Korábban eredménytelen-Kontraszt, Izotóp

Rövid leírás

Kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: ioxitalamate meglumine hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése (ATC kód: V08AA05), 66,03 (0,6603g/ml) hatóanyag tartalommal, 2760 db mennyiségben 2. rész: gadoteridol hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése (ATC kód: V08CA04), 10 (0,5 mmol/ml) hatóanyag tartalommal, 100 db mennyiségben 3. rész: Iomeprol hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése a.) ATC kód: V08AB10, 15 000 (300 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 250 db mennyiségben b.) ATC kód: V08AB10, 17 500 (350 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 200 db mennyiségben c.) ATC kód: V08AB10, 70 000 (350 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 360 db mennyiségben d.) ATC kód: V08AB10, 175 000 (350 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 2600 db mennyiségben 4. rész: iodine hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése, ATC kód: V08AD01, 4 800 (480 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 20 db mennyiségben 5. rész: gadobenate dimeglumine hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése, ATC kód: V08CA08, 10 (0,5 mmol/ml), 620 db mennyiségben 6. rész: sulfur hexafluorid hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése, ATC kód: V08DA05, 8 hatóanyag tartalommal, 84 db mennyiségben 7. rész: iopamidol hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése a.) ATC kód: V08AB04, 37 000 (370 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 100 db mennyiségben b.) ATC kód: V08AB04, 185 000 (370 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 75 db mennyiségben 8. rész: 14C izotóp. (6-14C)5-fluorouracil. SpA: 55 mCi/mmol. Szállítandó mennyiség: 4 x 1.85 MBq Szállítás: előzetes írásbeli egyeztetést követően, I. negyedévben Mennyiség: 16 db Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

Kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése 13 részben az Országos Onkológiai Intézet részére az alábbiak szerint: 1. rész: ioxitalamate meglumine hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése (ATC kód: V08AA05), 66,03 (0,6603g/ml) hatóanyag tartalommal, 2760 db mennyiségben Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő, amely tartalmazza a közbeszerzési dokumentum részét képező a műszaki és ártáblázatot (külön kiadott excel dokumentum). A műszaki- és ártáblázatban meg kell adni továbbá az alábbi adatokat: a megajánlott készítmény azonosítója (megnevezés gyártója, előállítója), kiszerelése (csak szám írható be), a megajánlott készítmény kiszerelésének, hatóanyag tartalmának megfelelően ajánlott mennyiség, amellyel az alapmennyiség kielégíthető (doboz), a megajánlott termék megnevezése (márkanév), típusa, cikkszáma, gyártási vagy előállítási helyét, az NNGYK engedély számát, a nettó ajánlati egységárat (Ft/kiszerelés), a nettó ajánlati egységárat (nettó ajánlati egységár Ft/mennyiségi egység) és a nettó ajánlati összárat (Ft-ban). Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumokat a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújthatóak be. A műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására: - a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlattevőkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). Ajánlatkérő elfogadja az ennek megfelelő tartalmú ajánlattevői nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását is (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). - érvényes NNGYK engedély másolatát E dokumentumok nem képezik a szakmai ajánlat részét.

A beszerzés leírása

Kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése 13 részben az Országos Onkológiai Intézet részére az alábbiak szerint: 2. rész: gadoteridol hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése (ATC kód: V08CA04), 10 (0,5 mmol/ml) hatóanyag tartalommal, 100 db mennyiségben Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő, amely tartalmazza a közbeszerzési dokumentum részét képező a műszaki és ártáblázatot (külön kiadott excel dokumentum). A műszaki- és ártáblázatban meg kell adni továbbá az alábbi adatokat: a megajánlott készítmény azonosítója (megnevezés gyártója, előállítója), kiszerelése (csak szám írható be), a megajánlott készítmény kiszerelésének, hatóanyag tartalmának megfelelően ajánlott mennyiség, amellyel az alapmennyiség kielégíthető (doboz), a megajánlott termék megnevezése (márkanév), típusa, cikkszáma, gyártási vagy előállítási helyét, az NNGYK engedély számát, a nettó ajánlati egységárat (Ft/kiszerelés), a nettó ajánlati egységárat (nettó ajánlati egységár Ft/mennyiségi egység) és a nettó ajánlati összárat (Ft-ban). Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumokat a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújthatóak be. A műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására: - a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlattevőkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). Ajánlatkérő elfogadja az ennek megfelelő tartalmú ajánlattevői nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását is (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). - érvényes NNGYK engedély másolatát E dokumentumok nem képezik a szakmai ajánlat részét.

A beszerzés leírása

Kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése 13 részben az Országos Onkológiai Intézet részére az alábbiak szerint: 3. rész: Iomeprol hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése a.) ATC kód: V08AB10, 15 000 (300 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 250 db mennyiségben b.) ATC kód: V08AB10, 17 500 (350 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 200 db mennyiségben c.) ATC kód: V08AB10, 70 000 (350 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 360 db mennyiségben d.) ATC kód: V08AB10, 175 000 (350 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 2600 db mennyiségben Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő, amely tartalmazza a közbeszerzési dokumentum részét képező a műszaki és ártáblázatot (külön kiadott excel dokumentum). A műszaki- és ártáblázatban meg kell adni továbbá az alábbi adatokat: a megajánlott készítmény azonosítója (megnevezés gyártója, előállítója), kiszerelése (csak szám írható be), a megajánlott készítmény kiszerelésének, hatóanyag tartalmának megfelelően ajánlott mennyiség, amellyel az alapmennyiség kielégíthető (doboz), a megajánlott termék megnevezése (márkanév), típusa, cikkszáma, gyártási vagy előállítási helyét, az NNGYK engedély számát, a nettó ajánlati egységárat (Ft/kiszerelés), a nettó ajánlati egységárat (nettó ajánlati egységár Ft/mennyiségi egység) és a nettó ajánlati összárat (Ft-ban). Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumokat a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújthatóak be. A műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására: - a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlattevőkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). Ajánlatkérő elfogadja az ennek megfelelő tartalmú ajánlattevői nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását is (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). - érvényes NNGYK engedély másolatát E dokumentumok nem képezik a szakmai ajánlat részét.

A beszerzés leírása

Kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése 13 részben az Országos Onkológiai Intézet részére az alábbiak szerint: 4. rész: iodine hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése, ATC kód: V08AD01, 4 800 (480 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 20 db mennyiségben Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő, amely tartalmazza a közbeszerzési dokumentum részét képező a műszaki és ártáblázatot (külön kiadott excel dokumentum). A műszaki- és ártáblázatban meg kell adni továbbá az alábbi adatokat: a megajánlott készítmény azonosítója (megnevezés gyártója, előállítója), kiszerelése (csak szám írható be), a megajánlott készítmény kiszerelésének, hatóanyag tartalmának megfelelően ajánlott mennyiség, amellyel az alapmennyiség kielégíthető (doboz), a megajánlott termék megnevezése (márkanév), típusa, cikkszáma, gyártási vagy előállítási helyét, az NNGYK engedély számát, a nettó ajánlati egységárat (Ft/kiszerelés), a nettó ajánlati egységárat (nettó ajánlati egységár Ft/mennyiségi egység) és a nettó ajánlati összárat (Ft-ban). Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumokat a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújthatóak be. A műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására: - a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlattevőkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). Ajánlatkérő elfogadja az ennek megfelelő tartalmú ajánlattevői nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását is (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). - érvényes NNGYK engedély másolatát E dokumentumok nem képezik a szakmai ajánlat részét.

A beszerzés leírása

Kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése 13 részben az Országos Onkológiai Intézet részére az alábbiak szerint: 5. rész: gadobenate dimeglumine hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése, ATC kód: V08CA08, 10 (0,5 mmol/ml), 620 db mennyiségben Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő, amely tartalmazza a közbeszerzési dokumentum részét képező a műszaki és ártáblázatot (külön kiadott excel dokumentum). A műszaki- és ártáblázatban meg kell adni továbbá az alábbi adatokat: a megajánlott készítmény azonosítója (megnevezés gyártója, előállítója), kiszerelése (csak szám írható be), a megajánlott készítmény kiszerelésének, hatóanyag tartalmának megfelelően ajánlott mennyiség, amellyel az alapmennyiség kielégíthető (doboz), a megajánlott termék megnevezése (márkanév), típusa, cikkszáma, gyártási vagy előállítási helyét, az NNGYK engedély számát, a nettó ajánlati egységárat (Ft/kiszerelés), a nettó ajánlati egységárat (nettó ajánlati egységár Ft/mennyiségi egység) és a nettó ajánlati összárat (Ft-ban). Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumokat a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújthatóak be. A műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására: - a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlattevőkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). Ajánlatkérő elfogadja az ennek megfelelő tartalmú ajánlattevői nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását is (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). - érvényes NNGYK engedély másolatát E dokumentumok nem képezik a szakmai ajánlat részét.

A beszerzés leírása

Kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése 13 részben az Országos Onkológiai Intézet részére az alábbiak szerint: 6. rész: sulfur hexafluorid hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése, ATC kód: V08DA05, 8 hatóanyag tartalommal, 84 db mennyiségben Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő, amely tartalmazza a közbeszerzési dokumentum részét képező a műszaki és ártáblázatot (külön kiadott excel dokumentum).A műszaki- és ártáblázatban meg kell adni továbbá az alábbi adatokat: a megajánlott készítmény azonosítója (megnevezés gyártója, előállítója), kiszerelése (csak szám írható be), a megajánlott készítmény kiszerelésének, hatóanyag tartalmának megfelelően ajánlott mennyiség, amellyel az alapmennyiség kielégíthető (doboz), a megajánlott termék megnevezése (márkanév), típusa, cikkszáma, gyártási vagy előállítási helyét, az NNGYK engedély számát, a nettó ajánlati egységárat (Ft/kiszerelés), a nettó ajánlati egységárat (nettó ajánlati egységár Ft/mennyiségi egység) és a nettó ajánlati összárat (Ft-ban). Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumokat a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújthatóak be. A műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására: - a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlattevőkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). Ajánlatkérő elfogadja az ennek megfelelő tartalmú ajánlattevői nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását is (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). - érvényes NNGYK engedély másolatát E dokumentumok nem képezik a szakmai ajánlat részét.

A beszerzés leírása

Kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése 13 részben az Országos Onkológiai Intézet részére az alábbiak szerint: 7. rész: iopamidol hatóanyagú kontrasztanyag beszerzése a.) ATC kód: V08AB04, 37 000 (370 mg I/ml) vagy 74 000 (200 mgl/ml) hatóanyag tartalommal, 100 doboz (370 mg I/ml) vagy 50 doboz (200 mgl/ml) mennyiségben b.) ATC kód: V08AB04, 185 000 (370 mg I/ml) hatóanyag tartalommal, 75 db mennyiségben Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Ajánlatkérő szakmai ajánlat benyújtását írja elő, amely tartalmazza a közbeszerzési dokumentum részét képező a műszaki és ártáblázatot (külön kiadott excel dokumentum). A műszaki- és ártáblázatban meg kell adni továbbá az alábbi adatokat: a megajánlott készítmény azonosítója (megnevezés gyártója, előállítója), kiszerelése (csak szám írható be), a megajánlott készítmény kiszerelésének, hatóanyag tartalmának megfelelően ajánlott mennyiség, amellyel az alapmennyiség kielégíthető (doboz), a megajánlott termék megnevezése (márkanév), típusa, cikkszáma, gyártási vagy előállítási helyét, az NNGYK engedély számát, a nettó ajánlati egységárat (Ft/kiszerelés), a nettó ajánlati egységárat (nettó ajánlati egységár Ft/mennyiségi egység) és a nettó ajánlati összárat (Ft-ban). Ajánlatkérő rögzíti, hogy fenti dokumentumokat a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján szakmai ajánlatnak tekinti, amelyek hiánypótlás körében nem nyújthatóak be. A műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására: - a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlattevőkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). Ajánlatkérő elfogadja az ennek megfelelő tartalmú ajánlattevői nyilatkozat ajánlat részeként történő benyújtását is (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). - érvényes NNGYK engedély másolatát E dokumentumok nem képezik a szakmai ajánlat részét.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya kontrasztanyagok, laboratóriumi reagensek és izotópok beszerzése az alábbiak szerint 13 részben: 11. rész: 14C izotóp. (6-14C)5-fluorouracil. SpA: 55 mCi/mmol, 16 db Általános elvárás: Az aktív ampullákat 10 felezési ideig lebomlóban kell elhelyezni, ezt követően pedig veszélyes (de már nem sugárzó) hulladékként kell kezelni. Ajánlat csak az adott részben meghatározott teljes mennyiségre tehető. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. Kizárólag új, előzőleg nem használt termék ajánlható meg. Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt a teljes mennyiség legalább 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Az ajánlattevőnek az ajánlatában szakmai ajánlatot kell benyújtania (műszaki és ártáblázat), amelyben az ajánlattevő megadja a - megajánlott termék megnevezését (márkanév), típusát, cikkszámát, gyártó vagy előállító nevét és gyártási vagy előállítási helyét, a - humán gyógyszer esetén az NNGYK engedély azonosító számát, illetve azon termék esetén, ami nincs gyógyszerként engedélyezve, az OAH engedély számát (2/2022 (IV. 29.) OAH rendelet szerint) A fenti információk nem hiánypótolhatóak, ezen adatok hiányában az ajánlat biankó ajánlatnak és érvénytelennek minősül. A fentieken túl az ajánlattevőnek az ajánlatában szintén csatolnia kell a következő adatokat tartalmazó iratot, amely azonban nem képezi a szakmai ajánlat részét: - a műszaki követelményeknek való megfelelés alátámasztására a gyártói dokumentációt és/vagy termékleírást és/vagy a forgalomba hozatali engedély mellékletét képező, az NNGYK hivatalos adatbáziásban (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) elérhető alkalmazási dokumentumot, amiből Ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tudja állapítani a jelen műszaki leírásban meghatározott műszaki követelményeknek való megfelelést. Ajánlatkérő termékleírásként a www.ogyei.gov.hu weboldalon elérhető alkalmazási előiratot és betegtájékoztatót is elfogadja, amennyiben ezt az ajánlatkérő nyomtatva csatolja az ajánlatban (kizárólag linkre utalás nem lehetséges). A gyártói dokumentációként és/vagy termékleírásként a gyártó honlapján vagy hivatalos katalógusában vagy az ajánlattevő által összeállított és cégszerűen aláírt termékleírás értendő; - érvényes NNGYK engedély másolatát vagy az OAH engedélyt.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bekezdések alapján az EKR-ben történik. A bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően hatvan perccel később kezdi meg. A bontás időpontjától az ajánlatok az EKR-ben ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben M/1. Az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik legalább a következő részenként meghatározott mennyiségű kontrasztanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal. 1. rész: legalább 150 db A fenti referencia követelmény több referenciával is teljesíthető. Ajánlatkérő a fenti alkalmassági követelményt az egyes lehetséges megrendelések mennyisége alapján határozta meg. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban meghatározhatja a szerződésszegések olyan további körét, amellyel érintett teljesítések igazolását elfogadja, feltéve, hogy a referencia követelményben elvárt teljesítés megvalósult. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás és/vagy adásvétel, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be. Igazolás módja: A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bekezdés alapján ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására csatolnia kell az alábbiakat: M.1.) Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz különféle kontrasztanyagok adásvétele) szerinti szállításainak és/vagy adásvételeinek ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bekezdés b) pontja és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1)bekezdés a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) -(2) bekezdések szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), - a szállítás és/vagy adásvétel tárgya , valamint - értéke, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e - amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, az eltérés okának és mértékének ismertetése - ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét - a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e (Ajánlatkérő nyilatkozatmintát rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között.). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bekezdésekre és a Kbt. 69. § (4), (11) bekezdésekre, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó ellenértéket. A Kbt. 69. § (11a) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdések szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bekezdések alapján és a 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. 1. pont szerinti szervezet részére történik. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ban meghatározott rendelkezések az irányadók, azzal, hogy Ajánlatkérő e tekintetben további előírásokat tesz. A Kbt. 27/A. § alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlát.

A szerződés teljesítésének feltételei

Szerződést biztosító mellékkötelezettségeket, azok alkalmazásának feltételeit a Szerződés tartalmazza. A megrendelési és kifizetési feltételeket részletesen a Szerződés tartalmazza.

1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentációban (röviden: KD) adja meg.; 2) Ajánlatkérő a műszaki-szakmai alkalmasság feltételeit a minősített AT-k jegyzékében a "bronz minősítéshez" képest szigorúbban határozta meg tekintettel tekintettel arra, hogy a referencia érték magasabb, mint a bronz minősítés hez szükséges referencia érték. 3) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR rendelet) alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.; 4) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő az EKR működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.; 5) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bekezdésekben foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.; 6) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással alkalmazandó. 7) Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. 8) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az EKR rendelet és a Kbt. tartalmazza. Ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok: - Elektronikus űrlap formájában: • Felolvasólap; • Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján; • Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján; • Kbt. 65. § (7) bekezdés alapján; • Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzés eljárásról; • Nyilatkozat üzleti titokról; • Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: EEKD); • Kbt. 62. § (1) bekezdés k) kb) pont alapján; • Kbt. 62. § (1) bekezdés k) kc) pont alapján. 9) A beszerzendő áru bármely elemének, paraméterének tekintetében bármely név, konkrét megjelölés - akár a felhívásban, akár a dokumentációban, akár a kiegészítésekben - a termék jellegének egyértelmű és pontos meghatározása érdekében történt, és minden esetben a „vagy azzal egyenértékű" kitétel a termék neve mellett irányadó. Az egyenértékűség bizonyítása az ajánlatban Ajánlattevő feladata. Az igazolásnak alkalmasnak kell lennie arra, hogy abból Ajánlatkérő kétséget kizáró módon meg tudja állapítani az egyenértékűséget. Minden további vizsgálat nélkül érvénytelen az ajánlat, amely akár részben akár egészben nem felel meg ajánlatkérő ezen elvárásának. 10) Ajánlattevőnek, alvállalkozójának és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlathoz csatolni - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát (közjegyzői aláírás hitelesítéssel ellátott címpéldányt), vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, külföldi illetőségű ajánlattevő esetén az ennek megfeleltethető dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd/közjegyző/kamarai jogtanácsos előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta); — a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást. 11) Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. Az ajánlatkérő nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását elfogadja. 12) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat, tekintettel arra, hogy előzetes piaci konzultáció lefolytatásra került EKR001182002025 számon, továbbá jelen eljárást megelőzte egy eredménytelen eljárás. 13) Ajánlatkérő utal a Kbt. 27/A. §-ára: Az ajánlatkérő - kivéve az 5. § (2) és 4) bekezdése szerinti ajánlatkérőt - köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. 14) Ajánlatkérő az értékelés során a legalacsonyabb ár értékelési szempontot (Kbt. 76. § (2) a) pont) alkalmazza arra tekintettel, hogy az ajánlatkérő igényeinek a közbeszerzés dokumentumokban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását a legalacsonyabb áron kívül további minőségi jellemzők nem szolgálják. A legalacsonyabb ár alatt ajánlatkérő a nettó ajánlati összárat (Ft) érti. 15) Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el a KD-ban meghatározottak szerint. Az Ajánlatkérő ennek megfelelően az ajánlatok bírálatát - az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 16) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet teljesítésre ezért Vevő a következő bontó feltételt köti ki: Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A felek előtt ismert a kormány 1569/2022. (XI. 24.) határozata a nemzeti orvoslaboratóriumi diagnosztikai laborhálózat kialakításáról. Erre figyelemmel a jelen szerződés beszerzése tárgya a nemzeti laborhálózatba is bevonásra és ennek útján teljesítésre kerülhet. Vevő szerződéses kötelezettséget továbbá kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgya nemzeti laborhálózatba bevonásra kerül teljesítésre a beszerzést ennek keretében kell megvalósítani. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A feltételek esetleges bekövetkeztéről a vevő írásban értesíti az eladót, és az értesítésben meghatározott időben az felek között a szerződés megszűnik. 17) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 18) FAKSZ: dr. Vida Zsuzsa (01166) Helyettesek: Dr. Márkus Tímea felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó, 00311 Liszicsánné Koncsár Andrea állami közbeszerzési szaktanácsadó lajstromszáma: 00597