ICG vizsgálótorony beszerzése kiegészítőkkel

Rövid leírás

Adásvételi szerződés 1 db ICG vizsgálótorony beszerzésére kiegészítőkel az SZTE részére a ROHU 443 BABYROHU projekt keretében az alábbiak szerint:
Nőgyógyászati laparoszkópos műtéti beavatkozásokhoz alkalmas komplett laparoszkópos torony összeállítás, amely alkalmas nőgyógyászati teljes diagnosztikus átvizsgálásához és operatív beavatkozások elvégzéséhez. A képmegjelenítő rendszer NEAR INFRA (pl. IR, ICG, ENV) megvilágításra alkalmas a szövetek korai stádiumú rosszindulatú elváltozásainak diagnosztizálására.
Az eszköz(ök) részletes műszaki tartalmát a közbeszerzési dokumentum Műszaki Leírás része (Közbeszerzési Dokumentum IX. része és a külön csatolt melléklet) tartalmazza.

A beszerzés leírása

Nőgyógyászati laparoszkópos műtéti beavatkozásokhoz alkalmas komplett laparoszkópos torony összeállítás, amely alkalmas nőgyógyászati teljes diagnosztikus átvizsgálásához és operatív beavatkozások elvégzéséhez. A képmegjelenítő rendszer NEAR INFRA (pl. IR, ICG, ENV) megvilágításra alkalmas a szövetek korai stádiumú rosszindulatú elváltozásainak diagnosztizálására.
ICG vizsgálótorony beszerzése kiegészítőkkel - 1 db az alábbi felsorolás és a műszaki leírásban részletesen meghatározottak szerint:
Medikai kivitelű Monitor
Nagyfelbontású 4K digitális kameravezérlő egység 2 db
Kamerafej 2 db
XENON vagy LED hidegfényforrás 2 db
Optika 4 db
Tárolókosár 4 db
Fénykábel 4 db
Elektronikus CO2 inszufflátor
Tartozékok:
Autoklávozható töltő szilikon szerelék 10 db
Nagynyomású tömlő DIN csatlakozóhoz
Készüléktartó állvány
A beszerzés magában foglalja az eszköz helyszínre történő szállítását, rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezését, továbbá 6 fő részére maximum 8 órában történő betanítását.
A beszerzés magában foglalja továbbá a rendszeres (gyártó által előírt) karbantartást a teljes jótállási időn belül térítésmentesen, valamint 48 órán belüli rendelkezésre állást a felmerülő javítások tekintetében a jótállási időn belül, a beüzemelést követő egyszeri próbaüzemet.
A megajánlott eszköznek, valamint valamennyi tartozéknak újaknak kell lennie, használt eszköz (demo eszköz/készülék/tartozék) megajánlását az Ajánlatkérő nem fogadja el!
A műszaki leírásban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások, gyártmányspecifikus elnevezések a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. A műszaki leírásban részletezett minőségű, azzal egyenértékű terméket is elfogad az ajánlatkérő. Az egyenértékűség megállapításához az ajánlatban be kell mutatni, hogy a műszaki leírás szerinti mely elemek helyett milyen elemet ajánl az ajánlattevő.
Az eszközök részletes műszaki tartalmát a közbeszerzési dokumentum Műszaki Leírás része (Közbeszerzési Dokumentum IX. része) tartalmazza.

További információk

Az ellenszolgáltatás kifizetése a ROHU 443 BABYROHU számú pályázatból történik.
Kiegészítés a II.2.3 ponthoz:
SZTE SZAOK Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
6725 Szeged, Semmelweis u. 1.
Kiegészítések a II.2.5 ponthoz:
a) Mindösszesen ajánlati ár (EUR; előny az alacsonyabb) - Súlyszám: 60
kiegészítés a b) értékelési szemponthoz: ***a gáz-melegítő rendszer az általános testhőmérséklet tartományát lefedő melegített gázt állít elő (37 °C +/- 15%).
Kiegészítés a II.2.7 ponthoz:
Ajánlatkérő 2 hónap alatt 60 naptári napot ért.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Kizáró okok: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés pontjaiban meghatározott kizáró okok fennállnak, figyelemmel a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében foglaltakra.
A Kbt. 74.§ (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, akivel szemben valamely kizáró ok az eljárás során következett be.
Előzetes igazolás: A kizáró okok fenn nem állását az ajánlattevő (közös ajánlattevők), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásban résztvevő gazdasági szereplő előzetesen, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentummal (EEKD - EKR űrlap formájában) köteles igazolni. Azon alvállalkozók esetében, akik nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek kell nyilatkozni arról, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót (EKR űrlap).
Öntisztázás: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.
Tételes igazolás: Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdéseiben foglaltak alapján az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt, megfelelő határidő tűzésével, felhívja a kizáró okok fenn nem állását alátámasztó, az eljárásban előírt igazolások benyújtására, figyelemmel a Kbt. 69. § (6) bekezdésére. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1-16. § rendelkezései szerint kell igazolnia, hogy vele szemben az előírt kizáró okok nem állnak fenn. Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a kizáró okok hiányát a Kr. 8. §-ában foglaltak szerint, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőknek a kizáró okok hiányát a Kr. 10. §-ában foglaltak szerint kell igazolni.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. /321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bek./ A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) és kc) alpont tekintetében külön nyilatkozatot kell benyújtani (EKR űrlap).
Az eljárásban a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16. §-it megfelelően alkalmazni kell. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a); 41/A. § (1), (3), (4), (5); 65. § (12); 69. § (11a) bekezdéseire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a Kr. 1. § (1) és 2. § (5) bek.-nek megfelelően - AK elfogadja a gazdasági szereplő (AT, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α pont kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag AK erre vonatkozó kifejezett felhívására, a Kbt.69.§ (4)-(6) bek. alapján kötelező.
M/1. Csatoljon ajánlattevő referencianyilatkozatot/igazolást az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (azaz visszafelé számított 36 hónapban) teljesített, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, szerződésszerűen teljesített közbeszerzés tárgya szerinti eszközök szállításáról /321/2015. Korm. rendelet 21. § (1) bek. a)/. A referencianyilatkozat/igazolás tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél megnevezése, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e./321/2015. Korm. rendelet 22. § (2) bek./

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Alkalmatlanság: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, szerződésszerűen teljesített a közbeszerzés tárgya szerinti legalább 1 db endoszkópos beavatkozásokhoz alkalmazható rendszer - amely tartalmazott legalább monitort, kamerafejet, kamera vezérlő egységet, és fényforrást - szállítására és üzembe helyezésére vonatkozó referencia nyilatkozattal/igazolással.
A referenciaigazolásnak/nyilatkozatnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került. Amennyiben a bemutatásra kerülő referencia a jelen beszerzés tárgyán kívüli szállításokról is tartalmaz adatot, úgy a referencia olyan megbontása szükséges, melyből elkülönülten látszódik a beszerzés tárgya szerinti áru(k)ra vonatkozó teljesítés. Igazolás benyújtása esetén, amennyiben ajánlattevő nem tud ilyen tartalmú igazolást csatolni, úgy külön nyilatkoznia szükséges az elkülönített tartalomról. Igazolás benyújtása esetén, amennyiben ajánlattevő nem tud ilyen tartalmú igazolást csatolni, úgy külön nyilatkoznia szükséges az elkülönített tartalomról. /321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §/

A szerződés teljesítésének feltételei

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: euró (EUR).
Az áru ellenértékét az ajánlatkérő az igazolt teljesítést követően, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján teljesíti átutalással. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ra.
Fizetési határidő: a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 nap.
Az ellenszolgáltatás kifizetése a ROHU 443 BABYROHU számú pályázatból történik.
Támogatás intenzitása, finanszírozás módja: 100,00000000%, utófinanszírozás.
A felek a szerződésben az ellenérték kifizetésére irányadó jogszabályokat figyelembe véve rendelkeznek a teljesítés tényének írásbeli elismeréséről, a teljesítésigazolás kiállításáról (Kbt. 135. § (1), (6)).
A kifizetésre vonatkozó jogszabályok 2003. évi XCII. tv., 2015.évi CXLIII. tv., 2007.évi CXXVII. tv., 2013. évi V. tv. A részletes fizetési feltételeket, valamint a szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes leírását az adásvételi szerződés tervezet tartalmazza.
Előlegfizetés: Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során előleg igénybevételének lehetőségét nem biztosítja.
Résszámlázás: Ajánlatkérő a résszámlázás lehetőségét nem biztosítja.
A számla kiállítására az Ajánlatkérő általi aláírással igazolt teljesítési igazolás birtokában van lehetőség.
Jótállás: a szállítást és az üzembe helyezést követően 12 hónapra szóló teljes körű jótállást vállal arra, hogy a szállított Áru alkalmas a rendeltetésszerű használatra, valamint mentes mindenfajta fejlesztési, anyagbeli, kivitelezési, illetve az Eladó vagy közreműködői tevékenységével vagy mulasztásával bármilyen más módon összefüggő hibáktól.
A késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett eszköz teljes nettó értékének a késedelem minden naptári napjára eső 1%-a, de legfeljebb a teljes nettó ellenérték 20%-a.
Meghiúsulási kötbér mértéke: az Eladó a neki felróható meghiúsulás vagy nemteljesítés esetén a teljes nettó ellenérték 30%-a mértékű meghiúsulási kötbért köteles fizetni.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos további részletes tartalom a közbeszerzési dokumentumban és szerződéstervezetben.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

e-Kr. 15. § (2) bekezdése alapján az EKR rendszer az ajánlatok bontását az ajánlattételi határidő lejártát követően 2 órával később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi akként, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. /Kbt. 68. § (1b)/, továbbá a Kbt. 68. § (4)-(5) bek. szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. [Kbt. 68. § (1c)]

1) Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) és 41. § (1) bek. alapján az eljárást elektronikus úton, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (továbbiakban: EKR) bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.).
2) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az Ajánlatkérő a Kbt. 39.§ (1) bek-nek megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.
3) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni a Kbt.41/A. § (3) bek. alapján.
4) Közös ajánlattétel esetén a meghatalmazásra vonatkozó előírásokra a Kbt. 35. § (2a) és 41/A. § (5)bekezdései az irányadóak. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet esetében történő meghatalmazásokra a Kbt. 65. § (12) bekezdése az irányadó.
5) Az ajánlat benyújtásának formai követelményei: alkalmazandó fájlformátum: pdf., excel, word, fájlméret: az EKR rendszer által meghatározottak szerint.
6) Az eljárás nyelve a magyar. Nem magyar nyelven benyújtott dokumentumot Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles benyújtani. Ajánlatkérő Ajánlattevő általi fordítását elfogadja.
7) Részajánlat tétel nem biztosított, mivel a beszerzés részekre nem osztható, a beszerzés tárgya egyetlen készülék a meghatározott kiegészítőkkel történő beszerzése, melynek részekre bontása sem gazdaságilag, sem technikailag nem ésszerű és nem támogatja a közpénzek hatékony felhasználását.
8) Ajánlatkérő a Kbt. 81.§ (4) és (5) bek. szerinti az értékelést követően végzi el az ajánlat(ok) bírálatát a Kbt. 69. § (1)-(2) bek-ben foglaltaknak megfelelően, szükség szerint elvégezve a Kbt. 71-72. §-aiban foglalt eljárási cselekményeket.
9) AT-nek nyilatkoznia kell:
- a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
- a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint,
- a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nyilatkozatot nemleges tartalommal is),
- a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontjai szerint (nemleges tartalommal is),
- a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint (nemleges tartalommal is),
- üzleti titokról.
10) AT-nek továbbá csatolnia kell:
- Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD-t),
- az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányát/aláírási-mintáját (Egyéni vállalkozók, természetes személyek esetén: teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt aláírásképe (nevének aláírásmintája) csatolandó)
- Kbt. 66. § (5) bekezdése szerinti felolvasólapot,
- meghatalmazott aláíró esetén a meghatalmazást KD-ban foglaltak szerint,
- nyilatkozatot fordításról (adott esetben),
- Nyilatkozatot a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról ,
- részletes szakmai ajánlatot az ajánlatkérő által meghatározott táblázatos formátumban, cégszerű aláírással ellátva, pdf és szerkeszthető word/excel formátumban egyaránt,melyben fel kell tüntetni a megajánlott termék gyártóját, típusát, származását, nettó ajánlati árát, az Áfa %-os mértékét,
- a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges, úgy a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, figyelembe veendők az MDR 120. cikkében foglaltak,
- valamint valamennyi a közbeszerzési dokumentumban felsorolt nyilatkozatot és dokumentumot.
11) Kiegészítő tájékoztatás kérhető a Kbt. 56. § szerint.
12) Hiánypótlás a Kbt. 71. §-a szerint biztosított.
13) A IV.2.6) pontban írt 1 hónap alatt AK 30 naptári napot ért. (Az ajánlati kötöttség ideje irányadó)
14) AK az alkalmassági feltételeket és igazolási módját (M/1. ) a minősített ajánlattevői jegyzékbe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg.
15) Ha az AT, AV, alkalm.ig.-ban részt vevő gazd.-i szereplő valamely a KD-ban előírt igazolás helyett a Kbt. 69. § (11) bek. szerint kíván tényt, adatot igazolni, akkor nyilatkozni köteles, hogy mely tényt, adatot kívánja így igazolni, továbbá az ezen tényt, adatot tartalmazó ingyenes, magyar nyelven rendelkezésre álló, elektr.hatósági nyilvántartás elektr. elérhetőségéről is.
16) AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását.
17) AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. (EPK-ra sor került EKR000749802023)
18) Az értékelés: a legjobb ár-érték arány értékelési szempontot (Kbt. 76. § (2) c) pont)
a) értékelési szempont esetében fordított arányosítással, b) értékelési szempont esetén: abszolút értékeléssel, c) értékelési szempont esetén: abszolút értékeléssel, d) értékelési szempont esetén: abszolút értékeléssel, e) értékelési szempont esetén: abszolút értékeléssel, f) értékelési szempont esetén: abszolút értékeléssel, g) értékelési szempont esetén: abszolút értékeléssel, h) értékelési szempont esetén: abszolút értékeléssel a közbeszerzési dokumentumban részletezettek szerint. Ponthatár: Valamennyi részszempont esetében: az adható pontszám alsó határa 0 pont, a felső határa 10 pont, két tizedesjegy pontossággal. Pontegyenlőség estén a Kbt. 77. § (5) bekezdésében foglaltak az irányadóak.
19) Irányadó idő: CET
20) Irányadó jogszab-k: Kbt., 272/2014. (XI.5.) Kr., 321/2015. (X.30.) Kr., 424/2017. (XII.19.) Kr., Ptk.
21) A I.1. pontban írt faxszám nem elérhető.
22) FAKSZ: Fülöpné Zimacsek Anikó (lsz.: 01126) Macsek Bernadett (lsz.: 01007)