Diagnosztikus katéterek beszerzése

Semmelweis Egyetem

Diagnosztikus katéterek beszerzése
1.rész: Pigtail katéter, 4-5F átmérőjű, 90-110 cm hosszú
2.rész: Pigtail katéter 4-5F átmérőjű, min. 110 cm hosszú, 1cm hosszúságú jelöléssel
3.rész: Pigtail katéter 4-5F, min. 125cm hosszú
4.rész: Omni flush katéter, 4F, 65-90 cm hosszú
5.rész: Multipurpose katéter 5-7F, min.125 cm hosszú
6.rész: 4F, szelektív cerebrális katéter, headhunter
7.rész: 4F, simmons típusú katéter
8.rész: 4F és 5F, szelektív visceralis katéter
9.rész: 4F, szelektív katéter vertebralis
10.rész: 4F, szelektív cerebrális headhunter katéter
11.rész: 4F, Simmons típusú katéter
12.rész: 4F, szelektív visceralis katéter
13.rész: 4F, szelektív vertebralis katéter
14.rész: Mikrokatéter embolisatiohoz I.
15.rész: Mikrokatéter embolisatiohoz II.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-05-26. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-04-24.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Semmelweis Egyetem

Mi az?

• Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök › Katéterek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-04-24	Ajánlati felhívás
2023-05-25	További információk
2023-09-04	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-04-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Katéterek
Hivatkozási szám: EKR000373102023
Rövid leírás:

Diagnosztikus katéterek beszerzése 1.rész: Pigtail katéter, 4-5F átmérőjű, 90-110 cm hosszú 2.rész: Pigtail katéter 4-5F átmérőjű, min. 110 cm hosszú, 1cm hosszúságú jelöléssel 3.rész: Pigtail katéter 4-5F, min. 125cm hosszú 4.rész: Omni flush katéter, 4F, 65-90 cm hosszú 5.rész: Multipurpose katéter 5-7F, min.125 cm hosszú 6.rész: 4F, szelektív cerebrális katéter, headhunter 7.rész: 4F, simmons típusú katéter 8.rész: 4F és 5F, szelektív visceralis katéter 9.rész: 4F, szelektív katéter vertebralis 10.rész: 4F, szelektív cerebrális headhunter katéter 11.rész: 4F, Simmons típusú katéter 12.rész: 4F, szelektív visceralis katéter 13.rész: 4F, szelektív vertebralis katéter 14.rész: Mikrokatéter embolisatiohoz I. 15.rész: Mikrokatéter embolisatiohoz II.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Katéterek 📦
További CPV-kód: Katéterek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Semmelweis Egyetem
Postacím: Üllői Út 26.
Postai irányítószám: 1085
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://semmelweis.hu/ 🌏
E-mail: szilagyi.balazs@semmelweis.hu 📧
Telefon: +36 208259916 📞
Fax: +36 12109618 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000373102023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000373102023/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-24 📅
Benyújtási határidő: 2023-05-26 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 084-254235
HL-S szám: 84
További információk

1) Tárgyi eljárásra történő jelentkezés előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció összhangban a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet rendelkezéseivel. 2) Az 1. értékelési részszempont pontos megnevezése: Nettó ajánlati összár (HUF) Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontot alkalmazza. Az adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Az 1. értékelési részszempont esetében a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A 1.aa) pontja szerinti fordított arányosítás módszere kerül alkalmazásra. A 2-3. értékelési részszempontok esetében a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A.1.ab pontja szerinti egyenes arányosítás módszere kerül alkalmazásra. „Azon értékelési szempontok esetében, ahol ajánlatkérő minimumértéket is megadott, ajánlatkérő kizárólag a minimumérték feletti megajánlást veszi figyelembe az értékelés során. A korrekciót (minimumérték kivonását a megajánlott értékből) ajánlatkérő végzi el.”

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Diagnosztikus katéterek beszerzése

1.rész: Pigtail katéter, 4-5F átmérőjű, 90-110 cm hosszú

2.rész: Pigtail katéter 4-5F átmérőjű, min. 110 cm hosszú, 1cm hosszúságú jelöléssel

3.rész: Pigtail katéter 4-5F, min. 125cm hosszú

4.rész: Omni flush katéter, 4F, 65-90 cm hosszú

5.rész: Multipurpose katéter 5-7F, min.125 cm hosszú

6.rész: 4F, szelektív cerebrális katéter, headhunter

7.rész: 4F, simmons típusú katéter

8.rész: 4F és 5F, szelektív visceralis katéter

9.rész: 4F, szelektív katéter vertebralis

10.rész: 4F, szelektív cerebrális headhunter katéter

11.rész: 4F, Simmons típusú katéter

12.rész: 4F, szelektív visceralis katéter

13.rész: 4F, szelektív vertebralis katéter

14.rész: Mikrokatéter embolisatiohoz I.

15.rész: Mikrokatéter embolisatiohoz II.

A rész elnevezése: Pigtail katéter, 4-5F átmérőjű, 90-110 cm hosszú
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Katéter szívüregi vagy nagyerekbe történő kontrasztanyag befecskendezésre:

Pigtail katéter, 4-5F átmérőjű, 90-110 cm hosszú

Követelmény:

- 0, 038”-os vezetődrót befogadására alkalmas,

- athrombogen felszín

Keretmennyiség: 1800 db

Ajánlatkérő a keretmennyiség 50 %-ára vállal lehívási kötelezettséget.

A részletes leírás, műszaki specifikáció, tételes mennyisége a Közbeszerzési Dokumentum mellékletét képező műszaki leírásban található.

Időtartam: 36 hónap
További információk:

1) Tárgyi eljárásra történő jelentkezés előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció összhangban a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet rendelkezéseivel.

2) Az 1. értékelési részszempont pontos megnevezése: Nettó ajánlati összár (HUF)

Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontot alkalmazza.

Az adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Az 1. értékelési részszempont esetében a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A 1.aa) pontja szerinti fordított arányosítás módszere kerül alkalmazásra. A 2-3. értékelési részszempontok esetében a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A.1.ab pontja szerinti egyenes arányosítás módszere kerül alkalmazásra. „Azon értékelési szempontok esetében, ahol ajánlatkérő minimumértéket is megadott, ajánlatkérő kizárólag a minimumérték feletti megajánlást veszi figyelembe az értékelés során. A korrekciót (minimumérték kivonását a megajánlott értékből) ajánlatkérő végzi el.”

A rész elnevezése: Pigtail katéter, 4-5F átmérőjű, min. 110 cm hosszú
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Pigtail katéter 4-5F átmérőjű, min. 110 cm hosszú, 1cm hosszúságú jelöléssel

Keretmennyiség: 150 db

A rész elnevezése: Pigtail katéter, 4-5F, min. 125cm hosszú
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Pigtail katéter 4-5F, min. 125cm hosszú

Keretmennyiség: 3600 db

A rész elnevezése: Omni flush katéter, 4F, 65-90 cm hosszú
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Omni flush katéter, 4F, 65-90 cm hosszú

Keretmennyiség: 600 db

A rész elnevezése: Multipurpose katéter 5-7F, min.125 cm hosszú
A rész száma: 5
Rövid leírás: Multipurpose katéter 5-7F, min.125 cm hosszú
A rész elnevezése: 4F, szelektív cerebrális katéter, headhunter
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Diagnosztikus katéterek angiographiahoz:

4F, szelektív cerebrális katéter, headhunter

- belső átmérő 0,038”-os vezetődrót befogadására alkalmas,

Keretmennyiség: 1200 db

A rész elnevezése: 4F, simmons típusú katéter
A rész száma: 7
Rövid leírás: 4F, simmons típusú katéter
A rész elnevezése: 4F és 5F, szelektív visceralis katéter
A rész száma: 8
Rövid leírás: 4F és 5F, szelektív visceralis katéter
A rész elnevezése: 4F,szelektív katéter vertebralis (angiographiahoz)
A rész száma: 9
Rövid leírás:

4F, szelektív katéter vertebralis

Keretmennyiség: 300 db

A rész elnevezése: 4F, szelektív cerebrális headhunter katéter
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Diagnosztikus katéterek erősen scleroticus erekhez:

4F, szelektív cerebrális headhunter katéter

- distalis szakaszán hydrophil bevonat

- legalább 0 041” belső átmérő

Keretmennyiség: 210 db

A rész elnevezése: 4F, Simmons típusú katéter
A rész száma: 11
Rövid leírás:

4F, Simmons típusú katéter

Keretmennyiség: 120 db

A rész elnevezése: 4F, szelektív visceralis katéter
A rész száma: 12
Rövid leírás: 4F, szelektív visceralis katéter
A rész elnevezése: 4F,szelektív vertebralis kat.(scleroticus erekhez)
A rész száma: 13
Rövid leírás: 4F, szelektív vertebralis katéter
A rész elnevezése: Mikrokatéter embolisatiohoz I.
A rész száma: 14
Rövid leírás:

Mikrokatéter vezetődróttal, embolisatióhoz:

Mikrokatéter embolisatiohoz, beépített 0 021 hidrofil vezetődrót wire stopperrel

- 4F diagnosztikus katéterben használható legyen

- 2,4. 2,7 és 2,8F átmérő

- 110-130/150 cm hossz, három méretben

Keretmennyiség: 2400 db

További információk:

Az adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Az 1. értékelési részszempont esetében a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A 1.aa) pontja szerinti fordított arányosítás módszere kerül alkalmazásra. A 2. értékelési részszempont esetében a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A.1.ab pontja szerinti egyenes arányosítás módszere kerül alkalmazásra. „Azon értékelési szempontok esetében, ahol ajánlatkérő minimumértéket is megadott, ajánlatkérő kizárólag a minimumérték feletti megajánlást veszi figyelembe az értékelés során. A korrekciót (minimumérték kivonását a megajánlott értékből) ajánlatkérő végzi el.”

A rész elnevezése: Mikrokatéter embolisatiohoz II.
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Mikrokatéter embolisatiohoz, egyenes és hattyúnyak (Swan-Neck) kivitelben is elérhető legyen

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az összes rész vonatkozásában:

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező/ajánlattevő olyan gazdasági szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében, az ajánlatba be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.

Kizáró okok: Az eljárásban a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok érvényesülnek az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, alvállalkozók, alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplők vonatkozásában. Az öntisztázás vonatkozásában a Kbt. 64. §-a az irányadó.

Igazolási mód: Ajánlattevőnek (az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdaság szereplő vonatkozásában is) az ajánlatban az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá.

Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikére külön formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő tölti ki és nyújtja be.

Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti nyilatkozatot.

Ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdésre figyelemmel elektronikus űrlapon nyilatkoznia kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, illetve akkor is, ha az ajánlattevő nem kíván alvállalkozót igénybe venni.

A Kbt. 69. § (4) - (7) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő a felhívás II.2.5. pontjában található értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető Ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével fogja felhívni a kizáró okok tekintetében az alábbiak szerinti igazolások benyújtására:

- Ajánlattevőnek elektronikus űrlapon a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni; (62. § (1) bek. k) pont kb) alpont).

- Ajánlattevőnek elektronikus űrlapon nyilatkoznia kell arról, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja szerinti kizárok ok hatálya alá.

- Megkövetelt igazolási mód magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(ik), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 8. § (kivéve ib és gb pont) előírásai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását.

- Megkövetelt igazolási mód nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(ik), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 10. § előírásai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását.

A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l) és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontjában és (2) bekezdésében foglaltakra.

A kizáró okok igazolásával kapcsolatban irányadóak továbbá a 321/2015. Korm. rend. 4. §-ában, a 6-7.§-aiban és a 12-16. §-aiban foglaltak. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumokat egyszerű másolatban is elegendő benyújtani. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az Ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelményt egyik rész vonatkozásában sem.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelményt egyik rész vonatkozásában sem.

Műszaki és szakmai képességek:

Az összes rész vonatkozásában:

Előzetes igazolás:

A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján ajánlattevő (AT) ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.

Ajánlatkérő (AK) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján rögzíti, hogy az M1)-M2) pontban foglalt alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja, ha a gazdasági szereplő az ajánlathoz csatolandó EEKD IV. rész α pontjában nyilatkozik („igennel” kitölti) arról, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Ebben az esetben az alkalmassági követelményt nem kell az EEKD formanyomtatvány IV. rész C-D. pontjaiban feltüntetni.

Utólagos igazolás:

Az alábbiakban előírt igazolásokat kizárólag az AK Kbt. 69. §-a szerinti felhívására szükséges benyújtani a felszólított ATnek.

M1) Az AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ATnek a Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. (továbbiakban: Korm. rend.) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján be kell mutatnia a jelen felhívás (AF) feladásának napját megelőző 36 hónapban az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciát (ahol a teljesítés kezdő időpontja legfeljebb a jelen AF feladását megelőző 72 hónapra és befejező időpontja, azaz a teljesítésigazolás kiállításának időpontja az AF feladását megelőző 36 hónapon belüli időpontra esik) a Korm. rend. 22. § (1) bekezdés a) vagy b) pontja szerint.

Az igazolást/nyilatkozatot legalább az alábbi tartalommal kell benyújtani:

- ajánlattevő (a szerződést teljesítő kedvezményezett) neve, címe,

- a szerződést kötő másik fél (megrendelő) adatai (név, székhely, kapcsolattartó személy neve, elérhetősége),

- a szállítás tárgya (rövid műszaki tartalom olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági követelményeknek történő megfelelés egyértelműen megállapítható legyen), mennyisége,

- a teljesítés helye, ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap bontásban),

- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

- saját teljesítés aránya (adott esetben).

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglalt jogszabályi előírások értelmében az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (4) bekezdésében foglalt jogszabályi előírások értelmében a fentiekben részletezett adatokat a szerződés részteljesítése alapján kiállított igazolásban a részteljesítés vonatkozásában kell megadni olyan módon, hogy az ajánlattevő tájékoztató jelleggel feltünteti a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgyának megjelölését is.

M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1)

Alkalmas AT a szerződés teljesítésére, ha rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától (felhívás VI. 5. pontja) visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, teljesített, diagnosztikus katéterek szállítására vonatkozó referenciával

- az 1. rész esetében összesen legalább 675 db mennyiségben;

- a 2. rész esetében összesen legalább 55 db mennyiségben;

- a 3. rész esetében összesen legalább 1350 db mennyiségben;

- a 4. rész esetében összesen legalább 225 db mennyiségben;

- az 5. rész esetében összesen legalább 225 db mennyiségben;

- a 6. rész esetében összesen legalább 450 db mennyiségben;

- a 7. rész esetében összesen legalább 450 db mennyiségben;

- a 8. rész esetében összesen legalább 450 db mennyiségben;

- a 9. rész esetében összesen legalább 110 db mennyiségben;

- a 10. rész esetében összesen legalább 78 db mennyiségben;

- a 11. rész esetében összesen legalább 45 db mennyiségben.

- a 12. rész esetében összesen legalább 45 db mennyiségben;

- a 13. rész esetében összesen legalább 55 db mennyiségben;

- a 14. rész esetében összesen legalább 900 db mennyiségben;

- a 15. rész esetében összesen legalább 450 db mennyiségben.

Valamennyi rész tekintetében: a referencia igazolható több szállításból származó szerződéssel (több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő az alkalmasság megállapításához).

M2)

Az összes rész vonatkozásában alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A termékek ellenértékét Ajánlatkérő felhasználás-lejelentésenként/megrendelésenként utólag, a számla kiállítását követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással teljesíti, figyelemmel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában a Kbt. 135. § (1), (5) (6) bekezdéseire, valamint a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdésére.

Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.

A kifizetés pénzneme: HUF.

Az ajánlati árnak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmaznia kell, azon kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.

Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

Az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának, a Kbt. 27/A.§-ában foglaltak szerint.

A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlatkérő kötbérfizetési kötelezettséget a Ptk. 6:186. § (1) bekezdésében rögzítettekre tekintettel olyan okból megvalósuló szerződésszegés esetén írhat elő, amelyért Ajánlattevő felelős.

Késedelmi kötbér: A késedelmi kötbér alapja - az árukészlet nettó ellenértéke, mértéke 0,5% naponta, de legfeljebb az érintett árukészlet nettó ellenértékének 20%-a lehet.

Meghiúsulási kötbér: A meghiúsulási kötbér mértéke a szerződéses nettó keretösszeg még ki nem fizetett részének 30%-a. Amennyiben késedelmes teljesítés vagy a szállítás elmulasztása két hónapon belül második alkalommal is megismétlődne, úgy a Vevő jogosult a Szerződést azonnali hatállyal felmondani, a szerződésszegés jogkövetkezményeinek érvényesítése mellett.

Kellékszavatossági igény: a Ptk.6:159. § (2) bek. a) pontja szerint.

Ajánlatkérő nap alatt naptári napot ért.

A szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes feltételeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződés tervezetek tartalmazzák.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-05-26 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: EKR, 424/2017. Korm. rendelet 15. § alapján.
További információk:

Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. § a szerint történik. Az EKR rendelet 15. § (2) bekezdése alapján az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Flow kapacitás mértéke a gyártó által jóváhagyott maximális nyomásértéknél 4F átmérőjű katéter esetében (ml/sec, előny a nagyobb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 3. A katéter nyomásállóságának mértéke (ATM RBP alapján , min. 15 ATM, előny a nagyobb)
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (név): 3. A katéter nyomásállóságának mértéke (ATM RBP alapján, min. 15 ATM, előny a nagyobb)
2. Flow kapacitás mértéke a gyártó által jóváhagyott maximális nyomásértéknél 5F átmérőjű katéter esetében (ml/sec, előny a nagyobb)
2. A 2,7F katéter nyomásállóságának mértéke (ATM RBP alapján, min 60 ATM, előny a nagyobb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308674244
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Szilágyi Balázs
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000373102023/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; Alvállalkozó=AV; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok

1. Az ajánlatba csatolni kell:

Benyújtandó iratok jegyzéke (EKR űrlapok):

- Felolvasólap,

- Kbt. 66. § (2) bek,

- Nyilatkozat kizáró okokról,

- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),

- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),

- Kbt. 67. § (4) bek.,

- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),

- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),

- Kbt. 65. § (7) bek.,

- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),

- EEKD, az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.

Továbbá csatolandó:

- Tételes árajánlat aláírt pdf és excel formátumban is,

- továbbá a KD-ban megjelölt nyilatkozatok.

Minden rész vonatkozásában, AT-nek az ajánlata alátámasztásaként be kell nyújtania a megajánlott termékek magyar nyelvű fényképes prospektusát és/vagy fényképes termékleírását.

Minden rész vonatkozásában: AT-nek az ajánlata alátámasztásaként be kell nyújtania a megajánlott termék 1-1 db steril termékmintáját térítésmentesen. AK a termékmintákat nem szolgáltatja vissza.

Minden rész vonatkozásában Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket konszignációs raktári kihelyezéssel kéri biztosítani.

Konszignációs raktár működtetése: Nyertes AT köteles konszignációs raktárt létrehozni a megjelölt teljesítési helyen, AK képviselőjével történt előzetes egyeztetésnek megfelelően. A kezdő konszignációs raktári alapkészlet méretenkénti összetételéről és mennyiségéről AK kapcsolattartója a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanapon belül írásban (e-mail vagy fax útján) nyilatkozik. A nyitó alapkészlet mennyisége nem haladhatja meg az Eszközönkénti tervezett teljes szerződéses mennyiség 50%-át. A konszignációs raktárkészlet teljes egészében AT tulajdonát képezi. AK kötelezettséget vállal arra, hogy a leszállított, és a raktárban elhelyezett Eszközt megőrzi, nyilvántartja, és a felhasználásra került Eszközöket haladéktalanul (tárgyhetet követő első munkanapon) lejelenti AT-nek. AT kötelezettséget vállal arra, hogy a felhasznált Eszközöket a lejelentéstől számítva 5 munkanapon belül pótolja. Ajánlattevő a konszignációs raktárkészletet bármikor ellenőrizheti.

2. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).

3. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.

4. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AK részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

5. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.

6. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest AK szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.

7. A IV.2.6) pontban megadott 1 (egy) hónap 30 (harminc) naptári napot jelent.

8. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Erre tekintettel ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000428022023 azonosítószámon.

9. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.

10. A Kbt. 55. § (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.

11. FAKSZ: Gredics Éva, lajstromszám: 01291, Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086.

12) AK a Kbt. 35. § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet létrehozását.

13) További információkat a KD tartalmaz.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2023/S 084-254235 (2023-04-24)

További információk (2023-05-25)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-25 📅
Benyújtási határidő: 2023-06-02 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 102-321977
Hirdetményre hivatkozik: 2023/S 084-254235
HL-S szám: 102
További információk

Ajánlatkérő a Kbt. 55. § (1) - (2) bekezdései alapján módosítja a felhívás tartalmát, valamint az ajánlattételi határidőt. A közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet módosításra került. További, egyéb közbeszerzési dokumentumok nem módosultak.

Forrás: OJS 2023/S 102-321977 (2023-05-25)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-09-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 310 875 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-09-04 📅
Közzététel dátuma: 2023-09-08 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 173-542155
HL-S szám: 173
További információk

Ajánlattevők: Ajánlattevő neve: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Ajánlattevő székhelye: 1121 Budapest Kútvölgyi út 91/a. Ajánlattevő adószáma: 10437216-2-43 részek száma: 1., 3., 7., 8., 15. Ajánlattevő neve: Premier G. Med Cardio Kft. Ajánlattevő székhelye: 1026 Budapest Hidász utca 1. Ajánlattevő adószáma: 14772423-2-41 részek száma: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. Ajánlattevő neve: Vascular Venture Kft. Ajánlattevő székhelye: 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 3. B/3. Ajánlattevő adószáma: 14153589-2-43 részek száma: 5.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-08-25 📅
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1121
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13910404 📞
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.medtech.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 7 560 000 HUF 💰
Név: Premier G. Med Cardio Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14772423241
Postacím: Hidász Utca 1.
Postai irányítószám: 1026
Telefon: +36 13914030 📞
E-mail: premiergmed@premiergmed.hu 📧
Internetcím: http://www.premiergmed.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 3 090 000 HUF 💰
Név: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14153589243
Postacím: Lechner Ödön Fasor 3. B/3.
Postai irányítószám: 1095
Telefon: +36 17994400 📞
E-mail: tender@vascular.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 2 280 000 HUF 💰
1 545 000 HUF 💰
296 400 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
1

Hivatkozás
További információk

Ajánlattevők:

Ajánlattevő neve: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

Ajánlattevő székhelye: 1121 Budapest Kútvölgyi út 91/a.

Ajánlattevő adószáma: 10437216-2-43

részek száma: 1., 3., 7., 8., 15.

Ajánlattevő neve: Premier G. Med Cardio Kft.

Ajánlattevő székhelye: 1026 Budapest Hidász utca 1.

Ajánlattevő adószáma: 14772423-2-41

részek száma: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14.

Ajánlattevő neve: Vascular Venture Kft.

Ajánlattevő székhelye: 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 3. B/3.

Ajánlattevő adószáma: 14153589-2-43