Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése

Semmelweis Egyetem

Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződés(ek) keretében 36 (harminchat) hónap időtartamban. A szerződés(ek) a keretmennyiség kimerüléséig - a 9 (kilenc) rész vonatkozásában együttesen 4 170 db (teljes keretmennyiség) -, de legfeljebb 36 (harminchat) hónap időtartamra jön(nek) létre.
Ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50 (ötven) %-ának lehívására vállal kötelezettséget.
(Ajánlatkérő sem az elektív (tervezhető) beavatkozások során, sem az akut ügyeleti ellátásban nem tudhatja előre, konkrétan milyen típusú beavatkozásokra és milyen fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt, így csak nagy bizonytalansági tényező mellett tudja megbecsülni a szükséges anyagok típusonkénti darabszámát.)
Valamennyi rész tekintetében:
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani (a részenként meghatározott éves mennyiség max. 50 %-ával). A szállítandó Áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 12 (tizenkettő) hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 6 (hat) hónap.
A közbeszerzés tárgya és részei:
1. rész: Sűrű nitinol rácsszerkezetű occluder eszközök beszerzése nagyméretű ASD-k zárására, adásvételi keretszerződés keretében
2-3. részek: Occluder rendszerek beszerzése veleszületett szívhibák (ASD, PFO) kezelésére, adásvételi keretszerződés(ek) keretében
4. rész: Occluder rendszerek beszerzése ún. szerzett paravalvularis leak (PVL) kezelésére, adásvételi keretszerződés keretében
5. rész: Mitralis insuffitientia percutan ellátására alkalmas eszközök (mitralis klip) beszerzése, adásvételi keretszerződés keretében
6-7. részek: Bal pitvari fülcse percutan zárására alkalmas eszközök beszerzése, adásvételi keretszerződés(ek) keretében
8. rész: Speciális kiképzésű fülcsezáró eszközök beszerzése atípusos anatómiájú bal pitvari fülcsék zárásához, adásvételi keretszerződés keretében
9. rész: Mechanikus pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolító eszközök beszerzése, adásvételi keretszerződés keretében
Valamennyi rész tekintetében:
Az értékelés szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arányt megjelenítő ajánlat kiválasztása.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-07-14. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-06-08.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Semmelweis Egyetem

Mi az?

• Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök › Katéterek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2023-06-08	Ajánlati felhívás
2023-07-13	További információk
2023-11-24	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2023-06-08)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Semmelweis Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308674244
Postacím: Üllői Út 26.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1085
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Berencsi Bernadett
Telefon: +36 12109610 📞
E-mail: berencsi.bernadett@semmelweis.com 📧
Fax: +36 12109618 📠
Régió: Budapest 🏙️
URL: http://semmelweis.hu 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000740072023/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000740072023/reszletek 🌏

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése EKR000740072023
Termékek/szolgáltatások: Katéterek 📦
Rövid leírás:
“Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződés(ek) keretében 36 (harminchat) hónap időtartamban. A szerződés(ek) a keretmennyiség...”

Rövid leírás

Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 9

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Sűrű nitinol rácsszerkezetű occluder eszközök
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Katéterek 📦
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - dupla diszkes (korong) sűrű nitinol hálós ASD és PFO záróeszköz és intervenciós katéteres...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Elérhető méretválaszték (min. 30 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 3. Felvezető sheath külső mérete (F, előny a minél kisebb)
Ár (súlyozás): 80
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 36

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: PFO/ASD zárására alkalmas occluderek I.
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder csavaros leválasztó...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Betöltés egyszerűségének mértéke (db/lépések száma, előny a minél kevesebb)
Minőségi kritérium (név): 3. Elérhető méretválaszték (db, előny a minél több)

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: PFO/ASD zárására alkalmas occluderek II.
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder, bioptómos önzáró...”

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Occluder rendszer PVL kezelésére
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - Szerzett PVL zárására alkalmas occluder eszköz (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és - az...”

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Mitralis klipek
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - mitralis insuffitientia ellátására alkalmas, két komponensből álló rendszer, melynek klip...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“2. 4 különböző dimenzióban elérhető klipválaszték (igen/nem, előny az igen válasz)”
Minőségi kritérium (név):
“3. Pitvari nyomás mérésének lehetősége az eszközön keresztül (igen/nem, előny az igen válasz)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név):
“4. Az eszközzel és annak megelőző generációival legalább 150.000 beültetés a világon (igen/nem, előny az igen válasz)”

6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Bal pitvari fülcsezáró eszközök I.
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas hordozó rendszer előre illesztett legalább 5...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:
- bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas hordozó rendszer előre illesztett legalább 5 különböző méretű, kívülről borított önnyíló záróeszközzel (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és
- felvezető katéter 14 French külső átmérőjű, „sideport”-tal, hemosztatikus szeleppel felszerelt, distalis végén sugárfogó markerrel a bal pitvari fülcse szelektív kanülálásához kifejlesztett sheath és a hozzá tartozó dilátor (tervezett mennyiség: 150 db/3 év).
A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 2. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (min. 5 db, előny a minél több), az értékelés módszere az arányosítás. A minimum megajánlás 5 (öt) db (ennél kevesebb darab megajánlása az ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlás 0 (nulla) pontot kap. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 3-4. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az értékelés módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
Az 5. minőségi részszempont esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Az önnyíló záróeszköz méret választéka (min. 5 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): 3. A felvezető sheath görbület választéka (db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név): 4. Sugárfogó markerek száma a bevezető hüvelyen (db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név):
“5. Legalább 400 beteg bevonásával járó prospektív, multicenter vizsgálatban elért, legalább 96 %-os NOAC elhagyási ráta 45 napos utánkövetésnél (igen/nem,...”
Minőségi kritérium (súlyozás): 8

7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Bal pitvari fülcsezáró eszközök II.
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas nitinol wire mesh-bõl készült speciális alakú...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:
- bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas nitinol wire mesh-bõl készült speciális alakú önmagától szétnyíló okklúziós rendszer, amely áll egy testből, connecting waist-ből és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű zárókorongból (tervezett mennyiség: 60 db/3 év) és
- speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett (tervezett mennyiség: 60 db/3 év) és
- 14F méretű hajlítható (steerable) bejuttató szett, mely kompatibilis a felvezető rendszerrel (tervezett mennyiség: 30 db/3 év).
A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 2. és 4. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (a 2. részszempont tekintetében min. 8, a 4. részszempont tekintetében min. 3 db, előny a minél több), az értékelés módszere az arányosítás. A minimum megajánlások 8 (nyolc) és 3 (három) db (melyeknél kevesebb darab megajánlása az ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlások 0 (nulla) pontot kapnak. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 3. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az értékelés módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
Az 5. minőségi részszempont esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Bevezető sheath elérhető átmérő választéka (min. 8 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név): 3. Sugárfogó markerek száma a bevezető hüvelyen (db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név): 4. Bevezető sheath elérhető görbület választéka (min. 3 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név):
“5. A hajlítható sheath bidirekcionális hajlíthatósággal rendelkezik (igen/nem, előny az igen válasz)”

8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Atípusos bal pitvari fülcsezáró eszközök
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - különleges anatómiájú bal pitvari fülcse zárására is alkalmas, speciális kialakítású...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Occluder elérhető méret választéka (min. 10 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név):
“3. Az occluder bioptómos leválasztóval rendelkezik (igen/nem, előny az igen válasz)”
Minőségi kritérium (név):
“4. Az occluder „Bulb and sail” technikai kialakítású (igen/nem, előny az igen válasz)”

9️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolítók
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben (összesen 2 130 db): - Locking stylet (tervezett mennyiség: 600 db/3 év), - Lead extender...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben (összesen 2 130 db):
- Locking stylet (tervezett mennyiség: 600 db/3 év),
- Lead extender (tervezett mennyiség: 90 db/3 év),
- kompressziós spirál (tervezett mennyiség: 90 db/3 év),
- tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz - rövid (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),
- tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz - hosszú (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),
- speciálisan femorális megközelítésből alkalmazható koaxiális csövekben felvezetett kettős nitinol hurokból álló nemkívánatos elektróda vagy katéter megragadása és eltávolítására alkalmas kosárszerű kettős hurkot alkotó eszköz (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),
- görbített femorális bevezető (tervezett mennyiség: 105 db/3 év),
- egyenes felszabadító és lumen ellenőrző stylet lead extrakcióhoz (tervezett mennyiség: 480 db/3 év),
- Lead Clipper speciális vágóeszköz (tervezett mennyiség: 30 db/3 év),
- Coil Expander (tervezett mennyiség: 30 db/3 év),
- PIN vise a nagyobb erőkifejtés eléréséhez (kompatibilis az elektróda fixáló eszközzel) (tervezett mennyiség: 75 db/3 év),
- GRIP-IT, speciális szilikonhab, csúszásgátló (180 db/3 év).
A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 2-3. minőségi részszempontok esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“2. A beavatkozás kapcsán lépésről-lépésre végezhető a megfelelő mérettel rendelkező eszközök egymás utáni alkalmazása (igen/nem, előny az igen válasz)”
Minőségi kritérium (név): 3. Az eszközök egymáshoz való kompatibilitása (igen/nem, előny az igen válasz)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Valamennyi rész tekintetében: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező/ajánlattevő olyan gazdasági szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében:
Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező/ajánlattevő olyan gazdasági szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében, az ajánlatba be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. §-ában foglaltak szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai szerint:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdéseire is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybevétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR űrlapokat.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - a vonatkozó EKR űrlap felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolni(a).
A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő, meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bek. szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében az ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában nyilatkozatot kell benyújtania a rendeletben előírt tartalommal.
Az ajánlattevőnek nyilatkoznia - a vonatkozó EKR űrlap felhasználásával - kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bek. értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban, az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.

Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének „#” alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya (vezetődrótok szállítása) szerinti referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:
- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- a referenciák mennyiségi adatai (db),
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett teljesítés(eke)t veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) került sor.
Valamennyi rész tekintetében: a referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel (több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő az alkalmasság megállapításához).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek. szerint,
- ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e)-f) pontjai szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
- ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltak szerint.
Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a 321/2015....”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Valamennyi rész tekintetében: A termékek ellenértékét Ajánlatkérő felhasználás-lejelentésenként utólag, a számla kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon...”

A szerződés teljesítésének feltételei

Valamennyi rész tekintetében:
A termékek ellenértékét Ajánlatkérő felhasználás-lejelentésenként utólag, a számla kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással teljesíti, figyelemmel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában a Kbt. 135. § (1), (5) (6) bekezdéseire, valamint a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdésére.
Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § szerinti késedelmi kamatra, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlati árnak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmaznia kell, azon kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő kötbérfizetési kötelezettséget a Ptk. 6:186. § (1) bekezdésében rögzítettekre tekintettel olyan okból megvalósuló szerződésszegés esetén írhat elő, amelyért Ajánlattevő felelős.
Kellékszavatossági igény: a Ptk.6:159. § (2) bek. a) pontja szerint.
Késedelmi kötbér: alapja a késedelemmel érintett árukészlet nettó ellenértéke, mértéke 0,5 (fél) % naponta, de legfeljebb az érintett árukészlet nettó ellenértékének 20 (húsz) %-a lehet.
A késedelmi kötbér maximális mértékének elérése esetén Vevő jogosult elállni a Szerződéstől illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt.
A Szerződéstől való elállás, illetve felmondás esetén Vevő jogosult jelen Szerződésben rögzített meghiúsulási kötbért érvényesíteni, azonban ebben az esetben nem érvényesíthet késedelmi kötbért.
Meghiúsulási kötbér: mértéke a szerződéses nettó keretösszeg még ki nem fizetett részének 30 (harminc) %-a.
A kötbérek érvényesíthetőségére a Ptk. 6:186-6:187. §-aiban foglaltak irányadóak.
Ajánlatkérő nap alatt naptári napot ért.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes feltételeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződés tervezetek tartalmazzák.

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2023-07-14 10:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2023-07-14 12:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): http://ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a, és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. §-ában...”

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok 1. Az ajánlatba csatolni kell: Benyújtandó iratok jegyzéke...”

Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok
1. Az ajánlatba csatolni kell:
Benyújtandó iratok jegyzéke (EKR űrlapok):
- Felolvasólap,
- Kbt. 66. § (2) bek,
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),
- Kbt. 67. § (4) bek.,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 65. § (7) bek.,
- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
2. Az ajánlat részeként, részenként benyújtandó a megajánlott termékek 1-1 (egy-egy) db steril termékmintája. Ajánlatkérő a termékmintá(ka)t nem szolgáltatja vissza. A benyújtással kapcsolatos részletek a KD-ban (I. Fejezet 12. pont) találhatók.
3. Benyújtandó a megajánlott termék(ek) gyártói, magyar nyelvű (idegen nyelven kiállított dokumentum esetén az egyszerű magyar fordítás is) fényképes termékleírása/prospektusa/használati utasítása, melyek tartalmazzák a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott minimum követelmény szerinti tulajdonságokat/paramétereket, valamint a részenként meghatározott minőségi (szakmai) értékelési szempontokra tett megajánlások szerinti tulajdonságokat/paramétereket.
4. Benyújtandó az ajánlattal érintett rész(ek) tekintetében a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott tételes ártáblázat .xls és .pdf formátumban is.
5. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
6. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
7. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AK részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
8. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
9. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest AK szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
10. A IV.2.6) pontban megadott 1 (egy) hónap 30 (harminc) naptári napot jelent.
11. AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját. Az előzetes piaci konzultáció összefoglalójának elérhetősége (EKR): EKR000596262023.
12. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
13. A Kbt. 55.§ (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
14. FAKSZ: Gredics Éva, lajstromszám: 01291; Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 112-351416 (2023-06-08)

További információk (2023-07-13)

Kiegészítő információk
Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2023/S 112-351416

Változások
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: I.1
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatkérő e-mail
Régi érték
Szöveg: berencsi.bernadett@semmelweis.com
Új érték
Szöveg: berencsi.bernadett@semmelweis.hu
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-07-14 📅
Idő: 10:00
Új érték
Dátum: 2023-07-28 📅
Idő: 10:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-07-14 📅
Idő: 12:00
Új érték
Dátum: 2023-07-28 📅
Idő: 12:00
Egyéb kiegészítő információk

“Ajánlatkérő a Kbt. 52. § (4) bekezdésében foglaltak alapján - tekintettel arra, hogy a határidőben beérkezett kiegészítő tájékoztatás kéréseket nem tudja az...”
Forrás: OJS 2023/S 136-433439 (2023-07-13)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-11-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése
Reference number: EKR000740072023
Rövid leírás:
“Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződés(ek) keretében 36 (harminchat) hónap időtartamban. A szerződés(ek) a keretmennyiség...”

Rövid leírás

Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződés(ek) keretében 36 (harminchat) hónap időtartamban. A szerződés(ek) a keretmennyiség kimerüléséig - a 9 (kilenc) rész vonatkozásában együttesen 4.170 db (teljes keretmennyiség) -, de legfeljebb 36 (harminchat) hónap időtartamra jön(nek) létre.

Ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50 (ötven) %-ának lehívására vállal kötelezettséget.
(Ajánlatkérő sem az elektív (tervezhető) beavatkozások során, sem az akut ügyeleti ellátásban nem tudhatja előre, konkrétan milyen típusú beavatkozásokra és milyen fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt, így csak nagy bizonytalansági tényező mellett tudja megbecsülni a szükséges anyagok típusonkénti darabszámát.)

Valamennyi rész tekintetében:
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani (a részenként meghatározott éves mennyiség max. 50 %-ával). A szállítandó Áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 12 (tizenkettő) hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 6 (hat) hónap.

A közbeszerzés tárgya és részei:
1. rész: Sűrű nitinol rácsszerkezetű occluder eszközök beszerzése nagyméretű ASD-k zárására, adásvételi keretszerződés keretében
2-3. részek: Occluder rendszerek beszerzése veleszületett szívhibák (ASD, PFO) kezelésére, adásvételi keretszerződés(ek) keretében
4. rész: Occluder rendszerek beszerzése ún. szerzett paravalvularis leak (PVL) kezelésére, adásvételi keretszerződés keretében
5. rész: Mitralis insuffitientia percutan ellátására alkalmas eszközök (mitralis klip) beszerzése, adásvételi keretszerződés keretében
6-7. részek: Bal pitvari fülcse percutan zárására alkalmas eszközök beszerzése, adásvételi keretszerződés(ek) keretében
8. rész: Speciális kiképzésű fülcsezáró eszközök beszerzése atípusos anatómiájú bal pitvari fülcsék zárásához, adásvételi keretszerződés keretében
9. rész: Mechanikus pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolító eszközök beszerzése, adásvételi keretszerződés keretében

Valamennyi rész tekintetében:
Az értékelés szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arányt megjelenítő ajánlat kiválasztása.

Ajánlatkérő nem tette lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Szerződés típusa: supplies
Becsült érték héa nélkül: 4 036 623 075 HUF 💰
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 3 267 900 000 HUF 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - dupla diszkes (korong) sűrű nitinol hálós ASD és PFO záróeszköz és intervenciós katéteres...”
Időtartam: 36 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Díjazási kritériumok
Ár ✅
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder csavaros leválasztó...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder, bioptómos önzáró...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - Szerzett PVL zárására alkalmas occluder eszköz (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és - az...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - mitralis insuffitientia ellátására alkalmas, két komponensből álló rendszer, melynek klip...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. 4 különböző dimenzióban elérhető klipválaszték (igen/nem, előny az igen válasz)
Minőségi kritérium (név): 3. Pitvari nyomás mérésének lehetősége az eszközön keresztül (igen/nem, előny az igen válasz)
Minőségi kritérium (név): 4. Az eszközzel és annak megelőző generációival legalább 150.000 beültetés a világon (igen/nem, előny az igen válasz)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas hordozó rendszer előre illesztett legalább 5...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:
- bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas hordozó rendszer előre illesztett legalább 5 különböző méretű,
kívülről borított önnyíló záróeszközzel (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és
- felvezető katéter 14 French külső átmérőjű, „sideport”-tal, hemosztatikus szeleppel felszerelt, distalis végén
sugárfogó markerrel a bal pitvari fülcse szelektív kanülálásához kifejlesztett sheath és a hozzá tartozó dilátor
(tervezett mennyiség: 150 db/3 év).

A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként
rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazta.

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2)
bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont került
alkalmazásra.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés
módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 2. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (min. 5 db, előny a minél több), az
értékelés módszere az arányosítás. A minimum megajánlás 5 (öt) db (ennél kevesebb darab megajánlása az
ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlás 0 (nulla) pontot kap. A legkedvezőbb
ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 3-4. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az
értékelés módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
Az 5. minőségi részszempont esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot.
Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező
ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 5. Legalább 400 beteg bevonásával járó prospektív, multicenter vizsgálatban elért, legalább 96 %-os NOAC elhagyási ráta 45 napos utánkövetésnél (igen/nem, előny az igen válasz)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas nitinol wire mesh-bõl készült speciális alakú...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:
- bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas nitinol wire mesh-bõl készült speciális alakú önmagától
szétnyíló okklúziós rendszer, amely áll egy testből, connecting waist-ből és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű
zárókorongból (tervezett mennyiség: 60 db/3 év) és
- speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett (tervezett
mennyiség: 60 db/3 év) és
- 14F méretű hajlítható (steerable) bejuttató szett, mely kompatibilis a felvezető rendszerrel (tervezett
mennyiség: 30 db/3 év).

A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként
rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazta.

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2)
bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont került
alkalmazásra.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés
módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 2. és 4. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (a 2. részszempont
tekintetében min. 8, a 4. részszempont tekintetében min. 3 db, előny a minél több), az értékelés módszere az
arányosítás. A minimum megajánlások 8 (nyolc) és 3 (három) db (melyeknél kevesebb darab megajánlása
az ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlások 0 (nulla) pontot kapnak. A
legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 3. minőségi részszempontok esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (előny a minél több), az értékelés
módszere az egyenes arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
Az 5. minőségi részszempont esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot.
Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem rendelkező
ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 5. A hajlítható sheath bidirekcionális hajlíthatósággal rendelkezik (igen/nem, előny az igen válasz)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - különleges anatómiájú bal pitvari fülcse zárására is alkalmas, speciális kialakítású...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben:
- különleges anatómiájú bal pitvari fülcse zárására is alkalmas, speciális kialakítású multidirekcionális okklúziós
korong, mely gömbcsukóval csatlakozik a disztális, horgonyokkal ellátott fixációs szegmenshez, így bármely
szögű és formájú fülcse zárására alkalmas (tervezett mennyiség: 75 db/3 év) és
- a bal pitvari fülcse szelektív kanülálására alkalmas 12 F külső átmérőjű, speciális dupla ívvel rendelkező
felvezető katéter (tervezett mennyiség: 75 db/3 év).

A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként
rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazta.

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2)
bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont került
alkalmazásra.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés
módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 2. minőségi részszempont esetében, ahol a nagyobb érték a kedvezőbb (min. 10 db, előny a minél több), az
értékelés módszere az arányosítás. A minimum megajánlás 10 (tíz) db (ennél kevesebb darab megajánlása az ajánlat automatikus érvénytelenségét vonja maga után), mely megajánlás 0 (nulla) pontot kap. A legkedvezőbb
ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 3-4. minőségi részszempontok esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a
pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem
rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 3. Az occluder bioptómos leválasztóval rendelkezik (igen/nem, előny az igen válasz)
Minőségi kritérium (név): 4. Az occluder „Bulb and sail” technikai kialakítású (igen/nem, előny az igen válasz)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben (összesen 2 130 db): - Locking stylet (tervezett mennyiség: 600 db/3 év), - Lead extender...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben (összesen 2 130 db):
- Locking stylet (tervezett mennyiség: 600 db/3 év),
- Lead extender (tervezett mennyiség: 90 db/3 év),
- kompressziós spirál (tervezett mennyiség: 90 db/3 év),
- tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító
eszköz - rövid (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),
- tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító
eszköz - hosszú (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),
- speciálisan femorális megközelítésből alkalmazható koaxiális csövekben felvezetett kettős nitinol hurokból álló
nemkívánatos elektróda vagy katéter megragadása és eltávolítására alkalmas kosárszerű kettős hurkot alkotó
eszköz (tervezett mennyiség: 150 db/3 év),
- görbített femorális bevezető (tervezett mennyiség: 105 db/3 év),
- egyenes felszabadító és lumen ellenőrző stylet lead extrakcióhoz (tervezett mennyiség: 480 db/3 év),
- Lead Clipper speciális vágóeszköz (tervezett mennyiség: 30 db/3 év),
- Coil Expander (tervezett mennyiség: 30 db/3 év),
- PIN vise a nagyobb erőkifejtés eléréséhez (kompatibilis az elektróda fixáló eszközzel) (tervezett mennyiség:
75 db/3 év),
- GRIP-IT, speciális szilikonhab, csúszásgátló (180 db/3 év).

A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként
rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazta.

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2)
bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont került
alkalmazásra.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés
módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 2-3. minőségi részszempontok esetében Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével határozza meg a
pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen) 10 (tíz) pontot, az előnyös tulajdonsággal nem
rendelkező ajánlat (nem) 0 (nulla) pontot kap.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. A beavatkozás kapcsán lépésről-lépésre végezhető a megfelelő mérettel rendelkező eszközök egymás utáni alkalmazása (igen/nem, előny az igen válasz)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅

A szerződés odaítélése

1️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2023-11-09 📅
Cím: Adásvételi keretszerződés
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 120 000 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelőségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12342697243
Postacím: Sobieski János Utca 16.C lh. fszt. Ü/12.
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: twinmed@twinmed.hu 📧
Telefon: +36 13885002 📞
Fax: +36 13885002 📠
URL: https://www.twinmed.hu 🌏

2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0002
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 3
A vállalkozó neve és címe
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Telefon: +36 14770188 📞
Fax: +36 14770189 📠
URL: https://www.sutura.hu 🌏

3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0003
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 146 400 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Inovia Healthcare Import & Export Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 26102690208
Postacím: Széchenyi Utca 4.
Postai irányítószám: 9327
Postai város: Rábasebes
Régió: Győr-Moson-Sopron 🏙️
E-mail: info@inovia.hu 📧
Telefon: +36 309979561 📞

4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 193 500 000 HUF 💰

5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították
Tétel azonosító száma: LOT-0006
A vállalkozó neve és címe
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879243
Postacím: Fegyvernek Utca 9. Fszt.
Postai irányítószám: 1116
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
Telefon: +36 303498368 📞

7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0008
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 105 000 000 HUF 💰

9️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0009
Tájékoztatás a pályázatokról
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A vállalkozó neve és címe
Név: COOK Medical Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14480780241
Postacím: Népfürdő utca 22., B épület, 13. emelet
Postai irányítószám: 1138
E-mail: hu.tenders@cookmedical.com 📧
Telefon: +36 17779199 📞
Fax: +36 17779200 📠
URL: https://www.cookmedical.eu 🌏

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
E-mail: berencsi.bernadett@semmelweis.hu 📧
Az ajánlatkérő szerv típusa
Body governed by public law
Fő tevékenység
Education

Kiegészítő információk
További információk

“6 - Bal pitvari fülcsezáró eszközök I. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4)...”

6 - Bal pitvari fülcsezáró eszközök I. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].;

Az eljárás 6. része tekintetében rendelkezésre álló fedezet (ami egyben a tárgyi rész bontási jegyzőkönyvben is ismertetett becsült értéke is) a következő:
6. rész: 239.850.000 HUF.
Az eljárás fenti részében benyújtott, az értékelési szempont(ok) szerint első helyen álló ajánlat szerinti ajánlati ár:
6. rész: 343.500.000 HUF.

Ajánlatkérő a fenti rész tárgyát képező termékeket nem kívánja a becsült értékhez/fedezethez képest ennyivel magasabb áron beszerezni, azaz nem kívánja a rendelkezésre álló fedezetet az ajánlati ár mértékéig megemelni, melyre figyelemmel a Bírálóbizottság a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján javasolta a döntéshozónak az eljárás 6. részét az eljárás lezárásakor (ajánlatok elbírálásáról szóló összegezés kiküldése) eredménytelenné nyilvánítani.

Fentiekre tekintettel Ajánlatkérő a 6. részben ajánlatot benyújtó ajánlattevők (rész)ajánlatait a továbbiakban nem bírálta.

7 - Bal pitvari fülcsezáró eszközök II. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].;

Az eljárás 7. része tekintetében rendelkezésre álló fedezet (ami egyben a tárgyi rész bontási jegyzőkönyvben is ismertetett becsült értéke is) a következő:
7. rész: 83.325.000 HUF.
Az eljárás fenti részében benyújtott egyetlen érvényes ajánlat szerinti ajánlati ár:
7. rész: 122.235.000 HUF.

Ajánlatkérő a fenti rész tárgyát képező termékeket nem kívánja a becsült értékhez/fedezethez képest ennyivel magasabb áron beszerezni, azaz nem kívánja a rendelkezésre álló fedezetet az ajánlati ár mértékéig megemelni, melyre figyelemmel az eljárás 7. része a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján eredménytelen.

9 - Pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolítók számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].;

Az eljárás 9. része tekintetében rendelkezésre álló fedezet (ami egyben a tárgyi rész bontási jegyzőkönyvben is ismertetett becsült értéke is) a következő:
9. rész: 400.008.075 HUF.
Az eljárás fenti részében benyújtott, az értékelési szempont(ok) szerint első helyen álló ajánlat szerinti ajánlati ár:
9. rész: 483.501.600 HUF.

Ajánlatkérő a fenti rész tárgyát képező termékeket nem kívánja a becsült értékhez/fedezethez képest ennyivel magasabb áron beszerezni, azaz nem kívánja a rendelkezésre álló fedezetet az ajánlati ár mértékéig megemelni, melyre figyelemmel a Bírálóbizottság a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján javasolta a döntéshozónak az eljárás 9. részét az eljárás lezárásakor (ajánlatok elbírálásáról szóló összegezés kiküldése) eredménytelenné nyilvánítani.

Fentiekre tekintettel Ajánlatkérő a 9. részben ajánlatot benyújtó ajánlattevők (rész)ajánlatait a továbbiakban nem bírálta.

Felülvizsgálati testület
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190241
Régió: Budapest 🏙️
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190241
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Forrás: OJS 2023/S 228-719244 (2023-11-24)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések!)

Orvosi felszerelések (>20)

Orvosi fogyóeszközök (7)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (3)

Katéterek

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Közép-Magyarország Budapest Budapest

Szállítók: Cook Medical Hungary Kft. DHS Hungary Kft. HOSZPLANT Kereskedelmi Korlátolt... Inovia Healthcare Import & Export... SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi... Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt... UniCorp Biotech Kft.

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Orvosi fogyóeszközök Nem vegyi egyszer használatos... Katéterek