Navigált robotikus műtéti rendszer beszerzése

Rövid leírás

Navigált robotikus műtéti DSA rendszer beszerzése adásvételi szerződés keretében katéteres elektrofiziológiai beavatkozásokhoz.
Ajánlatkérő a Kbt. 28. § (4) bekezdésével összhangban előzetes piaci konzultációra vonatkozó felhívást tett közzé „Navigált robotikus műtéti rendszer beszerzése” tárgyában, a jelen közbeszerzési eljárás megindítását megelőzően.
Az előzetes piaci konzultáció során Ajánlatkérő közzétette a tervezett közbeszerzés tárgyát, a műszaki leírás tervezetét, valamint a szerződéstervezetet, az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló intézkedésekről szóló 63/2022. (II.28.) Korm. Rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (5) bekezdésének a) pontja alapján.
EPK tárgya: Navigált robotikus műtéti rendszer beszerzése
EKR azonosítószáma: EKR000297912023
EPK megindításának dátuma: 2023.03.01.
Összefoglaló elkészítésének dátuma: 2023.03.22.
Elérhetőség: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000297912023/reszletek

A beszerzés leírása

Navigált robotikus műtéti DSA rendszer beszerzése adásvételi szerződés keretében katéteres elektrofiziológiai beavatkozásokhoz.
A közbeszerzés eredményeként megkötendő adásvételi szerződés teljesítése keretében a nyertes ajánlattevő feladata egy katéteres elektrofiziológiai beavatkozások elvégzésére alkalmas navigált robotikus műtéti DSA rendszer (a továbbiakban: Rendszer) Ajánlatkérő részére történő leszállítása, telepítése és rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése. A Rendszernek minimálisan tartalmaznia kell minden olyan eszközt és részegységet, mely alkalmassá teszi sikeres katéteres elektrofizológai beavatkozások elvégzésére.
A DSA rendszer minimális részegységei:
- - navigált robotikus rendszer,
- - képmegjelenítők,
- - röntgen képerősítő (C-arm),
- - páciens asztal.
A részegységek komplett és egy egész rendszert képeznek, melyek vezérlése, valamint használata azonos szoftver környezetben és közös vezérlő munkahelyről történik.
Főbb műszaki paraméterek:
--1. Navigált robotikus rendszer--
Navigáció, katéterek vezérlésének módja mágneses
Vezérlő mágnesek típusa: állandó mágnes
Padlórögzítésű navigációs mágneses rendszer
Mágnesek tengelyük körül szinkronizáltan forgathatók
Mágneseket tartó karok páciens asztaltól kifordíthatóak
Ablációs katéterek távvezérlésű, robotikus mozgatása
A katéterek mozgatásának lehetősége a kezelőhelyiségen kívülről, külön vezérlő helyiségből
Kompatibilitás minimum két különböző gyártótól származó diagnosztikus katéter termék családdal
Integráció digitális röntgen képerősítővel
--2. Képmegjelenítő rendszer--
Min. 2 db képmegjelenítő monitor: egy a kezelőhelyiségben és a vezérlő helyiségben
Képmegjelenítő monitorok képátmérője min 32 inch
Az elektrofiziológiai paraméterek, a tervező rendszer információinak és a képerősítő képének megjelenítése egy időben egy képernyőn
Részre osztható képernyő
LCD érintőképernyő a kezelőasztal mellett
A kezelőasztal pozíciójának interaktív, grafikus megjelenítése a kezelőhelyiségben és a vezérlőben is
Video és USB csatlakoztatási lehetőség
PACS, DICOM kompatibilitás
--3. Röntgen képerősítő (C-arm)--
Padlórögzítésű, egy detektoros rendszer
Minden mozgás motorikus
A kezelőasztal mellől vagy a vezérlő helyiségből is vezérelhető
Generátor teljesítmény min. 80 kW
Generátor feszültség min. 60-125 kV
Áramerősség min. 5-80 mA
Min. kettősfókuszú forgó anód
Amorf szilikon CSI flat panel detektor
Röntgen képerősítő detektor mérete min 21x21 cm
--4. Páciens asztal--
Karbonszálas asztallap
Mozgatható asztallap min. 4 irányban
Asztallap hosszirányú mozgás min. 120 cm
Asztallap oldalirányú mozgás min. +/-15 cm
Asztallap méret min. 45x230 cm
Asztallap állítható magasság 85-100 cm vagy nagyobb
Asztallap teherbírás min. 170 kg
A megajánlott termékkekel kapcsolatos részletes elvárásokat, valamennyi elvárt paramétert a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás tartalmazza.
A Rendszernek tartalmaznia kell a szükséges hardware és software komponenseket is. A nyertes ajánlattevő feladatát képezi továbbá a Műszaki Leírásban, valamint a Szerződésben meghatározott kapcsolódó szolgáltatások nyújtása.
A Rendszer minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket lehet megajánlani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) termékek szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo termék szállítása megengedett.
Kapcsolódó szolgáltatások:
- - A 24 hónap teljeskörű jótállás időtartama alatt karbantartás, hibaelhárítás és javítás;
-- A 24 hónap teljeskörű jótállás időtartama alatt a Rendszer részét képező szoftverek felhasználhatóságának, és verziókövetésének biztosítása;
-- Üzemeltető és karbantartó személyzet betanítása különböző naptári napokon min. 2 x 4 óra, max. 4 fő részére;
-- Felhasználói oktatás különböző naptári napokon min. 4 x 4 óra, max. 6 fő részére.
A megajánlott termékekkel, valamint a kapcsolódó szolgáltatásokkal kapcsolatos részletes elvárásokat a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Leírás, és a Szerződéstervezet tartalmazza.
A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében Ajánlatkérő a meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot az előírt, vagy az azzal egyenértékű termékre lehet tenni, Ajánlatkérő az egyenértékűséget az általa a műszaki leírásban meghatározott paraméterek tekintetében vizsgálja.

További információk

A hirdetmény II.2.5) pontjához:
Értékelési szempontok:
I. Minőségi kritérium értékelési szempontok
1. Navigált robotikus műtéti DSA rendszer telerobotikus távvezérlés lehetősége (IGEN/NEM)
2. Képmegjelenítő monitorok képátmérője (32-58 inch)
3. Röntgen képerősítő detektor mérete (21×21 cm-30×30 cm)
II. Ár értékelési szempont
4. Nettó ajánlati ár (HUF)
Az értékelés módszere:
Az ajánlatok értékelésének szempontja a legjobb ár-érték arány [Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont].
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa valamennyi értékelési szempont esetében: 0-10 pont;
1. értékelési szempont esetében a pontozás, a 2-3. értékelési szempontok esetében az arányosítás, a 4. értékelési szempont esetében a fordított arányosítás
A Kbt. 77. § (1) bekezdése alapján az adott ajánlati elem legkedvezőbb szintje:
2. értékelési szempont: 58” (inch)
3. értékelési szempont: 30x30 cm
Ajánlatkérő a fenti értéknek megfelelő, vagy az annál még kedvezőbb vállalásokra egyaránt az adható pontszám felső határával azonos számú pontszámot ad.
A Kbt. 77. § (1) bekezdése alapján az ajánlati elem vonatkozásában azon elvárás, amelynél kedvezőtlenebb az ajánlati elem nem lehet:
2. értékelési szempont: 32” (inch)
3. értékelési szempont: 21x21 cm
Amennyiben az ajánlattevő a fentieknél kedvezőtlenebb megajánlást tesz, abban az esetben az ajánlata érvénytelennek minősül.
A hirdetmény II.2.7) pontjához:
A nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő 180 naptári napon belül köteles a beszerzés tárgyát képező Rendszert
- leszállítani, telepíteni, rendeltetésszerű használatra üzembe helyezni,
- a próbaüzemet lefolytatni, és a működőképes Rendszert átadni,
- az üzemeltető és karbantartó személyzet betanítását, valamint a felhasználói oktatást teljesíteni,
- valamennyi, a szerződés szerinti dokumentációt átadni.
A nyertes ajánlattevő ezen határidőig köteles a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek beszerzését teljesíteni.
A nyertes ajánlattevő a műszaki átadás-átvétel sikeres lezárát követően, a 24 (huszonnégy) hónap teljeskörű jótállás időtartama alatt ellátja karbantartással, hibaelhárítással és javítással kapcsolatos feladatait, továbbá biztosítja a Rendszer szoftver részeinek felhasználhatóságát (felhasználói licenc jogok) és időszakos frissítéseit (szoftver update-eket, verziókövetést).

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Kizáró okok:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
Előzetes igazolás:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerint. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2-7. §-ának megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdése, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése, azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani továbbá az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában az ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben nincs folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás, az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő erre vonatkozó nemleges tartalmú nyilatkozatát is.
321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nek nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom.
Igazolás:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a rendelet 8., 10., 12., 14. és 16. §-ának megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az ajánlati felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (4) bekezdése alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
A Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdése is irányadó. Irányadó továbbá a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése.
A kizáró okok előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Előzetes igazolás:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdése, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése, azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentumot az ajánlattevő nyújtja be.
Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bekezdései.
Igazolás:
A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
M.1. A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított kilenc éven belül megkezdett és hat éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bekezdésének b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával.
A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét,
- a szállítás tárgyát, mennyiségét (olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés),
- a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont kilenc év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított hat évben, figyelemmel a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésének b) pontjára.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bekezdése szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó személynek/szervezetnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést.
Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7) bekezdésében, valamint a Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdéseiben foglaltakra.
Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bekezdései.
Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított hat évben szerződésszerűen teljesített, legalább egy darab, műtéti DSA rendszer szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával, amely leszállított rendszer esetében a generátor teljesítménye elérte legalább a 60 kW értéket.
Az alkalmassági követelménynek való megfelelés értelemszerűen kizárólag egy referencia bemutatásával igazolható.

A szerződés teljesítésének feltételei

1. A teljesítés ellenértékének megfizetése a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdésében, valamint a Kbt. 135. § (1), (5) és (6) bekezdésében foglaltak szerint átutalással történik. A fizetési határidő 30 nap. Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme a HUF.
2. Késedelmes fizetés esetén Ajánlatkérő a Ptk. 6:155. § mértékű és a késedelem időtartamához igazodó késedelmi kamat, és a külön jogszabályban (2016.évi IX. tv.) meghatározott költségátalány fizetésére kötelezett.
3. Ajánlatkérő a részszámlázás lehetőségét biztosítja. A nyertes ajánlattevőként szerződő fél egy előleg-, egy rész-, és egy végszámla benyújtására jogosult. A nyertes ajánlattevő részszámláját a teljes nettó ellenszolgáltatás 70%-ának megfelelő összegről jogosult kiállítani, a megajánlott fődarabok teljesítési helyszínre történő szállítását, és Ajánlatkérő általi teljesítési igazolását követően.
A nyertes ajánlattevő a végszámláját a teljes nettó ellenszolgáltatás 30%-áról jogosult kiállítani a sikeres műszaki átadás-átvétel Ajánlatkérő általi teljesítési igazolását követően. A számlákat teljesítési igazolás alapján, HUF-ban kell kiállítani. A számlák formájára és tartalmára a hatályos számviteli szabályok rendelkezései irányadóak.
4. Előleg: Ajánlatkérő a teljes nettó ellenszolgáltatás 20%-ának megfelelő mértékű előleg igénybevételét biztosítja, amelynek igénybevétele előleg-visszafizetési biztosíték nyújtásához kötött. Az előleg az előlegbekérő beérkezését követően 5 napon belül kerül megfizetésre. Az előleg a részszámlában kerül beszámításra.
A nyertes ajánlattevő az igényelt előleg 100 %-nak megfelelő biztosítékot köteles Ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani az előleg megfizetését követő 3 munkanapon belül. Az előleg-visszafizetési biztosíték nyújtható a Kbt. 134. § (6) bekezdésének a) pontja szerinti formák szerint.
5. A finanszírozás: tervezetten Helyreállítási és Ellenállóképességi Eszköz (RRF), illetve a 2021-2027-es programozási időszak egyéb európai uniós forrása.
Finanszírozás tervezett módja: utófinanszírozás, véglegesen a támogatási szerződés feltételei szerint.
Támogatás intenzitása: tervezetten 100 %, véglegesen a támogatási szerződés feltételei szerint.
Ajánlatkérő a finanszírozás végleges feltételei vonatkozásában hivatkozik továbbá a Hirdetmény VI.3.16) pontban foglaltakra.
6. Kötbérek:
a) Késedelmi kötbér:
A késedelmi kötbér alapja: teljes nettó ellenérték
Késedelmi kötbér mértéke: a kötbéralap 0,1%-a naponta
A késedelemi kötbér maximális mértéke: 60 napi tételnek megfelelő összeg
Amennyiben a késedelmi kötbérrel érintett napok száma a szerződés időtartama alatt összesen meghaladja a 60 naptári napot, Ajánlatkérő jogosult a szerződéstől elállni, vagy azt azonnali hatállyal felmondani, mely esetén a nyertes ajánlattevő meghiúsulási kötbér megfizetésére lesz kötelezett.
b) Meghiúsulási kötbér:
A meghiúsulási kötbér alapja, mértéke: a teljes nettó ellenérték 10%-a
7. Jótállás: A nyertes ajánlattevő köteles a Rendszerre 24 hónap egységes jótállást vállalni. A jótállási kötelezettség kezdetének időpontja: a műszaki átadás-átvételi eljárás sikeres lezárásának az időpontja.
8. Vonatkozó főbb jogszabályok: 2015. évi CXLIII. törvény; 373/2022. (IX. 30.) Korm. rendelet; 256/2021. (V.18.) Korm. rendelet; 2013. évi V. törvény; 2007. évi CXXVII. törvény; 2011. évi CXCV. törvény; 368/2011. (XII.31.) Korm. rendelet
A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a tartalmazza. A bontási eljárásra irányadó továbbá a Kbt. 68. §-a.

1. Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) a jelen közbeszerzési eljárást az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) bonyolítja le, így irányadó a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR.r.), továbbá a 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.), és végrehajtási rendeleteinek előírásai. A kommunikáció a Kbt. 40. § (1) bek. és 41. § alapján az EKR-ben történik. Az EKR-rel kapcsolatos útmutatók elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.
2. Az eljárásban való részvétel feltétele, hogy az ajánlattevő (továbbiakban: AT) az EKR.r. 6. § (1), (6)-(8) bek. szerint regisztráltassa magát az EKR rendszerben. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján a az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság végzi. https://ujvilag.gov.hu
3. Az EKR.r. 11. § (9) bek. alapján az AT-nek az ajánlatát az EKR annak benyújtására szolgáló funkciója alkalmazásával kell benyújtania. Az egyéb módon benyújtott dokumentum nem minősül ajánlatnak. Az ajánlat részeként előírt dokumentumok az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával nyújthatók be, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata, vagy legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátott dokumentum formájában (Kbt. 41/A. § (1), (3) bek.).
4. Az ajánlat felolvasólapját az EKR.r. 11. § (1) bek. szerint AK által elektronikus űrlapként létrehozott felolvasólapon kell az AT-nek az ajánlat részeként kitölteni. A felolvasólapnak tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek. szerinti adatokat.
5. Az ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani különösen: (Részletesen: Közbeszerzési Dokumentáció)
a) a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot;
b) a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot (nemleges nyilatkozat is);
c) a kizáró okok fenn nem állása igazolásának dokumentumait (III.1.1.pont szerint);
d) az alkalmassági követelményeknek való megfelelést igazoló dokumentumokat (III.1.3. pont szerint);
e) változásbejegyzési eljárásról szóló nyilatkozatot (nemleges nyilatkozat is), továbbá folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-ában meghatározott iratokat;
f) amennyiben az AT a Kbt. 69. § (11) bek. szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani;
g) az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat AT, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő nevében aláíró személy vonatkozásában a képviseleti jogosultságát igazoló dokumentumot;
h) a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges, úgy a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt. Figyelembe veendők az MDR 120. cikkében foglaltak.
i) A szakmai ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani:
- a megajánlott termékek műszaki adataival kitöltött tenderlapokat (a gyártó, típus, származási hely megjelölésével),
- a megajánlott termékek műszaki leírásnak és az értékelési szempontokra tett vállalásoknak való megfelelésének alátámasztására szolgáló gyártó által hitelesített termékismertetőt, vagy termékkatalógust, vagy a gyártó képviseletére jogosult forgalmazó gazdasági szereplő által kiállított termékleírást,
- nyilatkozni kell továbbá arról, hogy az ajánlatba csatolásra kerülő dokumentum melyik gyártói dokumentáció vagy termékleírás fajtába tartozik.
j) nyilatkozatot üzleti titokról,
k) nyilatkozatot fordításról (adott esetben),
l) nyilatkozatot az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről.
6. Ajánlatkérő az AT-nek a szerződés teljesítésére való alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi pontok esetében: III.1.3).
7. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ban foglalt feltételeknek, csatolni kell továbbá a Kbt. 35.§ (2a) bek. szerinti meghatalmazást.
8. AK a hiánypótlásra a Kbt. 71. § szerint biztosít lehetőséget.
9. Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, AK kizárólag a magyar nyelvű, vagy magyar nyelvre lefordított iratokat, dokumentumokat veszi figyelembe az ajánlat elbírálása és értékelése során.
10. AK a közbeszerzési dokumentumokat a Kbt. 39. § (1) bek. megfelelően térítésmentesen az Ajánlati Felhívás feladásával egyidejűleg az EKR-ben bocsátja az AT-k rendelkezésére.
11. AK a Kbt.75.§ (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.
12. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.
13. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja.
14. A hirdetmény IV.2.6) pontjához: AK a Kbt. 81. § (11) bek. alapján az ajánlati kötöttség 1 hónapos időtartama alatt 30 naptári napot ért.
15. AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bek. a) pont alapján kizárhatja az eljárásból azt az AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, továbbá a Kbt. 74. § (2) bek. b) pont alapján kizárhatja az eljárásból azt az AT-t, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
16. AK felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az eljárás a Kbt. 53. § (6) bek. alapján feltételes közbeszerzésként indul, mivel AK támogatásra irányuló igényt fog benyújtani, és AK a támogatásra irányuló igény el nem fogadását, vagy az igényeltnél kisebb összegben történő elfogadását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja. A Kbt. 135. § (12) bek. és a Ptk. 6:116. § (1) bek. alapján a Szerződéstervet II.2. pontjában a Szerződés hatálybalépésének felfüggesztő feltételeként került kikötésre a teljes fedezet rendelkezésre állása. A Szerződés hatálybalépésére annak megkötésétől számítva legfeljebb hat hónap áll rendelkezésre.
17. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban az EKR rendszerideje (közép-európai helyi idő) értendő.
18. FAKSZ: dr. Koszó Miklós, lajstromszám 01010
++ Folytatás a Hirdetmény VI.4.3) "Jogorvoslati kérelmek benyújtása" pontjában. ++

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148. §-ának rendelkezései szerint.
++ A Hirdetmény VI.3) "További információk" pontjának folytatása ++
19. A hirdetmény II.1.6) pontjához: Ajánlatkérő a részekre történő ajánlattétel lehetőségét nem biztosítja, mivel beszerzés tárgyát egy egységes, katéteres elektrofiziológiai beavatkozások elvégzésére alkalmas, navigált robotikus műtéti DSA rendszer szállítása, és a kapcsolódó szolgáltatások ellátása képezi. A rendszer a célzott, Ajánlatkérő által a műszaki leírásban felhasználási célként meghatározott funkcióját csak egy egységes, a műtéti beavatkozáshoz optimalizált rendszer (hardver és szoftver elemek összesége) tudja biztosítani. A rendszer funkcionális elemekből épül fel, de a célját csak egy gyártmány egységet képviselő műtéti eszközként töltheti be A részekre történő ajánlattétel lehetővé tétele, ezáltal különböző szerződések, adott esetben különböző gazdasági szereplők általi teljesítése alapján a rendszer kiépítése műszaki okból nehézséget okoz, a biztonságos műtéti beavatkozásokat csak egy egységes rendszer tudja biztosítani, ezért a részekre történő ajánlattétel biztosítása műszaki, valamint orvosszakmai szempontból ésszerűtlen. A beszerzési igény szerződésszerű megvalósítását, a szerződéses kötelezettségek összességét legoptimálisabban és legszakszerűbben egy ajánlattevő tudja teljesíteni. A részekre történő ajánlattétel biztosítása másrészt gazdasági szempontból is ésszerűtlen, a mivel rendszer elemeinek egy szerződés keretében történő beszerzésével kedvezőbb ajánlati ár érhető el, így részekre történő ajánlattétel lehetőségének biztosítása a közpénzek hatékony felhasználását nem eredményezné.