Különböző tételes gyógyszerek 7 részben | Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Dátum	Dokumentum
2023-08-23	Ajánlati felhívás
2023-09-13	További információk

Rövid leírás

Tételes elszámolás alá eső onkológiai, hematológiai valamint szemészeti indikációban alkalmazott gyógyszerek beszerzése hét ajánlati részben nyílt egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint eljárva.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső durvalumab hatóanyagot - OENO kód: 06048 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése
2 400 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 120 mg.
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti
Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.
Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie.
Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.
A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.
A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles
gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiség: 2 400 000 mg
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának
kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 120 mg.
Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes
ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői
kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós
mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.
Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát
mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.
3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 12. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső rádium-223-diklorid hatóanyagot - OENO kód: 06017 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése 400 ampulla mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 2 ampulla.
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti
Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.
Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.
A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.
A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő.
A nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a kezelés napján - a beteg előre lejelentett testtömeg-adata alapján - a leszállított gyógyszer minden esetben rendelkezzen a kezelés elvégzéséhez szükséges aktivitással, tekintettel
a radiofarmakon gyógyszer sajátosságaira (lejárati idő: 28 nap, felezési idő: 11,4 nap, a kezelés napjára optimalizált aktivitás testtömeg-adat alapján, központi európai tervezés és készletgazdálkodás).

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiség: 200 ampulla.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának
kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 1 ampulla. Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes
ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői
kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16 /2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.
Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt ampulla egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső crizotinib hatóanyagot - OENO kód: 06072 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése
4 800 000 mg mennyiségben (alapmennyiség).
A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 24 000 mg.
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti
Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.
Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.
A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.
A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles
gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiség: 2 400 000 mg.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának
kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 12 000 mg.
Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban
meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői
kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós
mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.
Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát
mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.
3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső karfilzomib hatóanyagot - OENO kód: 06004 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése
225 000 mg mennyiségben (alapmennyiség).
A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 20 mg.
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti
Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges!
Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a
gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.
A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.
A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles
gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiség: 112 500 mg.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának
kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 10 mg.
Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban
meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői
kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós
mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső nintedanib hatóanyagot - OENO kód: 06023 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése
23 796 000 mg mennyiségben (alapmennyiség).
A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának
kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 18 000 mg.
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti
Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.
Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie.
Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.
A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.
A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles
gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiség: 11 898 000 mg.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának
kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 9 000 mg.
Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban
meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői
kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós
mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.
Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.
3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső ranibizumab hatóanyagot - OENO kód: 06040 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése
27 600 mg mennyiségben (alapmennyiség).
A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti.
A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé árurabatt megajánlásának lehetőségét.
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti
Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges!
Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a
gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.
A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.
A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles
gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiség: 13 800 mg.
A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé árurabatt megajánlásának lehetőségét.
Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban
meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői
kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós
mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.
Teljes keretmennyiségre (alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított
adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső aflibercept hatóanyagot - OENO kód: 06029 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése
144 000 mg mennyiségben (alapmennyiség).
A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának
kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 8 mg.
A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti
Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.
Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie.
Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.
A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.
A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles
gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

A lehetőségek leírása

Opciós mennyiség: 72 000 mg.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának
kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 4 mg.
Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban
meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői
kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós
mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

További információk

1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.
Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.
3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi részben az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: Ajánlattevő (közös ajánlatevő), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában ajánlattevőnek a
Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § -ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.
Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015. (X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás
nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.
AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi részben ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.)Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1.pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek.
A Korm. r. 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész α „alfa”mezőt kitöltésével (elektronikus űrlap alkalmazása). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell:
M.1. Valamennyi részben Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett a közbeszerzés tárgyának (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm.r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva:
- a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely);
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban);
- a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.);
- a szállítás tárgya;
- a szállítás mennyisége (mg/ampulla);
- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7)és(9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. §(4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M1. pontban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) - az adott részteljesítésre vonatkozóan - a vizsgált időszakban szerződésszerűen teljesített a közbeszerzés tárgya (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer) szerinti áru szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri az 1. részben: 900 000 mg mennyiséget; 2. részben: 100 ampulla mennyiséget; 3. részben: 1 000 000 mg mennyiséget; 4. részben: 50 000 mg mennyiséget, 5. részben: 5 000 000 mg mennyiséget; 6. részben: 6000 mg mennyiséget; 7. részben: 36 000 mg mennyiséget.
Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

A szerződés teljesítésének feltételei

Valamennyi részben az ellenszolgáltatás teljesítése: a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek.,2011. évi CXCVI. tv.3. §. szerint, tényleges felhasználás alapján történik. AK. késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában meghatározott rendelkezések az irányadók. AK hivatkozik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra.
Valamennyi részben a Keretmegállapodás megerősítése:késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6:186.§, 6:187.§).
Késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett adott szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 1 %/ naptári nap a szerződésszerű teljesítésig, de legfeljebb az egyedi megrendelőben szereplő áru (gyógyszer) nettó ellenértékének 10 %-a.
Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítés esetén hibás teljesítési kötbér fizetési kötelezettségével tartozik az Eladó a Vevő irányába, amennyiben Vevő nem él szavatossági jogával. A hibás teljesítési kötbér mértéke a szolgáltatói írásbeli
megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszermennyiség nettó ellenértékének 15%-a. Amennyiben a késedelmi kötbér mértéke a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egy alkalommal eléri a kötbér maximumot, - azaz az adott egyedi megrendelő(k)ben szereplő áru nettó ellenértékének 10 %-át -, vagy két alkalommal kerül sor hibás teljesítési kötbér alkalmazására, Vevő jogosult a Keretmegállapodást azonnali hatállyal felmondani, és meghiúsulási kötbér fizetését követelni.
Meghiúsulási kötbér: keretmegállapodás még le nem szállított teljes keretmennyiségére eső teljes nettó ellenérték
20%-ának megfelelő mértékű.
Közvetlen megrendelés,fizetési feltételek, szerződés megerősítése részletesen a keretmegállapodásban.

1) Az EKR rendszerben integrált, illetve az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján az ajánlatban benyújtandó nyilatkozatok részenként:
- Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap ;
- Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat;
- Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat;
- Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról;
- Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges nyilatkozat benyújtása is);
- Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bek.(adott esetben);
- Nyilatkozat üzleti titokról;
- EEKD;
- az 1., 2., 3., 4., 5., 7. részekben: Nyilatkozat a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése szerinti kötelező árurabatt (alap +opció) mértékének biztosításáról [IGEN vagy NEM válasz adható] - nemleges nyilatkozat esetén a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján Ajánlatkérő érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot.
- valamennyi részben: Nyilatkozat a 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történt regisztrációról (IGEN vagy NEM válasz adható) -regisztráció megtörténte az érvényes ajánlattétel feltétele, így amennyiben ajánlattevő az ajánlattételi határidő lejártának időpontjában nem szerepel regisztrált szervezetként az elektronikus rendszerben, Ajánlatkérő az ajánlattevő ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánítja.
További az ajánlat részeként benyújtandó dokumentumok, nyilatkozatok:
- a részajánlatnak megfelelően kitöltött a megajánlott termék (gyógyszer, készítmény) megnevezésére, kiszerelésére, hatáserősségére, az 1., 3., 4., 5., 6., 7. részekben mg egységárra, a 2. részben 1 ampulla egységárra vonatkozó nyilatkozat. Az ajánlattal egyidejűleg kötelezően benyújtandó! A szakmai ajánlat körében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bekezdésében foglaltakra. További részletek a közbeszerzési dokumentumokban.
- Árurabattra vonatkozó nyilatkozat (1., 2., 3., 4., 5., 7. részekben);
- kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirata (adott esetben);
- közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a valamint a közb. dok. leírtak szerint;
- Kbt. 35. § (2a) bek. szerinti nyilatkozat (adott esetben);
- az ajánlatban nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek)aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bek. szerinti aláírás-mintája, vagy a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország jogrendjében elfogadott közjegyző/ügyvéd vagy a cégbíróság által hitelesített aláírását tartalmazó okirat benyújtása egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) - munkavállaló - esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazás. A képviseleti jogot a meghatalmazott munkavállaló az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. Amennyiben a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás tartalmaz közjegyzői hitelesítést vagy konzuli felülhitelesítést, a forgalomba hozatali engedély jogosultja részéről aláíró személyek aláírási címpéldányának, aláírás mintájának csatolása nem szükséges!;
- folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolni kell az elektronikusan kitöltött változásbejegyzési kérelem
formanyomtatványának a kinyomtatott szkennelt változatát, valamint a benyújtást igazoló digitális tértivevény kinyomtatott szkennelt változatát (adott esetben);
- üzleti titok indokolása (adott esetben);
- nyilatkozat a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolásokról (adott esetben);
- nyilatkozat fordításról (adott esetben);
- Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
2) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §- ában foglaltakra. 3) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 4) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 5) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását.
6) IV.2.6.) pont: AK az 1 hónapon 30 napot ért, figyelemmel a Kbt. 81. § (11) bek. 7)Kieg. tája Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal, hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség. 8) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKRben történik. 9) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. gazdasági társaság végzi (https://ujvilag.gov.hu/). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/portal/ tamogatasoldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad. 10) A 3.,4.,5. és 7. közbeszerzési részekben Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 104. § (7) bekezdését azzal, hogy Ajánlatkérő ezen részek esetében nem valósít meg közvetlen megrendelés útján több közbeszerzést, amennyiben a jelen eljárás eredményeként megkötésre kerülő keretmegállapodás hatályba lép. FAKSZ: György Teréz (00360)