Grav.metr. keverékinfúzió készítő, nyomonkövető r

Rövid leírás

A beszerzésre kerülő Gravimetrikus keverék infúzió készítő és nyomonkövető rendszerrel (továbbiakban: Rendszer) kapcsolatos ajánlatkérői elvárásokat az előzetes piaci konzultáció (Továbbiakban: EPK) részeként csatolt műszaki leírás határozza meg. Az ajánlattevők feladata a műszaki leírás szerinti követelményeknek megfelelő képességekkel rendelkező komplett szoftver és hardver részegységekből álló Rendszer megajánlása, mely alkalmas az Ajánlatkérő által megfogalmazott felhasználási célok szerinti használatra, és mely egészében, illetve vonatkozó részegységeiben legalább megfelel a Műszaki leírásban megjelenített minimum követelményeknek, vagy ezeknél jobb adottságokkal rendelkeznek.
A közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében a nyertes ajánlattevő feladata egy komplett informatikai és labortechnológiai Rendszer Ajánlatkérő részére történő leszállítása, telepítése és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, mely Rendszer tartalmazza a szükséges informatikai hardver és szoftver komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a műszaki leírásban, valamint a szerződéstervezetben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása.
A beszerzésre kerülő Rendszer a hatályos vonatkozó jogszabályoknak és szakmai előírásoknak megfelelően a következő funkciókat látja el: beteg demográfiai adatok kezelése, diagnózis meghatározása az orvosi terápiatervezési protokollok alapján, online gyógyszerészi szakmai felügyelet, citosztatikus keverék infúziók gravimetrikus előállítása.
A Rendszer minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket, szoftverlicenszeket lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) termékek, szoftverlicenszek szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo termék szállítása megengedett.
A nyertes Ajánlattevő szerződésszerűen akkor teljesít, ha a műszaki átadás-átvételi eljárás során megállapításra kerül, hogy
- a műszaki leírásban szereplő minimális műszaki elvárásoknak megfelelő vagy jobb műszaki tulajdonságokkal rendelkező részegységeket leszállítja, és azokat rendszerbe szervezetten telepítette,
- az egységes Rendszert rendeltetésszerű használatra üzembe helyezte,
- a Rendszer rendeltetésszerű és a műszaki leírásban/szerződésben meghatározott célokra alkalmas működését próbaüzem alatt demonstrálta,
- a betanításokat és oktatásokat szerződésszerűen teljesítette,
- a működőképes Rendszert használatra készen átadta, valamint
- valamennyi gyártói dokumentációt (teljes körű használati utasítás, műszaki dokumentáció angol, vagy magyar nyelven), valamint a szerződés szerinti egyéb dokumentációt Ajánlatkérő részére átadta.
A nyertes Ajánlattevő az átadás- átvételi eljárás sikeres lezárultát követően teljesítendő szolgáltatások vonatkozásában szerződésszerűen akkor teljesít,
- ha jótállási-, valamint a szoftverek vonatkozásában verziókövetés biztosítási kötelezettségének a jogszabályok és a szerződés szerint eleget tesz, és
-valamennyi kapcsolódó szolgáltatást szerződésszerűen nyújtja Ajánlatkérő részére.
Valamennyi részegységnek meg kell felelnie a vonatkozó jogszabályokban, szabványokban rögzített követelményeknek, továbbá minden, a forgalomba hozatalhoz szükséges engedéllyel.
A Rendszer részét képező, leszállított szoftverek vonatkozásában Ajánlatkérő időbeli korlátozás nélküli, Magyarország területén, Ajánlatkérő telephelyein érvényes, nem kizárólagos és nem átruházható (végfelhasználói) licensz jogokat szerez. A nyertes ajánlattevő a 60 hónapos teljeskörű jótállás időtartama alatt biztosítja Ajánlatkérő részére a Rendszer szoftver részeinek időszakos frissítéseit (szoftver update-eket, verziókövetést).

A beszerzés leírása

1. Keverékinfúzió gravimetrikus készítéshez szükséges hardverelemekkel integráltan működő szoftverrendszer:
Gyógyszerész elrendelő hozzáférés: 1 db
Gyógyszerész gyártói hozzáférés: 1 db
Orvosi hozzáférés: 3 db
Interfész beteg adatbázis HL7 alapú: 1 db
Interfész labor eredmények HL7 alapú: 1 db
Interfész diagnózisok HL7 alapú: 1 db
Interfész gyógyszerkészlet adatok importja: 1 db
Interfész gyógyszerfogyasztási adatok exportja: 1 db
Interfész terápiaterv adatainak exportja: 1 db
Intézeti HIS rendszer oldali illesztés: 1 db
A nyertes ajánlattevő a teljesítés során hardver elemekkel integrált szoftver rendszert szállít le, azaz az Ajánlatkérő részére kézzelfogható eszköz készletet, és azok működését egy rendszerbe foglaló és felügyelő szoftverrendszert ad át.
Főbb műszaki paraméterek:
Az interfészek alapja az egységes HL7 nemzetközi egészségügyi kommunikációs felület kell legyen. Az interfészeknek kell megteremteni a kapcsolatot a klinikai rendszerrel. A kemoterápiás szoftver oldali interfészeknek fogadniuk kell a klinikai HIS rendszer áltak küldött a beteg alapadatokat, a labor vizsgálati eredményeket, a diagnosis kódját. A fogadott adatokat a rendszernek kezelnie kell tudni, és saját felületén meg kell jelenítenie
Az adat import és export interfészek struktrurált csv vagy xml formátumban a gyógyszertári vagy a klinikai rendszer felé adják át a kemoterápiás rendszerben létrejött adatokat.
Funkciók: Terápiatervezés és terápiák kezelése
- Betegek egyéni terápiáinak tervezése és kezelése terápiatervekben, amelyek a protokollhoz tartozó medikációkat tartalmazzák, terápiaciklusokban összefoglalva
- Terápiatervek készítése terápiasémák (protokoll) segítségével, illetve azok nélkül
- Hatályos protokoll adatbázis mely tartalmazza az összes terápiát
- Részletes gyógyszeradatbázis (részletes paraméterekkel: hatóanyagnév, hatóanyagtartalom, kiszerelések és ezek tömege, ampullatúltöltöttség, formuláció, kompatibilitás, koncentráció, sűrűség (!!), dózishatárok, készítési és tárolási körülmények, eltarthatósági adatok, beadási módok))
- Terápiasémák (protokollok) jóváhagyása elektronikus aláírásokkal. A szükséges aláírások száma a konfigurációban beállítható.
- Terápiasémák (protokollok) hozzárendelése bizonyos osztályokhoz (és az ezekhez az osztályokhoz tartozó felhasználókhoz)
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
Citosztatikumok előállítása és nem előállítandó (szállítandó) medikációk kezelése
- Egy előállítandó medikáció orvos által történő jóváhagyása a gyógyszerészeti számítógépen akusztikusan és vizuálisan megjelenik
- Opcionális gravimetrikus vagy volumetrikus előállítás
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
2. Kemoterápiás szoftver rendszer gravimetrikus gyártási hardver moduljai:
2.1. Citosztatikai biztonsági kabinet: 1 db
Főbb műszaki paraméterek:
Potenciálisan toxikus, aszeptikus parentális készítmények helyes gyártási gyakorlatnak (GMP) megfelelő, személy, termék és környezetbiztonsági követelményeket kielégítő, DIN 12980 (2006.05.) és DIN EN 12469 Class II type A2 követelményeket teljesítő lamináris fülke
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
2.2. Gravimetrikus gyártáshoz szükséges eszközcsomag (GAMP labor számítógép monitorral, labormérleg, citosztatikum-labor izolált billentyűzet)
Mennyiség: Mindegyik készülékből 1 db kabinetenként, összesen mindegyikből 1 db (a kabinethez szükséges eszközcsomag a rendszer részeként)
2.2.1. GAMP labor számítógép monitorral
Főbb műszaki paraméterek:
Alapkövetelmények: gravimetrikus modul elemei csatlakoznak a teljes számítógép konfigurációhoz, mely könnyen kezelhető, könnyen tisztítható készülék, érintőképernyővel kezelhető, valamint egy második, a gyártáshoz szükséges a kabinet hátulján található lapos monitor is csatlakoztatható hozzá. Integrált kábellel csatlakoztatható a kabinethez, az egész kialakítása könnyen fertőtleníthető.
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
2.2.2. Precíziós labormérleg
Alapkövetelmények: Kereskedelmi forgalomra hitelesített, rendelkezzen automatikus kalibráló rendszerrel.
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
2.2.3. Izolált laborbillentyűzet
PS2 vagy USB csatlakozással
- ipari kivitel
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
3. Egyéb követelmények: a szoftver magyar nyelvű felhasználói felülettel rendelkezik
Kapcsolódó szolgáltatások:
-- A 60 hónap teljeskörű jótállás biztosítása
-- Kezelő és karbantartó személyzet betanítása (Betanításon résztvevők száma: max. 6 fő, Betanítás időtartama: 1x4 óra) és a felhasználói betanítás (Betanításon résztvevők száma: max. 6 fő, Betanítás időtartama: 2x6 óra)
A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 120 (százhúsz) naptári napon belül köteles:
- a Rendszert leszállítani, telepíteni, rendeltetésszerű használatra üzembe helyezni (mely rendszer tartalmazza a szükséges informatikai hardver és szoftver komponenseket is),
- a próbaüzemet lefolytatni, és a működőképes Rendszert az Ajánlatkérő részére átadni,
- az üzemeltető és karbantartó személyzet betanítását, valamint a felhasználói betanítást teljesíteni,
- a gyártói minőség teszt eredményeit tartalmazó jegyzőkönyveket, és valamennyi, a jelen Szerződés szerinti egyéb dokumentációt Ajánlatkérő részére átadni.
- a nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni.
A nyertes ajánlattevő a sikeres műszaki átadás-átvételt követően, a 60 (hatvan) hónap teljeskörű jótállás időtartama alatt ellátja karbantartással és hibaelhárítással kapcsolatos feladatait, valamint a sikeres műszaki átadás-átvételt követően 12 (tizenkét) hónap időtartamig köteles teljesíteni a Felhasználói Támogatással (support) kapcsolatos feladatait.
A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében Ajánlatkérő meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot az előírt, vagy az azzal egyenértékű termékre lehet tenni, Ajánlatkérő az egyenértékűséget az általa a műszaki leírásban meghatározott paraméterek tekintetében vizsgálja.

További információk

II.2.7) pont kiegészítése: Ajánlatkérő a 120 munkanap alatt 120 naptári napot ért.
Ajánlatkérő a Kbt. 28. § (4) bekezdésével összhangban előzetes piaci konzultációra vonatkozó felhívást tett közzé „Grav.metr. keverékinfúzió készítő, nyomonkövető r” tárgyában, a jelen közbeszerzési eljárás megindítását megelőzően.
Az előzetes piaci konzultáció́ során Ajánlatkérő közzétette a tervezett közbeszerzés valamennyi közbeszerzési részének tárgyát, a műszaki leírás tervezetét, valamint a szerződéstervezetet, az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló́ intézkedésekről szóló́ 63/2022. (II.28.) Korm. Rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (5) bekezdésének a) pontja alapján.
EPK tárgya: Grav.metr. keverékinfúzió készítő, nyomonkövető r.
EKR azonosítószáma: EKR001355972022
EPK megindításának dátuma: 2022.09.08.
Összefoglaló elkészítésének dátuma: 2023.03.22.
Elérhetőség: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR001355972022/reszletek

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Kizáró okok:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
Előzetes igazolás:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerint. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2-7. §-ának megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdése, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése, azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani továbbá az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában az ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben nincs folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás, az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő erre vonatkozó nemleges tartalmú nyilatkozatát is.
Igazolás:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a rendelet 8., 10., 12., 14. és 16. §-ának megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az ajánlati felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (4) bekezdése alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
A Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdése is irányadó. Irányadó továbbá a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése.
A kizáró okok előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Előzetes igazolás:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdése, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése, azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentumot az ajánlattevő nyújtja be.
Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bekezdései.
Igazolás:
A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
M.1. A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bekezdésének b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával.
A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét,
- a szállítás tárgyát, és mennyiségét olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés,
- a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésének b) pontjára.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bekezdése szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó személynek/szervezetnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést.
Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7) bekezdésében, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.
Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bekezdései.
Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, szerződésszerűen teljesített legalább 1 db hardverelemekkel integráltan működő szoftverrendszer értékesítésére vonatkozó referenciával.
A referenciának való megfelelés legfeljebb egy szállításból származó szerződéssel igazolható.
Amennyiben az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtania a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a 67. § (1) bekezdés szerinti nyilatkozatot (EKR űrlap). /Kbt. 65. § (12)/
Ajánlatkérő a hardverelemekkel integráltan működő szoftverrendszer értékesítésére vonatkozó referencia alatt kézzelfogható eszköz készlet, és azok működését egy rendszerbe foglaló és felügyelő szoftverrendszer szállítását érti.

A szerződés teljesítésének feltételei

1. Nyertes ajánlattevő az alábbi, szerződéstervezetben meghatározott késedelmi és meghiúsulási kötbér vállalására köteles:
a) Késedelmi kötbér: Nyertes ajánlattevő felelősségi körébe tartozó ok miatti késedelmes teljesítése esetén késedelmi kötbér fizetésére köteles.
A késedelmi kötbér alapja: késedelemmel érintett teljes nettó ellenérték
A késedelmi kötbér mértéke: a kötbéralap 1 %-a naponta
A késedelemi kötbér maximális mértéke: a 15 napi tételnek megfelelő összeg
Amennyiben a késedelmi kötbérrel érintett napok száma a Szerződés időtartama alatt összesen meghaladja a 15 naptári napot, Vevő jogosult a Szerződéstől elállni, vagy azt azonnali hatállyal felmondani, mely esetén Eladó meghiúsulási kötbér megfizetésére lesz kötelezett.
b) Meghiúsulási kötbér: mértéke: 20 %, a kötbér alapja: a meghiúsulással érintett teljes nettó ellenérték.
Vevő súlyos szerződésszegési esetekben, a késedelmi kötbérmaximum elérése esetén, meghiúsulás vagy nem teljesítés esetén jogosult a Szerződést felmondani, illetve attól elállni és ezen esetekben meghiúsulási kötbért érvényesíteni.
A meghiúsulási kötbér alapja: a meghiúsulással érintett teljes nettó ellenérték
A meghiúsulási kötbér mértéke: a kötbéralap 20%-a.
2. Jótállás:
Jótállás időtartama: 60 hónap.
Jótállás kezdete: sikeres műszaki átadás-átvétel időpontjának napja.
3. Támogatásból megvalósuló közbeszerzés: EFOP-2.2.23-21-2022-00015 „Eszközfejlesztések a Markhot Ferenc Kórház az onkológiai és kardiológiai ellátásában”. A támogatási intenzitása: 100 %. A támogatás módja: utófinanszírozás.
4. Az ajánlattétel, az elszámolás, a szerződéskötés, az ellenszolgáltatás összege és a kifizetés pénzneme: Forint.
5. Előlegfizetés: Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a teljes nettó vételár 40%-ának megfelelő mértékű előleg igénybevételét biztosítja, amelynek igénybevétele előleg-visszafizetési biztosíték nyújtásához kötött. Az előleg az előlegbekérő beérkezését követően 5 (öt) naptári napon belül kerül megfizetésre.
6. A számla ellenértékének kiegyenlítése a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:130. § (1)-(2) bekezdése szerint átutalással történik. AK kifizetést az Ajánlattevő által kiállított számla alapján, annak kézhezvételétől számított 60 napon belül teljesít, figyelemmel a Ptk. 6:130.§ (1) - (3) bek.-ben, az 1997. évi LXXXIII törvény 9/A.§-ban írtakta és a Kbt. 135. § (1), (6) bekezdésben foglaltakra. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. §
7. Az ÁFA megfizetése a hatályos jogszabályok rendelkezéseinek megfelelően történik.
8. Késedelmes fizetés esetén Vevő a Ptk. 6:155. § (1) bekezdésében meghatározott mértékű és a késedelem időtartamához igazodó késedelmi kamat, és a külön jogszabályban (2016.évi IX. tv.) meghatározott behajtási költségátalány fizetésére kötelezett.
9. A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet 15. §-a tartalmazza. A bontási eljárásra irányadó továbbá a Kbt. 68. §-a.

1. Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) a jelen közbeszerzési eljárást az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) bonyolítja le, így irányadó a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR.r.), továbbá a 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.), és végrehajtási rendeleteinek előírásai. A kommunikáció a Kbt. 40. § (1) bek. és 41. § alapján az EKR-ben történik. Az EKR-rel kapcsolatos útmutatók elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.
2. Az eljárásban való részvétel feltétele, hogy az ajánlattevő (továbbiakban: AT) az EKR.r. 6. § (1), (6)-(8) bek. szerint regisztráltassa magát az EKR rendszerben. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság végzi. https://ujvilag.gov.hu
3. Az EKR.r. 11. § (9) bek. alapján az AT-nek az ajánlatát az EKR annak benyújtására szolgáló funkciója alkalmazásával kell benyújtania. Az egyéb módon benyújtott dokumentum nem minősül ajánlatnak. Az ajánlat részeként előírt dokumentumok az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával nyújthatók be, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata, vagy legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátott dokumentum formájában (Kbt. 41/A. § (1), (3) bek.).
4. Az ajánlat felolvasólapját az EKR.r. 11. § (1) bek. szerint AK által elektronikus űrlapként létrehozott felolvasólapon kell az AT-nek az ajánlat részeként kitölteni. A felolvasólapnak tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek. szerinti adatokat.
5. Az ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani különösen: (Részletesen: Közbeszerzési Dokumentáció)
a) a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot;
b) a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot (nemleges nyilatkozat is);
c) a kizáró okok fenn nem állása igazolásának dokumentumait (III.1.1.pont szerint);
d) az alkalmassági követelményeknek való megfelelést igazoló dokumentumokat (III.1.3. pont szerint);
e) változásbejegyzési eljárásról szóló nyilatkozatot (nemleges nyilatkozat is), továbbá folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-ában meghatározott iratokat;
f) amennyiben az AT a Kbt. 69. § (11) bek. szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani;
g) az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat AT, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő nevében aláíró személy vonatkozásában a képviseleti jogosultságát igazoló dokumentumot;
h) amely eszköz esetében értelmezhető: a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges, úgy a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt. Figyelembe veendők az MDR 120. cikkében foglaltak.
i) Be kell nyújtani:
- a megajánlott termék műszaki adataival kitöltött tenderlapot (a gyártó, típus, származási hely megjelölésével),
- a megajánlott termék műszaki leírásnak és az értékelési szempontokra tett vállalásoknak való megfelelésének alátámasztására szolgáló, ajánlattevő által készített termékismertetőt.
- részletes árajánlatot.
A jelen i) alpont szerinti dokumentumokat Ajánlatkérő a Kbt. 3. § 37. pontja és a Kbt. 71. § (8) bekezdésének b) pontja szerinti szakmai ajánlatnak tekinti.
j) nyilatkozatot üzleti titokról,
k) nyilatkozatot fordításról (adott esetben)
l) nyilatkozatot az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről.
6. Ajánlatkérő az AT-nek a szerződés teljesítésére való alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi pontok esetében: III.1.3).
7. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ban foglalt feltételeknek, csatolni kell továbbá a Kbt. 35.§ (2a) bek. szerinti meghatalmazást.
8. AK a hiánypótlásra a Kbt. 71. § szerint biztosít lehetőséget.
9. Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, így az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el, az ajánlat más nyelven nem nyújtható be.
10. AK a közbeszerzési dokumentumokat a Kbt. 39. § (1) bek. megfelelően térítésmentesen az Ajánlati Felhívás feladásával egyidejűleg az EKR-ben bocsátja az AT-k rendelkezésére.
11. AK a Kbt.75.§ (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.
12. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.
13. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja.
14. A hirdetmény IV.2.6) pontjához: AK a Kbt. 81. § (11) bek. alapján az ajánlati kötöttség 2 hónapos időtartama alatt 60 naptári napot ért.
15. AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bek. a) pont alapján kizárhatja az eljárásból azt az AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, továbbá a Kbt. 74. § (2) bek. b) pont alapján kizárhatja az eljárásból azt az AT-t, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
16. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban az EKR rendszerideje (közép-európai helyi idő) értendő.
17. FAKSZ: dr. Koszó Miklós, lajstromszám 01010
*** folytatás VI.3.4) pont II. alpontjában

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

I.
Kbt. 148. § szerint
II.
18. A hirdetmény II.1.6) pontjához:
A beszerzés tárgyát képező rendszer egy meghatározott, „in vitro” gyógyszerészeti folyamatot kísér végig, mely során emberéletre, egészségre veszélyes anyagok precíziós használata történik. A rendszer a kemoterápia során használatos citosztatikumok (sejtszintem mérgező hatású vegyszerek) kezelését és nyomon követő használatát biztosítja, a betegellátáshoz használt keverék infúziók elkészítése során. Ezen folyamat közben kiemelt fontosságú a pontos anyagkezelés, és a gyártó folyamatot végző személyek kiemelt védelme. A beszerzés tárgyát képező szoftver és eszköz elemek csak egy rendszerbe szervezetten képesek a kemoterápiás termék készítését teljes egészében nyomon követni, ezért a rendszer beszerzésének célja a betegbiztonság maximalizálása, azaz hogy az adott indikációban, a megfelelő betegnek a megfelelő terápia a megfelelő dózisban kerüljön előkészítésre, visszakövethetően és személyre szabottan
Így a jelen beszerzéssel megvalósítandó feladatok egy, komplett, egymással összefüggő, egymásra dolgozó komplex hardver és szoftver rendszert alkotnak. Ezen rendszer leszállításának ütemezése, organizálása olyan műszaki többletigényt jelent, a szoftver és hardver részegységek egymásra dolgozása miatt, hogy azok mind megvalósítási oldalról, mind a megvalósítási ütemezése oldaláról kizárólag egy szállító bevonása esetén biztosíthatók. Ennek megfelelően a beszerzés tárgyát képező rendszer egy terméket képvisel, mely termék ugyan több egységből épül fel, de funkcióját a külön részegységek nem képesek betölteni, ezért a funkcióból és műszaki kialakításból adódóan indokolt a rendszert egyben, egy ajánlattevőtől funkcionális egészként beszerezni.
Összegezve az Ajánlatkérő a fenti vizsgálat eredményeképpen megállapította, hogy a nyertes ajánlattevő által ellátandó feladatok volumene, komplexitása, egymással való szerves kapcsolata, továbbá a technológiai rendszerek összetettsége, illetve ezek több szinten történő kapcsolódása, a feladatok egymásra épülése, valamint az előírt megvalósítási határidő miatt - figyelembe véve az Ajánlatkérő gazdasági, műszaki és minőségi elvárásait -, a részajánlattétel lehetővé tétele ésszerűtlen döntés lenne.
19. Ajánlatkérő jelen eljárását a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján indítja meg (feltételes közbeszerzés).
Az Ajánlatkérő felhívja AT figyelmét arra, hogy az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja az alábbi pénzügyi feltétel bekövetkezése esetében.
Az ajánlatkérő támogatásra irányuló (fedezet kiegészítésre vonatkozó) igényt fog benyújtani, amennyiben a rendelkezésre álló fedezetet meghaladja a nyertes ajánlattevő által megajánlott összesített nettó ajánlati árat. Az Ajánlatkérő a támogatásra irányuló igény el nem fogadását, vagy az igényeltnél kisebb összegben történő elfogadását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja.
AK a Kbt. 135.§ (12) bekezdése alapján figyelmet arra, hogy a megkötendő szerződés hatálybalépésének felfüggesztő feltételét részletesen szerződéstervezet tartalmazza.