Fogyóanyag és reagens DAS APE ELISA automatához

Rövid leírás

Adásvételi keretszerződés keretében biológiai terápiás szerek, gyógyszerszint monitorozás elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek beszerzése 48 (negyvennyolc) hónap időtartamra (Ajánlatkérő a II.2.7) pontban határozta meg a hosszabbítás lehetséges maximum időtartamát).
A teljes mennyiséget a teljes keretösszeg mértéke (alapmennyiségre + opciós mennyiségre eső keretösszeg: nettó 58 725 000 Ft) határozza meg, melyből Ajánlatkérő az alapmennyiségre eső keretösszeg lehívására vállal kötelezettséget.
A keretösszeg opció nélkül számított értéke 39 150 000 Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. A keretösszeg 50 (ötven) %-ával megegyező mértékű összeg (19 575 000 Ft) opciós összeg, így a keretösszeg opcióval kiegészített értéke: 58 725 000 Ft.
(Ajánlatkérő az opcionális rész mértékét a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdésére tekintettel lehetővé tett opcionális mérték felében határozta meg.)
Az értékelés szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár, tekintettel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésében foglaltakra.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében biológiai terápiás szerek, gyógyszerszint monitorozás elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek beszerzése a keretösszeg kimerüléséig, de max. 48 (negyvennyolc) hónap időtartamra (Ajánlatkérő a II.2.7) pontban határozta meg a hosszabbítás lehetséges maximum időtartamát), az alábbiak szerint:
Nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott árazatlan ártáblázatban rögzített megnevezésű és mennyiségű IBD (Inflammatory bowel disease) terápiájában alkalmazott biológiai (antitest) gyógyszereknek a gyógyszerszint monitorozási vizsgálataihoz szükséges reagenseket, illetve az azok használatához szükséges további fogyóanyagokat (kalibrátorok, kontrollok, mosófolyadékok, rendszeroldatok stb.).
A fogyóanyagok és reagensek mennyiségét az ajánlattevők határozzák meg a tervezett vizsgálatszám alapján.
Tervezett vizsgálatszámok/mérésszámok (48 hónap időtartamra):
Infliximab és anti-Infliximab: 1 092 db vizsgálat kontroll mérésekkel,
Adalimumab és anti-Adalimubab: 820 db vizsgálat kontroll mérésekkel,
Vedolizumab és anti-Vedolizumab: 328 db vizsgálat kontroll mérésekkel,
Ustekinumab és anti-Ustekinumab: 316 db vizsgálat kontroll mérésekkel.
Összes vizsgálatszám kontroll mérésekkel/48 hónap: 2 556 db.
A fogyóanyagok és reagensek az ajánlatkérő 1 (egy) darab saját tulajdonú DAS APE Elite ELISA mérőautomatájához kerülnek felhasználásra, így azzal kompatibilisnek kell lenniük.
A szállítási határidő - fogyóanyagok és reagensek esetében is - a megrendeléstől (lehívás visszaigazolásától) számított max. 14 (tizennégy) nap időtartam.
A reagensek lejárati ideje a leszállítást követően min. 120 (egyszázhúsz) nap.
A részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.
Az ajánlat(ok) értékelési szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár, tekintettel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésében foglaltakra.

A megújítások leírása

A keretszerződés hatálya maximum 1 (egy) alkalommal, további 6 (hat) hónappal meghosszabbodik, ha a 48 (negyvennyolc) hónapos határozott idő lejárta előtt, legalább 30 (harminc) nappal Megrendelő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti Eladókat arról, hogy a keretszerződés hatályát meg kívánja hosszabbítani.

A lehetőségek leírása

A keretösszeg opció nélkül számított értéke 39 150 000 Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. A keretösszeg 50 %-os értékével megegyező mértékű összeg (19 575 000 Ft) az opciós összeg, így a keretösszeg opcióval kiegészített értéke: 58 725 000 Ft.
A tervezett vizsgálatok mennyisége a keretösszeg opcióval kiegészített mértékéig:
Infliximab és anti-Infliximab: 1 638 db vizsgálat kontroll mérésekkel,
Adalimumab és anti-Adalimubab: 1 230 db vizsgálat kontroll mérésekkel,
Vedolizumab és anti-Vedolizumab: 492 db vizsgálat kontroll mérésekkel,
Ustekinumab és anti-Ustekinumab: 474 db vizsgálat kontroll mérésekkel.
Összes vizsgálatszám kontroll mérésekkel/48 hónap: 3 834 db.
Ajánlatkérő amennyiben élni kíván az opció lehívásának lehetőségével, a nettó 39 150 000 Ft keretösszeg kimerülése előtt, az alapmennyiségre eső keretösszeg kimerülését megelőzően jelzi a nyertes ajánlattevő felé, hogy további nettó 19 575 000 Ft (opciós mennyiségre eső keretösszeg) értékben megrendelésekre jogosult a szerződéses időtartam alatt. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós összeg lehívására.

További információk

A II.2.3) ponthoz: Semmelweis Egyetem Szent Rókus Kórház Központi Laboratórium
Részajánlattétel kizárásának indokai: a reagensek tekintetében a folyamatos betegellátás, illetve a betegkövetés miatt fontos, hogy összehasonlítható eredmények álljanak rendelkezésre meghatározott időszakon belül, amely követelmény csak abban az esetben biztosítható, ha ezen időszakon belül ugyanazon ajánlattevő reagensével történik a vizsgálatok elvégzése. További megkerülhetetlen követelmény még, hogy a reagenseknek, illetve a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kontrolloknak és kalibrátoroknak kompatibilisnek kell lenniük egymással, mivel a laboratóriumi technológia nem teszi lehetővé az eltérő reagens, illetve kontroll/kalibrátor használatát. Az automaták működéséhez nem csak a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek, hanem az eljárás tárgyát képező egyéb fogyóanyagok is szükségesek, amelyeknek szintén kompatibilisnek kell lenniük a reagensekkel, kontrollokkal és kalibrátorokkal is, valamint a laboratóriumi automatákkal.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdéseire is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybevétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya (laboratóriumi vizsgálatokhoz szükséges fogyóanyagok és/vagy reagensek szállítása) szerinti referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:
- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- az ellenszolgáltatás mennyisége (db),
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett teljesítés(eke)t veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) került sor.
A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek. szerint,
- ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
- ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi árura vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi igazolás. Amennyiben valamely termékre nem vonatkoznak a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak, úgy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó a független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termékekre vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé az érintett termék tekintetében, gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges.
A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltak szerint.
Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Az alkalmasság minimumkövetelményei:
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) nem rendelkezik a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, az 1 (egy) évre tervezett mennyiség legalább 75 (hetvenöt) %-át elérő, azaz min. 479 (négyszázhetvenkilenc) db laboratóriumi vizsgálathoz szükséges fogyóanyagok és/vagy reagensek laboratóriumi fogyóanyagok és/vagy reagensek szállítására vonatkozó referenciával.
Ajánlatkérő a szerződés tárgyára tekintettel nem tud olyan mennyiségi meghatározást előírni, amely az alkalmasság minimumkövetelményét képezhetné, mivel ajánlattevők különböző kiszerelésű fogyóanyagokra és reagensekre tesznek ajánlatot, és az egyes tételek mennyisége jelentősen eltérhet egymástól. [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés]
M2) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti kijelölt tanúsító szervezet által kiadott érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

A szerződés teljesítésének feltételei

Fő finanszírozási feltételek:
Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az eseti megrendelések igazolt teljesítését követően, a teljesítésigazolás birtokában, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdései alapján, a számla igazolt kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül, banki átutalással teljesíti, figyelemmel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában a Kbt. 135. § (1), (5) (6) bekezdéseire, valamint a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdésére.
Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §-a szerinti késedelmi kamatra, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlati árnak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmaznia kell, azon kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
A szerződés biztosítékai:
Ajánlatkérő kötbérfizetési kötelezettséget a Ptk. 6:186. § (1) bekezdésében rögzítettekre tekintettel olyan okból megvalósuló szerződésszegés esetén írhat elő, amelyért Ajánlattevő felelős.
Késedelmi kötbér: késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendelés nettó ellenértékének napi 1 (egy) %-a, de legfeljebb 20 (húsz) %-a.
Meghiúsulási kötbér: Eladó az általa visszaigazolt megrendelés valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. A meghiúsulási kötbér alapja az Eladó által visszaigazolt megrendelés meghiúsulással érintett tételei nettó árának 30 (harminc) %-a.
Ha az Eladó a Szerződés teljesítését megtagadja, valamint, ha Eladó 1 (egy) naptári hónapon belül 2. (második) alkalommal is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, úgy a Vevő jogosult a Szerződést azonnali hatállyal felmondani, a szerződésszegés jogkövetkezményeinek érvényesítése mellett. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér alapja a Szerződés teljes nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes feltételeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződés tervezetek tartalmazzák.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68. §-a, és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.
(XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. §-ában foglaltak szerint történik.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR-en keresztül, az eljárás felületén nyújtható be.

Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok
1. Az ajánlatba csatolni kell:
Benyújtandó iratok jegyzéke (EKR űrlapok):
- Felolvasólap,
- Kbt. 66. § (2) bek,
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),
- Kbt. 67. § (4) bek.,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 65. § (7) bek.,
- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
2. Benyújtandó a tételes árajánlat és szakmai követelmények c. táblázat cégszerűen aláírt .pdf, illetve .xls formátumban is.
3. Benyújtandó a megajánlott termékek gyártói, magyar nyelvű - idegen nyelven kiállított dokumentum esetén annak az egyszerű magyar fordítása is - prospektusa/termékelírása/használati utasítása, melyből kétséget kizáróan megállapítható a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott minimum követelmények/tulajdonságok/paraméterek teljesülése.
4. Benyújtandó a gyártó vagy európai meghatalmazott képviselője által az ajánlattevő nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakot (48 hónap) lefedő forgalmazási jogosultság igazolása (közvetlenül a gyártó vagy európai meghatalmazott képviselő nyilatkozatával; vagy egyéb szereplő nyilatkozata esetén olyan nyilatkozat, mely a forgalmazási láncolatot a gyártóig vagy az európai meghatalmazott képviselőig visszavezetve mutatja be).
5. Legkésőbb a szerződéskötés időpontjára benyújtandók a megajánlott termékek részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapjai (MSDS).
6. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
7. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító-erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
8. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AK részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
9. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
10. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
11. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest AK szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
12. A IV.2.6) pontban megadott 1 (egy) hónap 30 (harminc) naptári napot jelent.
13. AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját. Az előzetes piaci konzultáció összefoglalójának elérhetősége (EKR): EKR001090442023.
14. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
15. A Kbt. 55.§ (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
16. FAKSZ: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086; Gredics Éva, lajstromszám: 01291.