EVAR-FEVAR-BEVAR érsebészeti eszközök beszerzése

Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

EVAR-FEVAR-BEVAR érsebészeti eszközök beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével 11 részben, összesen 640 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint Ajánlatkérő 70 % lehívására vállal kötelezettséget. Ajánlatkérő valamennyi részben a teljesítés során az ajánlati felhívásban részenként külön-külön előírt mennyiség (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) + 30%-ának megfelelő mértékben opciós lehetőséget köt ki. Ajánlatkérő a nyertes ajánlatban rögzített áron jogosult gyakorolni vételi jogát a szerződés időtartama alatt. A kihelyezett áruraktár üzemeltetésére vonatkozó részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat – adott esetben hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.

Határidő

Deadline 2026-10-26

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2026-09-24 Ajánlati felhívás
Ajánlati felhívás (2026-09-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: EVAR-FEVAR-BEVAR érsebészeti eszközök beszerzése
Hivatkozási szám: EKR001683082026
Rövid leírás:
EVAR-FEVAR-BEVAR érsebészeti eszközök beszerzése kihelyezett áruraktár üzemeltetésével 11 részben, összesen 640 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint Ajánlatkérő 70 % lehívására vállal kötelezettséget. Ajánlatkérő valamennyi részben a teljesítés során az ajánlati felhívásban részenként külön-külön előírt mennyiség (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) + 30%-ának megfelelő mértékben opciós lehetőséget köt ki. Ajánlatkérő a nyertes ajánlatban rögzített áron jogosult gyakorolni vételi jogát a szerződés időtartama alatt. A kihelyezett áruraktár üzemeltetésére vonatkozó részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat – adott esetben hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.
Többet mutasson
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 11
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 11

1️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/1
Cím: „Y” elág. Suprarenalis fixatiójú stentgraft
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek ✅
A beszerzés leírása:
„Y” elág. Suprarenalis fixatiójú stentgraft beszerzése 10 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
Értékelési szempont: • Minőségi szempont: - 2-3. értékelési szempont: egyenes arányosítás, - 4. értékelési szempont: fordított arányosítás. • Ár szempont: fordított arányosítás Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10 Ajánlatkérő az 1. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Termékek/szolgáltatások: Szívsebészeti készülékek 📦
Postacím: Haller
utca
29.
Irányítószám: 1096
Város: Budapest
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Időtartam: 24 hónap
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívás 5.1. (BT-24) pontjában meghatározott mennyiség (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +30%-ának megfelelő mértékben opciót tart fenn. Ajánlatkérő a nyertes ajánlatban rögzített áron jogosult gyakorolni opciós jogát a szerződés időtartama alatt. Ajánlatkérő döntésétől függően az opcionális mennyiség igénybevételére a szerződés időtartama alatt bármikor sor kerülhet. Az opció Ajánlatkérő számára (megrendelési) lehívási kötelezettséget nem jelent. Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy az opciós jog alapján a teljes opciós mennyiséget lehívja. Az opcióra vonatkozó további részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés n) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik, hogy az opciós mennyiséget nem biztosítja.
Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2.) A legrövidebb és a leghosszabb rendelhető iliaca brach graft hossza közötti különbség (mm, előny a nagyobb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 3.) Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0 %, max. 20 %, előny a nagyobb)
4.) Legkisebb nyakhosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5. max. 20 mm, előny a kisebb)
Ár ✅
Ár (súlyozás): 70
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/2
Cím: „Y”elág.Suprar.fix.stentgr.hasi-mellk.aort.feneszt
A beszerzés leírása:
„Y” elág. Suprarenalis fixatiós stentgraftok hasi-mellkasi aortába fenesztrációra tervezve beszerzése 20 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
Értékelési szempont: • Minőségi szempont: - 2. értékelési szempont: egyenes arányosítás, - 3. értékelési szempont: fordított arányosítás. • Ár szempont: fordított arányosítás Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10 Ajánlatkérő a 2. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2.) Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0 %, max. 20 %, előny a nagyobb)
3.) Legkisebb nyakhosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5. max. 20 mm, előny a kisebb)
Ár (súlyozás): 80
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/3
Cím: „Y” elág. Suprar.fix.stentgr.hasi-mellk.aort.négy
A beszerzés leírása:
„Y” elág. Suprarenalis fixatiójú stentgraftok hasi-mellkasi aortába négy leágazással bíró stentgraft kiegészítéssel-T-Branch-al beszerzése 4 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
Értékelési szempont: • Minőségi szempont: - 2. értékelési szempont: egyenes arányosítás, - 3. értékelési szempont: fordított arányosítás. • Ár szempont: fordított arányosítás Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10 Ajánlatkérő a 3. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/4
Cím: Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer
A beszerzés leírása:
Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer beszerzése 8 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
Értékelési szempont: • Minőségi szempont: - 2. és 4. értékelési szempont: egyenes arányosítás, - 3. értékelési szempont: pontkiosztás módszere, igen válasz: 10 pont, nem válasz: 0 pont • Ár szempont: fordított arányosítás Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10 Ajánlatkérő a 4. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2.) A felvezető eszköz hosszméret-választéka (db, előny a több)
3.) Mellkasi és hasi aortaszakaszon is használható (igen-nem, előny az igen)
4.) A guide katéter átmérő-választéka (db, előny a több)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/5
Cím: Ballon katéterek stentgraftok dilatációjához
A beszerzés leírása:
Ballon katéterek stentgraftok dilatációjához beszerzése 240 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
Értékelési szempont: • Minőségi szempont: - 2. értékelési szempont: fordított arányosítás, - 3. értékelési szempont: pontkiosztás módszere, igen válasz: 10 pont, nem válasz: 0 pont • Ár szempont: fordított arányosítás Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10 Ajánlatkérő az 5. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2.) Sheath kompatibilitás (Fr, min. 10, max. 14 Fr, előny a kisebb)
3.) Egy eszközzel lefedhető a 10-46 mm méret tartomány (igen-nem, előny az igen)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/6
Cím: Nagy méretű ballonra applikált fedett sztent
A beszerzés leírása:
Nagy méretű ballonra applikált fedett sztent beszerzése 50 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012.(II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3) alapján kerül alkalmazásra. Ajánlatkérő a 6. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

7️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/7
Cím: Perifériás Covered stent FEVAR/BEVAR beavatk-hoz
A beszerzés leírása:
Perifériás Covered stent FEVAR/BEVAR beavatkozásokhoz beszerzése 48 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012.(II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3) alapján kerül alkalmazásra. Ajánlatkérő a 7. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/8
Cím: Perkután stentgraft rendszer,szűk iliaca accesshez
A beszerzés leírása:
Perkután stentgraft rendszer, szűk iliaca accesshez beszerzése 100 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012.(II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3) alapján kerül alkalmazásra. Ajánlatkérő a 8. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008

9️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/9
Cím: Perifériás covered II. Heparin borítással
A beszerzés leírása:
Perifériás covered II. Heparin borítással beszerzése 120 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012.(II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3) alapján kerül alkalmazásra. Ajánlatkérő a 9. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/10
Cím: Perif.öntág.nitinol stent PTFE bor. heparinizálva
A beszerzés leírása:
Perifériás öntáguló nitinol stent PTFE borítással heparinizálva beszerzése 20 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012.(II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3) alapján kerül alkalmazásra. Ajánlatkérő a 10. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Belső azonosító: EKR001683082026/11
Cím: Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis (TAMBE)
A beszerzés leírása:
Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis (TAMBE) beszerzése 20 db/24 hó mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek az ajánlati felhívás 2.1.4. Általános információk 2.5. pontjában foglaltak szerint az ajánlatához csatolnia kell a termék leírását. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
További információk:
A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012.(II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartoznak, a legalacsonyabb ár értékelési szempont a Korm.rend. 6. § (3) alapján kerül alkalmazásra. Ajánlatkérő a 11. rész esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0011

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2026-10-26 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2026-10-26 15:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): https://ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30 nap
A közbeszerzési eljárás feltételei
Biztosítéknyújtási kötelezettség áll fenn ✅
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie ✅
Megnyitás dátuma: 2026-10-26 15:00:00 📅
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:
Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus rendelés lesz használatos ✅
Elektronikus fizetést használnak ✅
Díjazási kritériumok
Súlyozás típusa: Súlyozás (pontok, pontos)
A közbeszerzési eljárás feltételei
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz ✅

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
Kiválasztási szempont: Hivatkozások a meghatározott szállításokra
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:
AT-nek ajánlatban a Korm. rend. II. Fej-nek megfelelően, az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt.65.§-a alapján az AK által az M) pontban meghat.alkalm. köv-nek. AK a Korm. rend. 2.§ (5) bek-e alapján jelzi, hogy az alkalm.köve.előzetes ig-ra elfogadja az érintett Gazd.Szereplő egyszerű nyil-át. Az ajánlattétel során AT-nek az ESPD IV.rész α (alfa) szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalm.köv-eknek, azaz az ESPD IV. rész bármely további szakaszát nem kell kitölteni. Az M) p-ban előírt alkalm.köv-ekre von.igazolásokat AK a Kbt.69.§(4) bek.szerinti felhívására szüks.benyújtani a Kbt.69.§(4)-(7) bek. alapján az alábbiak szerint: M) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek.a) pont alapján AT-nek ismertetnie kell az AF feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzési eljárás részenkénti tárgya szerinti szállításait. A Korm. rend. 22. §-a szerint az AF (BT-750) M) pontjában előírt alkalm. minimumköv-nek való megfelelést az alábbi módon kell igazolni: a) ha a szerz.kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), e) és f) pontja szerinti szervezet, ill.nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján AK-nek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerz.kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az AT, a részvételre jelentkező, illetve az alkalm.igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. A nyilatkozatnak vagy az igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: - a szerz.kötő másik fél megnevezését, címét; - a referenciát adó személy nevét, elérhetőségét (telefonszám és/vagy e-mail cím); - a szállítás tárgyát és rövid leírását (minden olyan adatot, amely alapján az alkalm. minimumköv-eknek való megfelelés megállapítható, műszaki paraméterek); - a szállítás mennyiségét (db); - a teljesítés idejét [kezdési és bef.határidő (tól-ig), év/hónap/nap bontásban vagy amennyiben a teljesítés ideje határnapra esett, a szállítás napját (év/hónap/nap)]; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerz-nek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, vmint a gazd.szereplő szerz.szegése esetén annak tényét, hogy a gazd.szereplő szerz.szegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalm.igazolása az AT, a részvételre jelentkező vagy az alkalm.igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerz.kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerz.szerűségét vagy – amennyiben a gazda.szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazd.szereplő szerz.szegésért való felelőssége nem áll fenn. Ha a referenciaig. vagy referencianyil. szerinti szerz.tárgya bővebb, mint a jelen közbesz.elj.tárgya, akkor a referenciaiga-ban/referencianyila-ban meg kell adni a közbesz.tárgyára von.mennyiségi adatokat, időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referenciaig-ban/referencianyil-ban meg kell adni a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatokat. Az alkalm.minimumkövetelménye(i): M) Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az AF feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és szerződésszerűen teljesített az adott rész tárgyára (1.rész: „Y” elág. Suprarenalis fixatiójú stentgraft, 2.rész: „Y” elág. Suprarenalis fixatiós stentgraftok hasi -mellkasi aortába fenesztrációra tervezve, 3.rész: „Y” elág. Suprarenalis fixatióju stentgraftok hasi -mellkasi aortába négy leágazással bíró stentgraft kiegészítéssel-T-Branch-al, 4.rész: Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer, 5.rész: Ballon katéterek stentgraftok dilatációjához, 6.rész: Nagy méretű ballonra applikált fedett sztent, 7.rész: Perifériás Covered stent FEVAR/BEVAR beavatkozásokhoz, 8.rész: Perkután stentgraft rendszer, szűk iliaca accesshez, 9.rész: Perifériás covered II. Heparin borítással, 10.rész: Perifériés öntáguló nitinol stent PTFE borítással heparinizálva, 11. rész: Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis (TAMBE)) von.termékek eü.intézmény részére történő szállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége összesen legalább eléri az alábbi mennyiséget: 1. rész esetén 3 db Felhívjuk AT-k figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásra szánt eszközre kell vonatkoznia,de a referenciaként bemutatott eszköznek nem kell felhasználásra kerülnie az ajánlattétel időpontjáig! A jelen pont szerinti alkalm.követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbesz. tárgya szerinti szerz.bemutatásával is igazolható egy adott rész vonatkozásában. A Korm. rendelet 21. § (1a) bek.a) pontja szerint a bemutatott szállítás(ok)nak a vizsgált három éves időszakban kell befejezettnek lennie, és a bemutatott szállítás megkezdésének a felhívás feladását megelőző hat évben kellett megtörténnie. Ha a bemutatni kívánt szerz.határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az AF feladásáig még nem járt le, úgy AK a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra von.teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalm.megállapítása során. A Korm. rend. 21/A.§ alapján AK a telj.igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia köv-ben foglalt teljesítés (mennyiségben) a szerz.részteljesítéseként valósult meg. Ha a bemutatni kívánt szerz. a közbesz. tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, AK csak a közbesz.tárgya szerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalm.megállapítása során. Az AK köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerz.szegés történt, de a gazd.szereplő szerz.szegésért való felelőssége – a szerz.kötő másik fél által nem vitatottan - nem áll fenn.
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Ajánlatkérő a Kbt. 35 § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé, illetve nem követeli meg a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását sem a közös ajánlattevők, sem önálló ajánlattevők vonatkozásában. Közös ajánlattételre vonatkozó szabályokat a KD tartalmazza.
Többet mutasson
Kauciók és garanciák: Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
AK előleget nem biztosít. Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). Az ellenszolg.teljesítése a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek-ben., a Kbt. 27/A. §-ában, a Ptk. 6:130. § (3) bek, vmint az 1997. évi LXXXIII. tv.9/A. § a) pontjában foglaltak szerint a szabályszerűen kiállított és igazolt számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással történik a nyertes ajánlattevő által a szerződésben megjelölt bankszámlára. A számlának meg kell felelnie az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. tv. (Áfa tv.) 169. §-a, a számvitelről szóló 2000. évi C. tv. (Sztv) 167. § (1) és (3) bek., valamint a 23/2014. (VI. 30.) NGM rend. szerinti tartalmi és formai követelményeknek. Az Áfa tv. 163. § (2) bek.alapján, legkésőbb a teljesítésigazolás elkészítésétől számított 8 (nyolc) napon belül köteles kiállítani a számlát. Késedelmes fizetés: Ptk. 6:155. § (1) bek szerint. A részletes fizetési feltételeket a KD részét képező szerződésterv.tart.
Többet mutasson
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek, valamint a szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Részvételi feltételek
Kizárási ok:
A gazdasági szereplő helyzetére vonatkozó indokok
A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet
+ még 27
A tisztán nemzeti kizárási okokban meghatározott kötelezettségek megsértése
A társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegése
A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel
Adófizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettség megszegésével kapcsolatos okok
Az adófizetési kötelezettség megszegése
Az ország biztonságát fenyegető kockázatok kizárása tekintetében nem megbízható
Büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok
Bűnszervezetben való részvétel
Csalás
Csőd
Csődegyezség hitelezőkkel
Felszámoló által kezelt vagyon
Fizetésképtelenség
Fizetésképtelenséggel, összeférhetetlenséggel vagy szakmai kötelességszegéssel kapcsolatos okok
Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái
Hamis nyilatkozattétel, információk visszatartása vagy a megkívánt iratok be nem mutatása, illetve bizalmas információk szerzése az eljárásról
Korrupció
Környezetvédelmi jogszabályokban előírt kötelezettségek megszegése
Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében
Lejárat előtti megszüntetés, kártérítési követelés vagy egyéb hasonló szankciók
Munkajogi kötelezettségek megszegése
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása
Szociális jogszabályokban előírt kötelezettségek megszegése
Súlyos szakmai kötelességszegés
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény
Tisztán nemzeti kizáró okok
Üzleti tevékenység felfüggesztése
Kizárási okok leírása:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek.-ben foglalt kizáró okok valamelyike fennáll. Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, alvállalkozót, alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.-ben foglalt kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. (Kbt. 74. § (1) bek. a) és b) pont). A megkövetelt igazolási mód: Az Ajánlattevőnek ajánlatában az Európai Unió Bizottsága 2016/7.(2016.január 5.) végrehajtási rendeletében foglalt Kitöltési útmutató alapján és a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet (továbbiakban: Korm.rend.) 1-7. §-ára figyelemmel a Korm.rend. II.fejezetének megfelelően az EKR rendszerben kitöltött, Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§(1)-(2 bek.ben foglalt kizáró okok hatálya alá. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó Gazdasági Szereplő teszi meg. Ha egy Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike képviseletében az Ajánlattevő képviselője nyújtja be a formanyomtatványokat. Azon alvállalkozók tekintetében, akik nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában az Ajánlattevőnek kell a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot benyújtania ezen alvállalkozókra vonatkozó kizáró okokat illetően. Ajánlattevőnek nemleges nyilatkozatot kell csatolnia, ha az alkalmassági követelményeknek való megfeleléshez nem támaszkodik más szervezet/személy kapacitásaira. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető Ajánlattevőnek és adott esetben további Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, - az Ajánlatkérő Kbt. 69.§(4) bek.-ben foglalt felhívása alapján -, a Korm. rend. 1.§ (2) bek.-ben, a Korm. rend. III. Fejezetében (8,10,12-16.§) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő Gazdasági Szereplők vonatkozásában a Korm. rend. 8.§-a szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A nem Magyarországon letelepedett Ajánlattevő esetében Ajánlatkérő a Korm. rend. 10.§-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Korm. rend. III. Fejezetében meghatározott igazolási módok a Korm. rend. V. Fejezetének megfelelőn kiválthatók, ha az érintett Gazdasági Szereplő a minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. A Korm. rend. 15. § (1) bek. alapján az AT az alkalmassági igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az ESPD–t szükséges benyújtani a Kbt. 62. § (1)-(2) bek-ben foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az AT-nek csatolnia kell a Korm. rend. 13. §-ban foglaltakat adott esetben, ennek hiányában AT nemleges tartalmú nyilatkozatát. A Magyarországon letelepedett Gazdasági Szereplő esetén a nyilvántartásban szereplés tényét az Ajánlatkérő ellenőrzi a céginformációs szolgálattól ingyenesen, elektronikusan kérhető cégjegyzék-adatok, illetve az egyéni vállalkozók nyilvántartásának adatai alapján. A nem Magyarországon letelepedett Gazdasági Szereplő esetén a 2014/24/EU irányelv XI. mellékletében felsorolt nyilvántartások szerinti igazolást (kivonatot) vagy egyéb igazolást, vagy nyilatkozatot kell igazolásként benyújtani. Meg kell jelölni az adatbázis elérhetőségét, ahol a fenti követelmény ellenőrizhető. Amennyiben a gazdasági szereplő a Kbt. Második, Harmadik és Negyedik Része szerint lefolytatott közbeszerzési, illetve koncessziós beszerzési eljárásban az alkalmasság igazolására jogutódlás eredményeként rendelkezésére álló olyan adatokat kíván felhasználni, amelyek felhasználására – a jogelőd gazdasági szereplő Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti bevonása nélkül – önállóan jogosult, az ajánlatnak vagy részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell a jogutód gazdasági szereplő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy a jogutódlás időpontjában a jogelőd gazdasági szereplő nem tartozott az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok hatálya alá.(Korm. rend. 15/A. § (1) bek.) Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Többet mutasson
Lásd a "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok esetén előírtakat.

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Nemzeti nyilvántartási szám: 15315386243
Postacím: Haller Utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Plaskó Andrea
E-mail: kozbeszerzes@gokvi.hu 📧
Telefon: +36 301789298 📞
Fax: +36 12998100 📠
URL: https://www.gokvi.hu 🌏
A vevő profiljának címe: https://www.ekr.gov.hu 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Egészség
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001683082026 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001683082026 🌏
Elektronikus benyújtás: Kötelező

Kiegészítő információk
További információk
1. Annak érdekében, hogy a GSz ajánlatot tudjon benyújt.,regisztrálnia kell az EKR-ben, az e-Korm.r.alapján. A KD az elj.iránti érdeklődését jelző GSz számára az AF I.3. p-ban meghat-ott elektr.úton érhetők el. 2. Az ajánlathoz csatolnia kell 2.1. a Kbt. 66.§ (6)bek. a)-b) pontja, Kbt. 65.§ (7)bek., Kbt. 66.§ (2), (5) bek., Kbt. 67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatokat, dokumentumokat - az alkalmassági igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában - a Korm. rend. 15. § szerinti nyilatkozatot, dokumentumot. A nemleges tartamú nyilatkozatot is csatolni kell, 2.2. folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, változásbejegyzési eljárás hányában az erre vonatkozó nemleges nyilatkozatot. 2.3. valamennyi rész esetében a kereskedelmi ajánlatot (dokumentáció 1. sz. melléklet), ami szakmai ajánlatnak minősül. A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatot cégszerűen aláírt (pdf) és szerkeszthető (pl. word, excel) formában is szükséges benyújtani! 2.4. átláthatósági nyilatkozatot 2.5. az ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol (ez esetben magyar nyelvű fordítással) nyelvű fényképpel ellátott termékleírást (a megajánlott terméknek és tartozékainak az adott részben foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos nevét és gyártóját, cikkszámát/kódszámát, származási országát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő. 2.6. valamennyi tétel tekintetében nyilatkozatot a forgalmazási jogosultságról. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a forgalmazási jog érvényességi idejét a nyilatkozatnak tartalmaznia kell. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult Ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges. 2.7. nyilatkozatot, arra vonatkozóan, hogy az opciós mennyiséget adott esetben biztosítja; 2.8. nyilatkozatot a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról 2.9. az 1-5. részben a minőségi szempontra tett megajánlás igazolásaként benyújtandó a gyártó vagy Ajánlattevő által aláírt technikai adatlap, vagy gyártói nyilatkozat. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a gyártó vagy az Ajánlattevő által aláírt technikai adatlap abban az esetben fogadható el, amennyiben az alátámasztja az ajánlattevő által az értékelési szempontra tett megajánlást. 2.10. amennyiben az ajánlattevő által megajánlott termék MDR tanúsított eszköz/termék, abban az estben a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ terméknyilvántartásba vételére vonatkozó hatósági bizonyítványt. Amennyiben ajánlattevő a hatósági bizonyítványt még nem tudja csatolni, mert annak elbírálása folyamatban van abban az esetben ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a terméknyilvántartásba vételi kérelmet benyújtotta a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz. 2.11. a megajánlott orvostechnikai eszköz gyártója nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az adott eszköz gyártója az MDR szerinti megfelelőségi értékelés iránti kérelmét benyújtotta egy európai bejelentett szervezethez, amennyiben a megajánlott termék vonatkozásában a megfelelőség értékelési nyilatkozat/CE megfelelőség értékelési tanúsítvány NEM az orvostechnikai eszközökről szóló, AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2017/745 (2017. április 5.) rend. (új MDR rend.) szerint kibocsátott, csatolni kell továbbá a bejelentett szervezet által kiállított formanyomtatvány „Confirmation Letter”-t, mellyel igazolniuk kell, hogy a gyártó és az adott eszköz megfelel a jogszabályban előírt követelményeknek. 2.12. a megajánlott termékek tekintetében a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 9. § (2) bek., vmint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Comformity Declaration) és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rend.alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rend-ben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rend-ben meghatározott alapvető követelményeknek. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben AK kéri benyújtani az AT cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos. 3. Ajánlatkérő a Korm. rend. 30.§(4) bek. és a 39.§ (3) bek. alapján tájékoztatja Ajánlattevőt, hogy a Korm. rend. 28. § (3) bek. és 37.§ (3) bek. alapján meghat-ott min. szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg Ajánlattevő alk-nak feltételét és igazolását az AF BT-750 M) pontjában előírt mennyiségben és mértékben). 4. AK a KD-ban táj-ként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől AT táj-t kaphat a Kbt.73.§ (3)bek. szerinti köv-ekről,melyeknek AT-nek a telj.során meg kell felelni. 5. AK előírja az ESPD II. rész D. pontjának kitöltését is. 6. Ajánlatkérő a GDPR rendelet alapján tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az eljárás keretében a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából és határidőig kezeli. 7. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014 /EU rendelet módosításáról szóló 2022/576/EU rendeletben (2022. április 8.) és különösen a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében foglaltakra. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában 8. Az ajánlathoz csatolandó vagy elektronikusan hozzáférhetővé teendő dokumentumokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 9. Ajánlatkérő a hiányok pótlását a Kbt. 71. §-a szerint engedi meg. Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást nem rendel el. 10. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az AK eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható. 11. Ajánlatkérő a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat. 12. A 2011. évi CXCV. tv. 41.§ (6) miatt nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. az Ajánlatkérőt. 13. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET). 14. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen okból adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 15. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 16. Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, mentesnek kell lenniük mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó. 17. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító:… EKR000676232026), mely során nem érkezett konzultációs javaslat, és amelyről Ajánlatkérő összefoglalót tett közzé. 18. ÁKSZ: Plaskó Andrea (01547) 19. A jelen elj-ban a magyar jog az irányadó, az AF által nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és Vhr. rendeletei az irányadóak.
Többet mutasson
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): Kbt. 148. § szerint
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Forrás: OJS 2026/S 187-666032 (2026-09-24)