Fül-orr-gégészeti eszközök beszerzése 4részben

Rövid leírás

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére fül-orr-gégészeti eszközök beszerzésére a műszaki leírásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint. I. rész: Fül-orr-gégészeti eszközök Mennyiség: 30 darab / 24 hó II. rész: Orrendoszkóp Mennyiség: 3 db / 24 hó III. rész: Endoszkópos shaver Mennyiség: 1 db / 24 hó IV. rész: Neuromonitor és kapcsolódó fogyóanyagok: Mennyiség: Neuromonitor 1 db / 24 hó Jelrögzítő tűelektródák (FOG – egyszer használható) a) Jelrögzítő tűelektródák (különálló tűk) 48 db / 24 hó b) Jelrögzítő tűelektródák (párosított tűk) 48 db / 24 hó Ingerlők (egyszer használható) a) Bipoláris ingerlő 90 db / 24 hó b) Monopoláris ingerlő (földelő elektródával) 100 db / 24 hó Ingerlők (többször használható, 30x újrasterilizálható) a) Bipoláris ingerlő 4 db / 24 hó b) Monopoláris ingerlő 60 mm (földelő elektródával) 4 db / 24 hó Folyamatos jelrögzítő (Pajzsmirigy – egyszer használható) a) elektróddal jelölt tubus 40 db / 24 hó b) tubusra ragasztható elektróda 40 db / 24 hó Felszíni földelő elektróda 2 doboz (100 db) / 24 hó A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletbenelőírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalombahozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CEmegfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolniszükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére fül-orr-gégészeti eszközök beszerzésére a műszaki leírásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint. I. rész: Fül-orr-gégészeti eszközök Mennyiség: 30 darab / 24 hó A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletbenelőírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalombahozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CEmegfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolniszükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz..

További információk

Ajánlatkérő a 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet „A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól” szólójogszabály 6. § (3) bekezdése alapján választhatja a legalacsonyabb ár alapján történő értékelés módszerét. Az Ajánlatkérő azért választotta a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját, mert az ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi követelményeknek megfelelő áru felel meg, azaz az árubeszerzéssel érintett termékeknek teljes mértékben ajánlatkérő elvárásainak kell megfelelnie, és így a gazdaságilag legelőnyösebbajánlat kiválasztását jelen esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.

Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel

Az ár az egyetlen értékelési szempont. A II.2.5. pontban megadott ár értékelési szempont alatt ajánlatkérő a Nettó ajánlati árat (nettó Ft) értékeli, amely alatt a teljes időszakra (24 hó) és teljes mennyiségre vonatkozóegyösszegű nettó összárat kell érteni, beleértve a szállítási költséget is. Ajánlatkérő azért választotta a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját, mert az ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi követelményeknek megfelelő áru felel meg, azaz az árubeszerzéssel érintett termékeknek teljes mértékben ajánlatkérő elvárásainak kell megfelelnie, és így a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását jelen esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére orrendoszkóp beszerzésére a műszaki leírásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint. II. rész: Orrendoszkóp Mennyiség: 3 db / 24 hó A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletbenelőírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalombahozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CEmegfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolniszükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz..

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház számára endoszkópos shaver beszerzésére a műszaki leírásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint. III. rész: Endoszkópos shaver Mennyiség: 1 db / 24 hó A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletbenelőírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalombahozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CEmegfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolniszükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz..

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére neuromonitor és kapcsolódó fogyóanyagok beszerzésére a műszaki leírásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint. Neuromonitor 1 db / 24 hó Jelrögzítő tűelektródák (FOG – egyszer használható) a) Jelrögzítő tűelektródák (különálló tűk) 48 db / 24 hó b) Jelrögzítő tűelektródák (párosított tűk) 48 db / 24 hó Ingerlők (egyszer használható) a) Bipoláris ingerlő 90 db / 24 hó b) Monopoláris ingerlő (földelő elektródával) 100 db / 24 hó Ingerlők (többször használható, 30x újrasterilizálható) a) Bipoláris ingerlő 4 db / 24 hó b) Monopoláris ingerlő 60 mm (földelő elektródával) 4 db / 24 hó Folyamatos jelrögzítő (Pajzsmirigy – egyszer használható) a) elektróddal jelölt tubus 40 db / 24 hó b) tubusra ragasztható elektróda 40 db / 24 hó Felszíni földelő elektróda 2 doboz (100 db) / 24 hó A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletbenelőírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalombahozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CEmegfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolniszükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz..

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb (rész) teljesített referenciáinak ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), a beszerzés tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erősforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított 3 évben teljesített legjelentősebb, delegfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított 6 évben megkezdett legjelentősebb, aközbeszerzés tárgya szerinti, (rész) teljesített (befejezett) fül-orr-gégészeti eszközök szállítására vonatkozó referenciáit, a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. A referenciá(k)nak a felhívás feladásától visszafele számított vizsgált 3 éves időszak alatt (rész) teljesítettnek, de a felhívásfeladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie. A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referenciamunka pontos leírását (szállítás tárgyát: fül-orr-gégészeti eszközök), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyanrészletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléteegyértelműen megállapítható legyen. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha: M.1.Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben az ajánlattételi felhívás feladásától visszafele számított 3 évben (rész) teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban nem rendelkezik legalább összesen az az 1. rész vonatkozásában: 15 db fül-orr-gégészeti eszköz szállítására vonatkozó referenciával A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő, ha az ajánlattal érintett részek közül a legmagasabb mennyiségűreferencia adatoknak való megfelelést igazolja az ajánlattevő. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesítettszállítás(ok)ra vonatkozó részteljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgyaszerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Ajánlatkérő kifejezetten felkéri az ajánlattevőket, hogy a referenciaigazolásokat/nyilatkozatokat az alkalmasságikövetelménynek megfelelően kérjük (lehetőség szerint a megadott szófordulatokkal megadni), annak érdekében, hogy ajánlatkérő az alkalmassági minimumkövetelményeket egyértelműen meg tudjaállapítani.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az adásvétel ellenértéke a Kbt. 135. §-a és a Ptk. rendelkezései alapján, az igazolt teljesítést követően benyújtott számla ellenében kerül megfizetésre a vonatkozó egyéb hatályos jogszabályi rendelkezések szerint. Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A § alapján elektronikus számlát is befogad. Az adásvétel ellenértékének kifizetésére – a Kbt. 135. § (1), (5)(6) bekezdése valamint az 1997. évi LXXXIII. tv 9/A§-a szerint afinanszírozott egészségügyi szolgáltatók esetében a Ptk. 6:130§ (1) és (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel – a kiegyenlítés határideje 60 nap– banki átutalással kerül sor. Az adásvétel ellenértékét 12 hónap elteltét követően a KSH által a megelőző 12 hónapra közzétett éves átlagos fogyasztói-árindex mértékének megfelelően módosítják a Felek Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjának megfelelően. Az ajánlattétel, az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: - késedelmi kötbér - hibás teljesítési kötbér - meghiúsulási kötbér A szerződés teljesítésével kapcsolatos rendelkezéseket részletesen a közbeszerzési dokumentációs, valamint a szerződéstervezet tartalmazza.

Kizárási okok leírása

Valamennyi ajánlati részben azonosan: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 62. § (7) bekezdése alapján ajánlatkérő – az érintett ajánlattevő, alvállalkozó, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nevének és címének (székhelyének, lakóhelyének) az eljárás tárgyának és azonosítójának, valamint a kizárás és a kizárt gazdasági szereplő erről való tudomásszerzése időpontjának megjelölésével – köteles tájékoztatni a Közbeszerzési Hatóságot az (1) bekezdés i) és j) pontja szerinti kizárásról és a kizárás időpontjáról. Az ajánlattevő ajánlatával együtt benyújtja a kizáró okok és az alkalmasság igazolására az egységes európai közbeszerzési dokumentumot az EKR használatával. A kizáró okok és alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A kizáró okok igazolását alátámasztó dokumentumok körét részletesebben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §, 3. § és 8-16. §-ai tartalmazzák. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. §-a értelmében: az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, illetve ha az ajánlatkérő előírta, a 63. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be. Öntisztázás A 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére – beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz – az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a 62. § (1) bekezdés a) pont aa)–ah) alpontjában említett kizáró okok vonatkozásában az Integritás Hatóság a gazdasági szereplő Eufetv. IV. Fejezete szerinti nyilvántartásból való törléséről döntött vagy arról döntött, hogy az öntisztázási intézkedésekre tekintettel a gazdasági szereplőt nem veszi fel a nyilvántartásba, egyéb kizáró okok vonatkozásában a Közbeszerzési Hatóság véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. Ha az Integritás Hatóság a gazdasági szereplő Eufetv. IV. Fejezete szerinti nyilvántartásból való törléséről döntött vagy arról döntött, hogy a gazdasági szereplőt az öntisztázási intézkedésekre tekintettel nem veszi fel a nyilvántartásba vagy a Közbeszerzési Hatóság véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A Közbeszerzési Hatóság jogerős határozatát a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani. Ajánlatkérő alkalmazza az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalmat, azaz az eljárásban nem lehet ajánlattevő, közös ajánlattevő, a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozó, szállító, kapacitást biztosító szervezet, aki: a) orosz állampolgár, vagy oroszországi lakóhelyű/székhelyű természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv; b) olyan jogi személy, szervezet vagy szerv, amely tulajdonosi jogainak több mint 50 %-ával közvetlenül vagy közvetve az a) pontban említett valamely szervezet rendelkezik; vagy c) olyan természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv, amely az a) vagy b) pontban említett valamely szervezet nevében vagy irányítása szerint jár el. A fenti kizáró okok tekintetében az ajánlattevő az ajánlatában nyilatkozni köteles. Ajánlattevő köteles ajánlatában nyilatkozni továbbá arról is, hogy a közbeszerzési eljárásban való nyertessége esetén a szerződés teljesítése során nem vesz igénybe olyan, a szerződéses érték 10 %-át meghaladó, alvállalkozóként, szállítóként, kapacitást biztosító szervezetként megjelölt szervezetet, mely vonatkozásában a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírt feltételek valamelyike teljesül.

További információk

1. Az ajánlatok értékelési szempontja valamennyi rész vonatkozásában a Kbt. 76 § (2) bekezdés a) pontja alapján (legalacsonyabb ár) értékeli. 2. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján eljárva nem rendel el újabb hiánypótlást az ott meghatározott esetekben. 3. A szerződéskötés időpontja: az összegezés megküldése napját követő tíz napos időtartam lejártát követő első munkanap. A tíz napos időtartam letelte előtt is megköthető a szerződés, ha a nyílt eljárásban csak egy ajánlatot nyújtottak be. Amennyiben a szerződéskötési moratórium utolsó napja nem munkanapra esik, akkor az azt követő első munkanapon jár le a határidő. 4. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlathoz csatolt bármely idegen nyelvű dokumentumot az ajánlattevő általi fordításban is mellékelni kell. 5. Ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között minden nyilatkozattétel – ha e törvényből más nem következik – írásban (elektronikus közbeszerzési rendszer: EKR) történik. 6. Az üzleti titok vonatkozásában a Kbt. 44. § irányadó. 7. Ahol a Kbt. vagy annak felhatalmazása alapján megalkotott jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható a Kbt. 41/A. § szabályai szerint. 8. Az ajánlattevő kiegészítő tájékoztatást kérhet az ajánlatkérőtől az EKR útján. 9. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (6) bekezdés alapján jelen eljárásban alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontját. 10. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát és a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseinek megfelelően. 11. Ajánlatkérőaz eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához nem köt. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban történő részvételhez, továbbá a szerződés teljesítéséhez nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását. 12. Az ajánlat részeként a felolvasólapot teljeskörűen ki kell töltenie Ajánlattevőnek. Csatolandó a kereskedelmi árajánlat az alábbiak szerint: -annak hitelt érdemlő igazolása, hogy a megajánlott termékek el vannak látva CE jelöléssel, azaz rendelkeznek CE tanúsítvánnyal. (EU megfelelőségi nyilatkozat-EU Declaration of Conformity, Confirmational Letter) -nyilatkozat a megajánlott termék vonatkozásában elnevezésű nyilatkozatminta kitöltve, -minden esetben a származás igazolása, -adott esetben (amennyiben nem gyártói az ajánlattevő) a magyarországi forgalmazásra való jogosultság igazolása a gyártótól visszavezetve, -termékismertető, melyben ajánlattevő igazolja, hogy a megajánlott termék megfelel az „Műszaki leírás/Ártáblázat” -ban foglalt műszaki követelményeknek - A megajánlott termékekre vonatkozó Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ által kiállított forgalomba hozatali engedély, melyen egyértelműen beazonosíthatók az Ajánlatkérő által beszerezni kívánt termékek 13. Ajánlatkérő a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő alkalmasságát az alábbi szempontoknál:Műszaki, illetve szakmai alkalmasság. 14. Ajánlatkérő a BT-750 mező szerinti alkalmassági feltételeket és azok igazolását a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest az M.1. alkalmassági követelmény vonatkozásában szigorúbban határozza meg [321/2015. (X. 30.) rend. 30. § (4)], ezért a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés feltételein „túl” vizsgálni szükséges az alábbiakat. Az M.1. alkalmassági követelmény esetében az adott közbeszerzési eljárás tárgyának specialitására tekintettel a referenciaszolgáltatás nem összehasonlítható a „bronz fokozatú” minősített ajánlattevők jegyzékébe kerüléshez szükséges általános referencia követelményekkel, tehát teljes egészében vizsgálandó! 15. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. 16. A dokumentumokat aláíró személyek (az ajánlattevő, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő) részéről aláírás-minta/aláírási címpéldány csatolandó. Az aláírási/képviseleti jogosultságot Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (2a) bekezdése, 41/A. §. és 65. § (12) bekezdése szerint ellenőrzi. 17. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania arra vonatkozóan, hogy változás-bejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság/hatóság nyilvántartásában (nemleges nyilatkozat is csatolandó) 18. Az eljárás jelen pontban nem részletezett feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák, továbbá a nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni. 19. AKSZ dr. Lucsik János (nyilvántartási száma: 00164), ÁKSZ helyettes dr. Jakab Attila (nyilvántartási száma: 01541). A közbeszerzési eljárás teljeskörű lebonyolításában részt vesz dr. Szabó-Ipsics Annamária ÁKSZ (nyilvántartási száma: 01609). 20. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidő esetén a közép-európai idő az irányadó. 21. Alvállalkozók igénybevétele: A Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevő jelölje meg a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, b) az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát. 22. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a szerződés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. 24. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, hogy államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény 41. § (6) bekezdését figyelembe véve a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény 3. § 1.b. pontja alapján átlátható szervezetnek minősül. 25. Ajánlatkérő a GDPR rendelet alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az eljárás keretében a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából és határidőig kezeli. 26. Ajánlatkérő EKR001621752025 azonosító számon előzetes piaci konzultációt folytatott le, amely az alábbi linken érhető el: https://ekr.gov.hu/ekr-em/folyamat/kozbeszerzes/ugylet.xhtml?piid=5333835&id=5139885