Devyser BRCA és CleanPlex szekvenáló reagensek

Semmelweis Egyetem

Keretmegállapodás a Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet részére Devyser BRCA és CleanPlex® TP53 Panel NGS szekvenáló reagensek beszerzése.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-05-03. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-03-30.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Pentagen s.r.o.

Kicsoda?

• Semmelweis Egyetem

Mi az?

• Reagensek és kontrasztanyagok › Laboratóriumi reagensek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-03-30	Ajánlati felhívás
2023-08-31	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-03-30)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Laboratóriumi reagensek
Hivatkozási szám: EKR002087582022
Rövid leírás:

Keretmegállapodás a Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet részére Devyser BRCA és CleanPlex® TP53 Panel NGS szekvenáló reagensek beszerzése.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Laboratóriumi reagensek 📦
További CPV-kód: Laboratóriumi reagensek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Semmelweis Egyetem
Postacím: Üllői Út 26.
Postai irányítószám: 1085
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.semmelweis.hu 🌏
E-mail: murakozi.anna.dorottya@semmelweis.hu 📧
Telefon: +36 208259915 📞
Fax: +36 12109618 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002087582022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002087582022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-03-30 📅
Benyújtási határidő: 2023-05-03 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 067-199974
HL-S szám: 67
További információk

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, mivel nem tartja gazdaságilag észszerűnek azt. Az árubeszerzés nem osztható fel részekre oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné. A részekre kötött szerződések a beszerzés tárgyának sajátosságai miatt a megfelelő működést, Ajánlatkérő szakmai munkáját veszélyeztetné.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet részére Devyser BRCA és CleanPlex® TP53 Panel NGS szekvenáló reagensek beszerzése. A reagensek megnevezését az alább található táblázat tartalmazza.

A keretmegállapodás keretösszege: bruttó 165 640 482 Ft, melynek erejéig AK 105. § (1) a) pont alapján a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint közvetlen megrendelésre jogosult.

Tervezett, prognosztizált reagens mennyiség 2 évre vonatkozóan:

Megnevezés és Kalkulált Kit mennyiség 2 évre

- Devyser BRCA NGS including indexes, all exons, controls (CE-IVD)(96 test) vagy azzal egyenértékű reagens - 26 Kit

(1 Kit-tel elvégezhető vizsgálati mintamennyiség: 96)

- CleanPlex® TP53 Panel vagy azzal egyenértékű reagens -16 Kit

- CleanPlex® Dual-Indexed PCR Primers for Illumina® Set A vagy azzal egyenértékű reagens - 16 Kit

- CleanMag® Magnetic Beads, 5ml vagy azzal egyenértékű reagens - 32 Kit

(1 Kit-tel elvégezhető vizsgálati mintamennyiség: 45)

A beszerzés jellegére tekintettel AK nem tudja a beszerzés tárgyát képező termékek esetében a megrendelni kívánt pontos mennyiséget meghatározni. A beszerzési kötelezettség csak a keretmegállapodás alapján történő közvetlen megrendelés során jelenik meg, illetve a ténylegesen megrendelésre kerülő mennyiségeket a közvetlen megrendelések tartalmazzák. A felsorolt reagenseken kívül azonban új tételek nem határozhatók meg a közvetlen megrendelés során.

A keretmegállapodás a keretösszeg kimerüléséig, de legkésőbb a szerződést hatálybalépéstől számított 2 évre (24 hónap) jön létre.

A közbeszerzés megvalósítására a keretmegállapodásos eljárás második részében, a nyertes ajánlatban rögzített egységárak alapján közvetlen megrendelés (egyedi szerződés) útján kerül sor a Kbt. 105. § (1) bek. a) pontja szerint.

A nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy a közvetlen megrendeléshez felhívás küldésétől 2 (kettő) munkanapon belül elfogadja a közvetlen megrendelést az EKR-ben elektronikus úton és a reagenseket a megrendelés elfogadásától számított 8 (nyolc) napon belül leszállítja. Vállalnia kell továbbá, hogy a leszállított reagensek lejárata legalább a kiszállítást követő 6 (hat) hónap.

A megajánlott reagenseknek az Ajánlatkérő tulajdonában álló új-generációs szekvenálási műszerrel (MiSeq genetikai analizátor) és a genetikai analizáló szoftverrel (Sequence Pilot Software for Genetic Analysis, JSI Medical System) kompatibilisnek kell lenniük.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok műszaki leírása tartalmazza.

Ajánlatkérő az ajánlatokat a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján bírálja el a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére tekintettel.

Időtartam: 24 hónap
További információk:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Magyarország_1085_Budapest_Üllői_út_26_(Semmelweis Egyetem, Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.

Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.

A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.

A megkövetelt igazolási mód:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.

Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybevétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.

Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.

A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.

Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Műszaki és szakmai képességek:

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:

M/1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, szekvenáló reagens szállításait legalább az alábbi tartalommal:

- a szerződés tárgya (szekvenáló reagens) olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,

- a szállított reagensek mennyisége (Kit.)

- 1 Kit.-tel elvégezhető vizsgálat mennyiség (vizsgálat)

- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),

- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,

- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,

- saját teljesítés aránya (adott esetben).

A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,

- ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;

- ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.

A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.

Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.

Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltak szerint.

Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1.) Alkalmatlan az ajánlattevő ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban ) egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, összesen legalább 33 Kit. szekvenáló reagens szállításait igazoló referenciával/referenciákkal.

Ajánlatkérő olyan szekvenáló reagensek szállításait veszi figyelembe, melyek esetében 1 Kit.-tel legalább 45 vizsgálat elvégezhető.

Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

M/2) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A Keretmegállapodás (és az annak alapján létrejött közvetlen megrendelések) célja, hogy nyertes AT a Semmelweis Egyetem Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet részére Devyser BRCA és CleanPlex® TP53 Panel NGS szekvenáló reagenseket biztosítson.

AK a megrendelés szerződésszerű teljesítését követően teljesítési igazolást állít ki, és vállalja a rögzített egységárak szerint kiállított számla alapján történő kifizetést. AK a nyertes AT szállítólevél melléklettel ellátott alakilag és tartalmilag helyes számláját a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bekezdései és a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdése, valamint a 1997. évi LXXXIII. törvény 9./A § a) pontja alapján annak kézhezvételétől számított 60 (hatvan) napon belül banki átutalással egyenlíti ki.

A késedelmi kötbér alapja a lehívás késedelmes teljesítéssel érintett tételeinek nettó ellenértéke, mértéke napi 2 %. A késedelmi kötbérként érvényesített követelés legfeljebb azonban a lehívás késedelemmel érintett tételei - Eladó által megajánlott árrés alapján kiszámított - nettó értékének 10 %-a lehet.

AK meghiúsulási kötbérre jogosult, amennyiben nyertes AT a…

… lehívás valamely tételének teljesítését a visszaigazolást követően, olyan okból, amelyért felelős megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. A meghiúsulási kötbér a lehívás meghiúsulással érintett tételei nettó árának 20 %-a.

… Keretmegállapodás teljesítését olyan okból, amelyért felelős megtagadja, valamint ha nyertes AT 1 (egy) naptári hónapon belül a visszaigazoláshoz képest 10. (tizedik) alkalommal is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér a Keretmegállapodásban rögzített, teljes nettó keretösszegből fennmaradt nettó ellenérték 25%-a.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-05-03 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.
További információk:

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308674242
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Muraközi Anna Dorottya
A vevő profiljának címe: http://www.semmelweis.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002087582022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV

1. Jelen közbeszerzési eljárás egy AT-vel kötendő keretmegállapodás megkötésére irányul.

2. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.

3. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke:

- Felolvasólap,

- Kbt. 66. § (2) bek,

- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában),

- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában),

- Kbt. 67. § (4) bek.,

- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),

- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),

- Kbt. 65. § (7) bek.,

- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),

- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.

4. Benyújtandó a tételes ártáblázat cégszerűen aláírt példánya, valamint az ártáblázatot az AK által kiadott szerkeszthető formátumú Excel táblázatban is be kell nyújtani.

5. A közbeszerzés megvalósítására a keretmegállapodásos eljárás második részében, a nyertes ajánlatban rögzített egységárak alapján közvetlen megrendelés (egyedi szerződés) útján kerül sor a Kbt. 105. § (1) bek. a) pontja szerint.

AK felhívja AT-k figyelmét, hogy a felolvasólapon feltüntetendő lehívni tervezett kalkulált mennyiségű Kit.-tel elvégezhető vizsgálatok összára az ajánlatok összehasonlítását szolgálja. A megjelölt összeget tájékoztató díjnak kell tekinteni. A végleges ellenérték a közvetlen megrendelésekkel ténylegesen megrendelt, teljesítést követően az igazolt, elfogadott tételek alapján határozható meg. Azonban a közvetlen megrendelések összértéke nem haladhatja meg a bruttó 165 640 482 Ft keretösszeget.

6. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).

7. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.

8. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

9. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.

Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.

10. Az ajánlati egységáraknak magában kell foglalnia a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). Ajánlattevő az ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel.

11. Csatolni kell a megajánlott termék(ek) részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírását (melyekből megállapítható a műszaki leírásban foglaltaknak való megfelelés), továbbá a reagensek forgalmazási jogosultságának igazolását.

12. AT nyilatkozata szükséges arra vonatkozóan, hogy a megajánlott reagensek rendelkeznek részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapokkal (MSDS), melyeket a nyertesnek a keretmegállapodás megkötésének napjáig be kell nyújtania.

13. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontokban.

14. Azokban az esetekben, ahol a felhívás, közb. dok.-ok konkrét gyártmányú, típusú vagy eredetű termékre hivatkozik, ott AK az azzal egyenértékű terméket is elfogadja. Egyenértékű termék megajánlása esetén az ártáblázat K és L oszlopa is kitöltendő a megajánlott egyenértékű termék megnevezésével és cikkszámával/katalógusszámával. Az egyenértékűség bizonyítása AT feladata.

15. Benyújtandó az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozat.

16. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás megindítása előtt a piaci résztvevőkkel a Kbt. 28. § (4) és (5) bek. szerinti előzetes piaci konzultációt folytatott le, melynek EKR azonosítója: EKR000432982023.

17. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.

18. A Kbt. 55.§ (7) bek. alapján az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.

19. FAKSZ neve: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086; helyettese: Gredics Éva, lajstromszáma: 01291.

20. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 1költség31-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

21. Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban az 1 hónap alatt 30 napot ért.

22. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 067-199974 (2023-03-30)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-08-31)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Keretmegállapodás a Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet részére Devyser BRCA és CleanPlex® TP53 Panel NGS szekvenáló reagensek beszerzése. A reagensek megnevezését az alább található táblázat tartalmazza. A keretmegállapodás keretösszege: bruttó 165 640 482 Ft, melynek erejéig AK 105. § (1) a) pont alapján a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint közvetlen megrendelésre jogosult. Tervezett, prognosztizált reagens mennyiség 2 évre vonatkozóan: Megnevezés és Kalkulált Kit mennyiség 2 évre - Devyser BRCA NGS including indexes, all exons, controls (CE-IVD)(96 test) vagy azzal egyenértékű reagens - 26 Kit (1 Kit-tel elvégezhető vizsgálati mintamennyiség: 96) - CleanPlex® TP53 Panel vagy azzal egyenértékű reagens -16 Kit (1 Kit-tel elvégezhető vizsgálati mintamennyiség: 96) - CleanPlex® Dual-Indexed PCR Primers for Illumina® Set A vagy azzal egyenértékű reagens - 16 Kit (1 Kit-tel elvégezhető vizsgálati mintamennyiség: 96) - CleanMag® Magnetic Beads, 5ml vagy azzal egyenértékű reagens - 32 Kit (1 Kit-tel elvégezhető vizsgálati mintamennyiség: 45)

A beszerzés teljes értéke: 157 752 840 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-08-31 📅
Közzététel dátuma: 2023-09-05 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 170-534746
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 067-199974
HL-S szám: 170

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A reagensek megnevezését az alább található táblázat tartalmazza.

A keretmegállapodás keretösszege: bruttó 165 640 482 Ft, melynek erejéig AK 105. § (1) a) pont alapján a

keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint közvetlen megrendelésre jogosult.

- Devyser BRCA NGS including indexes, all exons, controls (CE-IVD)(96 test) vagy azzal egyenértékű reagens -

26 Kit

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-08-16 📅
Név: Pentagen s.r.o.
Nemzeti nyilvántartási szám: CZ27865410
Postacím: Luční Utca 239
Postai város: Horní Bezděkov
Postai irányítószám: 273 51
Ország: Csehország 🇨🇿
Telefon: +42 1908907387 📞
E-mail: bslavkovska@pentagen.cz 📧
Ország: Středočeský kraj 🏙️
Internetcím: https://www.pentagen.cz/en/contact-us 🌏
A beszerzés teljes értéke: 157 752 840 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2

Hivatkozás
További információk

44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18.§ b) pont szerinti adat:

Pentagen s.r.o., Csehország 273 51 Horní Bezděkov , Luční Utca 239, CZ27865410

44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18.§ c) pont szerinti adat:

- Green Lab Magyarország Mérnöki Iroda Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország 2093

Budajenő, Szőlőhegyi Utca 8., 11118826213

- Pentagen s.r.o., Csehország 273 51 Horní Bezděkov , Luční Utca 239, CZ27865410

Forrás: OJS 2023/S 170-534746 (2023-08-31)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (11)

Különböző gyógyszerek (8)

Reagensek és kontrasztanyagok (5)