Inhalációs nitrogén-monoxid beszerzése adagolóval

A beszerzés leírása

Inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) gázkeveréket tartalmazó palackok biztosítása eseti megrendelések alapján, valamint a szerződés hatálya alatt 4 db a palackokkal kompatibilis inhalációs NO adagoló készülék és 4 db mobiltartó (minimum 10 literes palackok tárolására alkalmas, összhangban a biztosított kiszereléssel) biztosítása.
A készülékek és az Ajánlatkérő által a szerződéskötést követően jelezett kezdő palackmennyiség rendeltetési helyre történő szállítása, telepítése, üzembe helyezése, betanítás biztosítása 16 fő kezelő munkatárs számára a szerződés aláírásától számított 30 napon belül.
Hatóanyaga ppm mol/mol nitrogén-monoxid.
Az inhalációs nitrogén-monoxid rendelkezzen magyarországi OGYÉI gyógyszertörzskönyvvel.
Kiszerelés: 10 literes, vagy nagyobb űrtartalmú palack.
Az inhalációs nitrogén-monoxid szükséges keretmennyisége 36 hónapra 62 000 liter + 23 250 liter opció.
Koncentráció: 800 ppm.
A nyertes ajánlattevő vállalja a gázpalackok 24 órán belüli cseréjét.
Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszegre vállal lehívási kötelezettséget.
A nyertes ajánlattevő feladata:
-a palackok, az adagolok és a mobiltartók szállítása;
- az adagolók beüzemelése és használatának betanítása;
- a felhasználó személyzet kiképzése és szerviztámogatás;
- a terápiához szükséges egyszerhasználatos eszközök biztosítása;
- az adagolók folyamatos szervizelése (24 órás/7 napos folyamatos műszaki- és terápiás támogatás) és fogyóeszköz ellátás;
- a készülékek éves felülvizsgálata;
- meghibásodás esetén cserekészülék biztosítása 12 órán belül.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok szerződéstervezete és műszaki leírása és a szerződéstervezet tartalmazza.
Az értékelés szempontjai:
Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (3) bekezdésére.

A lehetőségek leírása

A konkrét betegigény figyelembe vételével a kiírás szerinti mennyiségtől +37,5 %-kal (23 250 liter) lehet eltérni.
Az opcióként megadott mennyiség lehívása az alapmennyiség szállításával megegyező módon történik a szerződés időtartama alatt.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő olyan gazd. szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.
A 321/2015.(X.30.) KR. 1-10.§-ai, 11-16. §-ai és a 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontjai az irányadóak.
Az eljárásban nem lehet AT (közös AT), alváll., és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-eiben meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.
A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazd. szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
A Kbt. 67. § (2) bek.-ében foglaltak értelmében a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti dokumentumban a gazd. szereplő nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek, másrészt megadja az eljárásban kért információkat.
A 321/2015. (X.30.) KR. 15.§ (1) bek., valamint a Kbt. 67. § (3) bek. alapján, ha az előírt alkalmassági követelményeknek az AT más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67.§ (1) bek. szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
A 321/2015.(X.30.) KR. 15. § (2) bek., valamint a Kbt. 67. § (4) bek.-ében foglaltak értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerz. teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bek.-ei szerinti kizáró okok hatálya alá eső alváll.-t. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha AT a közbesz. szerz. telj.-ésével összefüggésben nem kíván alváll.-t igénybe venni.
A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőknek a 321/2015.(X.30.) KR. 1-10.§, 11-14. § és 16. §, valamint a 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontok rendelkezései szerint kell igazolnia.
A Kbt. 69. § (4) bek.-ében foglaltak értelmében az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az AK az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-t megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok, valamint az alkalmassági köv.-ek tekintetében az aj. felh.-ban előírt igazolások benyújtására.. Amennyiben az AT az igazolásokat korábban benyújtotta, az AK nem hívja fel az AT-t az igazolások ismételt benyújtására, hanem úgy tekinti, mintha a korábban benyújtott igazolásokat az AK felhívására nyújtották volna be - és szükség szerint hiánypótlást rendel el vagy felvilágosítást kér.
Amennyiben az AT cégkivonata szerint a cégügyében el nem bírált módosítás van folyamatban, az ajánlathoz a 321/2015.(X.30.) KR. 13.§-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az AT országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. AT-nek az ajánlatban nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban, ill. ha nincs folyamatban, az arra vonatkozó nyil.-ot kell csatolni.
A Kbt. 62.§ (1) bek. a), b), e), h), j), l) és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontjában foglaltakra.
(Közös) ajánlattevő nyilatkozzon az EEKD formanyomtatványában az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bek-ben foglaltak értelmében kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy árut megajánló ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
AK felhívja AT figyelmét a Kbt. 64.§(1) és (2) bek.-eiben foglalt öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 69. § (11a) bek. értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazd. szereplőtől olyan igazolás benyújtása, melyet a Semmelweis Egyetem részére a gazd. szereplő korábbi közbesz. elj.-ban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazd. szereplő nyilatkozik, hogy mely korábbi elj.-ban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti - nitrogén-monoxid - referenciák ismertetése, amelyben az alábbiakat kell megadni:
- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- a szállítás, bérbeadás mennyisége (liter, db),
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
- saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételeknek történő megfelelés.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szállítást, amelyhez e kapacitásokra szükség van.
Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1)-(2) bekezdéseire.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M/2.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott iNO adagoló készülékre vonatkozó CE tanúsítvány vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat.
A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdéseiben foglaltak szerint.
Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 36. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább 23 500 liter inhalációs NO gázkeveréket szállítására és legalább 1 db iNO adagoló készülék szállítására vagy bérbeadására vonatkozó referenciával/referenciákkal.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
Ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg, azok akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fenti mennyiség szállítására az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben került sor.
M/2.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott iNO adagoló készülék nem rendelkezik CE tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: - a késedelmes teljesítéssel érintett palackok nettó ellenértékének 1%-a naponta, de legfeljebb 20 %.
Meghiúsulási kötbér: teljes nettó keretösszegből az Eladó által még ki nem fizetett összesített nettó ellenérték 25 (húsz) %-a.
Fő finanszírozási feltételek:
Ajánlatkérő az ellenértéket utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint, a számla kiállítását követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján.
Ajánlattevő az iNO palackok esetében megrendelésenként jogosult számla kibocsátására.
Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontásra az EKR r. 15. §-ának (1)-(3) bekezdései, illetve a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.
Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:
A bontásra az EKR r. 15. §-ának (1)-(3) bekezdései, illetve a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak.

A beszerzés tárgya műszaki és gazdasági szempontból nem bontható részekre.
1. Gazd. Szereplőnek regisztrálnia kell az elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) a 424/2017.(XII.19.) KR alapján. A kapcsolattartásra az EKR rendszeren keresztül elektronikus formában kerül sor.
2. Az ajánlatban csatolni kell az EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyil-okat:
-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
- Nyilatkozat a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változás-bejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban),
- Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően,
- Nyilat. a Kbt. 66. § (6) bek. alapján (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bek. alapján (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására,
- Nyilatkozat üzleti titokról, amennyiben az ajánlat üzleti titkot tartalmaz, annak indokolását is csatolni szükséges.
3. Ajánlattevő csatolja a tételes ártáblázat cégszerűen aláírt példányát. AT-nek az ajánlata alátámasztására be kell nyújtania a megajánlott iNO adagoló készülékek és a megajánlott iNO palackok magyar nyelvű fényképes termékleírásait és/vagy magyar nyelvű használati utasításait, amelyekből egyértelműen megállapítható a műszaki leírásban foglaltaknak való megfelelés, továbbá az iNO magyarországi OGYÉI gyógyszertörzskönyvét.
4. Az ajánlatban csatolni kell a köv. nyil.-okat
Amennyiben az AT úgy nyilatkozik, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása érdekében más szervezet (szervezetek) erőforrására támaszkodik, meg kell neveznie e szervezetet (vagy személyt) és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
5. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyil.-át (meghatalmazást), melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében jogosult eljárni, az EKR-ben elektronikus úton teendő nyil.-ok megtételekor is. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
6. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyil.-ot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 41/A. § (4) és (5) bek. alapján vizsgálja.
7. AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy az ajánlat összeállítása során figyelemmel kell lenniük a Kbt. 41/A. §-ában foglalt formai követelményekre.
AK megadja azt a fájlformátumot, melyet használva kell az ajánlatokat benyújtani: olvasható és nem szerkeszthető pdf formátum.
8.Az ajánlatnak tartalmaznia kell az AT, közös AT, illetőleg az ajánlatban nyil.-ot aláíró alk.-ot igazoló szervezetek esetében az alábbi iratokat:
-ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéld. v. a 2006. évi V. törvény 10.§(1)bek. szerinti aláírásmintája
-a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó, ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazását a meghatalmazott aláírásával, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.
További részletek a közbeszerzési dok.-ban.
10. Csatolandó a bizalmas adatkezelésről, valamint a szerződéstervezet elfogadásáról és az abban feltüntetendő adatokról szóló nyilatkozat, valamint - adott esetben - a külföldi adóilletőségű ajánlattevő meghatalmazása adóhatóságtól történő adatok bekérésére.
11. AT-nek csatolnia kell nyilatkozatot fordításról (adott esetben).
12. AK felhívja AT figyelmét, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alk. feltételt a felhívás III.1.3) pontjában.
13. AK a Kbt. 71.§ -ában és az EKRr. 11. § (2)-(3) bek.-eiben foglaltak szerint biztosítja a hiánypótlást. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
14. AT továbbá minden a közbeszerzési dokumentumokban előírt egyéb nyilatkozatot is be kell nyújtania.
15. AK a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját nem alkalmazza.
16. Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a palackokat eseti megrendelés alapján kéri biztosítani. A leszállítandó és üzembehelyezendő 4 db adagoló készülék alapkészlete 8 darab palack (készülékenként 2db). Az elhasznált palackokra vonatkozó visszapótlási határidő: a vevő lejelentésétől számított 24 óra.
17. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
18. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A. § értelmében - kivéve az 5. § (2)-(4) bekezdése szerinti ajánlatkérőt - köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxisának.
19. A IV.2.6) pontban megadott 1 hónap 30 napot jelent.
20. FAKSZ:, Gredics Éva lsz: 01291, helyettese: Kovácsné Veres Valéria, lsz: 01086.