EFOP-2.2.19-17-2017-00015 Eszköz beszerzés

Rövid leírás

Az Állami Szívkórház részére az EFOP-2.2.19-17-2017-00015 - Az Állami Szívkórház Balatonfüred járóbeteg szakellátó szolgáltatásainak fejlesztése című projekt alapján a műszaki leírásban meghatározott eszközök leszállítása, szükség szerinti beépítésével, telepítésével és üzembe helyezésével a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki leírásban meghatározottak és az alábbi részfeladatok szerint:
1. rész: 1 db Csúcs kategóriás kardiológiai ultrahang készülék+ 4Vc-D 4D transthoracalis vizsgálófej
2. rész: 5 db + opcióban 2 db 12 csatornás nyugalmi EKG készülék+kocsi
3. rész: 1 db vizsgálóasztal
a Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: KD) részét képező Műszaki Dokumentációban részletesen meghatározottak szerint.Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben
megajánlott termék tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó - által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal igazolni kell.
- Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés c). pontjában meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.
- Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.
- A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.
-Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek). Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában.

A beszerzés leírása

1 db Csúcs kategóriás kardiológiai ultrahang készülék+ 4Vc-D 4D transthoracalis vizsgálófej
A nettó ellenértékben meghatározott ellenszolgáltatásnak tartalmaznia kell a Kbt. 8. § (2) bekezdése szerinti költségeket, az üzembe helyezés költségét, a szállítási költséget, a termékek használatának betanítási költségét, továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb). Ajánlattevő 2 alkalmat köteles biztosítani a betanításra, 10 fő részére, 4 órás időtartamban Ajánlattevő köteles Ajánlatkérő számára új, azaz bontatlan és használatlan, rendeltetésszerű használatra alkalmas eszközt szállítani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközszállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett.
Előírt paraméterek:
Vizsgálati területek:
2D transthoracalis kardiológiai vizsgálatok
4D transthoracalis kardiológiai vizsgálatok
4D transesophagialis kardiológiai vizsgálatok
Ergonómia:
OLED vagy HDU monitor mérete min. 21,5”
Monitor felbontása min. 1 920*1 080 pixel
A monitor dönthető, elforgatható, vízszintes és függőleges irányban hajlékony monitorkaron mozgatható
Kezelőfelület állítható magasságú és elfordítható
Min. 12” „multi-touch” LCD érintőképernyő interaktív, dinamikus szoftver menükkel
Egyidejűleg a készülékhez elosztó adapter nélkül csatlakoztatható vizsgálófejek száma min. 4
Képminőség:
Maximális akusztikus frame-rate B-módban min. 2 800 kép/sec
Maximális akusztikus frame-rate Color Doppler módban min. 220 kép/sec
Szöveti harmonikus képalkotás
Szemcsésség csökkentő képalkotás (XRES, SRI vagy ezekkel egyenértékű)
Dinamika-tartomány min. 320 dB
Automatikus képoptimalizálás egy gombnyomásra 2D- és PW-módban
Vizsgálati megjelenítési mélység min. 40 cm (a képernyőn is megjelenő rendszeradat)
Digitálisan feldolgozott csatornák száma
min. 7 000 000 db
Valós idejű zoom min. 16x
Kimerevített képek zoom-ja min. 16x
Üzemmódok:
B-mód
M-mód
Real-time anatómiai M-mód
Color Doppler
PW Doppler
CW Doppler
Triplex mód: B + color Doppler + PW Doppler szimultán
Triplex mód: B + color Doppler + CW Doppler szimultán (értékelési szempont)
Szöveti spektrális Doppler (TDI) és szöveti color Doppler (TVI)
Kardiológiai 4D képalkotás: a teljes szívtérfogat megjelenítése egy szívciklusból és EKG-kapuzott több szívciklusból összeállított képpel
4D térfogati képalkotás color Doppler üzemmóddal
Valós idejű, szimultán bi-plane képalkotás B-módban, color Doppler módban
Többszeletes (min. 9) képalkotás color Doppler üzemmóddal
Standard felnőtt kardiológiai mérési, kalkulációs és leletezési programok
TCCD vizsgálatokra alkalmas
Szoftverek:
3D zoom funkció
Multi-Slice vagy I-Slice vagy azzal egyenértékű szoftveres technológia (3D képszeletelés, min. 12 szelet)
4D, 4D Color szoftver
Automatikus Doppler mérések: LVOT Vmax, LVOT Trace, AV Vmax, AV Trace, TR Vmax, MV E/A Velocity, PV Vmax, PV Trace, É, Élateral, Éseptal
Automatikus 2D mérések: IVSd, LVIDd, LVIDs, LVPWd
Global Longitudinal Strain automatikus mérése (automatikus nézet-felismeréssel és manuális korrekciós lehetőséggel)
Bal kamrai nyomásra korrigált szegmentális myocardialis munka kvantifikációs szoftver (értékelési szempont)
Bal pitvari Longitudinal Strain automatikus mérése
Automatikus 2D bal kamrai ejekciós frakció kvantifikációs szoftver
Automatikus 4D bal kamrai ejekciós frakció kvantifikációs szoftver
Automatikus 4D jobb kamrai kvantifikációs szoftver
Vizsgálófejek:
2D phased-array vizsgálófej felnőttek transthoracalis kardiológiai vizsgálatára
2D phased-array vizsgálófej frekvencia-tartománya min. 1,5 - 4,5 MHz
Homogén egykristályos és mátrix kialakítás a 2D phased-array vizsgálófejben
Real-time 3D/4D phased-array vizsgálófej felnőttek transthoracalis 2D/3D /4D kardiológiai vizsgálatára
Mátrix kialakítás a real-time 3D/4D phased-array transthoracalis vizsgálófejben
A real-time 3D/4D phased-array vizsgálófej kristályelemeinek száma legalább 3 000 db
A real-time 3D/4D phased-array vizsgálófej
frekvencia-tartománya min. 1,5-5,0 MHz
A real-time 3D/4D phased-array vizsgálófej látószöge min. 90 fok
Páciens adatok és képek tárolása:
Beépített HDD vagy SSD vagy hibrid-tárolóhely a páciens adatok tárolására, legalább 1 TB kapacitással
Teljeskörű DICOM hálózati csatlakozás
A tárolt képek exportja CD/DVD-re és USB eszközre min. JPEG és AVI formátumokban
Fekete-fehér nyomtató
A készülék az ajánlatadás időpontjában alkalmas 4D transesophagialis vizsgálatok végzésére (az erre alkalmas fej nem része az ajánlatnak)
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk

A II.2.7. pontban előírt 2 hónap alatt AK 60 naptári napot ért.
Az értékelés módja: Ár esetében fordított arányosítás Minőségi szempontok: 2D phased-array vizsgálófej maximális látószöge (egész fokokban) maximum 120 fok minimum 90 fok előny a nagyobb: arányosítás
Azon értékelési szempontok, ahol valamely tulajdonság megléte előny: Pontkiosztás
Pontszám: minimum 0, maximum 10.

A beszerzés leírása

5 db + opcióban 2 db 12 csatornás nyugalmi EKG készülék+kocsi
A nettó ellenértékben meghatározott ellenszolgáltatásnak tartalmaznia kell a Kbt. 8. § (2) bekezdése szerinti költségeket, az üzembe helyezés költségét, a szállítási költséget, a termékek használatának betanítási költségét, továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb). Ajánlattevő 2 alkalmat köteles biztosítani a betanításra, 15 fő részére, 4 órás időtartamban Ajánlattevő köteles Ajánlatkérő számára új, azaz bontatlan és használatlan, rendeltetésszerű használatra alkalmas eszközt szállítani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközszállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett.
Előírt paraméterek
hordozható EKG készülék
Beépített színes TFT/LCD kijelző min. 7”
Képernyő felbontása min. 800 x 480 pixel
Teljes alfanumerikus billentyűzet
Opcionálisan vonalkódolvasó csatlakoztatásának lehetősége későbbi bővítési lehetőség céljából
Kijelzőn egyidejűleg megjeleníthető csatornák száma min. 12
Magyar nyelvű szoftver
Grafikus elvezetés ellenőrzés a pácienskábel pontos felhelyezésének elősegítésére
12 elvezetéses adatgyűjtés és analízis
12 elvezetéses mérés és interpretáció
Automata és manuális üzemmódok
Full disclosure EKG tárolás min. 1 görbén
Aritmia analízis üzemmód
Defibrillátor védelem
Mintavételezési frekvencia (nem pacemaker spyke üzemmódban) min. 4 000 sps
Pacemaker detektálás
Frekvencia válasz: min. 0,05 - 150 Hz
CMRR (AC szűrő bekapcsolása mellett) min. 100 dB
Beépített hőírós nyomtató, mely legalább 12 csatorna egyidejű nyomtatására alkalmas
Hőírós papír mérete min. A4 formátumú
Papírsebesség állítható min. 25, 50 mm/s
.pdf formátumú riportok exportálási lehetősége
A készülék opcionálisan kardiológiai informatikai menedzsment rendszerbe köthető, (12 elvezetéses EKG felvételek küldése, ahol az EKG felvételek további elemzése, mérése, összehasonlítása, archiválása végezhető, valamint a felvételek a készülékbe visszaküldhetők, annak képernyőjén megjeleníthetők)
A készülékből származó adatok az intézményben használt GE Cardiosoft EKG rendszerbe küldhetők, abban megjeleníthetők
Akkumulátoros és hálózati üzemmód
Akkumulátoros üzemmódban monitorozási idő min. 3 óra
Felvételek tárolására alkalmas belső memória min. 100 felvétel
Tartozékok
1 db páciens kábel készlet elektródákkal
1 db végtagi elektróda készlet
1 db mellkasi elektróda készlet
1 csomag EKG regisztráló papír
Gurulóállványos készülékkocsi az EKG fogadására
Szállítandó továbbá azon tartozék/SW is a berendezéssel, amely itt külön nincs feltüntetve, de az adott specifikus berendezés esetében a fentiekben leírt funkciók működtetéséhez szükséges.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

Minőségi kritérium (név)

RR elemzés funkció, a pulzusváltozás (HRV) komplex dinamikus jelensége alatt meghúzódó rejtett minták felismerése, kardiális RR intervallumok mérése, jelentés nyomtatása (Igen/Nem)

A lehetőségek leírása

AK az alapmennyiségen túl további 2 db hordozható EKG-ra kér ajánlatot. A feltételes mennyiség (opció) megrendelésének határideje legkésőbb a szerződés hatályba lépésének napjától számított 5 nap. Megrendelő jogosult a feltételes mennyiséget egyben vagy részleteiben is megrendelni és jogosult egy, vagy több terméket is megrendelni.

További információk

A II.2.7. pontban előírt 2 hónap alatt AK 60 naptári napot ért.
Értékelés módszere: Ajánlati ár: fordított arányosítás; Minőségi szempont: Pontkiosztás
Pontszám: minimum 0 - maximum 10

A beszerzés leírása

1 db vizsgálóasztal
A nettó ellenértékben meghatározott ellenszolgáltatásnak tartalmaznia kell a Kbt. 8. § (2) bekezdése szerinti költségeket, az üzembe helyezés költségét, a szállítási költséget, a termékek használatának betanítási költségét, továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb). Ajánlattevő 2 alkalmat köteles biztosítani a betanításra, 15 fő részére, 4 órás időtartamban Ajánlattevő köteles Ajánlatkérő számára új, azaz bontatlan és használatlan, rendeltetésszerű használatra alkalmas eszközt szállítani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszközszállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett.
Előírt paraméterek
Képalkotó berendezésekkel és CARTO 3 electroanatómiai térképező rendszerrel kompatibilis, 360°-ban átvilágítható, mobiltönkös, karbonlapos vizsgálóasztal
Asztallap mérete Hosszuság minimum: 2000mm Szélesség minimum 500mm fejtartó nélkül
360°-ban átvilágítható asztalhosszúság minimum : 900mm
Elektromotoros/ elektrohidraulikus Trendellenburg/ Antirendellenburg állítás min. ±30°
A vizsgálóasztal terhelhetősége a mozgástartományok szélsőértékén minimum 200kg.
Floating funkció megléte, melynek aktiválásakor az asztallap síkjában minimális ellenállás mellett hossz és keresztirányban is elmozdítható
Floating funkció aktiválásához dedikált, vezeték nélküli módban is használható távirányító, mely szabadon pozícionálható az asztal mindkét oldalán
Tönkben törpe feszültséggel működtethetők a funkciók
A tönk központilag, automatikusan rögzíthető a kézivezérlőről
Elektromotoros/ elektrohidraulikus oldaldöntés min. ±10
Tartozékok, berendezések, vezérlők rögzítéséhez sinezet az asztal mindkét oldalán
Elektromotoros/ elektrohidraulikus magasság állítás alsó helyzete maximum 700 mm, (párnázat nélkül)
Elektromotoros/ elektrohidraulikus magasság állítás felső helyzete minimum 1000 mm, (párnázat nélkül)
Levehető vezetőképes párnázat vastagsága minimum 50 mm
Párnázat mosható, fertőtleníthető
Tartalékműködtető a vizsgálóasztal tönkön
A feklapokhoz fejtartó
Akkumulátoros működtetés
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentumokban.

További információk

A II.2.27. pontban előírt 2 hónap alatt AK 60 naptári napot ért.
Értékelés módszere: Ajánlati ár: fordított arányosítás, Minőségi szempontok: Többlet jótállás előny a nagyobb: arányosítás; Azon értékelési szempont, ahol a tulajdonság megléte előny: Pontkiosztás
Pontszám: minimum 0- maximum 10

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi részben: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, továbbá (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).
Igazolási mód:
Valamennyi részben: A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (1)-(6) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-o) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá.
Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia.
Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.
A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1. Valamennyi részben: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzési eljárás tárgya szerinti szállításait.
A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, címét;
- a referenciát adó személy nevét, elérhetőségét (telefonszám, e-mail cím);
- a szállítás tárgyát és rövid leírását (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható, műszaki paraméterek);
- a szállítás mennyiségét (darabszám);
- a teljesítés idejét [kezdési és befejezési határidő (tól-ig), év/hónap/nap bontásban vagy amennyiben a teljesítés ideje határnapra esett, a szállítás napját (év/hónap/nap)];
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az M/1. alkalmassági követelménynek való megfelelést a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.
Amennyiben a referenciaigazolás vagy referencianyilatkozat szerinti szerződés tárgya bővebb, mint a jelen közbeszerzési eljárás tárgya, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban meg kell adni a közbeszerzés tárgyára vonatkozó mennyiségi adatot.
Amennyiben a referenciaigazolás vagy referencianyilatkozat szerinti szerződés időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban meg kell adni a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatot.
Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
Az alkalmassági követelmények előzetes igazolása: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek(közös ajánlattevőnek) a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjának kitöltésével és EKR-en keresztül történő benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1. pontokban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az Ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum űrlapjában foglalt egyszerű nyilatkozatát. A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát az űrlap IV. része α (alfa) szakaszának kitöltésével kell megtennie, azaz alkalmassági követelményeknek való megfelelésre vonatkozó információkat nem kell az űrlapon feltüntetni.
A fent ismertetett alkalmassági követelmények esetében rögzített igazolások benyújtása kizárólag az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(8) bekezdése szerinti felkérése esetén szükséges.Az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Az alkalmassági követelményeknek megfelelés igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
A dokumentumok a Kbt. 41/A. § (1) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.
Irányadó továbbá a Kbt. 65. § (6) - (7) és (9) bekezdése, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdése.
Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) összességében legalább
− 1. rész: 1 db ultrahang szállítása
− 2. rész: 1 db EKG készülék szállítása,
− 3. rész: 1 db vizsgálóasztal szállítása
a teljesítésre vonatkozó előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciákkal. Ugyanaz a referencia több rész alkalmassági igazolására is megjelölhető, amennyiben teljesíti valamennyi jelölt rész tárgyát.
Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ajánlattevőnek, ha az előírt alkalmassági követelményeket más szervezet kapacitásaira támaszkodva felel meg, alkalmaznia kell a Kbt. 67. § (3) bekezdésében foglaltakat. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki és szakmai alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő továbbá felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) és (11) bekezdésében foglaltakra.

A szerződés teljesítésének feltételei

Valamennyi rész esetén: Részletesen a szerződéstervezetben
Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme magyar forint. (HUF)
Fizetési feltételek: Kbt. 135.§, Ptk. 6:130.§ (1)-(2) bek., A kifizetés teljesítése a 272/2014 (XI.5) Korm. r alapján utófinanszírozással történik.
A kifizetés az EFOP-2.2.19-17-2017-00015 - Az Állami Szívkórház Balatonfüred járóbeteg szakellátó szolgáltatásainak fejlesztése című projekt kerül finanszírozásra. Támogatás mértéke és módja: 100% utófinanszírozás
Kötbérek: Késedelmi: a nettó szerződéses összeg 0,5% naponta, a nettó szerződéses összeg max 10 % (így 20 napos késés lehetséges)
Meghiúsulási: nettó szerződéses összeg 30%-a Jótállás: 12 hónap, a műszaki leírásban részletezettek szerint

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

1 AK a Kbt. 40. § (1) bekezdése és 41. §, 41/A. §, 41/B. §-ai alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (a továbbiakban: e-Kr.).
2 AK a közbeszerzési dokumentumokat gazdasági szereplők számára ingyenesen biztosítja, amelyet az eljárás megindításakor az EKR rendszerben elektronikusan elérhetővé tesz. Amennyiben valamely nyilatkozatminta EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A.§-a, valamint az e-Kr. 11. §-a tartalmaz. AK valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, hiánypótlás, tájékoztatás, válasz, összegezés) az EKR-en keresztül küld meg ATk részére.
3 A Kbt. 56. § (1) bekezdésére tekintettel a felhívásban, illetőleg a közbeszerzési dokumentumokban foglaltakkal kapcsolatban az AT kizárólag az EKR rendszeren keresztül kiegészítő tájékoztatást kérhet az AKtől. A kiegészítő tájékoztatást AK a kérés beérkezését követően ésszerű határidőn belül, de az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb hat nappal válaszolja meg.
4 Az ATnek a dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlat részletes formai követelményeit a dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlatot a Kbt. 68. §-a, valamint az e-Kr. 15. § szabályainak figyelembe vételével, elektronikusan kell benyújtani. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. A benyújtott ajánlat ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, valamint az ajánlat nem megfelelő helyre történő benyújtásáért AK nem vállal felelősséget, ennek kockázata az ATt terheli.
5 Az ajánlathoz csatolandó vagy elektronikusan hozzáférhetővé teendő dokumentumokat a dokumentumok tartalmazzák.
6 AK a Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján előírja, hogy az ajánlatban meg kell jelölni, részenként külön-külön a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az AT alvállalkozót kíván igénybe venni, az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ATi teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát
7 Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az AK számára hozzáférhetővé válnak. Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ATk részére elérhetővé teszi.
8 AK a hiányok pótlását a Kbt. 71. §-a szerint engedi meg. AK tájékoztatja az ATket, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem köteles elrendelni.
9 AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
10 A IV.2.6) pontban rögzített 2 hónapos időtartam 60 naptári napnak felel meg.
11 Az AK a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
12 A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése értelmében AK a Korm. rendelet 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását (M/1., pont).
13 FAKSZ dr. Bottlikné Pelczhoffer Brigitta (01319)
14 Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas;
15 A felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és annak végrehajtási rendeletei előírásai szerint kell eljárni, valamint a közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződésre a Kbt.-ben foglalt eltérésekkel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezéseit kell alkalmazni.
16 A felhívás és a dokumentumok együttesen tartalmazzák az eljárással kapcsolatos feltételeket. A dokumentumok közötti ellentmondás esetén az felhívás előírásai az irányadók.
17 AK nem bocsát ki újabb hiánypótlást, ha a hiánypótlással AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba,és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
18 AK a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
19 A 2011.éviCXCV.tv.41.§(6) miatt nyertes AT vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. a Megrendelőt. ATnek ajánlatához átláthatósági nyilatkozatot kell csatolnia.
20 AK ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.
21 AK a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az ATt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az ATt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
22 AT az ajánlata részeként köteles benyújtani az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatát.
23 Amennyiben jogszabály előírja a CE tanúsítvány meglétét, valamennyi megajánlott terméknek rendelkeznie kell a CE tanúsítvánnyal. AT köteles benyújtani a megajánlott termékek CE tanusítványát, továbbá nyilatkoznia kell, hogy melyik termék rendelkezik/nem rendelkezik jogszabály alapján CE tanúsítvánnyal, továbbá meg kell adnia a CE tanúsítvány számát.
24. A közbeszerzés 1 - 3.része tekintetében a fedezet még nem áll rendelkezésre arra tekintettel, hogy a jelen beszerzés útján is megvalósítandó EFOP-2.2.19-17-2017-00015 azonosítószámú projekt vonatkozásában jelenleg a támogatási szerződés módosítása van folyamatban. A támogatási szerződés módosításának el nem fogadása, vagy az igényeltnél kisebb összegben történő elfogadását olyan körülmény, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja. Erre tekintettel az eljárás valamennyi rész tekintetében a Kbt. 53.§ (6) bekezdése szerint feltételes.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem - a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.