Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése

Semmelweis Egyetem

Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződés(ek) keretében 36 (harminchat) hónap időtartamban. A szerződés(ek) a keretmennyiség kimerüléséig - a 9 (kilenc) rész vonatkozásában együttesen 4 170 db (teljes keretmennyiség) -, de legfeljebb 36 (harminchat) hónap időtartamra jön(nek) létre.
Ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50 (ötven) %-ának lehívására vállal kötelezettséget.
(Ajánlatkérő sem az elektív (tervezhető) beavatkozások során, sem az akut ügyeleti ellátásban nem tudhatja előre, konkrétan milyen típusú beavatkozásokra és milyen fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt, így csak nagy bizonytalansági tényező mellett tudja megbecsülni a szükséges anyagok típusonkénti darabszámát.)
Valamennyi rész tekintetében:
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani (a részenként meghatározott éves mennyiség max. 50 %-ával). A szállítandó Áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 12 (tizenkettő) hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 6 (hat) hónap.
A közbeszerzés tárgya és részei:
1. rész: Sűrű nitinol rácsszerkezetű occluder eszközök beszerzése nagyméretű ASD-k zárására, adásvételi keretszerződés keretében
2-3. részek: Occluder rendszerek beszerzése veleszületett szívhibák (ASD, PFO) kezelésére, adásvételi keretszerződés(ek) keretében
4. rész: Occluder rendszerek beszerzése ún. szerzett paravalvularis leak (PVL) kezelésére, adásvételi keretszerződés keretében
5. rész: Mitralis insuffitientia percutan ellátására alkalmas eszközök (mitralis klip) beszerzése, adásvételi keretszerződés keretében
6-7. részek: Bal pitvari fülcse percutan zárására alkalmas eszközök beszerzése, adásvételi keretszerződés(ek) keretében
8. rész: Speciális kiképzésű fülcsezáró eszközök beszerzése atípusos anatómiájú bal pitvari fülcsék zárásához, adásvételi keretszerződés keretében
9. rész: Mechanikus pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolító eszközök beszerzése, adásvételi keretszerződés keretében
Valamennyi rész tekintetében:
Az értékelés szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arányt megjelenítő ajánlat kiválasztása.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-07-14. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2023-06-08.

Kicsoda?

Mi az?

Hol?

Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2023-06-08 Ajánlati felhívás
2023-07-13 További információk
Ajánlati felhívás (2023-06-08)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Semmelweis Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308674244
Postacím: Üllői Út 26.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1085
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Berencsi Bernadett
Telefon: +36 12109610 📞
E-mail: berencsi.bernadett@semmelweis.com 📧
Fax: +36 12109618 📠
Régió: Budapest 🏙️
URL: http://semmelweis.hu 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000740072023/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000740072023/reszletek 🌏

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése EKR000740072023
Termékek/szolgáltatások: Katéterek 📦
Rövid leírás:
“Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződés(ek) keretében 36 (harminchat) hónap időtartamban. A szerződés(ek) a keretmennyiség...”    Többet mutasson
Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 9

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Sűrű nitinol rácsszerkezetű occluder eszközök
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Katéterek 📦
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország_1122_Budapest_Városmajor_utca_68
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - dupla diszkes (korong) sűrű nitinol hálós ASD és PFO záróeszköz és intervenciós katéteres...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Elérhető méretválaszték (min. 30 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 3. Felvezető sheath külső mérete (F, előny a minél kisebb)
Ár (súlyozás): 80
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 36

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: PFO/ASD zárására alkalmas occluderek I.
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder csavaros leválasztó...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Betöltés egyszerűségének mértéke (db/lépések száma, előny a minél kevesebb)
Minőségi kritérium (név): 3. Elérhető méretválaszték (db, előny a minél több)

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: PFO/ASD zárására alkalmas occluderek II.
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder, bioptómos önzáró...”    Többet mutasson

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Occluder rendszer PVL kezelésére
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - Szerzett PVL zárására alkalmas occluder eszköz (tervezett mennyiség: 150 db/3 év) és - az...”    Többet mutasson

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Mitralis klipek
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - mitralis insuffitientia ellátására alkalmas, két komponensből álló rendszer, melynek klip...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“2. 4 különböző dimenzióban elérhető klipválaszték (igen/nem, előny az igen válasz)”
Minőségi kritérium (név):
“3. Pitvari nyomás mérésének lehetősége az eszközön keresztül (igen/nem, előny az igen válasz)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név):
“4. Az eszközzel és annak megelőző generációival legalább 150.000 beültetés a világon (igen/nem, előny az igen válasz)”

6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Bal pitvari fülcsezáró eszközök I.
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas hordozó rendszer előre illesztett legalább 5...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Az önnyíló záróeszköz méret választéka (min. 5 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): 3. A felvezető sheath görbület választéka (db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név): 4. Sugárfogó markerek száma a bevezető hüvelyen (db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név):
“5. Legalább 400 beteg bevonásával járó prospektív, multicenter vizsgálatban elért, legalább 96 %-os NOAC elhagyási ráta 45 napos utánkövetésnél (igen/nem,...”    Többet mutasson
Minőségi kritérium (súlyozás): 8

7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Bal pitvari fülcsezáró eszközök II.
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas nitinol wire mesh-bõl készült speciális alakú...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Bevezető sheath elérhető átmérő választéka (min. 8 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név): 3. Sugárfogó markerek száma a bevezető hüvelyen (db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név): 4. Bevezető sheath elérhető görbület választéka (min. 3 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név):
“5. A hajlítható sheath bidirekcionális hajlíthatósággal rendelkezik (igen/nem, előny az igen válasz)”

8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Atípusos bal pitvari fülcsezáró eszközök
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben: - különleges anatómiájú bal pitvari fülcse zárására is alkalmas, speciális kialakítású...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. Occluder elérhető méret választéka (min. 10 db, előny a minél több)
Minőségi kritérium (név):
“3. Az occluder bioptómos leválasztóval rendelkezik (igen/nem, előny az igen válasz)”
Minőségi kritérium (név):
“4. Az occluder „Bulb and sail” technikai kialakítású (igen/nem, előny az igen válasz)”

9️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolítók
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés az alábbi tárgyban és mennyiségben (összesen 2 130 db): - Locking stylet (tervezett mennyiség: 600 db/3 év), - Lead extender...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“2. A beavatkozás kapcsán lépésről-lépésre végezhető a megfelelő mérettel rendelkező eszközök egymás utáni alkalmazása (igen/nem, előny az igen válasz)”
Minőségi kritérium (név): 3. Az eszközök egymáshoz való kompatibilitása (igen/nem, előny az igen válasz)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Valamennyi rész tekintetében: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező/ajánlattevő olyan gazdasági szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek...”    Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az...”    Többet mutasson
Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a 321/2015....”    Többet mutasson
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Valamennyi rész tekintetében: A termékek ellenértékét Ajánlatkérő felhasználás-lejelentésenként utólag, a számla kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon...”    Többet mutasson

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2023-07-14 10:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2023-07-14 12:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): http://ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a, és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. §-ában...”    Többet mutasson

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok 1. Az ajánlatba csatolni kell: Benyújtandó iratok jegyzéke...”    Többet mutasson
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2023/S 112-351416 (2023-06-08)
További információk (2023-07-13)

Kiegészítő információk
Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2023/S 112-351416

Változások
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: I.1
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatkérő e-mail
Régi érték
Szöveg: berencsi.bernadett@semmelweis.com
Új érték
Szöveg: berencsi.bernadett@semmelweis.hu
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-07-14 📅
Idő: 10:00
Új érték
Dátum: 2023-07-28 📅
Idő: 10:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2023-07-14 📅
Idő: 12:00
Új érték
Dátum: 2023-07-28 📅
Idő: 12:00
Egyéb kiegészítő információk

“Ajánlatkérő a Kbt. 52. § (4) bekezdésében foglaltak alapján - tekintettel arra, hogy a határidőben beérkezett kiegészítő tájékoztatás kéréseket nem tudja az...”    Többet mutasson
Forrás: OJS 2023/S 136-433439 (2023-07-13)