A beszerzés leírása
Automatizált valós idejű PCR kis mintaszámú mérési sorozatokban
1. Infekciós nukleinsav detektálás kivitelezésére alkalmas, 1 db korszerű teljesen automata készülék biztosítására.
2. Az automata készülékek működtetéséhez szükséges PCR és nukleinsav-feltáró reagensekre, kalibrátorokra, kontrollokra, műanyagárura, rendszeroldatokra, rendszeradapterekre és szolgáltatásokra, valamint a műszer működtetéséhez szükséges fogyóanyagokra (továbbiakban kiegészítő anyagok).
3. A készülék alkalmas legyen kétirányú GLIMS kapcsolódásra. A készülék zárt rendszerű legyen, tartalmazzon a belső térben beépített UV csövet, a pipettázáshoz szűrős pipettahegyet használjanak
4. A készülék alkalmas a vizsgálatot különböző mintatípusokból elvégezni (pl. teljes vér, plazma, szérum, liquor, orrtörlet, genitális törlet, vizelet, széklet, rektális törlet, BAL, köpet, haemokultúra, nyál, magzatvíz)
5. Az anyaglistára vonatkozó teljes ajánlat a megajánlott készülékkel lefedhető.
Kórokozó specifikus reagensek /Vizsgálati szám 1 évre
1. Epstein-Barr vírus (EBV) mennyiségi meghatározás valós idejű PCR módszerrel 270
2. Cytomegalovirus (CMV) mennyiségi meghatározás valós idejű PCR módszerrel 800
3. C.trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis és legalább egy genitális mycoplasma PCR detektálása, megkülönböztetése 90
4. Influenzavírusok, RS vírus PCR detektálása, megkülönböztetése 270
5. Alfaherpesvírus speciesek (HSV-1, HSV-2, VZV) PCR detektálása, megkülönböztetése 90
6. Humán herpes vírus 6 (HHV-6) PCR detektálása 180
7. Onkogén HPV típusok PCR detektálása, amely lefedi a 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 és 68 típusokat 90
8. BK vírus mennyiségi meghatározás valós idejű PCR módszerrel 270
9. SARS-CoV-2 PCR detektálása 90
10. Adenovírus PCR detektálása 90
11. Aspergillus spp. PCR detektálása 90
12. Enterovírus PCR detektálása 180
13. hepatitis E vírus PCR detektálása 90
14. Parvovirus B19 PCR detektálása 90
15. Pneumocystis jirovecii PCR detektálása 90
16. Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae PCR detektálása, megkülönböztetése 90
17. EBV ELITe Standard 16 teszt
18. EBV ELITe Positive Control 12 teszt
19. CMV ELITe standard 8 teszt
20. CMV pozitív kontroll 12 teszt
A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.
A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.
Keretmennyiség: 3 345 vizsgálat/teszt és kapcsolódó anyagok.
AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.
A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.