A beszerzés leírása
DEK-1245 Mikroorganizmusok azonosítására alkalmas eszközök beszerzése a GINOP-2.3.4-15-2016-00002 azonosító számú projekt keretében - 1 db mikroorganizmusok fajszintű azonosítására alkalmas MALDI-TOF IVD tömegspektrometriás rendszer és adatbázis és 1 db mikroorganizmusok járványtani tipizálására alkalmas kompakt asztali FT-IR készülék beszerzése
1 db mikroorganizmusok fajszintű azonosítására alkalmas MALDI-TOF IVD tömegspektrometriás rendszer és adatbázis:
Teljes, működésre kész asztali MALDI-TOF (matrix-assisted laser desorption ionisation - time of flight) tömegspektrometriás laboratóriumi rendszer, ami alkalmas baktériumok és gombák fajszintű azonosítására a kitenyésztett baktériumok és gombák riboszomális fehérjéinek tömegspektruma alapján. Az azonosítás alapja a felvett ismeretlen fehérje-tömegspektrum fejleszthető tömegspektrum adatbázishoz hasonlítása.
A MALDI-TOF tömegspektrométer minimális specifikációja:
A készülék asztali kivitelű, teljes értékű, lineáris TOF analizátorral ellátott IVD tömegspektrométer.
Integrált IR lézert tartalmaz az ionforrás automata tisztítására, a tisztítás legfeljebb 20 percet vesz igénybe.
A készülék rendelkezik olyan beépített, a mérések alatt a háttérben folyamatosan futó funkcióval, amely alkalmas az IVD munkafolyamatok során a MALDI tömegspektrométer paramétereinek finomhangolására egy bakteriális teszt standard használatával.
A kalibrációhoz IVD standard anyag álljon rendelkezésre, ami az analízishez használt teljes tömegtartományban biztosítja a kalibrációt. A kalibrációt egyetlen mérési pozíció mérése alapján el lehessen végezni és a kalibrációs spektrum egyúttal az automatizált mérési folyamat teljesítményét is ellenőrizze.
A mérési sebesség érje le a legalább óránkénti 600 mintát.
Alkalmas vonalkódozott, minimum 96 minta befogadóképességű eldobható és többször felhasználható acél tárgylemezek használatára.
Az eldobható tárgylemezek legyenek alkalmasak több mérés során történő használatra az összes mintapozíció felhasználásáig.
A készülék legyen alkalmas megszakított mérésre, a tárgylemez visszahelyezése után a mérést folytatni lehessen.
Legyen lehetőség gyárilag kiadagolt és minőségbiztosított IVD mátrix használatára.
A műszer a klinikai mikrobiológiai laboratóriumokban használt táptalajokra validált.
A készülék előzetes diagnosztizálása Internetes kapcsolaton keresztül megoldható.
A készülék rendelkezzen legalább 3000 VA kapacitású, szinuszos hullámformájú szünetmentes áramforrással.
A jótállás időtartama alatt a hibaelhárítást a bejelentést követő 8 órán belül köteles megkezdeni a Nyertes Ajánlattevő.
A készülék rendelkezzen olyan dedikált IVD szoftverrel, amely diagnosztikai értékű eredmények kiadására alkalmas és automatikus detektor- és tömegkalibrálást tesz lehetővé.
A szoftver Windows 10 operációs rendszeren futtatható legyen, rendelkezzen olyan modullal, ami a felhasználókezelést segíti.
A készülék szoftvere offline módban képes a spektrumkönyvtárak alapján a mikroorganizmusok azonosítására.
Betanítás: 5 fő részére betanítás biztosítása a készülék használatára 2x4 munkaóra időtartamban.
1 db mikroorganizmusok járványtani tipizálására alkalmas kompakt asztali FT-IR készülék:
A készülék asztali FT-IR készülék.
A készülék rendelkezzen fix beállítású, hosszú élettartamú interferométerrel, léghűtéses MIR forrással, KBr sugárosztóval.
A készülékhez többszöri használatra alkalmas, IR transzparens tárgylemez legyen biztosítva.
A mérés során legalább 30 minta 3 párhuzamosban történő mérése (legalább 90 minta egy mérésben történő elemzése) lehetséges.
A tárgylemezre felvitt minták a mérés előtt legalább egy hétig tárolhatóak legyenek.
Legyen elérhető standard anyag (baktérium-preparátum), amely a minőségellenőrzést biztosítja.
A rendszer rendelkezzen OQ/PQ teszt felülettel.
A készülék szoftverében legyen beépített statisztikai elemzésekre (főkomponens elemzés és lineáris diszkriminancia elemzés) alkalmas modul. A szoftver biztosítsa az elemzések eredményének vizuális megjelenítését dendrogramként, szórásmátrixként és távolságmátrixként. Az osztályozás valós időben történjen.
A rendszer legyen képes MALDI-TOF alapú bakteriális gyorsazonosító rendszerrel való kommunikációra, az azonosítás eredményeinek és a metaadatoknak az átvihetősége biztosított legyen.
Az eredmények LIMS rendszerbe való automatikus exportálására legyen lehetőség.
Betanítás: 5 fő részére betanítás biztosítása a készülék használatára 2x4 munkaóra időtartamban.
További részletek: az adásvételi szerződés alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás részletesen tartalmazza.
Szerződés teljesítésének ideje: Nyertes ajánlattevő a szerződés megkötésétől számított 1 hónapon belül, de legkésőbb 2023. június 30-ig köteles az árut a teljesítés helyén átadni. Vevő előteljesítést elfogad.
Ajánlatkérő által jelenleg ismert projektzárási határidő: 2023. június 30.
Amennyiben a projekt meghosszabbítására kerül sor, akkor az 1 hónapos teljesítési határidő az irányadó a szerződés teljesítése során azzal, hogy Eladónak legkésőbb a projekt fizikai zárásáig át kell adnia az árut, azonban ezen 1 hónapos időtartam a projekt határidő meghosszabbítása esetében sem növekedhet.
A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül az Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut, illetve a nyertes ajánlattevő köteles a helyszíni üzembe helyezési és beállítási feladatok ellátására.
Jótállás: a teljesítéstől számított 24 hónap időtartamban teljes körű jótállás.
Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.