DEK-1310 Reagens és fogyóa. többféle vizsgálathoz

Debreceni Egyetem

DEK-1310 Reagensek és fogyóanyagok beszerzése többféle vizsgálathoz DE KK Laboratóriumi Medicina részére összesen nettó 722 693 051 Ft keretösszeg erejéig, az alábbi részek szerint, az egyes részeknél feltüntetett keretösszeg erejéig:
1. rész: Gyógyszerszint és speciális fehérjék
2. rész: Everolimus gyógyszerszint meghatározás
3. rész: Allergia
4. rész: Trombotikus állapotok és antifoszfolipid szindróma speciális diagnosztikája
5. rész: Speciális HETIA

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-11-09. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-10-10.

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Reagensek és kontrasztanyagok › Vérvizsgálati reagensek

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-10-10	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2023-10-10)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Debreceni Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai város: Debrecen
Postai irányítószám: 4032
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Juhászné Tóth Erzsébet
Telefon: +36 52512700-73068 📞
E-mail: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu 📧
Fax: +36 52258670 📠
Régió: Hajdú-Bihar 🏙️
URL: http://www.unideb.hu 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001707492023/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001707492023/reszletek 🌏

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: DEK-1310 Reagens és fogyóa. többféle vizsgálathoz EKR001707492023
Termékek/szolgáltatások: Vérvizsgálati reagensek 📦
Rövid leírás:
“DEK-1310 Reagensek és fogyóanyagok beszerzése többféle vizsgálathoz DE KK Laboratóriumi Medicina részére összesen nettó 722 693 051 Ft keretösszeg erejéig,...”
Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Gyógyszerszint és speciális fehérjék
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Vérvizsgálati reagensek 📦
A teljesítés helye: Hajdú-Bihar 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_krt._98.
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Gyógyszerszint és speciális fehérjék vizsgálatához szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 151 718 792 Ft keretösszeg...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Gyógyszerszint és speciális fehérjék vizsgálatához szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 151 718 792 Ft keretösszeg erejéig.
A DE KK Laboratóriumi Medicina saját tulajdonában lévő Architect i1000SR automatával azonos típusú másik automata készülék biztosítása, a két automata működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.
Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük egy másik azonos típusú készülék kihelyezését és mindkét készülék szervizelését a szerződés teljes futamideje alatt.
Ajánlattevő az általa kihelyezett készülék kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, maximum havi nettó 10 000 Ft értékben.
Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.
Vizsgálatok megnevezése és várható vizsgálati (beteg) szám 36 hónapra vonatkozóan:
Cyclosporin A - 2 734
Digoxin - 911
Homocisztein - 1 823
HE4 - 14 258
Gentamycin - 343
Karbamazepin - 608
Methotrexát - 1 273
Sirolimus - 668
Tacrolimus - 10 794
Theophyllin - 101
Valproinsav - 1 021
Vancomycin - 522
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Díjazási kritériumok
Ár
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 36
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅
Leírás
A megújítások leírása:
“A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. A szerződés időtartamának hosszabbítása nem jelent mennyiségbeli növekedést.”
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“A keretösszegtől +30 %-os eltérés megengedett. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdés alapján)”
Leírás
További információk:
“Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli...”

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Everolimus gyógyszerszint meghatározás
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_Krt._98.
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Everolimus gyógyszerszint meghatározáshoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 7 917 000 Ft keretösszeg...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1.) A tesztek mérési tartományának szélessége min. 0,5-30 ng/mL (Igen/Nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 2.) On-board stabilitás, nap (min. 40 nap. - max. 56 nap)
Ár (súlyozás): 80
Leírás
További információk:
“Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték...”

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Allergia
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Allergia vizsgálatokhoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 41 911 659 Ft keretösszeg erejéig. A Debreceni Egyetem...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Allergia vizsgálatokhoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 41 911 659 Ft keretösszeg erejéig.
A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina saját tulajdonát képező Immulite 2000XPi automata működtetéséhez szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.
Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük a készüléket működtető software és a teszt paraméterek folyamatos aktualizálását és a készülék karbantartását. Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.
Vizsgálat megnevezése és várható vizsgálati szám 36 hónapra:
Totál IgE - 7 000
Keverékek (műszaki leírásban részletezettek szerint): összesen 24 200
Egyedi allergének (műszaki leírásban részletezettek szerint): összesen 38 120
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“1., A kontrollok kézhezvételtől számított lejárati ideje, hónap (min. 3 hónap - max. 12 hónap)”
Ár (súlyozás): 90
Leírás
További információk:
“Kiegészítés II.2.3) ponthoz: A teljesítés helye: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték...”

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Trombotikus áll. és antifoszfolipid szindróma
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Trombotikus állapotok és antifoszfolipid szindróma speciális diagnosztikájához szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Trombotikus állapotok és antifoszfolipid szindróma speciális diagnosztikájához szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 271 439 400 Ft keretösszeg erejéig.
A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina saját tulajdonában levő ACL Top 550 koagulométer és BioFlash kemilumineszcens analizátor működtetéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése.
A saját tulajdonban lévő automaták mellett egy-egy ugyanolyan típusú háttérkészülék biztosítását is kérjük a tender teljes futamideje alatt. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülékek kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, összesen maximum havi nettó 10 000 Ft értékben
A szerződés teljes futamideje alatt kérjük a készülékek szervizelését és az alkatrészek biztosítását. Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.
Vizsgálat neve és a várható vizsgálati szám 36 hónapra:
LA szűrőteszt és keveréses vizsgálat - 13020
LA megerősítő teszt - 4410
Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgG - 19500
Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgM - 19500
Anticardiolipin antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgA - 11400
Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgG - 21000
Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgM - 21000
Béta-2 glikoprotein I ellenes antitest kvantitatív meghatározása kemilumineszcens immunesszével IgA - 11400
FDP - 1800
D-dimer - 30000
ADAMTS13 aktivitás - 1650
Heparin indukálta thrombocytopenia (HIT) immunesszé - 840
APC rezisztencia - 6000
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“1.) Reagens lejárati ideje a legrövidebb lejáratú reagens esetében, hónap (min. 4 hónap - max. 12 hónap)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 30
Ár (súlyozás): 70

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Speciális HETIA
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretmegállapodás Speciális HETIA vizsgálathoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 249 706 200 Ft keretösszeg erejéig. A Debreceni...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás Speciális HETIA vizsgálathoz szükséges reagensekre és fogyóanyagokra nettó 249 706 200 Ft keretösszeg erejéig.
A Debreceni Egyetem saját tulajdonában levő LiaisonXL készülék valamint egy ugyanilyen típusú, immunassay meghatározások kivitelezésére alkalmas háttérkészülék működtetéséhez szükséges reagensek, rendszer oldatok, kalibrátorok, kontrollok beszerzése.
Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük ugyanilyen típusú háttér készülék kihelyezését és mindkét készülék karbantartását. Ajánlattevő az általa kihelyezett készülék kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, maximum havi nettó 10 000 Ft értékben
Az Ajánlatkérő saját tulajdonú készülékének karbantartására vonatkozóan ajánlattevő díjat állapíthat meg.
Vizsgálat neve és a várható vizsgálati szám 36 hónapra:
Thymidine Kinase (TK) - 2 500
Tissue Polypeptide Antigen (TPA) - 4 600
Thyroglobulin (Tg) - 10 000
IGF-1 - 3 900
S100 - 5 800
25-OH Vitamin D Total - 32 000
BAP - 4 000
PSA - 37 000
fPSA - 8 000
ACTH - 6 500
Kortizol - 8 300
Kalcitonin - 1 800
Inzulin - 14 000
C-peptid - 3 300
GH - 3 200
Androsztendion - 3 000
Anti-TPO - 14 000
Anti-TG - 12 000
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Leszállításkor a termékek teljes szavatossági idejének 2/3 része még fenn kell állnia.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Valamennyi rész esetén irányadó: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő,...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész esetén irányadó:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikére vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben, jelentkezőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik (cégnév, székhely); továbbá, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. A gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.

Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Igazolási mód valamennyi rész esetében: Ajánlattevőnek az alkalmassági...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Igazolási mód valamennyi rész esetében:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra.
A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő: M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő szállításonként részszámlázási lehetőséget...”

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás egyetlen üzemeltetővel
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2023-11-09 10:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2023-11-09 12:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): EKR (https://ekr.gov.hu)
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal...”

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus...”

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint
9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)
10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.
12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni
14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4) (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.
16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.
17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.
19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
20. 1., 3-5. részekre vonatkozóan ajánlattevőnek csatolni kell a szerviz nyilatkozatát a készülék szervizeléséről,melyben vállalja, hogy meghibásodás esetén a műszaki leírásban előírt munkaórán belül megkezdi a készülék javítását.
21. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni.
22. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
23. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR001567162023
24. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Juhászné Tóth Erzsébet (lajstromszám: 01161)
25. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma valamennyi részajánlattétel körben egy ajánlattevő.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 198-619121 (2023-10-10)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek

Gyógyszerészeti termékek

Különböző gyógyszerek

Reagensek és kontrasztanyagok

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Alföld és Észak Észak-Alföld Hajdú-Bihar

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Gyógyszerészeti termékek Különböző gyógyszerek Reagensek és kontrasztanyagok Vérvizsgálati reagensek