Biológiai foltok beszerzése

Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Biológiai foltok beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 9 részben, összesen 430 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban (Kereskedelmi ajánlat) részletesen meghatározottak szerint. Ajánlatkérő a részenként meghatározott mennyiség 70 % lehívására vállal kötelezettséget. Ajánlatkérő valamennyi részben a teljesítés során az ajánlati felhívásban részenként külön-külön előírt mennyiség (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) 30%-ának megfelelő mértékben opciós lehetőséget köt ki. Ajánlatkérő a nyertes ajánlatban rögzített áron jogosult gyakorolni vételi jogát a szerződés időtartama alatt. A kihelyezett áruraktár létesítésének részletes feltételeit a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat – adott esetben hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen. A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás (Kereskedelmi ajánlat) és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.

Határidő

Deadline 2026-06-08

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Mi az?

• Szívmasszázskészülékek › Szívbillentyű
• Műtestrészek › Érprotézisek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2026-05-04	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2026-05-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Biológiai foltok beszerzése
Hivatkozási szám: EKR000717502026
Rövid leírás:
“Biológiai foltok beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, 9 részben, összesen 430 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező...”
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Érprotézisek 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 9
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 9

1️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/1
Cím: Szarvasmarha perikardiális folt szíseb. felhaszn.
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek ✅
A beszerzés leírása:
“Szarvasmarha perikardiális folt szívsebészeti felhasználásra történő beszerzése, 3 tételben, összesen 60 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű 📦
Postacím: Haller
utca
29.
Irányítószám: 1096
Város: Budapest
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Időtartam: 12 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívás BT-24 mezőben meghatározott mennyiség (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) + 30%...”
Díjazási kritériumok
Ár ✅
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/2
Cím: Szarvasmarha pericardiumból készült biológiai folt
A beszerzés leírása:
“Szarvasmarha pericardiumból készült biológiai folt beszerzése, 250 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Termékek/szolgáltatások: Érprotézisek 📦
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/3
Cím: Szarvasmarha – pericardium tapasz
A beszerzés leírása:
“Szarvasmarha – pericardium tapasz beszerzése, 3 tételben, összesen 15 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/4
Cím: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt I.
A beszerzés leírása:
“Borjú vagy ló eredetű biológiai folt (4x4 cm, 0.3mm-0.6mm vastagságú) I. beszerzése, 8 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzés Dokumentáció részét képező...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/5
Cím: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt II.
A beszerzés leírása:
“Borjú vagy ló eredetű biológiai folt (14x6 cm, 0.5 mm vastagságú) II. beszerzése, 1 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/6
Cím: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt III.
A beszerzés leírása:
“Borjú vagy ló eredetű biológiai folt (5x8 cm, 0.5 mm vastagságú) III. beszerzése, 4 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

7️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/7
Cím: PTFE foltok I.
A beszerzés leírása:
“PTFE foltok (Vastagság: 0,1mm. Méret: 15x20 cm) I. beszerzése, 30 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/8
Cím: PTFE foltok II.
A beszerzés leírása:
“PTFE foltok (Vastagság: 0,4mm. Méret: 3x6 cm) II. beszerzése, 60 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008

9️⃣
Belső azonosító: EKR000717502026/9
Cím: PTFE foltok III.
A beszerzés leírása:
“PTFE foltok (Vastagság: 0,6mm; Méret: 5x7,5 cm) III. beszerzése, 2 db/12 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban...”
További információk:
“A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3)...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2026-06-08 15:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2026-06-08 16:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): https://ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Korm.r.) 15....”
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30
A közbeszerzési eljárás feltételei
Biztosítéknyújtási kötelezettség áll fenn ✅
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie ✅
Megnyitás dátuma: 2026-06-08 16:00:00 📅
Hely:
“https://ekr.gov.hu”
További információk:
“Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Korm.r.) 15....”
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus rendelés lesz használatos ✅
Elektronikus fizetést használnak ✅
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz ✅

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Kiválasztási szempont: Hivatkozások a meghatározott szállításokra
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:
“AT-nek ajánlatban a Korm. rend. II. Fej-nek megfelelően, az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65.§-a alapján az AK által az...”

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

AT-nek ajánlatban a Korm. rend. II. Fej-nek megfelelően, az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65.§-a alapján az AK által az M) pontban meghatározott alkalm.követelményeknek,. AK a Korm. rend. 2.§ (5) bek-e alapján jelzi, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett Gazdasági Szereplő egyszerű nyilatkozatát. Az ajánlattétel során AT-nek az ESPD IV.rész α (alfa) szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, azaz az ESPD IV. rész bármely további szakaszát nem kell kitölteni. Az M) pontban előírt alkalmassági követelményre vonatkozó igazolást AK a Kbt. 69.§ (4) bek. foglaltak szerinti felhívására szükséges benyújtani a Kbt.69.§(4)-(7) bek. foglaltak alapján az alábbiak szerint: M) AT-nek ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzés részenkénti tárgya (1. rész: Szarvasmarha perikardális folt szívsebészeti felhasználásra; 2.rész: Szarvasmarha pericardiumból készült biológiai folt, 3. rész: Szarvasmarha -pericardium tapasz; 4-6. rész: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt, 7-9. rész: PTFE foltok) szerinti szállításait (referenciáit). A Korm. rend. 22. §-a szerint az AFIII.1.3. M1) pontjában előírt alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelést az alábbi módon kell igazolni: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, a részvételre jelentkező, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. A nyilatkozatnak vagy az igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a szállítás tárgyát és rövid leírását, amely alapján egyértelműen megállapítható, hogy az a közbeszerzési eljárás adott része szerinti tárgyának megfelelő - szállítás mennyiségét (db) - a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő - év/hónap/nap - megjelölésével), - a szerződést kötő másik fél (referenciaadó) megnevezését, elérhetőségét (e-mail cím vagy telefonszám) - nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek megfelelően történt-e, - ha az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. - Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a referenciaigazolás/referencianyilatkozat szerinti - szerződés tárgya bővebb, mint a jelen közbeszerzési eljárás tárgya, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban a közbeszerzés tárgyára vonatkozó mennyiségi adatokat meg kell adni. - szerződés időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatokat meg kell adni. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1.) Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónap) az előírásoknak és az előírásszerűen teljesített, az adott rész tárgyára (1. rész: Szarvasmarha perikardális folt szívsebészeti felhasználásra; 2.rész: Szarvasmarha pericardiumból készült biológiai folt, 3. rész: Szarvasmarha -pericardium tapasz; 4. rész: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt I., 5. rész: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt II., 6. rész: Borjú vagy ló eredetű biológiai folt III., 7. rész: PTFE foltok I., 8. rész: PTFE foltok II., 9. rész: PTFE foltok III.) vonatkozó termékek egészségügyi intézmény részére történő szállításáról szóló referenciával, amely referenciában a leszállított termékek mennyisége összesen legalább eléri az alábbi mennyiséget 1.rész: 15 db 2.rész: 60 db 3.rész: 3 db 4.rész: 2 db 5.rész: 1 db 6.rész: 2 db 7.rész: 7 db 8.rész: 15 db 9.rész: 1 db AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásra szánt eszközre kell vonatkoznia, de a referenciaként bemutatott eszköznek nem kell felhasználásra kerülnie az ajánlattétel időpontjáig! A referencia egy vagy több, a közbesz.adott rész tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható egy adott rész vonatkozásában. A Korm. rend. 21. § (1a) bek a) pontjában foglaltaknak megfelelően az AK a vizsgált 3 éves időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe Amennyiben az AT által bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az ajánlati felhívás feladásáig még nem járt le, úgy AK a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó mennyiséget veszi figyelembe az alk.megállapítása során.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“Ajánlatkérő a Kbt. 35 § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé, illetve nem követeli meg a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet...”
Kauciók és garanciák:
“Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). Az ellenszolg.teljesítése a Kbt. 135. § (1) és...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek, valamint a szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a Közbeszerzési Dokumentáció...”
Részvételi feltételek
Kizárási ok: A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet
Csőd
Korrupció
Csődegyezség hitelezőkkel
Bűnszervezetben való részvétel
A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel
Környezetvédelmi jogszabályokban előírt kötelezettségek megszegése
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása
Csalás
Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái
Fizetésképtelenség
Munkajogi kötelezettségek megszegése
Felszámoló által kezelt vagyon
Hamis nyilatkozattétel, információk visszatartása vagy a megkívánt iratok be nem mutatása, illetve bizalmas információk szerzése az eljárásról
Tisztán nemzeti kizáró okok
A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség
Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében
Súlyos szakmai kötelességszegés
Lejárat előtti megszüntetés, kártérítési követelés vagy egyéb hasonló szankciók
Szociális jogszabályokban előírt kötelezettségek megszegése
A társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegése
Üzleti tevékenység felfüggesztése
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény
Az adófizetési kötelezettség megszegése
Büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok
Fizetésképtelenséggel, összeférhetetlenséggel vagy szakmai kötelességszegéssel kapcsolatos okok
Az ország biztonságát fenyegető kockázatok kizárása tekintetében nem megbízható
A tisztán nemzeti kizárási okokban meghatározott kötelezettségek megsértése
Adófizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegésével kapcsolatos okok
A gazdasági szereplő helyzetére vonatkozó indokok
Kizárási okok leírása:
“Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62.§...”

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek.-ben foglalt kizáró okok valamelyike fennáll. Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, alvállalkozót, alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.-ben foglalt kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. (Kbt. 74. § (1) bek. a) és b) pont). A megkövetelt igazolási mód: Az Ajánlattevőnek ajánlatában az Európai Unió Bizottsága 2016/7.(2016.január 5.) végrehajtási rendeletében foglalt Kitöltési útmutató alapján és a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet (továbbiakban: Korm.rend.) 1-7. §-ára figyelemmel a Korm.rend. II. fejezetének megfelelően az EKR rendszerben kitöltött, Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§(1)-(2 bek.ben foglalt kizáró okok hatálya alá. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó Gazdasági Szereplő teszi meg. Ha egy Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike képviseletében az Ajánlattevő képviselője nyújtja be a formanyomtatványokat. Azon alvállalkozók tekintetében, akik nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában az Ajánlattevőnek kell a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot benyújtania ezen alvállalkozókra vonatkozó kizáró okokat illetően. Ajánlattevőnek nemleges nyilatkozatot kell csatolnia, ha az alkalmassági követelményeknek való megfeleléshez nem támaszkodik más szervezet/személy kapacitásaira. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető Ajánlattevőnek és adott esetben további Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, - az Ajánlatkérő Kbt. 69.§(4) bek.-ben foglalt felhívása alapján -, a Korm. rend. 1.§ (2) bek.-ben, a Korm. rend. III. Fejezetében (8,10,12-16.§) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő Gazdasági Szereplők vonatkozásában a Korm. rend. 8.§-a szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A nem Magyarországon letelepedett Ajánlattevő esetében Ajánlatkérő a Korm. rend. 10.§-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Korm. rend. III. Fejezetében meghatározott igazolási módok a Korm. rend. V. Fejezetének megfelelőn kiválthatók, ha az érintett Gazdasági Szereplő a minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. A Korm. rend. 15. § (1) bek. alapján az AT az alkalmassági igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az ESPD–t szükséges benyújtani a Kbt. 62. § (1)-(2) bek-ben foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az AT-nek csatolnia kell a Korm. rend. 13. §-ban foglaltakat adott esetben, ennek hiányában AT nemleges tartalmú nyilatkozatát. A Korm. rend. 26. §-ára figyelemmel Ajánlatkérő előírja, hogy a Gazdasági Szereplő legyen bejegyezve a cégnyilvántartásba vagy az egyéni vállalkozók nyilvántartásába; a nem Magyarországon letelepedett Gazdasági Szereplő esetén legyen bejegyezve a 2014/24/EU irányelv XI. melléklete szerinti hasonló nyilvántartásba, valamint teljesítse az említett mellékletben foglalt bármely egyéb követelményt. A Magyarországon letelepedett Gazdasági Szereplő esetén a nyilvántartásban szereplés tényét az Ajánlatkérő ellenőrzi a céginformációs szolgálattól ingyenesen, elektronikusan kérhető cégjegyzék-adatok, illetve az egyéni vállalkozók nyilvántartásának adatai alapján. A nem Magyarországon letelepedett Gazdasági Szereplő esetén a 2014/24/EU irányelv XI. mellékletében felsorolt nyilvántartások szerinti igazolást (kivonatot) vagy egyéb igazolást, vagy nyilatkozatot kell igazolásként benyújtani. Meg kell jelölni az adatbázis elérhetőségét, ahol a fenti követelmény ellenőrizhető. Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

“Lásd "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró oknál előírtakat.”

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Nemzeti nyilvántartási szám: 15315386243
Postacím: Haller Utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Plaskó Andrea
E-mail: kozbeszerzes@gokvi.hu 📧
Telefon: +36 301789298 📞
Fax: +36 12998155 📠
URL: https://www.gokvi.hu 🌏
A vevő profiljának címe: https://www.ekr.gov.hu 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Regionális vagy helyi iroda/hivatal
Fő tevékenység
Egészség
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000717502026 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000717502026 🌏
Elektronikus benyújtás: Kötelező

Kiegészítő információk
További információk

“1. Annak érdekében, hogy a GSz ajánlatot tudjon benyújt.,regisztrálnia kell az EKR-ben, az e-Korm.r.alapján. A KD az elj.iránti érdeklődését jelző GSz...”

További információk

1. Annak érdekében, hogy a GSz ajánlatot tudjon benyújt.,regisztrálnia kell az EKR-ben, az e-Korm.r.alapján. A KD az elj.iránti érdeklődését jelző GSz számára az AF I.3. p-ban meghat-ott elektr.úton érhetők el. 2. Az ajánlathoz csatolnia kell 2.1. a Kbt. 66.§ (6)bek. a)-b) pontja, Kbt. 65.§ (7)bek., Kbt. 66.§ (2), (5) bek., Kbt. 67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatokat, dok-okat - az alkalm.igazolásában résztvevő más szervezet von-ban - a Korm. rend. 15. § szer.nyilatkozatot, dok-ot. A nemleges tart.nyilatkozatot is csatolni kell, 2.2. folyamatban lévő vált.bejegyz.elj.esetén a cégbír-hoz benyújtott vált.bejegyz.kérelmet és az annak érk.ről a cégbír.által megküldött ig-t, vált.bejegyzési elj. hányában az erre von.nemleges nyíl-ot. 2.3. vmennyi rész esetében a kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) benyújtása, ami szakmai ajánlatnak minősül. A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatot cégszerűen aláírt (pdf) és szerkeszthető (pl. word, excel) formában is szükséges benyújtani! 2.4. átláthatósági nyilatkozatot 2.5.vmennyi rész és tétel esetében az ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű termékleírást (ez esetben magyar nyelvű fordítással) (a megajánlott terméknek és tartozékainak az adott részben foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos nevét és gyártóját, cikkszámát/kódszámát, származási országát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) AK gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő. 2.6. vmennyi rész, valamennyi tétele tekintetében nyilatkozatot a forgalmazási jogosultságról. AK felhívja a figyelmet, hogy a forgalmazási jogosultságnak az ajánlattételi határidő lejáratkor érvényesnek kell lennie, továbbá a forgalmazási jog érvényességi idejét a nyilatkozatnak tartalmaznia kell. Amennyiben az AT nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az AT jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult AT a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges. 2.7. nyilatkozatot, arra vonatkozóan, hogy az opciós mennyiséget adott esetben biztosítja 2.8. nyilatkozatot a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról 2.9. amennyiben az AT által megajánlott termék MDR tanúsított eszköz/termék abban az esetben a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ terméknyilvántartásba vételére vonatkozó hatósági bizonyítványt. Amennyiben AT a hatósági bizonyítványt még nem tudja csatolni, mert annak elbírálása folyamatban van, abban az esetben ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a terméknyilvántartásba vételi kérelmet benyújtotta a NNGYK-hoz. 2.10. a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalmazója/gyártója nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az adott eszköz gyártója az MDR szerinti megfelelőségi értékelés iránti kérelmét benyújtotta egy európai bejelentett szervezethez, amennyiben a megajánlott termék vonatkozásában a megfelelőség értékelési nyilatkozat/CE megfelelőség értékelési tanúsítvány NEM az orvostechnikai eszközökről szóló, AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2017/745 (2017.04.05.) rend. (új MDR rendelet) szerint kibocsátott, csatolni kell továbbá a bejelentett szervezet által kiállított formanyomtatvány „Confirmation Letter”-t, mellyel igazolniuk kell, hogy a gyártó és az adott eszköz megfelel a jogszab-ban előírt követelményeknek. 2.11. a megajánlott termékek tekintetében a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm.rend. 9. § (2) bek., vmint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rend.alapján szükséges gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Comformity Declaration) és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rend.alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rend-ben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rend-ben meghatározott alapvető követelményeknek. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben AK kéri benyújtani az AT cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos. A 2.10. és 2.11. pontban előírt dokumentumok benyújtása az ajánlat érvényességének feltétele. 3. AK a Korm. rend. 30.§ (4) bek. és a 39.§ (3) bek. alapján táj-ja AT-t, hogy a Korm. rend. 28. § (3) bek. és 37.§ (3) bek. alapján meghat-ott min. szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg AT alk-nak feltételét és igazolását a BT-750 mező M) pontjában előírt mennyiségben és mértékben. 4. AK a KD-ban táj-ként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől AT táj-t kaphat a Kbt.73.§ (4) bek. szerinti köv-ekről,melyeknek AT-nek a telj.során meg kell felelni. 5. AK előírja az ESPD II. rész D. pontjának kitöltését is. 6. AK a GDPR rend. alapján táj-ja az AT-ket, hogy az elj.keretében a gazd.szereplők személyes adatait a jogszabály-ban meghat. feladatok ellátása és a közbesz.elj.lefolytatása céljából és határidőig kezeli. 7. AK felhívja a figyelmet az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korl. intézked-ről szóló 833/2014/EU rend. mód-ról szóló 2022/576/EU rend-ben (2022. 04.08.) és különösen a 833/2014/EU tanácsi rend. 5k. cikk (1) bek-ben foglaltakra. AT-nek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rend.mód-ról szóló, 2022/576 EU rend. 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rend. 5k. cikk szerinti tilalom von-ban 8. Az ajánlathoz csat. vagy elektronikusan hozzáférhetővé teendő dok-okat a KD tart-a. 9. Az AT-k által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes vmennyi szabványnak, jogszab. előírásnak, mentesnek kell lenniük mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó. 10. AK a hiányok pótlását a Kbt. 71. §-a szerint engedi meg. AK tájékoztatja az AT-ket, hogy a Kbt. 71.§ (6) bek. alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazd.szereplő hiánypótlással történő elj-ba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem köteles elrendelni. 11. AK a 2-3. és 5-9. részek esetén nem alkalmazza, az 1. és 4. rész esetén alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. Az AK eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható. 12. AK a bírálat során alkalm. a Kbt. 81. § (4)-(5) bek-ben foglaltakat. 13. A 2011. évi CXCV. tv. 41.§ (6) bek. miatt nyertes AT vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcs.változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. az AK-t. 14. Irányadó idő: Az AF-ben és a KD-ban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET). 15. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbesz.eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért AK a következő bontó feltételt köti ki: AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bek. szerinti, arra von.bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbesz.rendszerben keretmegállapodás vagy szerz.kerül megkötésre, a központosított közbesz.rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen okból adódóan AK-nek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 16. AK a Kbt. 74. § (2) bek. alapján kizárhatja az elj-ból azt az AT-t, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az AT-t, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 17. AK az elj. megindítását megelőzően EPK-t folytatott le (EKR azonosító: EKR000140892026), a beérkezett konzultációs javaslatra AK összefoglalót tett közzé. 18. ÁKSZ: Plaskó Andrea (01547) 19. A jelen elj-ban a magyar jog az irányadó, az AF által nem szab-ott kérdésekben a Kbt. és Vhr. rend-ei az irányadóak.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“Kbt. 148. §-a szerint”
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2026/S 086-306894 (2026-05-04)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (>20)

Életműködést támogató eszközök (6)

Műtestrészek (2)