„Konjugált pneumococcus elleni vakcina”

Rövid leírás

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében 80.000 kisgyermek oltásához szükséges, 13-nál több szerotípust tartalmazó, konjugált pneumococcus elleni vakcinát szerez be, 2, 4 és 12 hónapos korban, vagy 2, 3, 4 és 12 hónapos korban esedékes védőoltásokhoz. ATC-kód: J07AL02 Teljes mennyiség: Kettő alap (2, 4 hónap) és 1 emlékeztető (12 hónap) oltásos séma szerint 80 000 kisgyermek oltásához: 400.000 adag + 40.000 adag opció vagy Három alap (2, 3, 4 hónap) és 1 emlékeztető (12 hónap) oltásos séma szerint 80 000 kisgyermek oltásához: 533.340 adag + 53.334 adag opció Mindkettő oltási séma esetén: Az ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján előírja a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 2. § 1. pontja szerinti árurabatt adásának kötelezettségét az összmennyiség (alapmennyiség + opciós mennyiség) minimum 20 % -ának megfelelő mértékben. A rabatt megajánlott mennyisége mindegyik séma szerinti oltás esetén a közbeszerzésben kiírt összmennyiségen (alapmennyiségen és opciós mennyiségen) felül szállítandó. A megajánlott rabatt mennyiségét az egyes betárolások alkalmával az alap és opciós mennyiségben a rabatt megajánlott arányának megfelelően kell biztosítani. Ha ajánlatkérő az opciós mennyiséget csak részben veszi igénybe, az igénybe vett opciós mennyiségből a rabattot a megajánlott arányban ebben az esetben is biztosítani kell.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében 80.000 kisgyermek oltásához szükséges, 13-nál több szerotípust tartalmazó, konjugált pneumococcus elleni vakcinát szerez be, 2, 4 és 12 hónapos korban, vagy 2, 3, 4 és 12 hónapos korban esedékes védőoltásokhoz ATC-kód: J07AL02 Teljes mennyiség: Kettő alap (2, 4 hónap) és 1 emlékeztető (12 hónap) oltásos séma szerint 80 000 kisgyermek oltásához: 400.000 adag + 40.000 adag opció vagy Három alap (2, 3, 4 hónap) és 1 emlékeztető (12 hónap) oltásos séma szerint 80 000 kisgyermek oltásához: 533.340 adag + 53.334 adag opció Mindkettő oltási séma esetén: Az ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján előírja a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 2. § 1. pontja szerinti árurabatt adásának kötelezettségét az összmennyiség (alapmennyiség + opciós mennyiség) minimum 20 % -ának megfelelő mértékben. A rabatt megajánlott mennyisége mindegyik séma szerinti oltás esetén a közbeszerzésben kiírt összmennyiségen (alapmennyiségen és opciós mennyiségen) felül szállítandó. A megajánlott rabatt mennyiségét az egyes betárolások alkalmával az alap és opciós mennyiségben a rabatt megajánlott arányának megfelelően kell biztosítani. Ha ajánlatkérő az opciós mennyiséget csak részben veszi igénybe, az igénybe vett opciós mennyiségből a rabattot a megajánlott arányban ebben az esetben is biztosítani kell. Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 977: Recommendations to assure the quality of pneumococcal conjugate vaccines; és az Európai Gyógyszerkönyv 07/2025:2150 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak az 1. és a 2. betárolási időpont esetén a betárolási határidőtől számított 12 hónapig kell felhasználhatónak lennie. A 3-6. betárolási időpont esetén a betárolástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie, alap-, és opciós mennyiség, rabatt, illetve előteljesítés esetén is. Betárolási határidő: Kettő alap (2, 4 hónap) és 1 emlékeztető (12 hónap) oltásos séma szerinti oltóanyag esetén, 80 , 80 000 kisgyermek oltásához: 2027. február 1. 25 000 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2027. március 1. 50 000 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2027. június 1. 107 500 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2027. december 1. 50 000 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2028. március 1. 100 000 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2028. szeptember 1. 67 500 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) vagy Három alap (2, 3, 4 hónap) és 1 emlékeztető (12 hónap) oltásos séma szerinti oltóanyag esetén, 80 000 kisgyermek oltásához: 2027. február 1. 33 340 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2027. március 1. 66 670 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2027. június 1. 143 330 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2027. december 1. 66 660 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2028. március 1. 133 340 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) 2028. szeptember 1. 90 000 adag + a megajánlott mértékű rabatt (min. 20 %) Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI /GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Ajánlatkérő idegen nyelvű csomagolást elfogad, de magyar nyelvű betegtájékoztató szükséges. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő.

További információk

-------------------------------- ÉRTÉKELÉSRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0 - 10 A módszer(ek) meghatározása, amellyel a ponthatár közötti pontszámok megadásra kerültek: Ár-szempont: fordított arányosítás, Minőségi szempontok: abszolút értékelés Értékelési szempontokhoz kapcsolódó kiegészítő információk: Ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány szempontot alkalmazza. 1. bírálati részszempont: „egy gyermek oltásához szükséges oltóanyag nettó ajánlati ára” Súlyszám: 80 Ajánlatkérő az "egy gyermek oltásához szükséges oltóanyag nettó ajánlati ára” részszempont esetében a 2 alap és 1 emlékeztető oltásos séma esetében 3 adag oltóanyag, míg 3 alap és 1 emlékeztető oltásos séma szerint 4 adag oltóanyag nettó ajánlati árát úgy értékeli, hogy a legalacsonyabb nettó ajánlati árat tartalmazó ajánlat kapja a maximális 10 pontot, a többi ajánlattevő arányosan kevesebbet, a fordított arányosítás módszerével. 2. bírálati részszempont: „15 –féle (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C 19A, 19F, 22F, 23F, 33F) szerotípus lefedettség” Súlyszám: 15 Ajánlatkérő a „15-féle szerotítpus lefedettség” bírálati részszempont esetében azt vizsgálja, hogy a megajánlott oltóanyag forgalombahozatali engedélyének mellékletét képező alkalmazási előírása szerint az oltóanyag lefedettséget biztosít-e az invazív pneumococcus betegséget okozó következő szerotípusok ellen: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C 19A, 19F, 22F, 23F, 33F. A felolvasólap vonatkozó sorában, „igen”-nel vagy „nem”-mel kell megadni, hogy a megajánlott oltóanyag forgalombahozatali engedélyének mellékletét képező alkalmazási előírása szerint a megajánlott oltóanyag lefedettséget biztosít-e az invazív pneumococcus betegséget okozó következő szerotípusok ellen: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C 19A, 19F, 22F, 23F, 33F. IGEN válasz kizárólag abban az esetben jelölhető meg, ha a megajánlott oltóanyag a fent felsorolt 15 szerotípus mindegyike ellen lefedettséget biztosít. Minden más esetben a NEM válasz jelölendő meg. IGEN válasz: 10 pont, NEM válasz 0 pont. 3. bírálati részszempont: „további szerotípus lefedettség” Súlyszám: 5 Ajánlatkérő a „további szerotípus lefedettség” bírálati részszempont esetében azt vizsgálja, hogy a megajánlott oltóanyag forgalombahozatali engedélyének mellékletét képező alkalmazási előírása szerint az oltóanyag biztosít-e lefedettséget az invazív pneumococcus betegséget okozó 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C 19A, 19F, 22F, 23F, 33F szerotípus felett legalább további öt szerotípus ellen. A felolvasólap 3. sorában, „igen”-nel vagy „nem”-mel kell megadni, hogy a megajánlott oltóanyag forgalombahozatali engedélyének mellékletét képező alkalmazási előírása szerint a megajánlott oltóanyag lefedettséget biztosít-e az invazív pneumococcus betegséget okozó 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C 19A, 19F, 22F, 23F, 33F szerotípus felett legalább további öt szerotípus ellen. A további öt szerotípus bármely szerotípus lehet. IGEN válasz kizárólag abban az esetben jelölhető meg, ha a meg ha a megajánlott oltóanyag a fent felsorolt 15 szerotípus mindegyike ellen és azokon felül további legalább öt szerotípus ellen lefedettséget biztosít. IGEN válasz: 10 pont, NEM válasz: 0 pont Ajánlatkérő az áru, szolgáltatás vagy építési beruházás értékeléskor figyelembe vett költségét életciklusköltség-számítási módszer alkalmazásával határozza meg.: Nem --------------------------------

A lehetőségek leírása

Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy opció keretében a kettő alap (2, 4 hónap) és 1 emlékeztető (12 hónap) oltásos séma szerinti oltóanyag esetén 40.000 adag, a három alap (2, 3, 4 hónap) és 1 emlékeztető (12 hónap) oltásos séma szerinti oltóanyag esetén 53.334 adag oltóanyagot egyoldalú nyilatkozattal lehívjon, egy vagy több részletben, az adásvételi szerződés hatálya alatt bármikor. Az opciós mennyiség írásban történő esetleges lehívásának, azaz igénybevétele írásban történő bejelentésének végső határideje: 2028.december 31. Az adásvételi szerződés hatálya alatt opcionálisan lehívásra kerülő oltóanyag nettó egységára az alapmennyiség vonatkozásában megadott (felolvasólapon szereplő) nettó ajánlati egységárral megegyezik. Ajánlatkérő 150 nappal az általa kívánt szállítási határidő előtt írásban értesíti a nyertes Ajánlattevőt az igénybe venni kívánt opció mértékéről. A megajánlott rabatt mennyiségét az opciós mennyiségben a rabatt megajánlott arányának megfelelően kell biztosítani. Ha Vevő az opciós mennyiséget csak részben veszi igénybe, Eladó az igénybe vett opciós mennyiségből a rabattot a megajánlott arányban ebben az esetben is biztosítja.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Ajánlatkérő közbeszerzési eljárás során beszerzett oltóanyagok raktározására, és a kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások ellátására Disztribútort bízott meg. A szállítás teljesítésének helye: magyarországi hűtőraktár;Hungaropharma Zrt. H-1106 Budapest, Tündérfürt u. 13-15. (ajánlatkérő jelenlegi Disztribútorának hűtőraktára, a továbbiakban: „ „Disztribútor”) Amennyiben a szerződés hatálya alatt a teljesítés helye, illetve a Disztribútor személye változik, az Ajánlatkérő ajánlattevőt, változás bekövetkezését követő 3 munkanapon belül tájékoztatja, illetve a szerződés módosításra kerül.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1), (1b), (4) és (6)bekezdésében foglaltak is irányadók. Azelektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontásidőpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek -ajánlattevőkrészére elérhetővé teszi. A bontási eljárásról további információkat a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15.§-atartalmaz. Üzemzavar esetén ajánlatkérő felhívja a figyelmet az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 16. §-ára.

További információk

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1), (1b), (4) és (6)bekezdésében foglaltak is irányadók. Azelektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontásidőpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek -ajánlattevőkrészére elérhetővé teszi. A bontási eljárásról további információkat a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15.§-atartalmaz. Üzemzavar esetén ajánlatkérő felhívja a figyelmet az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 16. §-ára.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

I. 1. A Kbt. 65. § (1) bekezdés a) és c) pontjai szerinti alkalmassági követelmény előírását ajánlatkérő nem tervezi. I.2. A Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja szerinti, műszaki, illetve szakmai alkalmasságra vonatkozó követelmény: Előzetes igazolás az ajánlatban: ajánlattevőnek az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének és a Korm.rendelet 2 § (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát tartalmazó, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. E tekintetben az ajánlattevő az EEKD IV. rész „α”szakaszának kitöltésére szorítkozzon anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát kitöltené. Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására be kell nyújtania a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján, az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből emberi alkalmazású oltóanyag szállításaira vonatkozó nyilatkozatát vagy igazolásait. A 321/2015. (X.30.)Korm.rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a következőket: 1. a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja, év/hónap/nap pontossággal), 2. a szerződést kötő másik fél megnevezése, 3. a szállított emberi alkalmazású oltóanyag megnevezése, 4. a szállított emberi alkalmazású oltóanyag mennyisége, 5. a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Az igazolás(ok)nak a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltaknak kell megfelelniük. A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell továbbá az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint emellett be kell nyújtani a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az EEKD-t, majd ajánlatkérő felhívására az előírt igazolási móddal azonosan kell igazolnia megfelelését. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan a szerződés teljesítésére ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évben, emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó olyan igazolással vagy igazolásokkal /nyilatkozattal vagy nyilatkozatokkal, amely vagy amelyek szerint az emberi alkalmazású oltóanyag szállításának teljesítése az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt vagy amennyiben szerződésszegés történt, a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn, és a leszállított emberi alkalmazási oltóanyag mennyisége összesen elérte a 12.500 adagot. Ajánlatkérő az igazolások/nyilatkozatok számát nem kívánja korlátozni, ajánlattevő alkalmasságát az ajánlati felhívás feladását megelőző 3 évben az emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó gazolásainak/nyilatkozatainak összesen mennyiségével is igazolhatja.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet, az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerű teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt. 27/A. §-ára, a Kbt. 135. § (1), (5) és (6) bek.-re és aPtk. 6:130. § (1) (2)bek.-re, a számla ajánlatkérő által történő kézhezvételétől számított 30 napon belül, egy összegben,átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint - teljesíti. A kifizetés, az elszámolás és az ajánlattétel pénzneme amagyar forint (HUF). Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155. § szerinti késedelmi kamat érvényesíthető. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

A szolgáltatás teljesítése egy meghatározott szakmához (képzettséghez) van kötve: Nem A vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezésre történő hivatkozás, és/vagy a szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek: 1. A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel az adásvételi szerződést a Kbt. 131. § (6) bekezdésében foglaltak szerint köti meg, figyelemmel a Kbt. 131. § (7) bekezdésében foglaltakra is. Az adásvételi szerződés a megkötésével egyidejűleg hatályba lép. 2. Ajánlatkérő késedelmi és meghiúsulási kötbért alkalmaz, a Ptk. 6:186§ (1) bek-nek megfelelően. Késedelmi kötbér mértéke: sávosan, 0,1 %, 0,2 %, 0,3 %. Meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és a 62. § (2) bek.-ben meghatározott kizáró okok fennállnak.A Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból kizárásra kerül az az ajánlattevő, akivel szemben, illetőleg akinek alvállalkozójával és az alkalmasság igazolásában részt vevő, általa az eljárásba bevont gazdasági szereplővel szemben a Kbt. 62. § (1) bek.-ben, illetőleg Kbt. 62 . § (2) bek.-ben szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére – beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz – az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a 62. § (1) bekezdés a) pont aa)–ah) alpontjában említett kizáró okok vonatkozásában az Integritás Hatóság a gazdasági szereplő Eufetv. IV. Fejezete szerinti nyilvántartásból való törléséről döntött vagy arról döntött, hogy az öntisztázási intézkedésekre tekintettel a gazdasági szereplőt nem veszi fel a nyilvántartásba, egyéb kizáró okok vonatkozásában a Közbeszerzési Hatóság véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. ​ [Kbt. 64. §(1)] Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlattevők mindegyike vonatkozásában és képviseletében) az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1), (2) -(4) bekezdéseinek megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. A Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4)bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. Kr. 3. § (3) és (5) bekezdésére. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § alapján kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy ajánlattevő esetében van- e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlatkérő az EKR-ben a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) és kc) pontjára, a 67. § (4) bek.-re vonatkozó nyilatkozatokat és a változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyeket az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni. Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátja a kizáró okok fenn nem állására vonatkozó nyilatkozat-mintákat, továbbá az EEKD-t. Igazolás ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására: A Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 8.,10., 12-16. § - ai szerint kell igazolni. A Kbt. 69. § (11) bek. és a (11a) bek. szerinti elérhető igazolásokat nem kell benyújtani. A közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások tekintetében a 321/ 2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § (7) bekezdése irányadó. Felhívjuk a figyelmet a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2., 4., 5., 6., 7. §-ra, továbbá a 14. § (2) bekezdésére is. A Kbt. 62. § (1) bekezdés c) pontjában foglalt helyzetek fennállása esetén a Kbt. 62. § (1a) bekezdése tekintetében ajánlattevő a formanyomtatvány III. rész „C” szakaszának vonatkozó pontja kitöltésével, illetve szükség esetén külön nyilatkozat benyújtásával nyilatkozik, ahol ismerteti azokat az indokokat, amelyek alapján a Kbt. 62. § (1) bekezdés c) pontjában foglalt valamely helyzet fennállása ellenére képes lesz a szerződés teljesítésére. Ha ajánlattevő a Kbt. 62. § (1) bekezdés a), c)–e), h)–o) pontja, valamint a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró okot megalapozó körülmény hatálya alá esik – beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz –, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek a Kbt. 64. §-a alapján igazolják megbízhatóságát, ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 4. § (3) bekezdése szerint kell eljárnia. A 321/2015. (X.30) korm. rendelet 14. § (2) bekezdése szerint Ajánlatkérő jogosult további információ kérésére.

További információk

Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (5) bekezdését alkalmazza.: Nem 1. Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét nem biztosítja, amelynek indokai a következők: A beszerzés tárgya a műszaki leírásban meghatározott egyfajta oltóanyag, amellyel az oltásra jogosultakat az egész országban oltjuk, a folyamatos oltások keretében, a jogszabályban meghatározottak szerint. A szakmai szabályok és a jogszabályi előírások szerint ezt a védőoltást több hónapos különbséggel 3 vagy 4 alkalommal kapja meg minden gyermek. A megkezdett oltási sorozatot ugyanazzal az oltóanyaggal kell befejezni. Ennek során csak egyféle oltóanyag kerülhet alkalmazásra. A piacon lévő oltóanyagok, amelyek megfelelhetnek a műszaki leírásnak, nem bioekvivalensek. A különböző termékek járványügyi szempontból különböző védelmet alakítanak ki, alkalmazásuk esetén az oltandók esélyegyenlősége nem lenne biztosítható. 2.Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők számára, közvetlenül, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi itt: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002157612026/reszletek 3. Ajánlatot csak magyar nyelven, elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, a https://ekr.gov.hu oldalon lehet benyújtani, az ajánlattételi határidő lejártáig. 4. Ajánlatban kötelezően csatolandók továbbá az alábbiak, a közbeszerzési dokumentumok szerint: 4.1. Kbt. 66.§ (2) bek. szerinti nyilatkozat; 4.2. Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, amelyen aKbt 68. §(4) bek. -re figyelemmel fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, címét (székhelyét), az értékelési szempont alapján értékelésre kerülő adatokat, továbbá a megajánlott oltóanyag megnevezését; 4.3. Az aláírásra jogosultak - 2006. évi V.tv.9. § (1) bek. szerinti - aláírási címpéldánya, illetve ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, adott esetben meghatalmazás; 4.4. Nem magyar nyelven benyújtott dokumentum magyar nyelvű fordítása (adottesetben), a fordításról szóló nyilatkozattal; 4.5. Közös ajánlattétel esetében a 35. § szerinti együttműk. megállapodás és meghatalmazás (közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak meg kell, felelnie a 35. §-ban foglaltaknak) 4.6. Adott esetben: Nyilatkozat üzleti titokról elektronikus űrlap használatával 4.7. Adott esetben: Jogutódlás tényét, körülményeit bizonyítócégiratok; 4.8. Az ajánlatban csatolni kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európaiparlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó érvényes forgalomba hozatali engedély egyszerű másolati példányát, adott esetben annak magyar nyelvű fordítását. Ha a termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei - azaz alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg - elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen elérhetők a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján, úgy az ajánlatban elegendő a forgalomba hozatali engedélyt ezen mellékletek csatolása nélkül benyújtani. Az ajánlatkérő a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapjáról ellenőrzi a termék forgalomba hozatali engedélye mellékleteinek meglétét és tartalmát. Ha a megajánlott termék forgalombahozatali engedélyének mellékletei elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen nem elérhetők a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján, úgy kérjük ezek magyar fordításban való csatolását. 4.9. Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsirendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 4.10. Amennyiben az Ajánlattevő nem szerepel a 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel rendelkezők interneten elérhető adatbázisában (https://ogyei.gov.hu/egyeb_nyilvantartasok_listak), akkor ajánlatában csatolnia kell a gyógyszernagykereskedelmi engedélyét. 4.11. Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozat 4.12. Rabatt mértékéről szóló nyilatkozat 5. Az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozóintézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet (a továbbiakban: rendelet) 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban nyilatkozni kell a rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalom kapcsán arról, hogy annak személyi hatálya ajánlattevőre valamint az ajánlatban már ismert és a szerződésértékének 10 %-át meghaladó alvállalkozóra, szállítóra vagy kapacitást biztosító szervezetre kiterjed-e vagy sem. Felhívjuk a figyelmet, hogy ha ajánlatkérő a bírálati szakasz során megállapítja ajánlatban benyújtott nyilatkozat alapján, hogy az ajánlattevő a tilalom hatálya alá tartozik, ajánlatkérő köteles az ajánlatot a Kbt. 73. § (1) bekezdés n) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítani. Amennyiben ajánlattevő a nyilatkozatot nem, vagy hiányos tartalommal nyújtja be, ajánlatkérő a Kbt. 71. §-a szerinti hiánypótlás keretében köteles felhívni ajánlattevőt a hiányosságok orvoslására, amennyiben ez sikertelen, ajánlatkérő köteles az ajánlatot a Kbt. 73. § (1) bekezdés n) pontjára alapozva érvénytelenné nyilvánítani. Ha az ajánlattevő által az eljárásban már bejelentett, a szerződés értékének 10 %-át meghaladóalvállalkozó, szállító vagy kapacitást biztosító szervezettel összefüggésben kerül megállapításra a tilalom személyihatálya alá tartozás, ajánlatkérő a Kbt. 71. §-a szerinti hiánypótlás keretében hívhatja fel ajánlattevőt az érintettszervezet, személy cseréjére, a hiánypótlási felhívásban foglaltak nem teljesítése pedig az ajánlat Kbt. 73. § (1)bekezdés n) pont szerinti érvénytelenségét vonja maga után. 6. A BT-747, BT-748,BT-749, BT-750 mezőiben feltüntetett M.1. alkalmasság feltétele és ennek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez, illetve a „bronz” fokozatúminősítéssel rendelkező minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbbak, mivel a teljesítés mértékét ajánlatkérő mennyiségben határozta meg, illetve nem évenkénti teljesítés bemutatását kéri. 7. Felhívjuk a figyelmet, hogy a TED és az EKR karakterkorlátozása miatt a KD további előírásokat, információkat tartalmaz. Ezek figyelmen kívül hagyása azajánlat érvénytelenségét okozhatja. 8. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek.e) pontját. 9. FAKSZ: dr. MártonZsuzsanna (00244), dr. Nemes Dénes (01339) 10. Az ajánlati ár a szerződés hatálya alatt kötött, és a szerződésteljesítésével kapcsolatos (fecskendő, előállítás, kiszerelés, csomagolás, szállítás, átadás, minőségellenőrzés stb.) összes költséget tartalmaznia kell. 11. Irányadó idő: budapesti helyi idő (CET/CEST), irányadó jog: magyar jog. 12. AKbt. 71. §-ában foglaltak szerint a hiánypótlás teljes körben biztosított A Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatkérőnem rendel el újabb hiánypótlást, ha ajánlattevő hiánypótlással újabb gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és rátekintettel szükséges lenne újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiány a későbbi hiánypótlás során már nempótolható. 13. Ajánlatkérő által lefolytatott előzetes piaci konzultáció elérhetősége:https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR001950582026/reszletek. Az EPK során a műszaki leíráshoz. a szerződéstervezethez és az értékeléshez is érkeztek olyan észrevételek, amelyeket Ajánlatkérő elfogadott, és a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírást és a szerződéstervezetet, értékelési szempontot ezekre figyelemmel módosította. Az ajánlatkérő indokolást fűzött ahhoz a javaslathoz, amelyet nem tartott elfogadhatónak. Ajánlatkérő minderről összefoglalót készített, és azt nyilvánosan közzétette. 14. Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtásának kötelezettségét. 15. Ajánlatkérő a 235/2024. (VIII.8.) Korm.rendelet 14/A. § szerinti vizsgálatot lefolytatta. A vizsgálat alapján az energiahatékonysági követelmények minimális műszaki elvárásként, bírálati szempontként vagy szerződési feltételként történő meghatározása a beszerzés tárgya esetében nem releváns, szakmai szempontból nem megvalósítható.