3. AT csatolja a tételes ártáblázat cégszerűen aláírt példányát.

4. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).

5. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.

6. Amennyiben az AT úgy nyilatkozik, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása érdekében más szervezet (szervezetek) erőforrására támaszkodik, be kell nyújtani a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

7. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.

Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.

8. AT-nek az ajánlata alátámasztásaként be kell nyújtania a megajánlott termékek fényképes prospektusát és/vagy fényképes termékleírását, amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte, valamint annak alátámasztására 1-1 db steril termékmintát térítésmentesen. Ajánlatkérő a termékmintákat nem szolgáltatja vissza.

9. Azon értékelési szempontok esetében, ahol ajánlatkérő minimumértéket is megadott, ajánlatkérő kizárólag a minimumérték feletti megajánlást veszi figyelembe az értékelés során. A korrekciót (minimumérték kivonását a megajánlott értékből) ajánlatkérő végzi el.

10. Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani.

11. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontokban.

12. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját.

13. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000451352023 EKR azonosító számon.

14. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

15. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.

16. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.

17. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.

18. FAKSZ neve: Gredics Éva, lajstromszáma: 01291; helyettese: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 084-258434 (2023-04-24)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-05-24)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-24 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-26 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 101-316916
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 084-258434
HL-S szám: 101
További információk

Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást az ajánlattételi határidő előtt visszavonta.

Forrás: OJS 2023/S 101-316916 (2023-05-24)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Orvosi fogyóeszközök (2)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)

Katéterek (1)