Lineáris gyorsítók karbantartása / 2023

Rövid leírás

Vállalkozási szerződés keretében Varian Medical Systems gyártmányú TrueBeam (gyári száma: 2148) lineáris gyorsító és a berendezés működésének részét képező Ajánlatkérő tulajdonában lévő Varian ARIA/Eclipse besugárzás tervező és onkológiai információs rendszer gyártó által előírt megelőző karbantartásának, meghibásodás esetén hibaelhárításának elvégzése teljes körű szolgáltatói költségű alkatrészellátással.
Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét kizárja a következő okok miatt: Az onkológiai sugárterápiás technológia kiemelkedően nagy rendelkezésre állással kell működjön, tekintettel a 20-30 egymást követő, kúra szerű kezelésre betegenként, melyek esetleges megszakítása klinikai szempontból kritikus kihatással lehet a daganatos betegek állapotára, életkilátására (a gyógyulási folyamat megszakad, visszafordul). Ezen sugárterápiás rendszerek a lineáris gyorsító mint központi berendezés mellett számos olyan informatikai, elektronikus és mechanikus eszközt is tartalmaznak szorosan integrált módon, melyek bármelyikének meghibásodása a teljes rendszer használatát ellehetetlenítheti (pl. hűtőrendszer hibája, mérőműszere hibája, informatikai rendszer leállása stb.). Ennek megfelelően a betegellátás folyamatosságának biztonságos fenntartása csak a teljes rendszerre vonatkozó karbantartási szolgáltatással biztosítható.

A beszerzés leírása

Vállalkozási szerződés keretében Varian Medical Systems gyártmányú TrueBeam (gyári száma: 2148) lineáris gyorsító és a
berendezés működésének részét képező Ajánlatkérő tulajdonában lévő Varian ARIA/Eclipse besugárzás tervező és onkológiai információs rendszer gyártó által előírt megelőző karbantartásának, meghibásodás esetén hibaelhárításának elvégzése teljes körű szolgáltatói költségű alkatrészellátással.
A teljes körű karbantartás a következő feladatokat foglalja magában:
- helyi „first line support” kialakítása: helyi alkatrész bázis, valamint megfelelő szakértelemmel rendelkező személyekből álló csoport létrehozása;
- megelőző karbantartások elvégzése: a gyártó előírásainak megfelelő gyakorisággal és módon, de legalább évi négy alkalommal, előre egyeztetett időpontban, melynek részeként elvégzi a berendezésre előírt méréseket. A tervszerű megelőző karbantartás időtartama nem minősül üzemidő kiesésnek;
- távdiagnosztika biztosítása: routeren keresztül, saját szoftverrel;
- hibaelhárítás a szerződésben foglaltak szerint;
- rendelkezésre állás a szerződésben foglaltak szerint;
- hibabejelentés fogadása a szerződésben foglaltak szerint;
- a biztonságtechnikai és üzembiztonsági módosítások végrehajtása: a gyártó előírásai alapján;
- szoftverfrissítések, módosítások (update) elvégzése: a gyártó előírásai alapján, ingyenesen rendelkezésre bocsátott kötelező módosítások elvégzése, ide nem értve a funkcióbővüléssel járó szoftverfrissítések (upgrade) elvégzését, mivel az upgrade nem tárgya a jelen közbeszerzési eljárásnak;
- alkatrészellátás karbantartáshoz a szerződésben foglaltak szerint;
- alkatrészellátás hibaelhárításhoz a szerződésben foglaltak szerint;
- üzemfenntartáshoz kapcsolódó tevékenységek: mobil eszközök áthelyezésével kapcsolatos esetlegesen felmerülő szerviz feladatok elvégzése, valamint az berendezések használatával kapcsolatos műszaki támogatás, tanácsadás;
- üzembiztonság a szerződésben foglaltak szerint.
Ajánlatkérő elvárja, hogy a karbantartási tevékenység tekintetében az ajánlattevő biztosítson telefonos ügyfélszolgálatot, valamint távoli elérésen keresztüli hibaelhárítási lehetőséget.
Ajánlatkérő szerződéskötési feltételként előírja, hogy az ajánlattevőként szerződő fél legkésőbb a szerződés
Megkötésekor rendelkezzen:
- érvényes ISO 9001:2009 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszer tanúsítványával vagy ezzel egyenértékű minőségbiztosítási intézkedéseikkel, illetve vizsgálati és kutatási eszközökkel,
- Varian Medical Systems gyártmányú Clinac iX lineáris gyorsító és az ARIA / ECLIPSE besugárzás tervező és onkológiai információs rendszer esetén érvényes szervizjogosultsággal.
A részletes műszaki leírást a közbeszerzési dokumentumok II. fejezete tartalmazza.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A közbeszerzési eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése, valamint 63. § (1) bekezdés c) pontja szerinti bármely kizáró ok fennáll, vagy részéről az a közbeszerzési eljárás során következik be. A kizáró okok fenn nem állásáról ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § szerint az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 4. §, illetve 6. §. szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani (előzetes igazolás), továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. § és 10. § szerinti köteles igazolni a kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén. Ajánlatkérő köteles elfogadni a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 7. § szerinti formanyomtatványt is. A kizáró okokra a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bekezdés i) pontjában és a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Az ajánlatba továbbá csatolni kell ajánlattevő 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatát is (nemleges tartalommal is). A kizáró okok tekintetében a fentieken túlmenően a 321/2015. (X. 30.)
Korm. rendelet 1-16. §-ai irányadóak. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást [321/2015. (X. 30.). Korm. rendelet 13. §]. Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincsen folyamatban, úgy az ajánlattevő erre vonatkozó nyilatkozatát köteles ajánlatához csatolni. Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő alkalmazza az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014 /EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírt odaítélési tilalmat, amely tekintetében az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés a) pontjára tekintettel köteles a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén benyújtani az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (lineáris gyorsító karbantartása és hibaelhárítása) szolgáltatásainak ismertetését tartalmazó cégszerűen aláírt nyilatkozatot a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése szerint igazolva. Az igazolásban legalább fel kell tüntetni a szerződés tárgyát (a szolgáltatás jellegét, különösen a közbeszerzés tárgyára tekintettel), az ellenszolgáltatás összegét (a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdése alapján, figyelemmel arra, hogy a szolgáltatásmegrendeléssel érintett mennyiség 1 db, amely természetben nem osztható, így mennyiségi meghatározás nem írható elő), a teljesítés idejét (kezdés és befejezés [év, hó, nap]), a szerződést kötő másik fél, valamint a részéről információt nyújtó személy nevét és telefonszámát vagy e-mail címét, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
M/2. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés b) pontjára tekintettel köteles a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén benyújtani azon szakembereknek (szervezeteknek) megnevezését, képzettségük és szakmai tapasztalatuk ismertetését tartalmazó nyilatkozatot, akiket (amelyeket) a teljesítésbe be kíván vonni; a megnevezett, teljesítésbe bevonni kívánt szakemberek képzettségét igazoló dokumentum(ok) egyszerű másolatát, valamint a szakemberek saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzait, melyek a szakemberek képzettségét és szakmai tapasztalatukat, továbbá az adott szakember rendelkezésre állási nyilatkozatát tartalmazza.
Az ajánlatba az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése szerint az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani (előzetes igazolás). A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése szerinti formanyomtatvány tekintetében Ajánlatkérő az egyszerű nyilatkozatot is elfogadja az alkalmassági követelmények előzetes igazolására (elegendő a IV. rész α pontjának kitöltése).

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattétellel érintett rész tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyában (lineáris gyorsító karbantartása és hibaelhárítása) teljesített szolgáltatással, amelynek értéke eléri legalább a nettó 33,6 millió HUF összeget. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy annak időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szolgáltatás(ok)ra vonatkozó szerződéses értéket veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. A folyamatban lévő szerződés részeként megvalósult teljesítés bemutatása esetén az adott részteljesítés megtörténtét alátámasztó dokumentumok benyújtása is szükséges. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő kizárólag a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített szolgáltatások szerződéses értékét veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható. Ajánlatkérő továbbá hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (5) bekezdésére.
M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább
M/2.1. 1 fő főiskolai vagy egyetemi végzettségű villamosmérnök [vagy ezzel egyenértékű] végzettségű szakemberrel, aki lineáris gyorsító szervizelésében (azaz karbantartásában vagy hibaelhárításában) legalább 3 éves szakmai tapasztalattal rendelkezik. Ajánlatkérő egyenértékű végzettségként a villamos üzemmérnök végzettséget fogadja el;
M/2.2. 1 fő, a karbantartásra megjelölt berendezést gyártó által szervezett tanfolyam elvégzését igazoló bizonyítvánnyal vagy tanúsítvánnyal vagy igazolással rendelkező szakemberrel, aki lineáris gyorsító szervizelésében (azaz karbantartásában vagy hibaelhárításában) legalább 2 éves szakmai tapasztalattal rendelkezik.
Az M/2. pont tekintetében egy szakember mindkét követelménynek való megfelelés érdekében is bemutatható. A szakemberek szakmai tapasztalatának ki kell terjednie a közbeszerzés tárgyát képező berendezések ismeretére, karbantartására, javítására, hibaelhárítására, alkatrészekkel történő cseréjére és pótlásának ellátására, amely Varian licence bizonyítvánnyal igazolható.
Az M/1. és M/2. alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelménynek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet.
A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki és szakmai alkalmasság megállapítására. Az ajánlatban a Kbt. 65. § (7) bekezdés második fordulata alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó - joghatás kiváltására alkalmas formában kiállított - okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet és hivatkozik a Kbt. 65. § (9) és (11) bekezdésében foglaltakra.
Ajánlatkérő az alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

A szerződés teljesítésének feltételei

A berendezések műszaki sajátosságai miatt azok karbantartását és javítását csak hivatalosan képzett és oklevéllel ellátott szakemberek végezhetik.
Fizetési feltételek: A számla a szerződésszerű negyedévenkénti (rész)teljesítést követően, utólagosan kerülhet benyújtásra. Az igazolt teljesítés ellenértékének kiegyenlítése a szerződésszerű (rész)teljesítést követően, átutalással, számla ellenében, magyar forintban történik a Kbt. 27/A. §, 135. § (1), (5) és (6) bekezdésében, valamint a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (3) bekezdésében foglaltak szerint, 60 napon belül, figyelemmel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltakra. A szerződéskötés és az elszámolás pénzneme magyar forint. A kifizetésnél az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény, valamint az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény rendelkezései is alkalmazandók.
Szerződést megerősítő kötelmek:
Késedelmi kötbér: A késedelmi kötbér mértéke 20 000,- HUF / óra (a késedelemmel érintett, megkezdett óra esetén a teljes órát veszi Megrendelő figyelembe). Megrendelő jogosult a szerződéstől elállni vagy azt felmondani, ha a Vállalkozó egy hónapban 5 órát meghaladó késedelembe esik. A késedelmi kötbér mértéke legfeljebb az éves nettó karbantartási díj 10%-a.
Meghiúsulási kötbér: A meghiúsulási kötbér mértéke az éves nettó karbantartási díj 10%-a.
A részletes szerződéses feltételeket a közbeszerzési dokumentumok III. fejezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdésében foglaltak alapján a közbeszerzési eljárásban való részvételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához, illetve a közbeszerzési eljárás keretében létrejövő szerződés teljesítése során nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását a nyertes ajánlattevő(k)től.

1. A kommunikáció a Kbt. 40. § (1) bekezdése alapján az EKR-ben történik.
2. A közbeszerzési eljárás a 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik, ekként a saját hatáskörben történő beszerzés során kötött szerződésben Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a központi beszerző szervezet által a kiemelt termék vonatkozásában megkötendő keretszerződés vagy keretmegállapodás hatálybalépésének időpontjáig vállalhat. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek. a) pontja, valamint 131. § (9) bek. alkalmazásának tekintetében általa előre nem látható és elháríthatatlan ok következtében beállott lényeges körülménynek tekinti ezt az esetet. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ajánlatkérőnek ezen előírások érvényesítéséből semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
3. Az ajánlatba be kell nyújtani: a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot, nemleges tartalommal is; a Kbt. 65. § (7) szerinti
nyilatkozatot az ott jelölt tartalommal, adott esetben nemleges nyilatkozatot; adott esetben a közös ajánlattevők közötti megállapodást a Kbt. 35. § és a közbeszerzési dokumentumok, valamint a Kbt. 41/A. § (4) és (5) bek. előírásai szerint; a Kbt. 44. § szerint az üzleti titkot elkülönítetten, és arról szóló nyilatkozatot indoklással a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (4) bek. szerint; a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 13. §-a szerinti dokumentumokat, illetve nemleges nyilatkozatot; aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát, ill. ügyvéd, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintáját.
4. A nem szabályozott kérdésekben a Kbt., végrehajtási rendeletei (beleértve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendeletet is) és a Kbt. 2. § (8) bek. szerint a Ptk. az irányadó.
5. Összeférhetetlen és nem vehet részt a közbeszerzési eljárásban ajánlattevőként, alvállalkozóként vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetként az a gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 25. § (3) és (4) bek. szerint bármely összeférhetetlenségi körülmény fennáll.
6. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 35. §-ában és a Kbt. 36. §-ában foglaltakra.
7. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli.
8. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve https://ujvilag.gov.hu/ekr.
9. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi https://ujvilag.gov.hu/ekr. Erre tekintettel a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan az Ajánlatkérő
kiegészítő tájékoztatást nem nyújt.
10. Ajánlatkérő tájékoztatásként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől az ajánlattevő tájékoztatást kaphat a Kbt. 73. § (4) bekezdés szerinti azon követelményekről, amelyeknek a teljesítés során meg kell felelni.
11. A Kbt. 136. § (2) bekezdése alapján a külföldi adóilletékességű ajánlattevő nyertessége esetén köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül.
12. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET).
13. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot nem ír elő.
14. Az ajánlatba be kell csatolni a közbeszerzés tárgyát képező berendezésekre vonatkozó, az ajánlattevő szervizjogosultságát alátámasztó iratot.
15. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. (2) bekezdés e) pontját. Ajánlatkérő erre tekintettel nyilvános előzetes piaci konzultációt folytatott le, amelynek elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000007252023/reszletek.
16. Az értékelési szempontok értékelési módszere: ár szempont fordított arányosítás, minőségi szempont arányosítás (legkedvezőbb, legkedvezőtlenebb szint). Adható pontszám: 0-10 pont.
17. Ajánlatkérő a IV.2.6) pont szerinti időtartam alatt 30 napot ért.
18. Eljáró FAKSZ: dr. Előházi Zsófia (lajstromszám: 00604).