Fókuszált ultrahang és komponensei beszerzése
Széchenyi István Egyetem
Adásvételi szerződés fókuszált ultrahang beszerzésére kutatás-fejlesztési célokra a Széchenyi István Egyetem részére a Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórházzal történő multidiszciplináris kutatási együttműködés alapján a GINOP-2.3.1-20-2020-00005 azonosítószámú projekt keretében
Ajánlatkérő az alábbi eszközt kívánja beszerezni:
A beszerzés tárgya 1 db Fókuszált ultrahang és komponensei beszerzése kutatás fejlesztési célokra
A nyertes ajánlattevő feladata az ajánlatában megajánlott új fókuszált ultrahang berendezés és komponensei beszerzése és helyszínre szállítása.
Beszerzés célja: A PET/MR és fókuszált ultrahang használatának megteremtése egy integrált rendszerben. A fő cél, hogy a képalkotódiagnosztikai PET/MR berendezésben terápiás (intervenciós) beavatkozás (fókuszált UH MRgFUS) történjen. Jelenleg a világon hasonló rendszer nem került még kialakításra.
A képalkotó diagnosztikai infrastruktúra megteremti annak hátterét, hogy az egyetemmel együttműködő egészségügyi intézmények nagyszámú betegparamétereinek klinikai és adattudományi elemzéseit és a különböző megbetegedések azonosításához, kezeléséhez szükséges folyamatokat matematikai modellezéssel és szimulációval elvégezzék az egyetemi kutatók. A hazai szabályozási, technológiai környezet megteremti a lehetőséget az egészségipari szolgáltatás- és termékfejlesztéseknek, melyben az egyetemnek az egészségügyi szolgáltatókkal kialakult partneri kapcsolatai elősegítik az egészségügyi technológia-transzfert kiemelten az orvostechnológiai BigData/AI adat tárolási-elemzésekre fókuszálva. Az egyetem olyan adathasznosítási együttműködéseken dolgozik, mely az egészségügyi adatok gyűjtésére és strukturálására vonatkozó iránymutatások, elemzések kidolgozására irányul. Ehhez szükséges az egészségügyi informatikai háttér és a kapcsolódó diagnosztikai fejlesztése is: MRI, CT alapú és további képalkotó diagnosztikán alapuló adatgyűjtések és különböző algoritmusok fejlesztése.
A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Irányadó továbbá:
a) A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlati felhívásban előírt, vagy az azzal - az adott termék vonatkozásában a részletes műszaki paraméterek (Tenderlapon „Minimum követelmény” oszlopban megadott) tekintetében - egyenértékű termékre lehet tenni. A műszaki tartalom értékelése során az egyenértékűséget Ajánlatkérőnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot ajánlattevőnek kell megadnia. Ajánlattevő kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkérő által meghatározott termékkel egyenértékű. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkérő tényszerűen megindokolja. Ajánlatkérő számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékre is tehető ajánlat.
b) Ajánlatkérő kizárólag új - nem használt vagy felújított - termékeket fogad el szerződésszerű teljesítésnek. A kiállításokon korábban használt/kiállított bemutatótermékek használt terméknek minősülnek.
Kapcsolódó jogszabályok:
16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól;
4/2009. (III. 17.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-10-30. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-09-26.
SzállítókA következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Kicsoda? Mi az? Hol?| Dátum | Dokumentum |
|---|---|
| 2023-09-26 | Ajánlati felhívás |
| 2023-12-15 | Tájékoztató az eljárás eredményéről |
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ultrahangkészülék
Hivatkozási szám: EKR001509612023
Rövid leírás:
“Adásvételi szerződés fókuszált ultrahang beszerzésére kutatás-fejlesztési célokra a Széchenyi István Egyetem részére a Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató...”
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Ultrahangkészülék 📦
További CPV-kód: Ultrahangkészülék 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Győr-Moson-Sopron 🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Széchenyi István Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1
Postai irányítószám: 9026
Postai város: Győr
Kapcsolat
Internetcím: https://www.uni.sze.hu/ 🌏
E-mail: hermann.judit@sze.hu 📧
Telefon: +36 96503400 📞
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001509612023/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001509612023/reszletek 🌏
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-09-26 📅
Benyújtási határidő: 2023-10-30 📅
Közzététel dátuma: 2023-09-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 188-587971
HL-S szám: 188
További információk
“1.) Kiegészítés a II.2.5. ponthoz: A felolvasólapon feltüntetett egyösszegű nettó ajánlati árnak magában kell foglalni a fókuszált ultrahang és komponensei...”
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Adásvételi szerződés fókuszált ultrahang beszerzésére kutatás-fejlesztési célokra a Széchenyi István Egyetem részére a Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató...”
“Ajánlatkérő az alábbi eszközt kívánja beszerezni:”
Többet mutasson (40)
“A beszerzés tárgya 1 db Fókuszált ultrahang és komponensei beszerzése kutatás fejlesztési célokra”
“A nyertes ajánlattevő feladata az ajánlatában megajánlott új fókuszált ultrahang berendezés és komponensei beszerzése és helyszínre szállítása.”
“Beszerzés célja: A PET/MR és fókuszált ultrahang használatának megteremtése egy integrált rendszerben. A fő cél, hogy a képalkotódiagnosztikai PET/MR...”
“A képalkotó diagnosztikai infrastruktúra megteremti annak hátterét, hogy az egyetemmel együttműködő egészségügyi intézmények nagyszámú betegparamétereinek...”
“A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.”
“Irányadó továbbá:”
“a) A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján Ajánlatkérő az...”
“b) Ajánlatkérő kizárólag új - nem használt vagy felújított - termékeket fogad el szerződésszerű teljesítésnek. A kiállításokon korábban használt/kiállított...”
“Kapcsolódó jogszabályok:”
“16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól;”
“4/2009. (III. 17.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről”
“1 db Fókuszált ultrahang és komponensei beszerzése kutatás fejlesztési célokra a közbeszerzési dokumentációban (műszaki leírásban) foglaltak szerint.”
“Komponensek: 1 db sisakrendszer, 1 db külső szekrény, 1 db hűtőegység, 1 db elülső egység”
“Főbb minőségi és műszaki paraméterek:”
“- Transzkraniális, mágneses rezonanciás, képvezérelt fókuszált ultrahang (MRgFUS) rendszer, amelyet az agyszövet non- invazív ablációjára terveztek.”
“- MR-kép által vezérelt rendszer, amely kompatibilis a Siemens MRI-rendszerekkel”
“- Jóváhagyott CE tanúsítvány terápiás eljárások: esszenciális remegés (ET) és Parkinson-kór”
“- A termikus ablációhoz használt transzducerek frekvenciatartománya 620 - 720kHz között”
“- A pozicionáló egység lehetővé teszi a jelátalakító fizikai mozgatását és dőlését a célponton”
“- A "Thermal Feedback" valós idejű, zárt hőkapcsolású hővisszajelzést biztosít a kezelőorvos teljes ellenőrzése mellett”
“- Váltás az orientációk között”
“- A szöveti hőmérséklet mérésének pontossága a ’Thermal Feedback’ rendszerben jobb, mint +/- 2,0 C0”
“- A jelátalakítók maximális kimeneti teljesítménye 1400-1600W”
“- Az ultrahangsugárzás időtartamát legalább15-30 mp-ig tudja, ha ennél jobb, az előny”
“- A hűtési idő legfeljebb 10 perc, ennél kevesebb előny!”
“- Az ultrahang-kibocsátás leállítása egyetlen vészkapcsolóval lehetséges.”
“- A páciens fejmozgásának automatikus érzékelése”
“- A lokalizációs és méretbeli korreláció pontossága MR hőtérképek valós hőeloszlással max. ~ 1 mm”
“- A kezelési adatok elmentésre kerülnek és elérhetők a rendszer munkaállomásán. DICOM formátumban mentett képalkotási információk, mely képalkotási...”
“- Napi minőségellenőrzés a klinikai felhasználás előtt”
“Komponensek: sisakrendszer, külső szekrény, hűtőegység, elülső egység főbb minőségi és műszaki paraméterei:”
“- A szövetek pusztulásának mechanizmusa termikus koagulációs nekrózis”
“- A kezelés tervezése több MR-felvétellel történik, akár többszörös felvétellel, akár egyetlen térfogati felvétel újraformázásával”
“- Lehetővé teszi a kezelő számára, hogy egy területet mérjen a képen, és jelezze a szórás és az adott területen belül.”
“- Mozgásfigyelés, mely 2 mm felett biztonsági leállást okoz”
“- A kezelői konzol lehetővé teszi a kezelő számára a rendszer és a kezelés vezérlését és felügyeletét”
“- A sisakrendszer a kezelés során az MR-asztal alaplemezére van rögzítve.”
“Nyertes ajánlattevő feladata a fenti eszköz beszerzése, szállítása, a kapcsolódó magyar nyelvű dokumentáció átadása és a jótállási idő alatt előírt...”
“A szerződés tárgyát képező eszközökkel kapcsolatos műszaki elvárásokat és paramétereket, valamint a nyertes AT feladatait és a szerződéses feltételeket...”
“AT-nek a műszaki megfelelőség igazolása tekintetében a megajánlásában (tender lapon) fel kell tüntetnie a konkrét gyártmány- és típusmegjelölést, továbbá a...”
Az uniós finanszírozású projekt vagy program neve: GINOP-2.3.1-20-2020-00005
További információk:
“1.) Kiegészítés a II.2.5. ponthoz:”
“A felolvasólapon feltüntetett egyösszegű nettó ajánlati árnak magában kell foglalni a fókuszált ultrahang és komponensei vételárát a szerződésben rögzített...”
Többet mutasson (4)
“2.) Ajánlatkérő a II.2.7) pontban meghatározott 60 munkanap alatt 60 naptári napot ért.”
“A II.2.7) A tervezett szerződés várható időtartama pontban meghatározott 60 nap az alábbiak szerint értendő: nyertes ajánlattevő feladatainak teljeskörű,...”
“A II.2.7) pontban rögzített időtartam nem nyúlhat túl 2023. november 30. napján, mint konkrét befejezési határidőn. Amennyiben a projekt meghosszabbítására...”
“Amennyiben a szerződés hatálybalépésének időpontjától számítottan nem áll rendelkezésre a jelen felhívás II.2.7) pontjában meghatározott 60 nap időtartam a...”
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Magyarország_9026_Győr_Egyetem_tér_1”
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62.§ (1)-(2)...”
“A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) és kc) alpont tekintetében külön nyilatkozatot kell benyújtani az EKR szerinti elektronikus űrlap felhasználásával.”
Többet mutasson (10)
“A kizáró okok igazolása, valamint az alkalmassági feltételeknek való megfelelőség tekintetében az ajánlattevőnek, valamint a kapacitásait rendelkezésre...”
“Ajánlatkérő rögzíti, hogy a Kbt. 69.§ szerinti felhívás nélkül benyújtott iratokat az ajánlatkérő figyelmen kívül hagyja és kizárólag azon ajánlattevő(k)...”
“Ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez, a Kbt 62.§ (1)-(2) bekezdése szerinti...”
“ajánlattételkor már ismert alvállalkozók megjelölését).”
“Kizáró okok ellenőrzése:”
“Rendelet 8.§- és 10.§ 12-16.§-ai-szerint. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított...”
“Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és...”
“Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában részt...”
“A kizáró okok tekintetében tett nyilatkozatok tekintetében a „Kr.” 1. § (7) bekezdés az irányadó.”
“Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és...”
“AK a Rendelet 2.§ (5) bekezdése alapján rögzíti, hogy az M1) pontban foglalt alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja, ha a gazdasági...”
“Az alkalmasság igazolását AK a Kbt. 69.§ (4)-(7) bekezdésére figyelemmel kéri az AT-től.”
Többet mutasson (14)
“A Kbt. 69. § (4)-(7) alapján az igazolások benyújtására felhívott AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek.”
“Ha AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az...”
“M1.”
“AT-nek csatolnia kell a Rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján és 22. § (1)-(2) bekezdése szerint a felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben...”
“A referencianyilatkozat vagy referenciaigazolás tartalmazza legalább a következő adatokat:”
“- a szerződést kötő másik fél megnevezését és székhelyét,”
“- a teljesítés idejét (év - hónap - nap pontossággal feltüntetett kezdési és befejezési dátum megadásával)”
“- a szállítás tárgyát (olyan részletezettséggel, hogy az alkalmassági minimumkövetelmények való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen) és mennyiségét,”
“- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.”
“A Rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján, AK a vizsgált időszak, 3 év (36 hónap), alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett...”
“AT-nek az alkalmasság igazolása tekintetében Kbt. 65. § (6) - (7), (9) és (11) - (12) bekezdéseiben foglaltak az irányadók.”
“A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott...”
“Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek.”
“A Kbt. 69. § (11),(11a), a Rendelet. 1. § (7) bekezdése is irányadóak.”
“M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három éven belül befejezett, de...”
“Orvostechnikai eszköz fogalma az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3. § h) pontja értelmében az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK...”
Többet mutasson (9)
“„orvostechnikai eszköz”: minden olyan műszer, berendezés, készülék, szoftver, implantátum, reagens, anyag, illetve egyéb árucikk, amelyet a gyártó önmagában...”
“- betegség diagnosztizálása, megelőzése, figyelemmel kísérése, előrejelzése, prognózisa, kezelése vagy enyhítése,”
“- sérülés vagy fogyatékosság diagnosztizálása, figyelemmel kísérése, kezelése, enyhítése vagy ellensúlyozása,”
“- az anatómia vagy egy élettani vagy patológiás folyamat vagy állapot vizsgálata, helyettesítése vagy módosítása,”
“- emberi szervezetből származó minták - beleérte szervek, vér és szövetek adományozását is - in vitro vizsgálatával információ szolgáltatása,”
“és amely elsődlegesen szándékolt hatását az emberi szervezetben vagy az emberi testen nem farmakológiai vagy immunológiai úton, és nem is az anyagcsere...”
“A referenciamunka akkor tekinthető a felhívás feladásának napját megelőző 36 hónapon belül teljesítettnek, ha a szerződésnek a referenciakövetelményben...”
“Amennyiben az ajánlattevő a referenciát konzorciumban teljesítette, úgy a referencianyilatkozatból/igazolásból egyértelműen ki kell derülnie, hogy az...”
“A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból derüljenek ki egyértelműen az előírt alkalmassági minimumkövetelmények!”
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Az elszámolás, a szerződéskötés és a kifizetés pénzneme: Forint (HUF). Az ÁFA megfizetése a hatályos jogszabályok rendelkezéseinek megfelelően történik.”
“Finanszírozás tervezetten a GINOP-2.3.1-20-2020-00005 azonosítószámú projektből.”
Többet mutasson (14)
“A támogatás intenzitása az elszámolható költségek tekintetében: 100,000000 %.”
“Formája: utófinanszírozás”
“Az eljárás feltételesen kerül lefolytatásra a Kbt. 53.§ (6) bekezdése alapján.”
“AK egy végszámla benyújtására biztosít lehetőséget a szerződéstervezetben meghatározottak szerint.”
“Ajánlatkérő előleget nem biztosít.”
“AK az ellenszolgáltatás összegét az igazolt teljesítést követően, a nyertes Ajánlattevő által kiállított számla alapján, annak kézhezvételétől számított 30...”
“Késedelmes fizetés esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § (1) bekezdése szerint meghatározott mértékű késedelmi kamatot és 2016. évi IX. törvény szerinti behajtási...”
“A Kbt. 27/A.§-a szerint: AK köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 sz. európai szabványnak...”
“Szerződést biztosító mellékkötelezettségek:”
“Késedelmi kötbér: alapja a teljes nettó ellenszolgáltatás, mértéke a késedelem minden naptári napja után napi 1 % a kötbéralapra vetítetten, de maximum a...”
“Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó ellenszolgáltatás 20%-a”
“Jótállás időtartama: 12 hónap, amely a javított rész vonatkozásában, a kijavítás időpontjától”
“újra kezdődik.”
“Részletesen lsd. szerződéstervezet.”
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-10-30 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: Ekr
További információk:
“Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal...”
“A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet...”
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19253079408
Más típusú ajánlatkérő: Felsőoktatási intézmény
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Hermann Judit
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001509612023/reszletek 🌏
Hivatkozás
További információk
“Az ajánlatkérő nem biztosít részajánlattételre lehetőséget, mert a közbeszerzés tárgya 1 db eszközre és annak tartozékaira vonatkozik, így az műszaki,...”
“1. AK jelen közbesz. eljárást EKR rendszerben bonyolítja le, így a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR.r.) rendelkezései alkalmazandóak.”
Többet mutasson (24)
“2. A közbeszerzési eljárás során a kommunikáció EKR.r. előírásai szerint történik. Az eljárásban való ajánlattétel feltétele, hogy AT az EKR.r. 6. § (6)-(8)...”
“3.Ajánlatban előírt dokumentumok benyújthatók az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll...”
“4.Az értékelési szempont szerinti megajánlást az EKR.r.11.§(1)bek. szerint az AK által elektronikus űrlapként létrehozott felolvasólapon kell ATnek az...”
“5. Értékelés: Ajánlatkérő az ajánlatokat az ajánlatkérő képviseletében eljáró előterjesztése alapján, az ajánlatkérő által létrehozott Bírálóbizottság...”
“6. Amennyiben az AT a Kbt. 69.§ (11) bek. szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy...”
“7. Az ajánlathoz csatolni kell szakmai ajánlatként, az AT által hiánytalanul kitöltött és cégszerűen aláírt Tenderlapot. Érvénytelennek minősül az az...”
“Csatolni kell továbbá a szakmai ajánlat részeként a cégszerűen aláírt és kitöltött ártáblázatot (árazott költségvetést). Az ártáblázat írható Excel...”
“A Tenderlapon ajánlattevőnek meg kell adnia megajánlott termék:”
“-gyártóját,”
“-típusát,”
“-származási helyét.”
“8. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az orvostechnikai eszköz esetében a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek szerinti dokumentumokat:”
“a) Az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt...”
“b) Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte,...”
“9. AT-nek nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet...”
“10. Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint. AK nem rendel el újabb hiánypótlást arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő...”
“11. Eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, így az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlat magyar nyelven kívül...”
“12. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt.35.§-ában foglalt feltételeknek. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban csatolni...”
“13.Ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat az AT, az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő nevében aláíró személy vonatkozásában...”
“14. AK kizárja a nyertes AT(-k) számára a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.”
“15. Az ajánlatban előforduló különböző devizák forintra történő átszámításánál az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által...”
“16.Eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó.”
“17. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját NEM alkalmazza, ajánlatkérő piaci konzultációt folytatott le. Azonosítója: EKR001406562023”
“Folytatás a Vl.4.3) Jogorvoslati kérelmek benyújtása pontban”
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
“Kbt. 148. § szerint.”
“VI.3) További információk pont folytatása:”
Többet mutasson (11)
“18.AK alkalmazza a Kbt.81.§ (5) bek.ben foglaltakat.”
“19. Jelen ajánlati felhívásban az ATnek a szerződés teljesítésére való műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását AK a minősített...”
“20. A jelen felhívásban és a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.), az alkalmasság és kizáró...”
“21. FAKSZ: dr. Varga Krisztián (00087)”
“22. Jelen felhívás IV.2.6) pontjában megadott 2 hónap alatt az ajánlattételi határidő lejártától számított 60 napot kell érteni!”
“23. Ajánlatkérő a jelen eljárásban való részvételt nem köti ajánlati biztosíték adásához.”
“24. Jelen eljárás a Kbt. 53.§ (6) bekezdése alapján feltételesként kerül megindításra, a forrás jelenleg nem biztosított. Fentiekre figyelemmel Ajánlatkérő...”
“Az eljárás a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján feltételes, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő az GINOP-2.3.1-20-2020-00005 projekt keretében történő...”
“Amennyiben a szerződés aláírásától (a szerződést későbbi időpontban aláíró fél aláírásának a napjától) számított 180 napon belül a fedezet nem áll...”
“25. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő, adott esetben a kapacitást nyújtó szervezet cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k)...”
“26. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/nyilatkozatokat is.”
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 188-587971 (2023-09-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Fókuszált ultrahang és komponensei beszerzése
Rövid leírás:
“Adásvételi szerződés fókuszált ultrahang beszerzésére kutatás-fejlesztési célokra a Széchenyi István Egyetem részére a Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató...”
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Ultrahangkészülék 📦
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 937 500 000 HUF 💰
Az uniós finanszírozású projekt vagy program neve: Kohéziós Alap (CF) (2014/2020)
Az uniós alapok azonosítója: feltételes, tervezetten GINOP-2.3.1-20-2020-00005
Leírás
Belső azonosító: EKR001509612023/1
Cím: Fókuszált ultrahang
Mennyiség: 1 méter
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő az alábbi eszközt kívánja beszerezni: 1 db Fókuszált ultrahang és komponensei beszerzése kutatás fejlesztési célokra a közbeszerzési...”
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Ultrahangkészülék 📦
Postacím: Egyetem
tér
1
Irányítószám: 9026
Város: Győr
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Győr-Moson-Sopron 🏙️
Időtartam: 60 (DAY)
Díjazási kritériumok
Ár ✅
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel:
“Ajánlatkérő az ajánlatokat az ajánlatkérő képviseletében eljáró előterjesztése alapján, az ajánlatkérő által létrehozott Bírálóbizottság javaslatát...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Az eljárás legfontosabb jellemzői:
“Ajánlatkérő az ajánlatokat az ajánlatkérő képviseletében eljáró előterjesztése alapján, az ajánlatkérő által létrehozott Bírálóbizottság javaslatát...”
A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Procedures for review
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2023-12-07 📅
Cím: Fókuszált ultrahang és komponensei beszerzése
A szerződés címe: https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR001509612023 🌏
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 937 500 000 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR001509612023/9136
Az ajánlattevő fél vezetője ✅
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0001
A vállalkozó neve és címe
Név: SofMedica Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 29296574243
Postacím: Ráth György Utca 56
Postai irányítószám: 1122
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: teodora.grigoras@sofmedica.com 📧
Telefon: +40 213082100 📞
Fax: +40 213082180 📠
URL: https://www.sofmedica.com 🌏
A tulajdonos állampolgársága: Románia 🇷🇴
A nyertes szabályozott piacon jegyzett ✅
A gazdasági szereplő mérete: Középvállalkozás
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Széchenyi István Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19253079408
Postacím: Egyetem Tér 1
Postai irányítószám: 9026
Postai város: Győr
Régió: Győr-Moson-Sopron 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Hermann Judit
E-mail: hermann.judit@sze.hu 📧
Telefon: +36 96503400 📞
URL: https://www.uni.sze.hu/ 🌏
Csoportvezető ✅
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Oktatás
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Nemzeti nyilvántartási szám: 1
Régió: Budapest 🏙️
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Nemzeti nyilvántartási szám: 1
Régió: Budapest 🏙️
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“Kbt. 148. § szerint.”
Forrás: OJS 2023/S 243-765757 (2023-12-15)
- Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)