DEK-1625 DE KK_Neg. nyomáster. kész. fogyóanyag

Rövid leírás

Adásvételi keretmegállapodás negatív nyomásterápiás készülékhez fogyóanyagok beszerzésére Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére 2 részben. 1. rész: VivanoTec negatív nyomásterápiás készülék fogyóanyagai Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 8374 Jelen rész esetében konszignációs raktár üzemeltetése szükséges a felhasználó szervezeti egységeknél. A fogyóanyagok mellé a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás és ártáblázatban meghatározott darabszámú, műszaki specifikációjú VivanoTec negatív nyomásterápiás készüléket kéri AK biztosítani a szerződés időtartamára szükség szerint. 2. rész: Renasys Go típusú vákuum terápiás készülék fogyóanyagai Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 580

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás negatív nyomásterápiás készülékhez fogyóanyagok beszerzésére Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére. 1. rész: VivanoTec negatív nyomásterápiás készülék fogyóanyagai (Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 8374) - VivanoTec Váladékgyűjtő tartály 300ml Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 268 - VivanoTec Váladékgyűjtő tartály 800ml Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 2210 - VivanoTec Port 8cmx8cm Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 712 - Vivanotec Y-csatlakozó Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 116 - Vivanomed Foam kit L 25cmx15cmx3,3cm Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 470 - Vivanomed Foam kit M 18x12,5x3,3 Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 646 - Vivanomed Foam kit S 10cmx7,5cmx3,3cm Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 792 - Vivanomed Foam kit XL 30cmx30cmx1,6cmx2db Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 82 - Vivanomed Abdominal hasi szett Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 52 - Vivano Whitemed S 7,5cmx10cm Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 166 - Vivano Whitemed L 15cmx10cm Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 4 - Vivanomed Gel Strip 10cmx7cm Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 6 - Hydrofilm kötszer (10 x 25 cm) Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 1150 - Hydrofilm kötszer (20 x 30 cm) Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 1700 A megajánlott termékeknek kompatibilisnek kell lenniük a meglévő VivanoTec negatív nyomásterápiás készülékhez, Ajánlatkérő ennek érdekében hivatkozott a fenti meghatározott termékekre, az egyenértékűséget is ebben a tekintetben vizsgálja. A fenti fogyóanyagok mellé a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás és ártáblázatban meghatározott darabszámú, műszaki specifikációjú VivanoTec negatív nyomásterápiás készüléket kéri AK biztosítani a szerződés időtartamára szükség szerint. Jelen rész esetében konszignációs raktár üzemeltetése szükséges a felhasználó szervezeti egységeknél. A tételenkénti konszignációs mennyiségeket a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás és ártáblázat részletesen tartalmazza. A konszignációs raktár helyszíneit a közbeszerzési dokumentum részét képező keretmegállapodás tervezet 2. sz. melléklete részletesen tartalmazza. Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek további minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás és ártáblázat részletesen tartalmazza. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő terméket kell megajánlania. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Nyertes AT kötelezettséget vállal arra vonatkozóan, hogy az általa szállított áruk steril termékek és a leszállításkor / konszignációs raktárba történő elhelyezéskor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével rendelkeznek. Jótállás: sterilitási időtartamra. A további részleteket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

1.) Ajánlatkérő a a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. 2.) AK Kbt. 76. § (13) bekezdése szerint a részletes ártáblázatot tekinti a megajánlások alátámasztásának.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő jogosult a keretmennyiségtől a Keretmegállapodás hatálya alatt legfeljebb 50 %-kal több mennyiség igénybevételére (opcionális rész). Ajánlatkérő a Keretmegállapodás hatálybalépésétől jogosult egy vagy több részletben a Keretmegállapodásban foglalt opciót egyoldalú nyilatkozatával lehívni. Ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy a jelen pontban meghatározott opciót ne vagy ne teljes egészében hívja le.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás negatív nyomásterápiás készülékhez fogyóanyagok beszerzésére Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére. 2. rész: Renasys Go típusú vákuum terápiás készülék fogyóanyagai (Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 580) - Renasys soft port Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 280 - Renasys Go S-tartály 300 ml Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 60 - Renasys L habkötszer készlet Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 140 - Renasys Touche tartály 300 ml Mennyiség összesen 24 hónapra (db): 100 A megajánlott termékeknek kompatibilisnek kell lenniük a meglévő Renasys Go típusú vákuum terápiás készülékhez, Ajánlatkérő ennek érdekében hivatkozott a fenti meghatározott termékekre, az egyenértékűséget is ebben a tekintetben vizsgálja. Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek további minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás és ártáblázat részletesen tartalmazza. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő terméket kell megajánlania. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. A beszerzés magában foglalja a szállítást is. Steril termékek esetén: Nyertes AT kötelezettséget vállal arra vonatkozóan, hogy az általa szállított áruk steril termékek és a leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével rendelkeznek. Jótállás: Steril termékek esetén: sterilitási időtartamra. Nem steril termékek esetén: teljesítéstől számított 12 hónapos időtartamra. A további részleteket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: M.1.) Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be a jelen felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb szállításait. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján amennyiben az ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja) (év, hónap, nap); - a szerződést kötő másik fél (név, cím); - a szállítás tárgya; - a szállítás mennyisége (db); - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A referencia vagy referenciák értékének külföldi pénznemben történő megadása esetén Ajánlattevő azt forintra számolja át a teljesítés napján érvényes Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján. Az ajánlattevő ajánlatában köteles EEKD-t benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, mely az EEKD IV. rész α pontjában található. Az ajánlattevő az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles benyújtani az alkalmassági feltételek igazolásait. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Kérjük Ajánlattevőket, hogy legyenek figyelemmel a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő M.1.) ha nem rendelkezik a felhívás feladását megelőző 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak megfelelően teljesített legalább 243 db negatív nyomásterápiás készülékekhez fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával vagy referenciákkal. Az előírt referencia több szerződésből is teljesíthető. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltakra. Közbeszerzés tárgyán kívüli egyéb szállításokat is magában foglaló referenciák esetén Ajánlatkérő kizárólag a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített szállítások mennyiségét veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb a referencia mennyisége tekintetében.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

AK előleget nem fizet. Nyertes AT telj. ig. alapján Közvetlen Megrendelésenként egy számlát jogosult kiállítani. / Nyertes AT teljesítési igazolás alapján számláját a lejelentést követően (havi lejelentés) állíthatja ki. AK Nyertes AT által kiállított számlát a kézhezvételt követő 60 napon belül átutalással egyenlíti ki AT bankszámlájára. A számla kiegyenlítésére a Kbt. 135. § (1), (5) és (6) bekezdéseiben, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában, valamint a keretmeg.-ban foglalt feltételeket kell alkalmazni. Nyertes AT benyújthat elektronikus számlát a keretmegállapodás tervezetben foglaltak szerint. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Részletes feltételek a keretmegállapodás tervezetben.

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér: alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó vételára, mértéke 1 %/nap. A késedelmi kötbér Közvetlen Megrendelésenként/lejelentésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerül felszámításra. Hibás teljesítési kötbér: alapja a hibás teljesítéssel érintett áru nettó vételára, mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó vételárának 15 %-a. Meghiúsulási kötbér: alapja a meghiúsulással érintett áru nettó vételára, mértéke 15 %. A teljes keretmegállapodás meghiúsulása esetén alapja a teljes keretmennyiség nettó értéke, mértéke 20 %. A kötbér számítása során a nap fogalmán naptári napot ért AK, és minden megkezdett nap egész napnak számít. A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak. Jótállás: sterilitási időtartamra. A kötbér és jótállás részleteit a keretmegállapodás tervezet tartalmazza.

1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan a 424/2017.(XII.19.) Korm.rendelet az irányadó. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be. Ajánlattevőktől az EKR használata az általánosan használt informatikai és elektronikus hírközlési eszközök rendelkezésre állását követeli meg. 2. AT-nek ajánlatához szakmai ajánlatot kell benyújtania. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell a „DEK-1625_Műszaki leírás és ártáblázat” című dokumentumot kitöltve, XLS formátum mellett cégszerűen aláírva, PDF formátumban is. Fogyóanyagok esetén: a "Megajánlott termék megnevezése", a „Megajánlott termék cikkszáma/termékkódja”, a „Megajánlott termék gyártója", a „Megajánlott termék származási országa”, a „Megajánlott termék kiszerelési egysége” oszlopokat kérjük valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan kitölteni az ártáblázatban. Készülék biztosítása esetén: a „Megajánlott termék megnevezése", a „Megajánlott termék gyártója", a „Megajánlott termék származási országa" oszlopokat kérjük a megajánlott termékre vonatkozóan kitölteni az ártáblázatban. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontjára. 3. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű specifikációját tartalmazó termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítása vagy ennek hiányában Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető) vagy magyar nyelvű termékkatalógusát vagy egyéb, a gazdasági szereplők számára szabadon hozzáférhető tanúsítást/igazolást, amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és azok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. 4. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az AT felelőssége. 5. AT-nek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7), 66. § (2), 66. § (6), 67. § (4) bekezdése vonatkozásában. 7. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § és 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bek. szerint teljeskörűen biztosított. 8. A Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen az AT feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti összes adatot. 9. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseire, az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 10. Kiegészítő tájékoztatás: A Kbt. 56. §-a alapján. 11. AK gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását nem teszi lehetővé AT, közös AT-k vonatkozásában. 12. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §). 13. Ajánlati biztosíték nem került előírásra. 14. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm. rend. 13. §-a szerint kell eljárni. Amennyiben AT tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről AT ajánlatában nyilatkozni köteles. 15. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések és beszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában EKR űrlapon nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 16. Nyertes Ajánlattevő részéről szerződéskötéskor csatolandó a megajánlott termékre vonatkozóan a 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján a termék megfelelőségét igazoló megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány. 17. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000534862026. 18. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkérő általi lejelentés/közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma egy ajánlattevő. 19. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 20. Az M.1.) alkalmassági követelmény és előírt igazolási módja a „bronz” fokozatú minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb a referencia mennyisége tekintetében.