Multiplex biomarker mérés kimut.alk. készülék besz

A beszerzés leírása

1 db Nagy érzékenységű, biomarkerek kimutatására alkalmas készülék, amely képes a minták elemzésére és érzékeny fehérje méréseket végezhet széles dinamikus tartományban és alacsony CV-vel:
- Biomarker detektálás fg/ml koncentrációban
- Maximum 10 multiplex detektálásra kész assay-k
- Maximum 5 multiplex detektálás a felhasználó saját assay fejlesztése esetén
- Érintőképernyős vezérlés
- Méret: maximum 35 cm széles kompakt készülék
- Detektálás < 2,5 perc/plate
- Sötét zaj és lapos mező képkezelés (Dark Noise and Flat Field Image Management)
- Nagy felbontású peltier hűtésű min. 16 bit CCD kamera (6,8 μm x 6,8 μm)
- Tápellátás: 230 V
- Szabadalmaztatott többszörös képkészítés, (Dinamikus tartomány: >5 log)
A részletes leírás, műszaki specifikáció, tételes mennyisége a Közbeszerzési Dokumentum mellékletét képező műszaki leírásban található.
A készülék csak gyári, új kibocsátású berendezés lehet.
Az ajánlat tartalmazza:
- A fent nevesített, a Közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott paraméterekkel rendelkező készülék (1db) megajánlását,
- a készülék kiszállítását, telepítését, üzembe helyezését, az üzembe helyezéshez szükséges anyagok, eszközök biztosítását,
- a készülék használatának betanítását 2 fő részére, minimum 3 nap (8 óra/nap ), amely technikai próbaüzemnek is megfelel, a próbaüzem részletes feltételeit a szerződéstervezet 5. pontja tartalmazza,
- jótállást: min. 12 hónap teljes körű jótállás. A jótállás a berendezés leszállításával kapcsolatos, fentiekben meghatározott feladatok teljesítésével kezdődik.
A fenti beszerzendő készülék nem minősül orvostechnikai eszköznek.

További információk

1) Tárgyi eljárásra történő jelentkezés előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció összhangban a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet rendelkezéseivel.
2) Az 1. értékelési részszempont pontos megnevezése: Nettó ajánlati összár (HUF)
Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontot alkalmazza.
Az adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Az 1. értékelési részszempont esetében a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A 1.aa) pontja szerinti fordított arányosítás módszere kerül alkalmazásra. A 2. értékelési részszempont esetében a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A.1.ab pontja szerinti egyenes arányosítás módszere kerül alkalmazásra.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő olyan gazdasági szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében, az ajánlatba be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.
Kizáró okok: Az eljárásban a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok érvényesülnek az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, alvállalkozók, alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplők vonatkozásában. Az öntisztázás vonatkozásában a Kbt. 64. §-a az irányadó.
Igazolási mód: Ajánlattevőnek (az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdaság szereplő vonatkozásában is) az ajánlatban az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikére külön formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő tölti ki és nyújtja be.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti nyilatkozatot.
Ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdésre figyelemmel elektronikus űrlapon nyilatkoznia kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, illetve akkor is, ha az ajánlattevő nem kíván alvállalkozót igénybe venni.
A Kbt. 69. § (4) - (7) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő a felhívás II.2.5. pontjában található értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető Ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével fogja felhívni a kizáró okok tekintetében az alábbiak szerinti igazolások benyújtására:
- Ajánlattevőnek elektronikus űrlapon a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni; (62. § (1) bek. k) pont kb) alpont).
- Ajánlattevőnek elektronikus űrlapon nyilatkoznia kell arról, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja szerinti kizárok ok hatálya alá.
- Megkövetelt igazolási mód magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(ik), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 8. § előírásai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását.
- Megkövetelt igazolási mód nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(ik), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 10. § előírásai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását.
A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l) és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontjában és (2) bekezdésében foglaltakra.
A kizáró okok igazolásával kapcsolatban irányadóak továbbá a 321/2015. Korm. rend. 4. §-ában, a 6-7.§-aiban és a 12-16. §-aiban foglaltak. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumokat egyszerű másolatban is elegendő benyújtani. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az Ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Előzetes igazolás:
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján ajánlattevő (AT) ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Ajánlatkérő (AK) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján rögzíti, hogy az M1) pontban foglalt alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja, ha a gazdasági szereplő az ajánlathoz csatolandó EEKD IV. rész α pontjában nyilatkozik („igennel” kitölti) arról, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Ebben az esetben az alkalmassági követelményt nem kell az EEKD formanyomtatvány IV. rész C-D. pontjaiban feltüntetni.
Utólagos igazolás:
Az alábbiakban előírt igazolásokat kizárólag az AK Kbt. 69. §-a szerinti felhívására szükséges benyújtani a felszólított ATnek.
M1) Az AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ATnek a Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. (továbbiakban: Korm. rend.) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján be kell mutatnia a jelen felhívás (AF) feladásának napját megelőző 36 hónapban az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciát (ahol a teljesítés kezdő időpontja legfeljebb a jelen AF feladását megelőző 72 hónapra és befejező időpontja, azaz a teljesítésigazolás kiállításának időpontja az AF feladását megelőző 36 hónapon belüli időpontra esik) a Korm. rend. 22. § (1) bekezdés a) vagy b) pontja szerint.
Az igazolást/nyilatkozatot legalább az alábbi tartalommal kell benyújtani:
- ajánlattevő (a szerződést teljesítő kedvezményezett) neve, címe,
- a szerződést kötő másik fél (megrendelő) adatai (név, székhely, kapcsolattartó személy neve, elérhetősége),
- a szállítás tárgya (rövid műszaki tartalom olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági követelményeknek történő megfelelés egyértelműen megállapítható legyen), mennyisége,
- a teljesítés helye, ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap bontásban),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
- saját teljesítés aránya (adott esetben).
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglalt jogszabályi előírások értelmében az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (4) bekezdésében foglalt jogszabályi előírások értelmében a fentiekben részletezett adatokat a szerződés részteljesítése alapján kiállított igazolásban a részteljesítés vonatkozásában kell megadni olyan módon, hogy az ajánlattevő tájékoztató jelleggel feltünteti a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgyának megjelölését is.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmas AT a szerződés teljesítésére, ha rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától (felhívás VI. 5. pontja) visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, összesen legalább 1 db analitikai műszer szállítására vonatkozó, szerződésszerűen teljesített szerződéssel (referenciával).
Az M1) pont szerinti szerinti elvárásnak teljeskörűen legfeljebb egy darab szerződéssel (referenciával) lehet megfelelni.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott szolgáltatás teljesítésére az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő a készülék ellenértékét az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (6) és (10) bekezdései, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján, a számla igazolt kézhezvételét követően 30 napon belül banki átutalással teljesíti. Tekintettel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1) és (2) bekezdésére.
Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti behajtási költségátalányra jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlati árnak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmaznia kell, azon kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
Az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának, a Kbt. 27/A.§-ában foglaltak szerint.
A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő kötbérfizetési kötelezettséget a Ptk. 6:186. § (1) bekezdésében rögzítettekre tekintettel olyan okból megvalósuló szerződésszegés esetén írhat elő, amelyért Ajánlattevő felelős.
- Késedelmi kötbér: alapja - a nettó vételár 1%-a minden késedelemmel érintett nap esetében, de legfeljebb a nettó ellenértékének 20%-a lehet.
- Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó vételár 25%-a.
Kellékszavatossági igény: a Ptk.6:159. § (2) bek. a) pontja szerint.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes feltételeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződés tervezetek tartalmazzák.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. § a szerint történik. Az EKR rendelet 15. § (2) bekezdése alapján az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; Alvállalkozó=AV; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok
1. Az ajánlatba csatolni kell:
Benyújtandó iratok jegyzéke (EKR űrlapok):
- Felolvasólap,
- Kbt. 66. § (2) bek,
- Nyilatkozat kizáró okokról,
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),
- Kbt. 67. § (4) bek.,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 65. § (7) bek.,
- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD, az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
Továbbá csatolandó: a KD-ban megjelölt nyilatkozatok.
2. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
3. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
4. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AK részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
5. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
6. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest AK szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
7. A IV.2.6) pontban megadott 2 (két) hónap 60 (hatvan) naptári napot jelent.
8. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Erre tekintettel ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000972802023 azonosítószámon.
9. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
10. A Kbt. 55. § (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
11. FAKSZ: Gredics Éva, lajstromszám: 01291, Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086.
12) AK a Kbt. 35. § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet létrehozását.
13. AT-nek az ajánlata alátámasztásaként be kell nyújtania a megajánlott termék prospektusát és/vagy termékleírását, amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte. A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek kötelező feltüntetni a gyártó és konkrét típusmegjelölés mellett a származási helyet is.
14) Részajánlattétel kizárásnak indoklása: Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, mert jelen beszerzés esetében azt nem tartja gazdaságilag észszerűnek, tekintettel arra, hogy kizárólag egyfajta terméket kíván beszerezni.
15) További információkat a KD tartalmaz.