DEK-1307 Occluderes záróeszk.,fülcsezárás eszk. b

Debreceni Egyetem

DEK-1307 A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére occluderes záróeszközök, fülcsezárás eszközeinek beszerzése 4 részben
1. rész: Occluderes záróeszközök
2. rész: Nikkelmentes occluderes záróeszközök
3. rész: Fülcsezáró eszközök általános használatra
4. rész: Fülcsezáró eszközök speciális esetekre

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-09-25. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-08-22.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2023-08-22 Ajánlati felhívás
2023-11-15 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2023-08-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ortopédiai protézisek
Hivatkozási szám: EKR001314902023
Rövid leírás:
“DEK-1307 A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére occluderes záróeszközök, fülcsezárás eszközeinek beszerzése 4...”    Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Ortopédiai protézisek 📦
További CPV-kód: Ortopédiai protézisek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: szabo.dorottya@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73066 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001314902023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001314902023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-08-22 📅
Benyújtási határidő: 2023-09-25 📅
Közzététel dátuma: 2023-08-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 163-514795
HL-S szám: 163
További információk

“Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. §...”    Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“DEK-1307 A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére occluderes záróeszközök, fülcsezárás eszközeinek beszerzése 4 részben”    Többet mutasson
1. rész: Occluderes záróeszközök

Többet mutasson (3) 2. rész: Nikkelmentes occluderes záróeszközök

3. rész: Fülcsezáró eszközök általános használatra

4. rész: Fülcsezáró eszközök speciális esetekre

A rész elnevezése: Occluderes záróeszközök
A rész száma: 1
Rövid leírás: A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 35 db.

Occluderes záróeszköz család

Többet mutasson (36)
“Veleszületett és szerzett intra-cardiális kommunikációk ASD, PFO és VSD zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, amely a következő négy...”    Többet mutasson
1. Occluder:


“- legyen nitinol drótfonatból készült, bevonattal ellátott, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és...”    Többet mutasson

“- az eszköz álljon két zárókorongból úgynevezett „disc”-ből és egy összekötő elemből úgynevezett „connecting waist”-ből”

“- a záróeszköz (zárokorongok (disc) és összekötő elem (connecting waist)) polieszter kompozit anyaggal legyen kitöltött”

“- a nitinol/patch aránya legyen magasabb, mint 50%, biztosítva ezzel az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is”
ASD occluder


“- az ASD occluder legyen elérhető 4-20 mm között (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközönként legalább 17 különböző méretben, 22 - 40 mm...”    Többet mutasson

“- igény esetén álljon rendelkezésre úgynevezett „Multi-Fenestrated Septal Occluder” is legalább 5 különböző méretben, amely többszörös septum defektus egy...”    Többet mutasson
PFO occluder


“- a PFO occluder legyen elérhető legalább 4 különböző méretben: 18mm/18mm, 25mm/18mm, 30mm/30mm és 35mm/25mm méretekben”

“- a PFO occluder rendszer álljon rendelkezésre előre csatlakoztatott verzióban is legalább 4 különböző méretben: 18mm/18mm, 25mm/18mm, 30mm/25mm és...”    Többet mutasson
VSD occluder


“- a VSD occluder legyen elérhető Muscular, Post-Infarktusos (P.I.) Muscular és Membranous kivitelben”

“- A Muscular VSD occluder legyen elérhető legalább 4 mm és 18 mm között (a szélső értékeket is beleértve) 2 mm-es lépésközönként 8 méretben”

“- A P.I. Muscular VSD legyen elérhető legalább 16 mm és 24 mm között (a szélső értékeket is beleértve) 2 mm-es lépésközönként 5 méretben”

“- A Membranous VSD occluder legyen elérhető legalább 4 mm és 18 mm között (a szélső értékeket is beleértve) 1 mm-es lépésközönként 15 méretben”
2. Bejuttató szett:


“- speciális bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a megtöretés-mentes „kink-resistance” delivery long sheath-et 6 - 13 F közötti méretekben,...”    Többet mutasson

“- az igényeknek és záróeszköz méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer íve 45 fok vagy 90 fok vagy 180 fok legyen, elősegítve az eszköz megfelelő...”    Többet mutasson

“- a rendszer legyen elérhető flexibilis bevezető kábellel (delivery cable) is, melynek flexibilis distalis vége lehetővé teszi a rendszer pontos...”    Többet mutasson
3. Méretező (Sizing) ballonkatéter:

- a defektus méretének meghatározásához szükséges eszköz

- legalább három méretben legyen elérhető 18 mm, 24 mm és 34 mm

4. Super Stiff bevezető drót


“- a super stiff „J” végű bevezető drót legyen elérhető 0,035” átmérőben, minimum 260 cm-es hosszúságban, legalább 5 cm-es floppy véggel”
- a „J” vég legyen elérhető legalább 1,5 mm-es és 7,5 mm-es méretekben


“Az ASD záróeszköz rendelkezzen nemzetközi szaklapban publikált multicentrikus, prospektív vizsgálattal legalább 1000 fő bevonásával és 2 éves...”    Többet mutasson

“A PFO záróeszköz rendelkezzen nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, randomizált, háromkarú legalább 900 betegre vonatkozó, legalább 5 éves...”    Többet mutasson
Az eszközrendszer minden eleme azonos gyártótól kell, hogy származzon.


“További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció...”    Többet mutasson

“Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét.”
A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is.

Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap.


“A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét...”    Többet mutasson

“Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai...”    Többet mutasson
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
“Ajánlatkérő a szerződés határozott idejének letelte előtt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerződés időtartamát a szerződés...”    Többet mutasson

“A meghosszabbítás időtartama alatt nyertes ajánlattevőnek az eredeti szerződéses feltételek szerint kell a terméket szállítania.”
Többet mutasson (1) A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.

A lehetőségek leírása:
“A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 200%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének...”    Többet mutasson
További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. §...”    Többet mutasson
Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg.

Többet mutasson (2)
“A keretmegállapodás annak mindkét Fél általi aláírása napján 12 hónapos határozott időtartamra vagy az összesen 35 db teljes keretmennyiség (opció...”    Többet mutasson

“Csak teljes körű ajánlat tehető. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie.”
A rész elnevezése: Nikkelmentes occluderes záróeszközök
A rész száma: 2
Rövid leírás: A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 8 db.

Nikkel allergia esetén használható ASD/PFO zárására alkalmas eszköz

Többet mutasson (12)
“Nyitott foramen ovale (PFO) és pitvari septum defektus (ASD) zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, amely a következő két komponensből álljon:”

“- Az occluderek váza stabil, a nikkel véráramba való átszűrődését akadályozó platina bevonatú elektropolírozott nitinol háló”

“- a váz legyen drótfonatból készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és újrapozícionálható, az...”    Többet mutasson

“- az eszköz álljon két zárókorongból (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)”

“- a záróeszköz (zárókorongok és összekötő elem) kompozit anyaggal legyen kitöltött”

“- PFO záróeszköz esetén elérhető legyen legalább 6 különböző méretben (jobb pitvari korong / bal pitvari korong): 18/18, 25/18, 25/25, 30/25, 30/30, 35/25”

“- ASD záróeszköz esetében elérhető legyen 8-40 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve)”
2. Méretező (Sizing) ballonkatéter:

- legalább két méretben legyen elérhető 24 mm és 34 mm

3. Bejuttató szett:


“- bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a megtöretés-mentes „kink-resistance” delivery long sheath-et, tágítót, töltő (loading) eszközt,...”    Többet mutasson

“- a bejuttató szett (delivery system) ≤ 10 F legyen 25 mm-es ASD occluder eszköznél és legalább egy, 30 mm-nél nem kisebb jobb pitvari koronggal rendelkező...”    Többet mutasson
További információk:
“A keretmegállapodás annak mindkét Fél általi aláírása napján 12 hónapos határozott időtartamra vagy az összesen 8 db teljes keretmennyiség (opció...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: Fülcsezáró eszközök általános használatra
A rész száma: 3
Rövid leírás: A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 6 db.

Fülcsezáró eszközök általános használatra

Többet mutasson (6)
“14-31,5 mm átmérőjű fülcse zárására alkalmas, zárókorong nélküli rendszer, mely legalább 5 méretben elérhető, a pozícionálás kapcsán a bevezetéshez...”    Többet mutasson
Az ajánlat tartalmazza:


“a bevezetéshez szükséges sheathet a dilatátorral, mely hossza minimum 75 cm és elérhető minimum 3 féle görbülettel, a megfelelő eszközpozicionálás miatt 4...”    Többet mutasson
a felvezető rendszert, melyben az eszköz előre töltött állapotban van,


“a 18 strutból álló, nitinol keretre rögzített, 160 mikron sűrűségű PET bevonattal ellátott, csavaros leoldású eszközt,”
melyek a kompatibilitására való tekintettel, egyazon gyártótól származnak.

További információk:
“A keretmegállapodás annak mindkét Fél általi aláírása napján 12 hónapos határozott időtartamra vagy az összesen 6 db teljes keretmennyiség (opció...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: Fülcsezáró eszközök speciális esetekre
A rész száma: 4
Rövid leírás:
“Fülcsezáró eszközök speciális esetekre (magas oldallebeny, rövid fülcse, komplex anatómia)”

“11-31 mm átmérőjű, az eszköz méretétől függően 10-12 mm vagy nagyobb mélységű fülcse zárására alkalmas, legalább 8 méretben elérhető, a pozícionálás kapcsán...”    Többet mutasson
Többet mutasson (2)
“a bevezetéshez szükséges sheathet a dilatátorral, mely elérhető minimum 2 féle görbülettel, illetve szükség esetén mozgatható fejű (steerable) katéter formájában,”    Többet mutasson

“egy rögzítést biztosító, a záró-képességének megnövelésének céljából PTFE kompozittal kitöltött testből, egy összekötő részből és a fülcse szájadékát záró a...”    Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_4032_Debrecen_Móricz Zsigmond_körút_22.


Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Valamennyi rész vonatkozásában:


“Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)...”    Többet mutasson
Többet mutasson (12) Igazolási mód:


“A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása...”    Többet mutasson

“Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt....”    Többet mutasson

“Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell...”    Többet mutasson

“Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. és IV. fejezetének...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. §,...”    Többet mutasson

“A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása...”    Többet mutasson

“Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § szerint kell eljárni....”    Többet mutasson

“A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését...”    Többet mutasson

“A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon...”    Többet mutasson
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.


“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1-16. §-ban foglaltakra.”
Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Műszaki és szakmai képességek: Valamennyi rész vonatkozásában:


“Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az...”    Többet mutasson
Többet mutasson (8)
“Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.”

“M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia...”    Többet mutasson

“A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt...”    Többet mutasson

“A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.”

“A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében:


“M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat...”    Többet mutasson
Többet mutasson (8) - az 1. rész esetén legalább 8 db occluderes záróeszköz,

- a 2. rész esetén legalább 2 db occluderes záróeszköz,

- a 3. rész esetén legalább 1 db fülcsezáró eszköz,


“- a 4. rész esetén legalább 1 db fülcsezáró eszköz szállítására vonatkozó referenciával.”
A referencia származhat egy vagy több szerződésből is.


“Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész...”    Többet mutasson

“A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni.”

“A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz...”    Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF.”
Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít megrendelésenként.

Többet mutasson (9)
“Ajánlattevő megrendelésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani.”

“A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolást követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári...”    Többet mutasson

“Nyertes ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz...”    Többet mutasson

“Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.”

“Késedelmi kötbér: mértéke 1 %/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke. A késedelmi kötbér közvetlen megrendelésenként...”    Többet mutasson

“Hibás teljesítési kötbér: mértéke 15 %, alapja a hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke.”

“Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a. A teljes keretmegállapodás meghiúsulása esetén az adott közbeszerzési...”    Többet mutasson
Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap.

A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.


Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-09-25 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:
“Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi akként, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések az ajánlatkérő...”    Többet mutasson

“Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.”
Többet mutasson (2)
“Az ajánlatok felbontásakor ismertetni kell az ajánlattevők nevét, címét (székhelyét, lakóhelyét), valamint azokat a főbb, számszerűsíthető adatokat, amelyek...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 68. §-ban, illetve a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.”

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Baranyiné Dr. Szabó Dorottya
A vevő profiljának címe: http://www.kancellaria.unideb.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001314902023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
A további hirdetmények közzétételének tervezett időpontja: 2025. július

Valamennyi rész vonatkozásában:


“1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be.”
Többet mutasson (26)
“2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.”

“3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű...”    Többet mutasson

“4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a...”    Többet mutasson

“5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel...”    Többet mutasson

“6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2), 66. § (6) bek. és 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.”

“7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás...”    Többet mutasson
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint.


“9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).”

“10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását...”    Többet mutasson

“11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot.”
12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.


“13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok...”    Többet mutasson

“14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is -...”    Többet mutasson

“15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.”

“16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.”

“17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában...”    Többet mutasson

“18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot: (kitöltve, cégszerűen aláírva, a kiadott minta szerint, papír alapon cégszerű...”    Többet mutasson

“A „Nettó egységár (HUF/db)” oszlopban a teljes rendszerre vonatkozó egységárat és a részegységek egységárát szintén kérjük feltüntetni.”

“A „Megajánlott termék megnevezése, kiszerelése”, „Cikkszám”, „Gyártó” és „Származási hely” oszlopokat kérjük valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan...”    Többet mutasson

“A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.”

“19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar...”    Többet mutasson

“20. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi...”    Többet mutasson

“21. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló...”    Többet mutasson

“22. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Baranyiné Dr. Szabó Dorottya (lajstromszám: 01434).”

“23. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR001396872023.”

“24. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló...”    Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 163-514795 (2023-08-22)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-11-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: DEK-1307 Occluderes záróeszk.,fülcsezárás eszk. b.
Hivatkozási szám: EKR001314902023
Rövid leírás:
“DEK-1307 A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére occluderes záróeszközök, fülcsezárás eszközeinek beszerzése 4...”    Többet mutasson
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Ortopédiai protézisek 📦
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 95 349 445 HUF 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik

1️⃣
Belső azonosító: EKR001314902023/1
Cím: Occluderes záróeszközök
Mennyiség: 35 méter
A beszerzés leírása:
“1. rész: Occluderes záróeszközök A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 35 db. Occluderes záróeszköz család Veleszületett és szerzett...”    Többet mutasson
További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. §...”    Többet mutasson
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Ortopédiai protézisek 📦
Postacím: Móricz Zsigmond
körút
22.
Irányítószám: 4032
Város: Debrecen
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Hajdú-Bihar 🏙️
Időtartam: 12 hónap
A megújítások maximális száma: 1
További információk a megújításról:
“Ajánlatkérő a szerződés határozott idejének letelte előtt egyoldalú írásbeli nyilatkozatával jogosult egy alkalommal jelen szerződés időtartamát a szerződés...”    Többet mutasson
Információk a lehetőségekről
Opciók
A lehetőségek leírása:
“A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 200%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Ár
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
Belső azonosító: EKR001314902023/2
Cím: Nikkelmentes occluderes záróeszközök
Mennyiség: 8 méter
A beszerzés leírása:
“2. rész: Nikkelmentes occluderes záróeszközök A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 8 db. Nikkel allergia esetén használható ASD/PFO zárására...”    Többet mutasson
További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. §...”    Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Belső azonosító: EKR001314902023/3
Cím: Fülcsezáró eszközök általános használatra
Mennyiség: 6 méter
A beszerzés leírása:
“3. rész: Fülcsezáró eszközök általános használatra A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 6 db. Fülcsezáró eszközök általános...”    Többet mutasson
További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. §...”    Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Belső azonosító: EKR001314902023/4
Cím: Fülcsezáró eszközök speciális esetekre
A beszerzés leírása:
“4. rész: Fülcsezáró eszközök speciális esetekre A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 6 db. Fülcsezáró eszközök speciális esetekre (magas...”    Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Az eljárás legfontosabb jellemzői:
“A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen:...”    Többet mutasson
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás több üzemeltetővel
Díjazási kritériumok
Súlyozás típusa: Súlyozás (pontok, pontos)

A szerződés odaítélése

1️⃣
A szerződés/tétel odaítélése
Jogorvoslati eljárások
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: DEK-1307-1-2023
A szerződés megkötésének időpontja: 2023-11-06 📅
A szerződés címe: https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR001314902023 🌏
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 58 217 075 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR001314902023/2274
Az ajánlattevő fél vezetője
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0001
A vállalkozó neve és címe
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Telefon: +36 14770188 📞
Fax: +36 14770189 📠
URL: https://www.sutura.hu 🌏
A gazdasági szereplő mérete: Kisvállalkozás

2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0002
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 10 772 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR001314902023/2242
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0002
A vállalkozó neve és címe
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879243
Postacím: Fegyvernek Utca 9. Fszt.
Postai irányítószám: 1116
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
Telefon: +36 303498368 📞
A gazdasági szereplő mérete: Mikrovállalkozás

3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0003
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 13 740 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR001314902023/2250
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0003

4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
A szerződés/tétel teljes értéke: 12 620 370 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR001314902023/2234
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0004

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Debreceni Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Régió: Hajdú-Bihar 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Baranyiné Dr. Szabó Dorottya
E-mail: szabo.dorottya@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73066 📞
Fax: +36 52258670 📠
URL: http://www.unideb.hu 🌏
Csoportvezető
A vevő profiljának címe: http://www.kancellaria.unideb.hu 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Oktatás

Kiegészítő információk
További információk

“44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. § szerinti információk: Ajánlattevők neve, címe, adószáma részenként: 1. rész: SUTURA Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út...”    Többet mutasson
Felülvizsgálati testület
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_4066453 4
Régió: Budapest 🏙️
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534
Régió: Budapest 🏙️
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.

Forrás: OJS 2023/S 222-701207 (2023-11-15)