A beszerzés leírása
1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer
A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 10 db.
Kétcsatornás, nem újratölthető teljes test MRI kondicionális mély agyi stimulátor készülék és direkcionális lead szettben
· indikációk legalább: Parkinson kór, Esszenciális Tremor, Disztónia
· a készüléknek nem újratölthető, primer teleppel kell működnie
· legalább 2x8 érintkező fogadására alkalmas
· mono-, bipoláris üzemmódok
· a generátor és a hozzá kapcsolt lead és extenzió teljes test MRI kondícionalitással kell, hogy rendelkezzen (csak generátorra, vagy csak leadre vonatkozó kondícionalitás nem elfogadható)
· a generátor tudjon kezelni direkcionális leadeket
· direkcionális leadeket tartalmazó elektróda szettek
· a direkcionális lead aktív kontaktjai közti térköz 0,5 mm és 1,5 mm választékban legyen elérhető
· az extenzió teljes hosszában azonos technológiájú, fokozottan rugalmas kiképzésű, legalább 10 %-os nyúlásra képes az eredeti mérethez képest
· MRI üzemmód, amely az orvosi és betegprogramozókkal is beállíthatóak
· impulzus amplitúdó legalább: 0-10,5 V (feszültség vezérelt) vagy 0-12,75 mA (áramerősség vezérelt)
· akkumulátor kapacitása: 7,5 Ah
· impulzus időtartam legalább: 20-500 µs (minimum lépésköz 10 µs)
· frekvencia tartomány legalább: 2-240 Hz (minimum lépésköz 2 Hz)
· a stimulátor intenzitás, frekvencia és impulzus időtartam szabályozására vonatkozó határértékei az orvosi programozóval állíthatók legyenek
· páciens általi ingerlési amplitúdó szabályozási lehetősége
· vezeték nélküli kapcsolat generátor és beteg/orvosi programozó között
· vezeték nélkül frissíthető eszköz, amely lehetőséget biztosít a már beültetett eszközök szoftverének frissítésére is
· műtéthez biztosítani kell az elektrofiziológiai mérőeszközt, amely 5 mikroelektróda egyidejű jelének regisztrálására alkalmas, és ugyanazon elektródán található makroelektródán stimulációra képes
· biztonságos szerverkapcsolaton elérhető távprogramozási lehetőség (remote programming) az orvosprogramozó használatával, mely lehetővé teszi a generátor paramétereinek (frekvencia, polaritás, kontaktbeállítás, impulzusszélesség, amplitúdó) távoli programozását
Szett tartalma új beültetéshez:
· Neurostimulátor - 1 db
· Betegprogramozó - 1 db
· Mikroelektróda - 5 db
· Mikroelektróda vezető kanül (guide tube) - 5 db
· Mikroelektróda kábel - 1db
· Direkcionális lead - 2 db
· Extenzió, alagútképző készlet - 2 db
· Furatlyukfedő - 2 db
További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét.
A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is.
Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.