Izotóp laborvizsg.-hoz reagens+fogyóanyag+készülék

Rövid leírás

Izotóp laboratóriumban végzett vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket, illetve az azok használatához szükséges további anyagokat (kalibrátor, kontroll, mosófolyadékok, rendszeroldatok stb.) kívánja beszerezni Ajánlatkérő a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automata - radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérések elvégzésére szolgáló -, analizátor biztosításával, vagy részben saját tulajdonú nyitott rendszerű ELISA plate leolvasóra a szerződés hatályba lépésétől számított 48 hónapos időtartamra a Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet részére.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő izotóp laboratóriumban végzett vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket, illetve az azok használatához szükséges további anyagokat (kalibrátor, kontroll, mosófolyadékok, rendszeroldatok stb.) kívánja beszerezni a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automata - radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérések elvégzésére szolgáló -, analizátor biztosításával, vagy részben saját tulajdonú nyitott rendszerű ELISA plate leolvasóra a szerződés hatályba lépésétől számított 48 hónapos időtartamra vagy a keretösszeg kimerüléséig a Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet részére.
Beszerzendő reagensek tervezett mennyisége 48 hónapra
Poz. sz. Megnevezések Kért Vizsgálatszám 48 hó A kontroll mérések
gyakorisága
1. Angiotensin (radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérés) 8 800 hetente 1x 2 szinten
2. Gastrin (radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérés) 2 000 havonta 1x 2 szinten
3. Aldosterone (radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérés) 10 000 hetente 1x 1 szinten
4. Chromogranin A (radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai vagy izotóp jelölés nélküli ELISA mérés)
14 000 hetente 1x 2 szinten
ÖSSZESEN: 34 800
Szükséges megajánlani a kiírt vizsgálatok számához, a megajánlott mérőautomatához a tesztek felhasználásához szükséges fogyóanyagokat - amennyiben a megajánlott kitek nem tartalmazzák a szükséges fogyóanyagokat.
Ajánlattevő köteles biztosítani 1 db a radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérésekhez szükséges készüléket. Amennyiben a 4. tételre ELISA kit megajánlása történik, annak tekintetében a Thermofischer Varioscan nyitott rendszerű ELISA plate leolvasó Ajánlatkérő rendelkezésére áll.
Keretösszeg opció nélkül számított teljes értéke: 151 540 000 Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. A keretösszeg 50%-ával megegyező mértékű összeg ( 75 770 000 Ft) opciós összeg, így a keretösszeg opcióval kiegészített értéke: 227 310 000 Ft.
(AK az opcionális rész mértékét a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdésére tekintettel lehetővé tett opcionális mérték felében határozta meg.)
A keretszerződés a keretösszeg kimerüléséig, de legkésőbb a szerződés hatálybalépésétől számított 48 hónapra jön létre. AK a keretösszeg kimerülését megelőzően opció lehívása mellett dönthet II.2.11) pont szerint, valamint a 48 hónap lejártát megelőzően a szerződés meghosszabbítása mellett dönthet a II.2.7) pont szerint.
Nyertes Ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy hogy a vizsgálatok elvégzéséhez a reagenseket és fogyóanyagokat az igényeknek megfelelően, előrendelés szerint a gyártási időpontokhoz igazodva 5 héten belül leszállítja a megrendelésen szereplő szállítási címre. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a megrendelésen szereplő szállítási címre történő kiszállítást követő minimum 120 nap kell legyen.
A mérőautomatát a szerződés hatályba lépésétől számítva maximum 30 napon kell telepíteni a mérőlaboratóriumban úgy, hogy azok online illesztve, betanítva, próbaüzemet lefolytatva, rutin üzemelésre készen álljanak. Ez azt jelenti, hogy a szerződés hatályba lépésétől számítva maximum 30 nap áll rendelkezésre a mérőlaboratóriumban a mérőautomata leszállítására, telepítésére, próbaüzem lefolytatására és betanításra, 1 (egy) alkalommal, max. 8 óra időtartamban, magyar nyelven.
Ajánlatkérő felhívja gazdasági szereplők figyelmét, hogy az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag költségét, valamint a bérelni kívánt mérőautomata bérleti díját. Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). Ajánlatkérő a nettó ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel.
A részletes műszaki feltételeket a műszaki leírás és az ártáblázat - ártábla, szakmai követelmény, megajánlott készülék - munkalapjai tartalmazzák.

A megújítások leírása

A 48 hónap lejárta előtt a szerződés 1 alkalommal további 6 hónap időtartamra meghosszabbítható, ha Ajánlatkérő a 48 hónap lejárta előtt legalább 30 nappal egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti a nyertes Ajánlattevőt arról, hogy a szerződést meg kívánja hosszabbítani.

A lehetőségek leírása

Keretösszeg opció nélkül számított teljes értéke: 151 540 000 Ft, melynek 50%-ával megegyező mértékű összeg (75 770 000 Ft) opciós összeg, így a keretösszeg opcióval kiegészített értéke: 227 310 000 Ft.
Beszerzendő reagensek tervezett mennyisége 48 hónapra a keretösszeg opcióval kiegészített értékéig.
Poz. sz. Megnevezések Tervezett vizsgálatszám A kontroll mérések
gyakorisága
1. Angiotensin (radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérés) 13 200 hetente 1x 2 szinten
2. Gastrin (radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérés) 3 000 havonta 1x 2 szinten
3. Aldosterone (radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai mérés) 15 000 hetente 1x 1 szinten
4. Chromogranin A (radioaktív izotópos jelölésű immunkémiai vagy izotóp jelölés nélküli ELISA mérés)
21 000 hetente 1x 2 szinten
ÖSSZESEN: 52 200
Ajánlatkérő amennyiben élni kíván az opció lehívásának lehetőségével a nettó 151 540 000 Ft keretösszeg kimerülése előtt jelzi nyertes AT felé, hogy további nettó 75 770 000 Ft (opciós összeg) értékben további megrendelésekre jogosult a szerződéses időtartam alatt. AK nem köteles a teljes opciós összeg lehívására.

További információk

Ajánlatkérő az ajánlatokat a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján bírálja el a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére tekintettel.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, mivel nem tartja gazdaságilag észszerűnek azt. Az árubeszerzés nem osztható fel részekre oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné. A részekre kötött szerződések a beszerzés tárgyának sajátosságai miatt a megfelelő működést, Ajánlatkérő szakmai munkáját veszélyeztetné.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező/ajánlattevő olyan gazdasági szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében, az ajánlatba be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. §-ában foglaltak szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai szerint:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdéseire is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybevétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR űrlapokat.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - a vonatkozó EKR űrlap felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolni(a).
A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő, meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bek. szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében az ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában nyilatkozatot kell benyújtania a rendeletben előírt tartalommal.
Az ajánlattevőnek nyilatkoznia - a vonatkozó EKR űrlap felhasználásával - kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bek. értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban, az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb közbeszerzés tárgya (izotóp laboratóriumban végzett vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek) szerinti referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:
- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- a referenciák mennyiségi adatai (db),
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett teljesítés(eke)t veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) került sor.
A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek. szerint,
- ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
- ha a szerződést kötő másik fél az előző pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, a részvételre jelentkező, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M2) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó a megajánlott reagensekre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III.13.) ESzCsM rend. szerinti, tanúsítvány, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai.
(A termék besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvány (CE IVD tanúsítvány), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti kijelölt tanúsító szervezet által kiadott érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.)
A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltak szerint.
Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, teljesített,
az 1 évre vonatkozó tervezett mennyiség legalább 75 %-át elérő nagyságú, azaz 6525 db izotópos laboratóriumi diagnosztikai vizsgálathoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal.
A referencia mennyiségének igazolása egy vagy több szállítással/referenciával történhet.
M2) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott reagensre vonatkozóan a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti kijelölt tanúsító szervezet által kiadott érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződéses ellenértéken felül a szerződéses kötelezettségeinek teljesítésével összefüggésben nyertes Ajánlattevő semmilyen további ellenszolgáltatási követelést nem érvényesíthet Ajánlatkérővel szemben.
Nyertes Ajánlattevő a fogyóanyag és reagensek ellenértékét utólag, az adott havi eseti megrendelések 8 munkanapon belül történt igazolt teljesítést követően, a számla igazolt kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1), (5) (6) bekezdései és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdése, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. örvény 9/A. § a) pontjában foglaltak alapján.
Nyertes Ajánlattevő a Készülék bérleti díját, amely magában foglalja a szerviz és karbantartás havidíját is havonta, utólag, a 8 munkanapon belül történt igazolt teljesítést követően a számla igazolt kézhezvételét követő 60 (hatvan) napon belül banki átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1), (5) (6) bekezdései és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdése, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak alapján.
Amennyiben nyertes Ajánlattevő a Szerződés szerinti bármely kötelezettségét határidőben nem megfelelően, vagy hibásan teljesíti, Ajánlatkérő kárátalányként kötbérösszegre jogosult, azzal, hogy a kötbért meghaladó kárát is érvényesítheti a nyertes Ajánlattevővel szemben.
Az automata tekintetében a késedelmi kötbér mértéke minden késedelemmel érintett nap után számítva napi 1%, de legfeljebb 20%.
A fogyóanyagok és reagensek tekintetében a kötbér mértéke minden késedelemmel érintett nap után a késedelmes teljesítéssel érintett Megrendelés nettó ellenértékének napi 1 (egy) %-a, de legfeljebb 20 (húsz) %-a;
A késedelmi kötbér maximális mértékének elérése esetén Ajánlatkérő jogosult elállni a Megrendeléstől, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke:
- A fogyóanyagok és reagensek tekintetében: a késedelmes teljesítéssel érintett Megrendelés nettó 30 (harminc) %-a.
Amennyiben nyertes Ajánlattevő a Szerződés hatálya alatt a teljesítéssel a bérelt Készülék vonatkozásában felmerült kötelezettsége tekinetében minimum 2 (kettő) alkalommal késedelembe esik, Ajánlatkérő jogosult elállni a Szerződéstől, illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt. A Szerződéstől való elállás, illetve felmondás esetén Ajánlatkérő jogosult jelen Szerződésben rögzített meghiúsulási kötbért érvényesíteni, melynek összege a fel nem használt nettó keretösszeg 30 (harminc) %-a.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a, és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. §-ában foglaltak szerint történik.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR-en keresztül, az eljárás felületén nyújtható be.

1. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke:
- Felolvasólap,
- Kbt. 66. § (2) bek,
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de az ajánlattal együtt is benyújtható),
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de az ajánlattal együtt is benyújtható),
- Kbt. 67. § (4) bek.,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 65. § (7) bek.,
- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
2. Csatolni kell a megajánlott reagens részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírását (melyekből megállapítható a műszaki leírásban foglaltaknak való megfelelés), továbbá benyújtandó a termék Gyártója vagy Európai Meghatalmazott Képviselője által kiállított az AT nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakra (48 hónap) vonatkozó forgalmazási és ajánlattételi jogosultság fennállásának igazoló nyilatkozat.
3. A keretszerződés alapján a megrendelésekre a nyertes ajánlatban rögzített egységárak alapján kerül sor. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy a felolvasólapon feltüntetendő 48 hónapra vonatkozóan megadott megajánlott reagensek, a kiegészítő termék és az eszközbérlet együttes nettó összára az ajánlatok összehasonlítását szolgálja. A megjelölt összeget tájékoztató díjnak kell tekinteni. A fizetendő ellenérték az egyes megrendeléseket követően az igazolt, elfogadott tételek alapján határozható meg.
4. Benyújtandó az Ártáblázat ajánlattevő által kitöltött valamennyi -- Ártábla, Szakmai követelmény, Megajánlott készülék - munkalapjai a táblázatban és a műszaki leírásban szereplő instrukciók szerint pdf. és szerkeszthető excel formátumban is.
5. Nyertes AT-nek vállalnia kell, hogy ha a szerződés hatálya alatt az általa megajánlott valamely termék gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra kerülne, vagy a megajánlott termék alkalmasságát és/vagy a forgalmazhatóságát érintő hazai, vagy nemzetközi hatósági intézkedés esetén a műszaki leírásban és szerződéstervezetben foglalt feltételek szerint értesíti AK-t és helyettük a megajánlott termékkel egyenértékű terméket ajánl fel.
6. Nyertes AT-nek vállalnia kell, hogy ha a szerződés hatálya alatt az AT által megajánlott bármely termék adott gyártási tételének visszahívására kerül sor, abban az esetben erről a tényről a műszaki leírásban és szerződéstervezetben foglaltak szerint értesíti AK-t és az érintett már leszállított megajánlott terméket az összes mérőlaboratóriumban kicseréli.
7. Benyújtandó AT nyilatkozata arra vonatkozóan, hogy a megajánlott reagensek rendelkeznek részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapokkal (MSDS), melyeket a nyertesnek a szerződéskötés napjáig be kell nyújtania.
8. Nyertes Ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy amennyiben az IVD vagy az IVDR minősítés a szerződött időszakban megszűnik, ezt a tényt azonnal jelezni köteles az ajánlatkérő számára, egyszersmind azonos minőségű IVD vagy IVDR reagenst kell azonos áron (az ártáblázatban meghatározott módon, ml-re, tesztre vagy db-ra vonatkozóan) biztosítani - amely reagensekre előírásra került -, a szerződött időszak alatt.
9. Benyújtandó az ajánlattevői nyilatkozat, hogy az új IVDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott reagens az IVDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott reagensek hazai OGYÉI bejelentése is megújításra kerül. (Amennyiben az IVDR szerint újra regisztrálás szükséges.)
Nyertes Ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy az új IVDR regisztrációról szóló igazolást be kell nyújtania, és az új IVDR regisztrált termékeket kell szállítania.
10. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
11. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
12. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AK részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
13. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
14. Benyújtandó az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozat.
15. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest AK szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
16. A IV.2.6) pontban megadott 1 hónap 30 naptári napot jelent.
17. AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás megindítása előtt a piaci résztvevőkkel a Kbt. 28. § (4) és (5) bek. szerinti előzetes piaci konzultációt folytatott le, melynek EKR azonosítója:EKR000950372023
Folyt. a VI.4.3) pontban

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
VI.3.) folytatás:
18. AK jelen eljárásban alkalmazza a 74. § (2) bekezdését, mely szerint kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy részvételre jelentkezőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetve azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
19. AK nem ír elő ajánlati biztosítékot.
20. A Kbt. 55.§ (7) bekezdés alapján az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
21. FAKSZ: Gredics Éva, lajstromszám: 01291/ Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086
22. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.