DEK-1683 Szívsebészeti műbillentyűk beszerzése

Debreceni Egyetem

DEK-1683 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére szívsebészeti biológiai és mechanikus műbillentyűk beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével Részek és keretmennyiségek 24 hónapra: 1. rész: Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyű - 60 db 2. rész: Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyű PTFE varrókerettel -MRI kompatibilis - 110 db 3. rész: Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű - 15 db 4. rész: Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű PTFE varrókerettel- MRI kompatibilis - 30 db 5. rész: Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó kompozit graft - 20 db 6. rész: Stentelt biológiai aorta műbillentyű - porcine - befelé hajtható lábakkal - 300 db 7. rész: Stentelt biológiai aorta műbillentyű-bovine - MRI kompatibilis - 35 db 8. rész: Stentelt biológiai aorta műbillentyű-bovine, redukált varrókerettel - 40 db 9. rész: Stentelt biológiai aorta műbillentyű-bovine, későbbi valve-in-valve műbillentyű beültetést elősegítő technológiával - 16 db 10. rész: Stentelt biológiai mitrális műbillentyű-bovine, későbbi valve-in-valve műbillentyű beültetést elősegítő technológiával - 8 db 11. rész: Stentelt biológiai műbillentyű –porcine későbbi - valve-in-valve műbillentyű beültetést elősegítő technológiával - 50 db 12. rész: Varrókeret nélküli biológiai aorta műbillentyű-bovine - 80 db 13. rész: Mitrális billentyű anuloplasztikus semirigid ring - 30 db 14. rész: Mitralis billentyű anuloplasztikus semirigid ring , a műínhúr beültetést elősegítő technikai megoldással - 50 db 15. rész: Poliészter aorta érprotézis - 133 db 16. rész: Poliészter érprotézis- egyenes - 60 db 17. rész: Tricuspidális anuloplasztikus ring - 20 db Ajánlatkérő valamennyi részben konszignációs raktár üzemeltetését kéri Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. A konszignációs raktárkészlet induló mennyiségeit részletesen a DEK-1683 Ártáblázat és konszignációs szintek c. dokumentum tartalmazza.

Határidő

Deadline 2026-10-16

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Szívmasszázskészülékek › Szívbillentyű

Hol?

• Budapest › Budapest
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2026-09-15	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2026-09-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: DEK-1683 Szívsebészeti műbillentyűk beszerzése
Hivatkozási szám: EKR001647442026
Rövid leírás:

Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 17
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 17

1️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/1
Cím: Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyű
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek ✅
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyű beszerzésére. Keretmennyiség: 60 db / 24 hónap A műbillentyű legyen forgatható, gyűrűje és lemeze legyen röntgenátvilágítással látható, lemezének alapanyaga legyen grafit, melynek felszíne pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzen. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Fő helyszín vagy teljesítési hely: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika
Postacím: Móricz Zs.
Krt.
22.
Irányítószám: 4032
Város: Debrecen
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Hajdú-Bihar 🏙️
Időtartam: 24 hónap
A megújítások maximális száma: 1
További információk a megújításról: A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítható.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult a fent megadott alapmennyiségeken túl maximum +100 % mennyiségi opció lehívására, tekintettel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdésére.

Díjazási kritériumok
Ár ✅
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel:

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/2
Cím: Kétlemezes mechanikus aorta műbill. PTFE varróker.
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyű PTFE varrókerettel -MRI kompatibilis beszerzésére. Keretmennyiség: 110 db/ 24 hónap A műbillentyű legyen forgatható, gyűrűje és lemeze legyen röntgenátvilágítással látható, lemezének és gyűrűjének alapanyaga legyen grafit, melyek érpályával érintkező felszínei pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzenek, billentyű varrógyűrű PTFE alapanyagú legyen. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/3
Cím: Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű beszerzésére. Keretmennyiség: 15 db/ 24 hónap A műbillentyű legyen forgatható, legyen gyűrűje és lemeze röntgenátvilágítással látható, lemezének alapanyaga legyen grafit, melynek felszíne pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzen. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/4
Cím: Kétlemezes mechanikus mitralis műbill. PTFE varrók
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű PTFE varrókerettel- MRI kompatibilis beszerzésére. Keretmennyiség: 30 db/ 24 hónap A műbillentyű legyen forgatható, gyűrűje és lemeze legyen röntgenátvilágítással látható, lemezének és gyűrűjének alapanyaga legyen grafit, melyek érpályával érintkező felszínei pyrolith-carbon bevonattal rendelkezzenek, billentyű varrógyűrű PTFE alapanyagú legyen. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/5
Cím: Kétlemezes mech. aorta műbil. tart. kompozit graft
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Kétlemezes mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó kompozit graft beszerzésére. Keretmennyiség: 20 db/24 hónap A kompozit graftban elhelyezkedő mechanikus aorta műbillentyű legyen kétlemezes, forgatható, gyűrűje és fedőlemeze legyen Röntgen átvilágítással látható és MRI kompatibilis. Gyűrűje és fedőlemezei készüljenek pyrolith carbonból, a billentyűház rendelkezzék titán erősítő gyűrűvel. A kompozit graft műér részének anyaga legyen zéró porozitású, zselatinnal impregnált, szövött poliészter. A graft műbillentyű feletti része formázzon Valsalva tasakot. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/6
Cím: Stentelt biológiai aorta műbillentyű - porcine
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Stentelt biológiai aorta műbillentyű - porcine - befelé hajtható lábakkal beszerzésére. Keretmennyiség: 300 db / 24 hónap A műbillentyű készüljön alacsony nyomáson kezelt sertés (porcine) szívbillentyűből, a billentyű vitorlái belülről rögzüljenek a flexibilis polymer vázhoz (stent). Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

7️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/7
Cím: Stentelt biológiai aorta műbillentyű - bovine
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Stentelt biológiai aorta műbillentyű - bovine - MRI kompatibilis beszerzésére. Keretmennyiség: 35 db / 24 hónap A billentyű vitorlái (cuspisai) készüljenek egyenletes vastagságú, lézerrel vágott egyenletes vastagságú borjú (bovin) pericardiumból, melyek a stentek belső oldalához legyenek rögzítve. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/8
Cím: Stentelt biol. aorta műbill.-bovine, redukált vk.
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Stentelt biológiai aorta műbillentyű-bovine, redukált varrókerettel beszerzésére. Keretmennyiség: 40 db / 24 hónap A billentyű vitorlái (cuspisai) készüljenek egyenletes vastagságú és elszcititású lézerrel vágott borjú (bovine) pericardiumból. Varrókerete legyen szilikon gumi alapú. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008

9️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/9
Cím: Stentelt biol. aorta műbill-bovine, valve-in-valve
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Stentelt biológiai aorta műbillentyű -bovine, későbbi valve-in-valve műbillentyű beültetést elősegítő technológiával beszerzésére. Keretmennyiség: 16 db / 24 hónap A műbillentyű vitorlái készüljenek az aldehydgyököket elimináló antikalcifikációs eljárással kezelt borjú (bovine) pericardiumból. Varrókerete legyen szilikon gumi alapú. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/10
Cím: Stent. biol.mitrális műbill-bovine,valve-in-valve
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Stentelt biológiai mitrális műbillentyű-bovine, későbbi valve-in-valve műbillentyű beültetést elősegítő technológiával beszerzésére. Keretmennyiség: 8 db / 24 hónap A műbillentyű vitorlái készüljenek az aldehydgyököket elimináló anticalcifikációs eljárással kezelt borjú (bovine) pericardiumból. Nyereg alakú aszimmetrikus varrómandzsettája utánozza a natív mitrális gyűrű alakját. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/11
Cím: Stentelt biol. műbill. –porcine, valve-in-valve
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Stentelt biológiai műbillentyű –porcine későbbi - valve-in-valve műbillentyű beültetést elősegítő technológiával beszerzésére. Keretmennyiség: 50 db /24 hónap A műbillentyű vitorlái készüljenek sertés (porcine) szívbillentyűből, annak váza acetát copolymerből. A műbillentyű stentjeinek külső felszíne és varrókerete készüljenek poliészterből. A billentyű vázának kiáramlási pálya felé eső része rendelkezzen szarvasmarha (bovine) pericardiumból készült bevonattal. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/12
Cím: Varrókeret nélküli biol. aorta műbillentyű-bovine
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Varrókeret nélküli biológiai aorta műbillentyű-bovine beszerzésére. Keretmennyiség: 80 db / 24 hónap A műbillentyű készüljön borjú (bovine) pericardiumból, mely legyen rugalmas nitinol vázra (stentre) rögzítve. A rugalmas nitinol váz sinus támasztékai önmagát rögzítsék az aorta anulusban és a Valsalva sinusban. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/13
Cím: Mitrális billentyű anuloplasztikus semirigid ring
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Mitrális billentyű anuloplasztikus semirigid ring beszerzésére. Keretmennyiség: 30 db / 24 hónap A ring elülső része legyen flexibilis, hátsó része semirigid. A mitrális ring legyen nyereg formájú, elülső része a trigonum fibrosumok között flexibilis alkalmazkodva az anulus élettani mozgásához, hátsó része semirigid, elődegítve a bilentyű remodellálódását. Csak antero-posterior irányban legyen rugalmas. Legyen képes alakját változtatni a szívciklus során lehetővé téve a mitrális anulus élettani mozgását. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/14
Cím: Mitr. bill. anuloplasztikus semirigid ring,műínhúr
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Mitralis billentyű anuloplasztikus semirigid ring , a műínhúr beültetést elősegítő technikai megoldással beszerzésére. Keretmennyiség: 50 db / 24 hónap A mitrális ring legyen nyereg formájú, semirigid antero-posterior dimenzióban progresszív rugalmassággal az anterior résztől a posterior részig. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/15
Cím: Poliészter aorta érprotézis
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Poliészter aorta érprotézis beszerzésére. Keretmennyiség: összesen 133 db / 24 hónap - Poliészter aorta érprotézis (többféle) - Poliészter aorta érprotézis perfúziós szárral - Poliészter aorta érprotézis - Valsalva sinus kialakítással Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/16
Cím: Poliészter érprotézis- egyenes
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Poliészter érprotézis- egyenes beszerzésére. Keretmennyiség: 60 db / 24 hónap Zéró porozitású, keresztszálas kötött technológiával készült poliészter (dacron) egyenes érprotézis Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Belső azonosító: EKR001647442026/17
Cím: Tricuspidális anuloplasztikus ring
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretmegállapodás DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Tricuspidális anuloplasztikus ring beszerzésére. Keretmennyiség: 20 db / 24 hónap A tricuspidális ring rendelkezzék szelektív flexibilitással és 3 dimenziós kialakítással, mely biztosítja a tricuspidális billentyű anulusának természetes formáját és mozgását, geometriája legyen alkalmas az asszimetrikus redukciós anuloplasztikára. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinikán. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 munkanapon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0017

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2026-10-16 10:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2026-10-16 11:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): EKR (https://ekr.gov.hu)
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30 nap
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás több üzemeltetővel ✅
A résztvevők maximális száma: 1
A közbeszerzési eljárás feltételei
Biztosítéknyújtási kötelezettség áll fenn ✅
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie ✅
Megnyitás dátuma: 2026-10-16 11:00:00 📅
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:

Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus rendelés lesz használatos ✅
Elektronikus fizetést használnak ✅
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz ✅

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Kiválasztási szempont: Hivatkozások a meghatározott szállításokra
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő: M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak megfelelően teljesített legalább 3 db szívsebészeti műbillentyű szállítására vonatkozó referenciával. Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a "bronz fokozatú" minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb a referencia tárgya és mennyisége tekintetében. Igazolási mód: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) -(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdés a) pontjára, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:

Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő, mind közös Ajánlattevők vonatkozásában

Kauciók és garanciák: Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít lejelentésenként/ megrendelésenként. Ajánlattevő lejelentésenként/ megrendelésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban:Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, 60 napos fizetési határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint). Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:

Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett áru nettó vételára 15 %-a, a teljes Szerződés meghiúsulása esetén a teljes keretmennyiség nettó értékének 20 %-a. Ajánlattevőnek a termékre a sterilitás időtartamára jótállást kell vállalnia. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

Részvételi feltételek
Kizárási ok: A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet
Kizárási okok leírása:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód: A kizáró okok igazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§-7.§ alapján történik. A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikére vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, amely tartalmazza a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: Pmt.) 3. § 38. pont a), b), d), e) vagy g) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a Pmt. 3. § 38. pont a), b), d), e) vagy g) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását, a Pmt. 3. § 38. pont a), b), d), e) vagy g) alpontja szerinti tényleges tulajdonos hiányában az erről szóló nyilatkozatot, valamint a gazdasági szereplő tulajdonosi és irányítási viszonyainak bemutatását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben, jelentkezőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik (cégnév, székhely); továbbá, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. A gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.

Kizárási okok leírása

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Debreceni Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Régió: Hajdú-Bihar 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Juhászné Tóth Erzsébet
E-mail: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73068 📞
Fax: +36 52258670 📠
URL: https://www.unideb.hu 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Oktatás
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001647442026 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001647442026 🌏
Elektronikus benyújtás: Kötelező

Kiegészítő információk
További információk

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás 5.1.12. pontja BT-18 mező. 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. 4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni, figyelemmel a Kbt. 41/A§ (1) bekezdésében foglaltakra. 5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. 6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. 7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint. Ajánlatkérő a Kbt. 71. (6) bekezdés alapján nem köteles újabb hiánypótlást elrendelni, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§) 10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot. 12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni. 14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81.§ (4) (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. 16. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 17. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára. 18. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak. 19. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. 20. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 21. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR001674792026. 22. Az M.1.) pontban rögzített alkalmassági követelmény és az előírt igazolási módja a „bronz” fokozatú minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb a referencia tárgya és mennyisége tekintetében. 23. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma valamennyi részajánlattétel körben egy ajánlattevő.

További információk

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Forrás: OJS 2026/S 180-639557 (2026-09-15)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (>20)

Életműködést támogató eszközök (4)

Szívműködést (keringést) támogató eszközök (1)

Szívmasszázskészülékek (1)