DEK-1289 Gyógyszergyártó berendezések beszerzése

Ajánlati felhívás (2023-07-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek)
Hivatkozási szám: EKR000948542023
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek) 📦
További CPV-kód: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek) 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73068 📞
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000948542023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000948542023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-07-26 📅
Benyújtási határidő: 2023-08-25 📅
Közzététel dátuma: 2023-07-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 145-464583
HL-S szám: 145
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: 1. rész: Porbemérő berendezések (2 db)

Többet mutasson (9)

2. rész: Tabletta bevonó (1 db)
3. rész: Flakonbeszámoló címkézővel (1 db)
4. rész:Bliszter kartonáló (1 db)
5. rész: Laboratóriumi eszközök (103 db)
6. rész: Laboratóriumi kisgépek (19 db)
7. rész: Mérlegek (6 db)
8. rész: Tisztítóberendezések (4 db)
9. rész: Raktározó eszközök (43 db)
10. rész: Tisztatéri berendezések (180 db)

A rész elnevezése: Porbemérő berendezések
A rész száma: 1
Rövid leírás: - Lamináris áramlású fülke: 1db

Többet mutasson (8)

Lamináris áramlású fülke robbanásbiztos kivitelben, HEPA szűrővel, megfelelő ventilátorokkal és előszűrőkkel, világítással

- Porbemérő fülke: 1 db

A kezelő, a termék és a berendezés környezete számára védelmet biztosító készülék, HEPA szűrőkkel felszerelt, pre-HEPA szűrő a lábazatba legyen építve.

Jelen eljárásban csak új termék ajánlható meg.

A beszerzés magában foglalja a szállítást, helyszíni üzembe helyezési, szerelési feladatokat is.

A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki...  Többet mutasson

Rövid leírás

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában...  Többet mutasson

Rövid leírás

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Időtartam: 4 hónap
Az uniós finanszírozású projekt vagy program neve: GINOP-2.3.1-20-2020-00004 sz. projekt
További információk: A rész elnevezése: Tabletta bevonó
A rész száma: 2
Rövid leírás: Adásvételi szerződés Tabletta bevonó beszerzésére a Debreceni Egyetem részére.
Tabletta bevonó: 1 db

Többet mutasson (3)

Legalább 30 liter üst-térfogatú - tabletta filmbevonó berendezés gyógyszeripari berendezés fejlesztési és gyártási célokra egyaránt.

A berendezés teljesíti a GMP követelményeket

A berendezés tabletták vizes szuszpenzióval történő filmbevonására, pihentetésére, szárítására alkalmas.

További információk: A rész elnevezése: Flakonbeszámoló címkézővel
A rész száma: 3
Rövid leírás: Flakonbeszámoló címkézővel: 1 db

Többet mutasson (3)

A gép tervezése, kivitelezése és ergonómiája összhangban van a cGMP normákkal

A gép flakonbeszámoló része képes egy egységen belül elvégezni a gyógyszerforma (tabletta, kemény vagy lágykapszula) ellenőrzést, számlálást, töltést,...  Többet mutasson

Rövid leírás

A gép flakonbeszámoló része képes egy egységen belül elvégezni a gyógyszerforma (tabletta, kemény vagy lágykapszula) ellenőrzést, számlálást, töltést, illetve a kupakzárást

A kupakzáró képes kezelni az összes típusú (csavaros, pattintós, krimpelt) kupakot

További információk: A rész elnevezése: Bliszter kartonáló
A rész száma: 4
Rövid leírás: Bliszter kartonáló: 1 db

Többet mutasson (2)

A gép tervezése, gyártása és ergonómiája összhangban van a cGMP normákkal.
Alkalmas három füles tuck-in kartonok egyenes, vagy fordított töltésére

A rész elnevezése: Laboratóriumi eszközök
A rész száma: 5
Rövid leírás: - Porkimérő kanál 1,5 L: 10 db

Többet mutasson (15)

Rozsdamentes acél, magas hő és kémiai ellenálló képességgel. Autoklávozható
- Porkimérő kanál 0,45 L: 10 db
- Porkimérő kanál 0,12 L: 10 db
- Vegyszeres kanál: 20 db

Rozsdamentes acél, magas hő és kémiai ellenálló képességgel. Autoklávozható. A kanál mindkét végén eltérő méretű fejekkel.

- Mikrovegyszeres kanál: 20 db
Rozsdamentes acél, magas hő és kémiai ellenálló képességgel. Autoklávozható.
- Kimérő vödör 30 L: 10 db

30 L űrméretű rozsdamentes acélból készült hordó porok tárolására. Tükörpolírozott felület. Legalább két oldalán fogantyúkkal a könnyebb mozgatás végett.

- Kimérő vödör 15 L: 10 db

15 L űrméretű rozsdamentes acélból készült hordó porok tárolására. Tükörpolírozott felület. Legalább két oldalán fogantyúkkal a könnyebb mozgatás végett.

- Kimérő vödör 5 L: 10 db

5 L űrméretű rozsdamentes acélból készült hordó porok tárolására. Tükörpolírozott felület. Legalább két oldalán fogantyúkkal a könnyebb mozgatás végett.

- Pipetta sorozat: 3 db
Legalább 3 db automata, egycsatornás pipettát tartalmazó szett.

A rész elnevezése: Laboratóriumi kisgépek
A rész száma: 6
Rövid leírás: - Fűthető mágneses keverő hőmérsékleti szondával: 5 db

Többet mutasson (13)

Fűtőtest üveg és/vagy kerámia bevonattal. Mágneses keverő keverési sebességtartománya elektronikusan szabályozható. Kevertetett, fűtött mintába helyezhető...  Többet mutasson

Rövid leírás

Fűtőtest üveg és/vagy kerámia bevonattal. Mágneses keverő keverési sebességtartománya elektronikusan szabályozható. Kevertetett, fűtött mintába helyezhető hőmérséklet érzékelő szondával.

- Homogenizáló: 2 db

Folyékony minták homogenizálására használható elektronikusan szabályzott készülék.

Nagy sebességű keverő fej szerszám, Diszperziós fej szerszám, Sugárirányú keverő fej szerszám, Őrlő fej szerszám.

- Ultrahangos vízfürdő 3 L: 4 db

Rozsdamentes acél kivitelű fürdőtér. A fürdőtér ultrahanggal gerjeszthető eszközök tisztítása, bemerített folyadékok légtelenítése végett.

- Ultrahangos vízfürdő 18 L: 2 db
- Mintatartó hűtő: 1 db

Üveg ajtó, Hőmérséklet szabályozható, Túlmelegedés esetén hangjelzés, Legalább 5 darab polccal.

- Kémcsőrázó (vortex): 2 db
Orbitális mozgású kémcsőrázó (vortex) készülék
- Kémcsőkeverő: 3 db

Kémcsőkeverő, akár körbeforgó tárcsás, akár adott szögtartományban mozgó kivitelben. Digitálisan szabályozott fordulatszám (fokozatmentes) és forgási időtartam.  Többet mutasson

Rövid leírás

Kémcsőkeverő, akár körbeforgó tárcsás, akár adott szögtartományban mozgó kivitelben. Digitálisan szabályozott fordulatszám (fokozatmentes) és forgási időtartam.

A rész elnevezése: Mérlegek
A rész száma: 7
Rövid leírás: Adásvételi szerződés Mérlegek beszerzésére a Debreceni Egyetem részére.
- Mikro-analitikai mérleg: 2 db

Többet mutasson (3)

Átlátszó burkolat, ami elmozdítható, védi a mérleg serpenyőjét a hirtelen levegőáramlatoktól. GMP/GLP adattárolási és/vagy adattovábbítási követelményeknek...  Többet mutasson

Rövid leírás

Átlátszó burkolat, ami elmozdítható, védi a mérleg serpenyőjét a hirtelen levegőáramlatoktól. GMP/GLP adattárolási és/vagy adattovábbítási követelményeknek megfelelő, számítógéphez csatlakoztatható.

- Analitikai mérleg: 2 db
- Asztali mérleg: 2 db

További információk: A rész elnevezése: Tisztítóberendezések
A rész száma: 8
Rövid leírás: - Tisztatéri takarítókocsi: 3 db

Többet mutasson (3)

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel. Rozsdamentes acél kialakítás, szétszerelhető, az alkatrészek autoklávozhatóak....  Többet mutasson

Rövid leírás

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel. Rozsdamentes acél kialakítás, szétszerelhető, az alkatrészek autoklávozhatóak. Fertőtlenítő, tisztítószereknek ellenálló felmosó fejekkel, hozzájuk tartozó kerettel, a takarítókocsin felmosó fej préssel.

- Eszköz mosogatógép: 1 db

Gyógyszeripari gyártó és vizsgáló üveg és fémeszközök mosogatásához alkalmas berendezés.

A rész elnevezése: Raktározó eszközök
A rész száma: 9
Rövid leírás: - Raklapos soros állványrendszer: 1 db

Többet mutasson (9)

EN Szabványoknak megfelelő, EUR raklap tárolására alkalmas, Acél szerkezet.
- Gyalogvezérlésű emelőtargonca: 1 db
Elektromos kormányzás
- EUR raklap: 30 db

A hagyományos EUR raklapok raktározási célra. Standard európai mérettel 800×1200 cm

- Tisztatéri raklap biztosító peremmel: 10 db

Tisztatéri GMP üzemben történő anyag mozgatásra alkalmas műanyag raklap peremmel.

- Kézi villás raklapemelő: 1 db
Kézi villás raklapemelő tisztatéri raklapok mozgatásához, Horganyzott acélból.

A rész elnevezése: Tisztatéri berendezések
A rész száma: 10
Rövid leírás: - Tisztatéri átülő pad cipőtartóval: 2 db

Többet mutasson (28)

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel, Rozsdamentes acél

- Tisztatéri szekrény: 8 db

4 ajtós fém öltözőszekrény, Rozsdamentes hegesztett szekrénytest, kalapprofil merevítéses ajtólap

- Tisztatéri öltöző pad: 2 db
- Tisztatéri fiókos asztal: 15 db
- Tisztatéri asztal: 10 db
- Tisztatéri szék: 10 db
Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel
- Tisztatéri nyitott tároló polc: 10 db
- Tisztatéri tárolószekrény: 10 db
- Tisztatéri kézi kocsi: 5 db
- Tisztatéri védőfelszerelés adagoló: 14 db
- Tisztatéri hulladékgyűjtő: 14 db
- Tisztéri PAL átülő pad: 14 db
- Tisztatéri mosogató: 3 db

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel, Rozsdamentes acél, Padlón álló

- Tisztatéri fogas: 14 db
- Tisztatéri mobil fellépő: 4 db

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel, Rozsdamentes acél, legalább 3 lépcsős

- Tisztatéri kesztyűtartó: 20 db

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel, Rozsdamentes acél,

- Tisztatéri fertőtlenítőszer adagoló: 20 db

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel, Rozsdamentes acél, Autoklávozható.

- Tisztatéri mérlegasztal: 2 db

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel, Rozsdamentes acél, Mérleg elhelyezésre alkalmas gránit lappal

- Tisztatéri szerszámos kocsi: 1 db
- Tisztatéri csepegtetős tároló: 2 db

Gyógyszeripari tisztatéren belül használható GMP előírásoknak megfelel, Rozsdamentes acél, Perforált polcokkal

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_4028_Debrecen_Debreceni Egyetem telephelyei

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Valamennyi rész esetén irányadó:

Többet mutasson (11)

Igazolási mód:

A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikére vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben, jelentkezőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik (cégnév, székhely); továbbá, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn.

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. A gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek: A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Többet mutasson (9)

Igazolási mód valamennyi rész esetében:

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra.

A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél,...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Többet mutasson (13)

- 2. rész esetén: legalább 1 db gyógyszergyártó berendezés és/vagy laboratóriumi berendezés,

- 3. rész esetén: legalább 1 db gyógyszergyártó berendezés és/vagy laboratóriumi berendezés,

- 4. rész esetén: legalább 1 db gyógyszergyártó berendezés és/vagy laboratóriumi berendezés,

- 5. rész esetén: legalább 70 db gyógyszergyártó berendezés és/vagy laboratóriumi berendezés,

- 6. rész esetén: legalább 12 db gyógyszergyártó berendezés és/vagy laboratóriumi berendezés,

- 7. rész esetén: legalább 4 db gyógyszergyártó berendezés és/vagy laboratóriumi berendezés,

- 8. rész esetén: legalább 3 db gyógyszergyártó berendezés és/vagy laboratóriumi berendezés,

- 9. rész esetén: legalább 1 db állványrendszer és/vagy gyalogvezérlésű emelőtargonca,

- 10. rész esetén legalább 120 db gyógyszergyártó berendezés és/vagy laboratóriumi berendezés

szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.

Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.

Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.

A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Többet mutasson (6)

Az 1-9. részben Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget nem biztosít. 10. részben Ajánlattevő egy részszámla és egy végszámla kiállítására jogosult, a...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

Az 1-9. részben Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget nem biztosít. 10. részben Ajánlattevő egy részszámla és egy végszámla kiállítására jogosult, a szerződésben foglaltak szerint.

Ajánlattevő a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére utófinanszírozás keretében magyar forintban,...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlattevő a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére utófinanszírozás keretében magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, a számla kézhezvételétől 30 napon belül. A vételár kifizetése a II.2.13.) pont szerinti támogatásból történik a 272/2014. (XI.5.) Korm. r. szerint.

Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

Valamennyi rész estén irányadó:

Késedelmi kötbér: 1-2., 5-10. részben: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15%. 3-4. részben: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 10% Meghiúsulási kötbér: 1-2. és...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: 1-2., 5-10. részben: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15%. 3-4. részben: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 10% Meghiúsulási kötbér: 1-2. és 5-10. részek tekintetében a nettó vételár 20 %-a, 3-4. részben a nettó vételár 10%-a. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlattevő az árura a teljesítéstől számított 24 hónap időtartamra jótállást vállal.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-08-25 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk: Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Speciális kutatófunkciók darabszáma, db (legkedvezőtlenebb: 0 db - legkedvezőbb 3 db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Ár (súlyozás): 85
Minőségi kritérium (név): 1. A tablettabevonó üsttérfogata, liter (legkedvezőtlenebb: 30 L - legkedvezőbb 90 L)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Ár (súlyozás): 90
Minőségi kritérium (név): 1. Speciális kutatófunkciók darabszáma, db (legkedvezőtlenebb: 0 db - legkedvezőbb 3 db)
2. A flakonbeszámolóhoz kapcsolt címkéző címkézési sebessége, flakon/perc (legkedvezőtlenebb: 100 flakon/perc - legkedvezőbb 150 flakon/perc)
Ár (súlyozás): 75
Minőségi kritérium (név): 2. A bliszter kartonáló csomagolási sebessége, karton/perc (legkedvezőtlenebb: 80 karton/perc - legkedvezőbb 100 karton/perc)
1. Speciális kutatófunkciók darabszáma, db (legkedvezőtlenebb: 0 db - legkedvezőbb 2 db
1. A mikro-analitikai mérleg felbontása, µg (legkedvezőtlenebb: 100 mikrogramm (0,1 mg) - legkedvezőbb 50 mikrogramm)
2. Az analitikai mérleg felbontása, µg (legkedvezőtlenebb: 500 mikrogramm - legkedvezőbb 100 mikrogramm)
3. Az asztali mérleg felbontása, mg (legkedvezőtlenebb: 10 milligramm - legkedvezőbb 5 milligramm)
Ár (súlyozás): 70
Minőségi kritérium (név): 1. Speciális kutatófunkciók darabszáma, db (legkedvezőtlenebb: 0 db - legkedvezőbb 2 db)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Juhászné Tóth Erzsébet
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000948542023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Többet mutasson (23)

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű...  Többet mutasson

További információk

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a...  Többet mutasson

További információk

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő...  Többet mutasson

További információk

5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.

7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás...  Többet mutasson

További információk

7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint

9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)

10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja...  Többet mutasson

További információk

10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.

11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.

12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok...  Többet mutasson

További információk

13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni

14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4) (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az...  Többet mutasson

További információk

14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4) (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.

15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.

16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 2 hónap alatt 60 nap értendő, tekintettel a Kbt. 81. § (11) bek....  Többet mutasson

További információk

16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 2 hónap alatt 60 nap értendő, tekintettel a Kbt. 81. § (11) bek. szerinti folyamatba épített ellenőrzésre.

17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott...  Többet mutasson

További információk

17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt....  Többet mutasson

További információk

18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.

19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar...  Többet mutasson

További információk

19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.

A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek a megajánlásában fel kell tüntetnie a konkrét típusmegjelölést, a származási helyet és a gyártót.

20. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében...  Többet mutasson

További információk

20. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.

21. Ajánlatkérő részéről a szerződő fél a Debreceni Egyetem Klinikai Központ lesz, az Egyetem jogi személyiséggel rendelkező szervezeti egysége lesz.

22. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója:EKR000902212023 Az előzetes piaci konzultáció elérési helye:...  Többet mutasson

További információk

22. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója:EKR000902212023 Az előzetes piaci konzultáció elérési helye: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000902212023/reszletek

23. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Juhászné Tóth Erzsébet (lajstromszám: 01161)

24. Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján feltételes közbeszerzési eljárást indít, mivel Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás fedezetét a...  Többet mutasson

További információk

24. Ajánlatkérő a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján feltételes közbeszerzési eljárást indít, mivel Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás fedezetét a GINOP-2.3.1-20-2020-00004 azonosítószámú projektből kívánja finanszírozni. Amennyiben a fedezet nem, vagy az igényeltnél kisebb összegben kerül biztosításra, azt olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 145-464583 (2023-07-26)