Dializáló oldatok és szerelékek beszerzése 2.

Rövid leírás

Dializáló oldatok, szerelékek, készülék bérlet További információ a mennyiségekről: a közbeszerzési dokumentumokban 24 hónapra, a teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni. Vevő a szerződés időtartama alatt az alapmennyiség további max. 50 %- át a szerződésben foglalt általános feltételek szerint megrendelheti az adott rész terkintetében BT24 mezőben szereplő alapmennyiségre vonatkozó szerződéses feltételekkel. (opció)

A beszerzés leírása

Dializáló oldatok, szerelékek, készülék bérlet Készülék-: 3 készülék 24 hónapra CVVHDF 270 kezelés CVVHD 30 kezelés További információ a mennyiségekről: a közbeszerzési dokumentumokban 24 hónapra, a teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni. Vevő a szerződés időtartama alatt az alapmennyiség további max. 50 %- át a szerződésben foglalt általános feltételek szerint megrendelheti az adott rész terkintetében BT24 mezőben szereplő alapmennyiségre vonatkozó szerződéses feltételekkel. (opció)

A lehetőségek leírása

Mértéke: a megadott tételes mennyiség +50% Ajánlatkérő a 24 hónapra vonatkozó mennyiségektől +100%-os mértékben eltérhet (opció) azzal, hogy a +100%-os mennyiségi eltérés esetén kizárólag egész szám lehet az opció gyakorlása során az eltéréssel együtt mennyiség értéke, és az eltérés mennyisége alapján létrejövő értéket a kerekítés általános szabályai szerint kell meghatározni. Ajánlatkérő a szállítási szerződés lejártát megelőző legkésőbb 30. napig egyoldalúan rendelkezik az opcióban foglalt mennyiség átvételéről. Az opció igénybevétele esetén az alapmennyiség szerinti szerződéses feltételek az irányadók. A tárgyi eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól hatálya alá tartozik, az opció előírására a 6. § (2) bekezdése alapján került sor

Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel

A tárgyi közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II.16.) Kr. a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól hatálya alá tartozik, ezért a Kr. 6. § (3) bekezdés alapján AK választhatja a Kbt. 76. § (6) bek. a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok bontása a 424/2017. (XII.19.) Korm. r. 15. § (2), valamint a Kbt. 68. § (1b)-(1c) bek-i alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően egy órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben AK számára hozzáférhetővé válnak. A Kbt. 68. § (4) bek. szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal – elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az AT-k részére elérhetővé teszi. Alkalmazandó a Kbt. 68. § (6) bek.

További információk

Az ajánlatok bontása a 424/2017. (XII.19.) Korm. r. 15. § (2), valamint a Kbt. 68. § (1b)-(1c) bek-i alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően egy órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben AK számára hozzáférhetővé válnak. A Kbt. 68. § (4) bek. szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal – elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az AT-k részére elérhetővé teszi. Alkalmazandó a Kbt. 68. § (6) bek.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

1. Előzetes igazolása: A Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján AT-nak ajánlatában az EEKD-ben foglalt nyilatkozatát kell benyújtani. A Kr. 2. § (5) bekezdés alapján AK előírja, hogy az EEKD IV. részének az α (alfa): „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” pont kitöltésével kell előzetesen igazolni a felhívásban meghatározott alkalmassági minimum követelménynek való megfelelést. A Kr. 3. § (3) bek. AT-nak a kapacitást nyújtó szervezetek vonatkozásában is be kell nyújtania a külön EEKD űrlapot az ajánlatában, amelyben csak azon alkalmassági feltételek vonatkozásában kell nyilatkozni, melyekre az AT igénybe kíván venni alkalmassága igazolásához. Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés ellenőrzését az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § rendelkezéseinek megfelelően, két körben végzi: első körben az EEKD-ban tett nyilatkozatot, második körben a bírálat során a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívás alapján benyújtott igazolásokat ellenőrzi. Közös ajánlattétel esetén AT-k mindegyikének vonatkozásában az ajánlatot benyújtó AT-nek külön EEKD űrlapot kell benyújtania. 2. Igazolása: Kr.1.§(2)bek. alapján az AK által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kr.21. § (1) bek. és 22.§-ának megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § alapján az AK által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint: M.1. AT-nek csatolnia kell a Kr. 21. § (1) bek. a) pontja alapján és 22. § (1)-(2) bekezdése szerint az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett a felhívás III.1.3) pont M1) pontjában előírt követelményeknek megfelelő, legjelentősebb szállításainak ismertetését. A Kr. 22. § (2) bekezdésének alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat év, befejező időpont az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben, figyelemmel a Kr. 21. § (1a) bek. a) pontjára. Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább - a szerződést kötő másik fél megnevezését, - teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – legalább év, hónap és nap – megjelölésével) - a szállítás tárgyát és mennyiségét (olyan részletezettséggel, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen), - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. - amennyiben a szerződés teljesítése nem az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, abban az esetben: o az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennállt-e. o a szerződést kötő másik fél vitatta-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy azt a körülményt, hogy az AT szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítés során milyen szállítási mennyiségben vett részt. A Kr. 21. § (1a) bek. a) pontja alapján, AK a vizsgált időszak, 3 év (36 hónap), alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A Kr. 21/A. § irányadó. AT-nek az alkalmasság igazolása tekintetében Kbt. 65. § (6) – (7), (9) és (11) – (12) bekezdéseiben foglaltak az irányadók. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. AK a Kr. 24. § (1) bekezdését nem alkalmazza, mert az alkalmassági követelményeket a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített AT-k hivatalos jegyzékében való szereplés kritériumainál szigorúbban határozta meg. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 69. § (11)-(11a), a Kr. 1. § (7) bekezdése és 15/A. § és 22. § (5) bek. irányadóak. M.1. Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszaszámított hat éven belül megkezdett, három éven belül befejezett (36 hónap), teljesítésigazolással lezárt, szerződésszerűen és az előírásoknak megfelelően teljesített referenciával, amely - legalább 12 hónapon keresztül folyamatosan teljesített, 2 db dializáló készülék bérbeadására és/vagy - 100 CVVHDF kezeléshez szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozik. A referencia egy vagy több szerződéssel is igazolható. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A szerződés tárgyát képező termékek vételára a leszállítást követően havonta utólag esedékes. A vevő előleget nem biztosít. A vételárat és bérleti díjat vevő havonta a tárgyhónapot követő hónap 5. napjáig kiállított számla ellenében, a kötelező egészségbiztosításról szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ban rögzített eltéréssel a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott szabályok szerinti, a számla kézhezvételétől számított 60 napos határidőben köteles megfizetni. Részletek a szerződéstervezetben.

További információk

1. Részletes szabályok a KD-ban. 2. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetőség az EKR-ben történő kommunikációra, úgy a következő elérhetőségek is használhatók: fax: +36 13542768, e-mail: kobeszerzes@tricsok.hu. 3. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös AT-k erre vonatkozó megállapodását. 5. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján. AK konzultációt, helyszíni bejárást nem tart. 6. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 25. § (3)-(4) és a 66. § (6) és a 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat ajánlatban történő feltüntetését (nemleges nyilatkozat is). 7. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-ban foglaltaknak megfelelően, AK nem alkalmazza a Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti korlátozást. 8. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. 9. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését. 10. Amennyiben AT ajánlata részeként valamely dokumentumot nem magyar nyelven nyújt be, abban az esetben az ajánlatában benyújtott idegen nyelvű irat, valamint annak magyar fordítása vonatkozásában AT-nek nyilatkoznia kell, hogy a magyar fordítás mindenben megegyezik az eredeti nyelvű dokumentummal. 11. Amennyiben AT a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani; 12. Az ajánlatnak tartalmaznia kell AT, illetőleg a kapacitást nyújtó szervezet esetében az ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldánya vagy a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírási-mintája. 13. AK a Kbt.45.§(1)bek. alkalmazása tekintetében munkaidőnek az alábbi időszakokat tekinti: hétfőtől csütörtökig, 10-15 óráig, pénteken, és amennyiben a szombati nap munkanap, szombaton 10-14 óráig terjedő időintervallum. 14. AK az alkalmasság megállapításához szükséges pénzügyi adatokat – annak szükségessége esetén – a Magyar Nemzeti Banknak, a felhívás feladásának napján érvényes hivatalos deviza középárfolyamai alapján számítja át Magyar Forintra. 15. Eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó. A felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni. 16. FAKSZ: dr. Seres Csaba 01254; dr. Csók Balázs, 00862, Dr. Csók István Áron, 00118. 17. AT-nek nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 18. EPK azonosító: EKR000512022025. 19. AK dilaizáló gépek bérletét és ahhoz kapcsolódó fogyóanyagok beszerzését kívánja megvalósítani a közbeszerzési eljárás keretében, így a részekre bontás sem gazdaságilag, sem funkcionálisan nem értelmezhető. 20. A kitöltött részletes szakmai specifikációs táblázat megnevezésű táblázat az ajánlattevő (AT) szakmai ajánlatának minősül. 21. Ajánlatnak tartalmaznia kell: I. cégszerűen aláírt és kitöltött részletes ár- és specifikációs táblázatot (pdf és xls formátumban is), II. gyártói színes termékismertető prospektust, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni ((amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást is kell csatolni), III. a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni), IV. a megajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- az Európai Bizottság által regisztrált úgynevezett megfelelőségértékelő/tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek, valamint gyártói nyilatkozat a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalmazójától arra vonatkozóan, hogy az adott eszköz gyártója az MDR szerinti megfelelősségi értékelés iránti kérelmét benyújtotta-e egy európai bejelentett szervezethez, valamint az MDR Rendelet szerinti, a bejelentett szervezetek által kiállított formanyomtatványt is – „Confirmation Letter” – mellyel igazolniuk kell azt, hogy a gyártó és az adott eszköz(ök) megfelel(nek) a jogszabályban előírt követelményeknek, és ezért jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani termékeiket. V. a megajánlott termékek AT-re vonatkozó forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő). 22. A műszaki alkalmassági feltételek a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest azok tárgyában, mértékében és típusában szigorúbbak, azokat a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolni szükséges.