Onko. és kardio. eszköz fejlesztés EFOP-2.2.23

Rövid leírás

A Heves Vármegyei Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet sikeresen pályázott vissza nem terítendő támogatásra az EFOP-2.2.23-21 kódszámú konstrukcióban. A támogatási összeg a kórház kardiológiai és onkológiai ellátásában használatos orvosi eszközök beszerzésére használható fel, ezen eszközök beszerzése képezi a jelen közbeszerzési eljárás tárgyát. A beszerzésre kerülő orvostechnikai eszközökkel (továbbiakban: Termékek) kapcsolatos Ajánlatkérői elvárásokat az Előzetes piaci konzultáció (továbbiakban EPK) részeként közzétett műszaki leírás határozza meg.
Az ajánlattevők feladata, a jelen műszaki leírás szerinti követelményeknek megfelelő képességekkel rendelkező Termékek megajánlása, mely alkalmas az Ajánlatkérő által megfogalmazott felhasználási célok szerinti használatra, tartalmazza a felhasználáshoz szükséges hardware és software komponenseket. A Termékeknek egészében, mint egy adott működési egységben meg kell felelniük legalább a tenderlapokon megjelenített minimum követelményeknek, vagy ezeknél jobb adottságokkal kell
rendelkezniük.
A közbeszerzés eredményeként - közbeszerzési részenként - megkötendő adásvételi szerződések teljesítése keretében a nyertes ajánlattevők feladata a Termékek Ajánlatkérő részére történő leszállítása, telepítése, rendeltetésszerű használatra történő üzembe helyezése, a kezelő és a karbantartó személyzet betanítása, az Ajánlatkérő részére a tulajdonjog átadása, tovább a nyertes ajánlattevő feladatát képezi a műszaki leírásban, valamint a szerződésben meghatározott valamennyi további kapcsolódó szolgáltatás teljesítése.
Nyertes Ajánlattevő szerződésszerűen akkor teljesít, ha
- az adott Termék tenderlapján szereplő minimális műszaki elvárásoknak megfelelő, vagy jobb műszaki tulajdonságokkal rendelkező Termékeket a rendeltetési helyszínre leszállítja, telepíti
- az adott Termékeket rendeltetésszerű használatra üzembe helyezi,
- az adott Termékeket rendeltetésszerű és a műszaki leírásban/szerződésben meghatározott célokra alkalmas működését próbaüzem alatt demonstrálja,
- a kezelő, valamint a karbantartó személyzetet betanítja, és az azok megtörténtét igazoló jegyzőkönyvet (jelenléti ívvel) Ajánlatkérő részére átadja,
- a működőképes Terméket használatra készen átadja,
- az adott Termékre vonatkozó engedélyeket (OAH engedély, forgalomba hozatali engedély stb), valamint a gyártói dokumentációt és magyar nyelvű kezelési és karbantartási utasítást az Ajánlatkérő részére átadja,
A nyertes ajánlattevő az átadás- átvételi eljárás sikeres lezárultát követően teljesítendő szolgáltatások vonatkozásában szerződésszerűen akkor teljesít,
- ha jótállási, karbantartási, szoftverlicenc-, és verziókövetés biztosítási, valamint hibaelhárítási kötelezettségének a jogszabályok és a szerződés szerint eleget tesz.
1. rész: Onkológiai ultrahang diagnosztikai készülékek
- Ultrahang diagnosztikai berendezés 3 vizsgálófejjel, általános radiológiai és emlő diagnosztikai szoftverekkel: 1 db
- Hordozható ultrahang berendezés 3 vizsgálófejjel, biopsziás mintavételi lehetőséggel: 1 db
2. rész: Fekvőkerékpáros terheléses rendszer
- Fekvőkerékpáros terheléses rendszer szoftverrel: 1 db
3. rész: Automata transducer mosogató gép
- Automata transducer mosogató gép TEE fejekhez: 1 db
4. rész: Holter monitor rendszer
- Holter monitor rendszer (5 db felvevővel, kiértékelővel): 1 db
5. rész: Kardiológiai ultrahang diagnosztikai készülékek
- Echokardiográfiás készülék TEE fejjel, 1 db
- Ultrahang diagnosztikai készülék, hordozható 1 db
6. rész: Kardiológiai TEE vizsgálófej
- TEE fej G.E. Vivid S70 típusú ultrahang diagnosztikai készülékhez: 1 db
Valamennyi Terméknek és részegységeinek meg kell felelnie az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályokban, valamint szabványokban rögzített feltételeknek. A Termékek esetében, és azok minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket lehet megajánlani, és leszállítani.
Folytatás a VI.3) "További információk" pontban.

A beszerzés leírása

1.1. Ultrahang diagnosztikai berendezés 3 vizsgálófejjel, általános radiológiai és emlő diagnosztikai szoftverekkel: 1 db
1.2. Hordozható ultrahang berendezés 3 vizsgálófejjel, biopsziás mintavételi lehetőséggel: 1 db
1.1. Főbb műszaki paraméterek:
Gyári saját monitor mérete, képátlója: Min. 21,5"
Monitor felbontása: Min.: 1920x1080 pixel
Oldalirányokban elfordítható, magassági és mélységi irányokban a géptesttől, kezelőfelülettől függetlenül állítható, dönthető monitor
Állítható magasságú, géptesttől függetlenül elforgatható kezelőfelület
Érintőképernyő mérete, átlója: Min. 12"
Általános adatok
Digitális beamformer
Rendszer dinamika tartomány Min.: 280 dB
Rendszer frekvencia tartomány Min.: 1-22 MHz
Szürkeségi fokok száma Min.: 256
Minimális vizsgálati mélység Max.: 2 cm
Maximális vizsgálati mélység Min.: 40 cm
Zoom élő és fagyasztott képen Min.: 16x
Beépített akkumulátor stand-by mód biztosításához, max. 20 sec. újraindítási idővel
Előírt üzemmódok:
Gyári radiológiai alkalmazási és mérési csomag hasi, vascularis, ízületi és lágyrész vizsgálatokhoz
B-mód
M-mód
Color Doppler
Power Doppler
PW Doppler
Duplex üzemmód
Triplex üzemmód
Panoráma képalkotás
Mikrovascularizációt megjelenítő képalkotás (pl. SMI, MFI)
Többfokozatú real time compound technika (pl. Sono MR, Sono CT, iBeam vagy ezeknek megfelelő üzemmód)
Többfokozatú szemcsésség-csökkentő eljárás (X-res, iClear vagy ezeknek megfelelő)
Automatikus képoptimalizálás B-módban és PW Doppler módban egy gomb megnyomásával
Az ultrahangkép konvertálása 16:9-es képarányra egy gombnyomással a teljes képernyő méretre, felbontás veszteség nélkül, az élő, freezelt és tárolt képeken is.
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
1.2. Főbb műszaki paraméterek:
Mobil, laptop formátumú hordozható készülék, mely hordozhatóság céljából markolattal rendelkezik
Működtetés hálózatról és akkumulátorról is
Súly max. 8 kg (transducer és állvány nélkül)
Min. 40 perces működés (scanning time) akkumulátorról
Ízületi és lágyrész alkalmazási és kalkulációs csomag
Felhasználó által definiálható, tárolható beállítások
Képalkotás műszaki paraméterei:
Frekvenciatartomány Min.: 1-15 MHz
Dinamika tartomány Min.: 170 dB
Csatornaszám Min.: 350 000
Szélessávú digitális beamformer
TGC sáv állítások száma (fizikai gombokkal, nem virtuális TGC) : Min.: 8
Szürkeségi fokozatok száma Min.: 256
Minimális vizsgálati mélység Max.: 2,5 cm
Maximális vizsgálati mélység (rendszeradat)Min.: 30 cm
Fizikai „trackball” megléte
LCD monitor
Beépített monitor képátlója: Min.: 15 ”
Széles látószögű monitor
Üzemmódok:
B-mód, THI, M-mód, Color M-mód, Color Doppler, PW Doppler, CW Doppler, High PRF Doppler
Triplex üzemmód (2D+Color+PW)
B-mód
Frame rate B-módban Min. 700 kép/sec : Min.: 700 kép/sec
Adaptív Image processing eljárás speciális algoritmus alapján (Xres, vagy ennek megfelelő), zajcsökkentés, kontúrkiemelés és szövethatár kiemelés ill. a szövetmintázat precízebb ábrázolása céljából
Real-time compound imaging (SonoCT, vagy ennek megfelelő technológia)
Dual megjelenítés
Natív adatkezelés (nyers képi adatok kezelése, legalább:
- 2D gain, dinamika tartomány, gray map, chroma
- Doppler gain, baseline, invert, dinamika tartomány
- Color gain, baseline, chroma,
color map, freezelt képen való állítás,)
Nagyítás (zoom) élő képen
Tissue Harmonic Imaging (THI)
Pulzus inverziós/subtractios THI
M-mód, Color M-mód
Anatómiai M-mode real-time
Color Doppler mód
Frame rate Color Doppler módban Min. 80 kép/sec Min.: 80 kép/sec
Color mappek száma Min. 6 Min.: 6
PW Doppler
Állítható mintavételi kapu, mérete Min.: 1-16 mm
Automatikus spektrum optimalizálás PW Doppler módban, egy gombnyomással (Baseline és scale)
Automatikus Doppler spektrum körbeburkolás és analízis
Ideiglenes memória és archiválási lehetőségek:
2D Cine memória Min.: 1 000 kép
Visszajátszható Doppler spektrum hossza Min.: 30 sec
Készülékbe gyárilag beépített digitális archiválás HDD-én (álló- és mozgóképek és leletek tárolása)
HDD kapacitás Min.: 128 GB
Páciens fájl visszakeresése min. 6 kritérium alapján (vezetéknév, vizsgálat dátuma, vizsgálat típusa stb.)
Digitálisan tárolt kép beillesztése a leletbe
PC kompatibilis formátumok: AVI, JPEG
Készülékbe (nem az állványba) integrált CD és DVD-író
USB Flash drive
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
Kapcsolódó szolgáltatások:
-- A 60 hónap teljeskörű jótállás biztosítása
-- Kezelő és karbantartó személyzet betanítása: (Ultrahang diagnosztikai berendezés - Betanításon résztvevők száma: max. 6 fő, Betanítás időtartama: 2x3 óra, illetve
Hordozható ultrahang berendezés - Betanításon résztvevők száma: max. 6 fő, Betanítás időtartama: 2x3 óra)
Nyertes Ajánlattevő szerződésszerűen akkor teljesít, ha
- az adott Termék tenderlapján szereplő minimális műszaki elvárásoknak megfelelő, vagy jobb műszaki tulajdonságokkal rendelkező Termékeket a rendeltetési helyszínre leszállítja, telepíti
- az adott Termékeket rendeltetésszerű használatra üzembe helyezi (Ultrahang diagnosztikai berendezés - Próbaüzem időtartama: 1x3 óra, illetve Hordozható ultrahang berendezés - Próbaüzem időtartama: 1x2 óra),
- az adott Termékeket rendeltetésszerű és a műszaki leírásban/szerződésben meghatározott célokra alkalmas működését próbaüzem alatt demonstrálja,
- a kezelő, valamint a karbantartó személyzetet betanítja, és az azok megtörténtét igazoló jegyzőkönyvet (jelenléti ívvel) Ajánlatkérő részére átadja,
- a működőképes Terméket használatra készen átadja,
- az adott Termékre vonatkozó engedélyeket (OAH engedély, forgalomba hozatali engedély stb), valamint a gyártói dokumentációt és magyar nyelvű kezelési és karbantartási utasítást az Ajánlatkérő részére átadja.
A nyertes ajánlattevő az átadás- átvételi eljárás sikeres lezárultát követően teljesítendő szolgáltatások vonatkozásában szerződésszerűen akkor teljesít,
- ha jótállási, karbantartási, szoftverlicenc-, és verziókövetés biztosítási, valamint hibaelhárítási kötelezettségének a jogszabályok és a szerződés szerint eleget tesz.
Valamennyi Terméknek és részegységeinek meg kell felelnie az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályokban, valamint szabványokban rögzített feltételeknek. A Termékek esetében, és azok minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket lehet megajánlani, és leszállítani.

Minőségi kritérium (név)

6. Legalább kétrétegű, egymástól független síkú, Mátrix elrendezésű, Single crystal/Mono crystal/PureWave kristályos vizsgálófej csatlakoztathatósága (Előny a megléte! Igen/Nem)

További információk

Értékelési szempontok:
I. Minőségi kritérium értékelési szempontok
2. Ultrahang diagnosztikai berendezés élő ultrahangkép megjelenítése az érintőképernyőn (Előny a megléte! Igen/Nem)
3. Ultrahang diagnosztikai berendezés Mátrix 3D/4D vizsgálófej csatlakoztathatósága (Előny a megléte! Igen/Nem)
4. Hordozható ultrahang berendezés laterális erősítés (Lateral gain, LGC) állíthatósága manuálisan (Előny a megléte! Igen/Nem)
5. Hordozható ultrahang berendezés 2D és 2D+Color kép megjelenítése egymás mellett real-time dual módban (Előny a megléte! Igen/Nem)
6. Legalább kétrétegű, egymástól független síkú, Mátrix elrendezésű, Single crystal/Mono crystal/PureWave kristályos vizsgálófej csatlakoztathatósága (Előny a megléte! Igen/Nem)
7. Hordozható ultrahang berendezés Single crystal, PureWave vagy műszakilag azonos vizsgálófej csatlakoztathatóság (Előny a megléte! Igen/Nem)
II. Ár értékelési szempont
1. Összesített nettó ajánlati ár (HUF)
Az ajánlatok értékelésének szempontja a legjobb ár-érték arány [Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont].
A pontszámítás módszere: az Ajánlatkérő az 1. értékelési szempontnál a fordított arányosítás, a 2.-7. értékelési szempontnál a pontozás módszerét alkalmazza a Közbeszerzési Dokumentációban részletezettek szerint.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa valamennyi értékelési szempont esetében: 0-10 pont.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.
A HIRDETMÉNY II.2.7) PONTJÁHOZ
Ajánlatkérő a 90 munkanap alatt 90 naptári napot ért.

A beszerzés leírása

Fekvőkerékpáros terheléses rendszer szoftverrel: 1 db
Főbb műszaki paraméterek:
Nyugalmi-, és terheléses kardiológiai szoftver
12 elvezetéses terheléses EKG készítésére alkalmas
Vezeték nélküli kialakítás - a páciensmodul vezeték nélkül kapcsolódik a kiértékelő rendszerhez
Wireless adatrögzítő modul működése elemmel, vagy akkumulátorral
Elemes, vagy akkumulátoros működés ideje Min.: 24 óra
EKG jelminőség analízis
Min. 10 terheléses protokoll megléte
3, 6, 12 EKG elvezetésesek megjelenítése
Jelfeldolgozás technikája digitális
Pacemaker detektálás
A rendszer defibrillátor ellen védett
Felhasználó által beállítható azonosító pontok az ST-n (E pont, J pont és J+X pontok)
Nyugalmi EKG interpretáció
ST mérés
Alapvonal korrekció
QRS detektálás és analízis
Automatikus és manuális QRS detektálás
Full disclosure EKG tárolás, esemény visszanézés és kiválasztott szakaszok nyomtatási lehetősége
Aktuális szívfrekvencia megjelenítése a kijelzőn
Cél szívfrekvencia megjelenítése a kijelzőn
Sebesség megjelenítése a kijelzőn
Terhelés idő (óra) megjelenítése kijelzőn
Terhelési fázis idő (óra) megjelenítése kijelzőn
ST medián komplexek megjelenítése kijelzőn
Protokoll megjelenítése a kijelzőn
Terheléses vizsgálat alatt megjelenő trenddel és táblázatos összefoglalóval bővíthető
T-hullám determináns elemzéssel bővíthető
ST/HR hiszterézis funkció
Terheléses EKG kiértékeléssel bővíthető
Korábbi és jelenlegi EKG felvételek összehasonlítása
Farmakológiai protokollok támogatása
Felhasználó által szerkeszthető riportok
Ritmus események
Export lehetősége, min. PDF
XML és táblázatkezelő programba történő export lehetőséggel bővíthető
Szövegszerkesztő programba történő export lehetőséggel bővíthető
DICOM export lehetőséggel bővíthető
Aktuális páciens előző felvételeinek megtekintése
Előző felvételeken történő mérések, analízis végezhető, felvételek utólagosan is kinyomtathatók
12 elvezetéses EKG felvételek kardiológiai informatikai rendszerbe küldhetők, ahol az EKG felvételek további elemzése, mérése, összehasonlítása, archiválása elvégezhető, valamint a felvételek a készülékbe visszaküldhetők, annak képernyőjén megjeleníthetők - opcionálisan bővíthető funkció
EMR interfésszel történő kommunikációval bővíthető
Ambuláns vérnyomásmérő készülékből származó mért adatok fogadására, megjelenítésére alkalmas
Magyar nyelvű szoftver
Az ergométert a megajánlott terheléses EKG szoftver vezérli, kétirányú kommunikációval
LCD Kijelző
Dönthető ülő/fekvő felület
Ülő/fekvőfelület dönthetősége Min.: 0-40 °
A hátrész egy része lenyitható a vizsgálat elősegítéséhez
Terhelés szabályozható Min.: 20-999 W
Fordulatszám tartomány Min.: 30-130 ford/perc
Testmagassághoz motorikusan állítható nyereg Min.: 135-200 cm
Maximális páciens súly Min.: 140 kg
Vérnyomásmérő a kerékpárral egybeépítve és a terheléses EKG rendszerbe integráltan
Tartós acél / alumínium konstrukció
Fékrendszer
Rendszerhez kapcsolódó leletező állomás
Operációs rendszer
Processzor: Min.: 3 GHz
Merevlemez kapacitás Min.: 1 TB
RAM: Min.: 4 GB
Monitor mérete, képátló :Min.: 21”
USB portok száma: Min.: 6
A4 lézernyomtató
Teljes karakteres billentyűzet
Egér
Egészségügyi leválasztó transzformátor
Gurulóállványos műszerasztal, melyre a monitor és rendszerhez kapcsolt perifériák felrögzíthetők
Kapcsolódó szolgáltatások:
-- A 60 hónap teljeskörű jótállás biztosítása
-- Kezelő és karbantartó személyzet betanítása: (Betanításon résztvevők száma: max. 6 fő, Betantás időtartama: 1x3 óra)
Nyertes Ajánlattevő szerződésszerűen akkor teljesít, ha
- az adott Termék tenderlapján szereplő minimális műszaki elvárásoknak megfelelő, vagy jobb műszaki tulajdonságokkal rendelkező Termékeket a rendeltetési helyszínre leszállítja, telepíti
- az adott Termékeket rendeltetésszerű használatra üzembe helyezi (Próbaüzem időtartama: 1x1 óra),
- az adott Termékeket rendeltetésszerű és a műszaki leírásban/szerződésben meghatározott célokra alkalmas működését próbaüzem alatt demonstrálja,
- a kezelő, valamint a karbantartó személyzetet betanítja, és az azok megtörténtét igazoló jegyzőkönyvet (jelenléti ívvel) Ajánlatkérő részére átadja,
- a működőképes Terméket használatra készen átadja,
- az adott Termékre vonatkozó engedélyeket (OAH engedély, forgalomba hozatali engedély stb), valamint a gyártói dokumentációt és magyar nyelvű kezelési és karbantartási utasítást az Ajánlatkérő részére átadja.
A nyertes ajánlattevő az átadás- átvételi eljárás sikeres lezárultát követően teljesítendő szolgáltatások vonatkozásában szerződésszerűen akkor teljesít,
- ha jótállási, karbantartási, szoftverlicenc-, és verziókövetés biztosítási, valamint hibaelhárítási kötelezettségének a jogszabályok és a szerződés szerint eleget tesz.
Valamennyi Terméknek és részegységeinek meg kell felelnie az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályokban, valamint szabványokban rögzített feltételeknek. A Termékek esetében, és azok minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket lehet megajánlani, és leszállítani.

Minőségi kritérium (név)

4. Fekvőkerékpáros terheléses rendszer rizikó előrejelzéssel - a rendszer alkalmas a terheléses vizsgálat automatikus kiértékelésére, szöveges interpretációra, az eredmények grafikus megjelenítésére (Előny a megléte! Igen/Nem)

További információk

Értékelési szempontok:
I. Minőségi kritérium értékelési szempontok
2.Fekvőkerékpáros terheléses rendszer 12 és 15 elvezetéses nyugalmi EKG készítésére alkalmas (Előny a megléte! Igen/Nem)
3. Fekvőkerékpáros terheléses rendszer 15 elvezetése terheléses EKG opcióval bővíthető (Előny a megléte! Igen/Nem)
4. Fekvőkerékpáros terheléses rendszer rizikó előrejelzéssel - a rendszer alkalmas a terheléses vizsgálat automatikus kiértékelésére, szöveges interpretációra, az eredmények grafikus megjelenítésére (Előny a megléte! Igen/Nem)"
5. Fekvőkerékpáros terheléses rendszer Nyugalmi spirometriás vizsgálatok lefolytatására alkalmas - opcionálisan bővíthető funkció (Előny a megléte! Igen /Nem)
6. Fekvőkerékpáros terheléses rendszer Ergospirometriás rendszerré bővíthető (Előny a megléte! Igen/Nem)
II. Ár értékelési szempont
1. Összesített nettó ajánlati ár (HUF)
Az ajánlatok értékelésének szempontja a legjobb ár-érték arány [Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont].
A pontszámítás módszere: az Ajánlatkérő az 1. értékelési szempontnál a fordított arányosítás, a 2.-6. értékelési szempontnál a pontozás módszerét alkalmazza a Közbeszerzési Dokumentációban részletezettek szerint.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa valamennyi értékelési szempont esetében: 0-10 pont.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.
A HIRDETMÉNY II.2.7) PONTJÁHOZ
Ajánlatkérő a 70 munkanap alatt 70 naptári napot ért.

A beszerzés leírása

Automata transducer mosogató gép TEE fejekhez: 1 db
Főbb műszaki paraméterek:
Alkalmas a meglévő G.E. gyártmányú TEE vizsgálófejek tisztítására, fertőtlenítésére
EN ISO 15883-1 szabványnak való megfelelés
Single shot technológia az EN ISO 15883-4 szabvány szerint
Működési (mosási) hőmérséklet : Max.: 40°
Érintőképernyős kezelő felület:
Nyomtató a mosási adatok nyomtatására
Munkatér önfertőtlenítő funkció
Hálózati vízről működtethető
Vízkezelés a hálózati vízre (előszűrés, szűrés)
A működéshez szükséges induló készlet, adapterek, kiegészítők biztosítása
Kapcsolódó szolgáltatások:
-- A 60 hónap teljeskörű jótállás biztosítása
-- Kezelő és karbantartó személyzet betanítása: (Betanításon résztvevők száma: max. 6 fő, Betanítás időtartama: 1x5 óra)
Nyertes Ajánlattevő szerződésszerűen akkor teljesít, ha
- az adott Termék tenderlapján szereplő minimális műszaki elvárásoknak megfelelő, vagy jobb műszaki tulajdonságokkal rendelkező Termékeket a rendeltetési helyszínre leszállítja, telepíti
- az adott Termékeket rendeltetésszerű használatra üzembe helyezi (Próbaüzem időtartama: 1x3 óra),
- az adott Termékeket rendeltetésszerű és a műszaki leírásban/szerződésben meghatározott célokra alkalmas működését próbaüzem alatt demonstrálja,
- a kezelő, valamint a karbantartó személyzetet betanítja, és az azok megtörténtét igazoló jegyzőkönyvet (jelenléti ívvel) Ajánlatkérő részére átadja,
- a működőképes Terméket használatra készen átadja,
- az adott Termékre vonatkozó engedélyeket (OAH engedély, forgalomba hozatali engedély stb), valamint a gyártói dokumentációt és magyar nyelvű kezelési és karbantartási utasítást az Ajánlatkérő részére átadja.
A nyertes ajánlattevő az átadás- átvételi eljárás sikeres lezárultát követően teljesítendő szolgáltatások vonatkozásában szerződésszerűen akkor teljesít,
- ha jótállási, karbantartási, szoftverlicenc-, és verziókövetés biztosítási, valamint hibaelhárítási kötelezettségének a jogszabályok és a szerződés szerint eleget tesz.
Valamennyi Terméknek és részegységeinek meg kell felelnie az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályokban, valamint szabványokban rögzített feltételeknek. A Termékek esetében, és azok minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket lehet megajánlani, és leszállítani.

További információk

Értékelési szempontok:
I. Minőségi kritérium értékelési szempontok
2. Automata transducer mosogató gép rendelkezik szivárgás tesztel a vizsgálófejen (Előny a megléte! Igen/Nem)
3. Automata transducer mosogató gép teljes mosási- fertőtlenítési ciklus idő (Előny a rövidebb mosási-fertőtlenítési ciklus idő! Min.: 15 perc, Max.: 30 perc)
4. Automata transducer mosogató gép rendelkezik beépített nyomtatóval (Előny a megléte! Igen/Nem)
II. Ár értékelési szempont
1. Összesített nettó ajánlati ár (HUF)
Az ajánlatok értékelésének szempontja a legjobb ár-érték arány [Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont].
A pontszámítás módszere: az Ajánlatkérő az 1. és 3. értékelési szempontnál a fordított arányosítás, a 2. és 4. értékelési szempontnál a pontozás módszerét alkalmazza a Közbeszerzési Dokumentációban részletezettek szerint.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa valamennyi értékelési szempont esetében: 0-10 pont.
A Kbt. 77. § (1) bekezdése alapján az adott ajánlati elem legkedvezőbb szintje:
3. értékelési szempont: 15 perc
Ajánlatkérő a fenti értéknek megfelelő, vagy az annál még kedvezőbb vállalásokra egyaránt az adható pontszám felső határával azonos számú pontszámot ad.
A Kbt. 77. § (1) bekezdése alapján az ajánlati elem vonatkozásában azon elvárás, amelynél kedvezőtlenebb az ajánlati elem nem lehet:
3. értékelési szempont: 30 perc
Amennyiben az ajánlattevő a fentieknél kedvezőtlenebb megajánlást tesz, abban az esetben az ajánlata érvénytelennek minősül.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.
A HIRDETMÉNY II.2.7) PONTJÁHOZ
Ajánlatkérő a 70 munkanap alatt 70 naptári napot ért.

A beszerzés leírása

Holter monitor rendszer (5 db felvevővel, kiértékelővel): 1 db
Főbb műszaki paraméterek:
Felvevő egység:
Elvezetések száma: Min.: 3
Vezeték nélküli elvezetések
Megszakítás nélküli felvétel készítési idő: Min.: 168 óra
Akkumulátor kapacitása tegye lehetővé az előírt felvétel készítési időt
Memória kapacitása: Min.: 6 GB
Páciens markerezés lehetősége adott legyen
Felvevő egység súlya: Max.: 35 g.
Testfelszínre rögzítés EH elektródákkal
Ingyenes keretprogram biztosítása a készülék programozására
EDF (European Data Format) formátum támogatása
Adatrögzítés felhőszolgáltatásban lehetősége
Bluetooth technológia támogatása
Magyar nyelvű használati utasítás
Kiértékelő munkaállomás:
Korlátlan számú felvétel kiértékelésére alkalmas
A kiértékelő szoftver komplett számítógéppel (PC, nyomtató, monitor, billentyűzet, egér)
Színes LCD monitor, képátló: Min.: 22”
A szoftver az eszközök felvételeit tárolja
A szoftver az adatokat, kiértékelésre alkalmas formában jeleníti meg
Kapcsolódó szolgáltatások:
-- A 60 hónap teljeskörű jótállás biztosítása
-- Kezelő és karbantartó személyzet betanítása: (Betanításon résztvevők száma: max. 8 fő, Betantás időtartama: 2x3 óra)
Nyertes Ajánlattevő szerződésszerűen akkor teljesít, ha
- az adott Termék tenderlapján szereplő minimális műszaki elvárásoknak megfelelő, vagy jobb műszaki tulajdonságokkal rendelkező Termékeket a rendeltetési helyszínre leszállítja, telepíti
- az adott Termékeket rendeltetésszerű használatra üzembe helyezi (Próbaüzem időtartama: 1x2 óra),
- az adott Termékeket rendeltetésszerű és a műszaki leírásban/szerződésben meghatározott célokra alkalmas működését próbaüzem alatt demonstrálja,
- a kezelő, valamint a karbantartó személyzetet betanítja, és az azok megtörténtét igazoló jegyzőkönyvet (jelenléti ívvel) Ajánlatkérő részére átadja,
- a működőképes Terméket használatra készen átadja,
- az adott Termékre vonatkozó engedélyeket (OAH engedély, forgalomba hozatali engedély stb), valamint a gyártói dokumentációt és magyar nyelvű kezelési és karbantartási utasítást az Ajánlatkérő részére átadja.
A nyertes ajánlattevő az átadás- átvételi eljárás sikeres lezárultát követően teljesítendő szolgáltatások vonatkozásában szerződésszerűen akkor teljesít,
- ha jótállási, karbantartási, szoftverlicenc-, és verziókövetés biztosítási, valamint hibaelhárítási kötelezettségének a jogszabályok és a szerződés szerint eleget tesz.
Valamennyi Terméknek és részegységeinek meg kell felelnie az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályokban, valamint szabványokban rögzített feltételeknek. A Termékek esetében, és azok minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket lehet megajánlani, és leszállítani.

További információk

Értékelési szempontok:
I. Minőségi kritérium értékelési szempontok
2. Holter monitor rendszer támogatja az automata riport készítést (Előny a megléte! Igen/Nem)
3. Holter monitor rendszer képes mobileszközökön a készülék által rögzített jel valósidejű megjelenítésére (Előny a megléte! Igen /Nem)
II. Ár értékelési szempont
1. Összesített nettó ajánlati ár (HUF)
Az ajánlatok értékelésének szempontja a legjobb ár-érték arány [Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont].
A pontszámítás módszere: az Ajánlatkérő az 1. értékelési szempontnál a fordított arányosítás, a 2.-3. értékelési szempontnál a pontozás módszerét alkalmazza a Közbeszerzési Dokumentációban részletezettek szerint.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa valamennyi értékelési szempont esetében: 0-10 pont.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.
A HIRDETMÉNY II.2.7) PONTJÁHOZ
Ajánlatkérő a 70 munkanap alatt 70 naptári napot ért.

A beszerzés leírása

5.1. Echokardiográfiás készülék TEE fejjel: 1 db
5.2. Ultrahang diagnosztikai készülék, hordozható: 1 db
5.1. Főbb műszaki paraméterek:
Vizsgálati területek:
2D transthoracalis kardiológiai vizsgálatok
4D transthoracalis kardiológiai vizsgálatok
4D transesophagialis kardiológiai vizsgálatok
Ergonómia:
OLED vagy Dual-Cell technológiájú monitor
Monitor mérete, képátlója: Min.: 21,5”
Monitor felbontás: Min.: 1920x1080 pixel
A monitor dönthető, elforgatható, vízszintes és függőleges irányban hajlékony monitorkaron mozgatható
Kezelőfelület állítható magasságú és elfordítható
„Multi-touch” LCD érintőképernyő interaktív, dinamikus szoftver menükkel: Min.: 12 ”
Egyidejűleg a készülékhez, elosztó adapter nélkül csatlakoztatható vizsgálófejek száma: Min.: 4
Képminőség:
Maximális akusztikus frame-rate B-módban: Min.: 2 800 kép/sec
Maximális akusztikus frame-rate Color Doppler módban: Min.: 220 kép/sec
Szöveti harmonikus képalkotás
Szemcsésség csökkentő képalkotás (XRES, SRI vagy ezekkel egyenértékű)
Dinamika-tartomány: Min.: 320 dB
Automatikus képoptimalizálás egy gombnyomásra 2D- és PW-módban
Vizsgálati megjelenítési mélység (a képernyőn is megjelenő rendszeradat): min.: 40 cm
Digitálisan feldolgozott csatornák száma: Min.: 7 000 000
Valós idejű zoom: Min.: 16x
Kimerevített képek zoom-ja: Min.: 16x
Üzemmódok:
B-mód
M-mód
Real-time anatómiai M-mód
Color Doppler
Power Doppler
PW Doppler
CW Doppler
Triplex mód: B + color Doppler + PW Doppler szimultán
Szöveti spektrális Doppler (TDI) és szöveti color Doppler (TVI)
Kardiológiai 4D képalkotás: a teljes szívtérfogat megjelenítése egy szívciklusból és EKG-kapuzott több szívciklusból összeállított képpel
4D térfogati képalkotás color Doppler üzemmóddal
Valós idejű, szimultán bi-plane képalkotás B-módban, color Doppler módban
Többszeletes (min. 9) képalkotás color Doppler üzemmóddal
Standard felnőtt kardiológiai mérési, kalkulációs és leletezési programok
Szoftverek:
3D zoom funkció
Multi-Slice vagy I-Slice vagy azzal egyenértékű szoftveres technológia (3D képszeletelés, min. 12 szelet
4D, 4D Color szoftver
Automatikus Doppler mérések: legalább LVOT Vmax, LVOT Trace, AV Vmax, AV Trace, TR Vmax, MV E/A Velocity, PV Vmax, PV Trace, É, Élateral mérése
Automatikus 2D mérések: legalább IVSd, LVIDd, LVIDs, LVPWd mérése
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
5.2. Főbb műszaki paraméterek:
Alkalmazás:
2D transthoracalis kardiológiai vizsgálatok
4D transesophagialis vizsgálatok
Ergonómia:
A készülék monitorának mérete, képátlója: Min.: 15”
Monitor felbontása: Min.: 1024x768 pixel
A monitor maximális kihajthatósága: Min.: 100 °
A készülék villamos energia ellátása: hálózatról és akkumulátorról üzemeltethető
Gyári eszközkocsi, állítható magasságú, legalább 3 vizsgálófej egyidejű csatlakoztatási lehetőségével
A készülék súlya, akkumulátorral együtt: Max.: 8 kg
Képminőség:
Maximális akusztikus frame-rate B-módban: Min.: 220 kép/sec
Maximális akusztikus frame-rate Color Doppler módban: Min.: 80 kép/sec
Szöveti harmonikus képalkotás
Szemcsésség csökkentő képalkotás (XRES, SRI vagy ezekkel egyenértékű)
Dinamika tartomány: Min.: 170 dB
Automatikus képoptimalizálás egy gombnyomásra 2D módban
Vizsgálati megjelenítési mélység (a képernyőn is megjelenő rendszeradat): Min.: 30 cm
Digitálisan feldolgozott csatornák száma: Min.: 500 000
Valós idejű zoom: Min.: 8x
Kimerevített képek zoom-ja: Min.: 8x
Üzemmódok:
B-mód
M-mód
Real-time anatómiai M-mód
Color Doppler
Power Doppler
PW Doppler
CW Doppler
Triplex mód: B + color Doppler + PW Doppler szimultán
Szöveti spektrális Doppler (TDI) és szöveti color Doppler (TVI)
Standard felnőtt kardiológiai mérési, kalkulációs és leletezési programok
*** A további műszaki követelményeket a műszaki leírás tartalmazza.
Kapcsolódó szolgáltatások:
-- A 60 hónap teljeskörű jótállás biztosítása
-- Kezelő és karbantartó személyzet betanítása: (Echokardiográfiás készülék TEE fejjel - Betanításon résztvevők száma: max. 6 fő, Betanítás időtartama: 2x3 óra, illetve
Ultrahang diagnosztikai készülék, hordozható - Betanításon résztvevők száma: max. 8 fő, Betanítás időtartama: 2x3 óra)
Nyertes Ajánlattevő szerződésszerűen akkor teljesít, ha
- az adott Termék tenderlapján szereplő minimális műszaki elvárásoknak megfelelő, vagy jobb műszaki tulajdonságokkal rendelkező Termékeket a rendeltetési helyszínre leszállítja, telepíti
- az adott Termékeket rendeltetésszerű használatra üzembe helyezi,
- az adott Termékeket rendeltetésszerű és a műszaki leírásban/szerződésben meghatározott célokra alkalmas működését próbaüzem alatt demonstrálja
(Echokardiográfiás készülék TEE fejjel - Próbaüzem időtartama: 1x3 óra, illetve
Ultrahang diagnosztikai készülék, hordozható - Próbaüzem időtartama: 1x2 óra),
- a kezelő, valamint a karbantartó személyzetet betanítja, és az azok megtörténtét igazoló jegyzőkönyvet (jelenléti ívvel) Ajánlatkérő részére átadja,
- a működőképes Terméket használatra készen átadja,
- az adott Termékre vonatkozó engedélyeket (OAH engedély, forgalomba hozatali engedély stb), valamint a gyártói dokumentációt és magyar nyelvű kezelési és karbantartási utasítást az Ajánlatkérő részére átadja.
A nyertes ajánlattevő az átadás- átvételi eljárás sikeres lezárultát követően teljesítendő szolgáltatások vonatkozásában szerződésszerűen akkor teljesít,
- ha jótállási, karbantartási, szoftverlicenc-, és verziókövetés biztosítási, valamint hibaelhárítási kötelezettségének a jogszabályok és a szerződés szerint eleget tesz.
Valamennyi Terméknek és részegységeinek meg kell felelnie az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályokban, valamint szabványokban rögzített feltételeknek. A Termékek esetében, és azok minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket lehet megajánlani, és leszállítani.

További információk

Értékelési szempontok:
I. Minőségi kritérium értékelési szempontok
2. Echokardiográfiás készülék rendelkezik Triplex móddal: B + color Doppler + CW Doppler szimultán (Előny a megléte! Igen/Nem)
3. Echokardiográfiás készülék 2D phased-array vizsgálófejében homogén egykristályos és mátrix kialakítás (Előny a megléte! Igen/Nem)
4. Ultrahang diagnosztikai készülék monitora érintőképernyőként is funkcionál (Előny a megléte! Igen/Nem)
5. Ultrahang diagnosztikai készülék rendelkezik Triplex móddal: B + color Doppler + CW Doppler szimultán (Előny a megléte! Igen/Nem)
6. Ultrahang diagnosztikai készülék a phased-array vizsgálófejében Homogén egykristályos mátrix kialakítás (Előny a megléte! Igen/Nem)
II. Ár értékelési szempont
1. Összesített nettó ajánlati ár (HUF)
Az ajánlatok értékelésének szempontja a legjobb ár-érték arány [Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont].
A pontszámítás módszere: az Ajánlatkérő az 1. értékelési szempontnál a fordított arányosítás, a 2.-6. értékelési szempontnál a pontozás módszerét alkalmazza a Közbeszerzési Dokumentációban részletezettek szerint.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa valamennyi értékelési szempont esetében: 0-10 pont.
Részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.
A HIRDETMÉNY II.2.7) PONTJÁHOZ
Ajánlatkérő a 90 munkanap alatt 90 naptári napot ért.

A beszerzés leírása

TEE fej G.E. Vivid S70 típusú ultrahang diagnosztikai készülékhez: 1 db
Főbb műszaki paraméterek:
Vizsgálati területek:
2D transesophagialis vizsgálatok
4D transesophagialis vizsgálatok
Vizsgálófej:
Phased-array vizsgálófej felnőttek transoesophagialis 2D és 4D kardiológiai vizsgálatára: 1 db
A vizsgálófej frekvenciatartománya: Min.: 1,5-4 MHz
A 4D TEE-vizsgálófej maximális látószöge: Min.: 90 °
Mátrix kialakítás a 4D TEE-vizsgálófejben
A vizsgálófej kompatibilis az ajánlatkérő Kardiológiai osztályán használatban lévő, GE Vivid S70 típusú ultrahang diagnosztikai készülékkel
Kapcsolódó szolgáltatások:
-- A 60 hónap teljeskörű jótállás biztosítása
-- Kezelő és karbantartó személyzet betanítása: (Betanításon résztvevők száma: max. 4 fő, Betanítás időtartama: 1x2 óra)
Nyertes Ajánlattevő szerződésszerűen akkor teljesít, ha
- az adott Termék tenderlapján szereplő minimális műszaki elvárásoknak megfelelő, vagy jobb műszaki tulajdonságokkal rendelkező Termékeket a rendeltetési helyszínre leszállítja, telepíti
- az adott Termékeket rendeltetésszerű használatra üzembe helyezi (Próbaüzem időtartama: 1x1 óra),
- az adott Termékeket rendeltetésszerű és a műszaki leírásban/szerződésben meghatározott célokra alkalmas működését próbaüzem alatt demonstrálja,
- a kezelő, valamint a karbantartó személyzetet betanítja, és az azok megtörténtét igazoló jegyzőkönyvet (jelenléti ívvel) Ajánlatkérő részére átadja,
- a működőképes Terméket használatra készen átadja,
- az adott Termékre vonatkozó engedélyeket (OAH engedély, forgalomba hozatali engedély stb), valamint a gyártói dokumentációt és magyar nyelvű kezelési és karbantartási utasítást az Ajánlatkérő részére átadja.
A nyertes ajánlattevő az átadás- átvételi eljárás sikeres lezárultát követően teljesítendő szolgáltatások vonatkozásában szerződésszerűen akkor teljesít,
- ha jótállási, karbantartási, szoftverlicenc-, és verziókövetés biztosítási, valamint hibaelhárítási kötelezettségének a jogszabályok és a szerződés szerint eleget tesz.
Valamennyi Terméknek és részegységeinek meg kell felelnie az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályokban, valamint szabványokban rögzített feltételeknek. A Termékek esetében, és azok minden részegységének és tartozékainak csak új (használatban még nem volt) terméket lehet megajánlani, és leszállítani.

További információk

A HIRDETMÉNY II.2.5) PONTJÁHOZ
Az ajánlatok értékelésének szempontja a legalacsonyabb ár [Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pont].
A HIRDETMÉNY II.2.7) PONTJÁHOZ
Ajánlatkérő a 60 munkanap alatt 60 naptári napot ért.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi közbeszerzési részben
Kizáró okok:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
Előzetes igazolás:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerint. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2-7. §-ának megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdése, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése, azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani továbbá az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában az ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben nincs folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás, az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő erre vonatkozó nemleges tartalmú nyilatkozatát is.
Igazolás:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a rendelet 8., 10., 12., 14. és 16. §-ának megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az ajánlati felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (4) bekezdése alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
A Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdése is irányadó. Irányadó továbbá a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése.
A kizáró okok előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi közbeszerzési részben
Előzetes igazolás:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése szerint. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Ajánlatkérő a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolása tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. (egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész „alfa” szakasz), nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Közös ajánlattétel esetén irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdése, azaz a közös ajánlattevők képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó ajánlattevő nyújtja be.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet, vagy személy kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet, vagy személy részéről az alkalmassági követelménynek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A nyilatkozat benyújtása vonatkozásában irányadó a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdése, azaz az érintett szervezet vagy személy képviseletében az egységes európai közbeszerzési dokumentumot az ajánlattevő nyújtja be.
Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bekezdései.
Igazolás:
A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § (2) bekezdése alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21-22. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
M.1. A Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján csatolni kell az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül megkezdett és három éven belül befejezett legjelentősebb szállításainak ismertetését a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által kiadott, vagy aláírt igazolással, a 22. § (1) bekezdésének b) pontja szerinti esetben a szerződést kötő másik fél által adott igazolással, vagy az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nyilatkozatával.
A fenti igazolás vagy nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, székhelyét, a felvilágosítást adó személy nevét és elérhetőségét,
- a szállítás tárgyát, valamint mennyiségét (1. és 5. közbeszerzési részek esetében) olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés,
- az ellenszolgáltatás összegét (2.-4. és 6. közbeszerzési részek esetében), olyan részletességgel melyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági követelménynek való megfelelés,
- a teljesítés idejét (a kezdő és befejező időpontja - legalább év, hónap és nap - megjelölésével), valamint
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése alkalmazása során a teljesítés ideje tekintetében a kezdő időpont hat év, befejező időpont az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben, figyelemmel a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésének b) pontjára.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 22. § (4) bekezdése szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját) kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az igazolások benyújtásakor a kapacitásait rendelkezésre bocsátó személynek/szervezetnek az alkalmassági követelmények tekintetében az ajánlattevőre előirt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági követelménynek való megfelelést.
Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet. 1. § (7) bekezdésében, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.
Más szervezet, vagy személy kapacitásának igénybevétele esetén irányadóak továbbá a Kbt. 65. § (7), (9), (11) és (12) bekezdései.
Az alkalmasság előzetes igazolásának, és igazolásának módja részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció szerint.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1.
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három évben szerződésszerűen teljesített, de legfeljebb hat éven belül megkezdett
1. rész esetében: legalább 1 db ultrahang berendezés,
2. rész esetében: legalább nettó 5 000 000,- HUF értékű EKG készülék, és/vagy terheléses rendszer és/vagy kardiológiai diagnosztikai rendszer és/vagy kardiológiai diagnosztikai eszközök
3. rész esetében: legalább nettó 8 800 000,- HUF értékű Endoszkóp mosó-fertőtlenítő automata készülék és/vagy Automata transducer mosogató gép
4. rész esetében: legalább nettó 3 000 000,- HUF értékű EKG holter felvételi rendszer, és/vagy Holter rendszer
5. rész esetében: legalább 1 db ultrahang berendezés és/vagy 1 db echokardiográfiás készülék,
6. rész esetében: legalább nettó 14 000 000,- HUF értékű Kardiológiai TEE vizsgálófej, és/vagy ultrahang vizsgálófej és/vagy ultrahang készülék transzducer
szállítására vonatkozó referencia nyilatkozattal/igazolással.
A referenciának való megfelelés valamennyi rész esetében több szállításból származó szerződéssel is igazolható.
A 2-4. és 6. rész esetében a több részajánlati kör megajánlása esetén az adott részajánlati körökben előírt szállításra vonatkozó referencianyilatkozat/igazolás nyújtható be. Az 1. és 5. részekre történő ajánlattétel esetén Ajánlatkérő biztosítja az ugyanazon referenciával történő megfelelést
A 2. - 6. rész esetében az alkalmassági követelménynek való megfelelés több szerződés bemutatásával is igazolható

A szerződés teljesítésének feltételei

Valamennyi közbeszerzési rész vonatkozásában:
1. Nyertes ajánlattevő az alábbi, szerződéstervezetben meghatározott késedelmi és meghiúsulási kötbér vállalására köteles:
a) Késedelmi kötbér: Nyertes ajánlattevő felelősségi körébe tartozó ok miatti késedelmes teljesítése esetén késedelmi kötbér
fizetésére köteles.
A késedelmi kötbér alapja: késedelemmel érintett teljes nettó ellenérték
A késedelmi kötbér mértéke: a kötbéralap 1 %-a naponta
A késedelemi kötbér maximális mértéke: a 15 napi tételnek megfelelő összeg
Amennyiben a késedelmi kötbérrel érintett napok száma a Szerződés időtartama alatt összesen meghaladja a 15 naptári napot, Vevő jogosult a Szerződéstől elállni, vagy azt azonnali hatállyal felmondani, mely esetén Eladó meghiúsulási kötbér megfizetésére lesz kötelezett.
b) Meghiúsulási kötbér: Vevő súlyos szerződésszegési esetekben, a késedelmi kötbérmaximum elérése esetén, meghiúsulás vagy nem teljesítés esetén jogosult a Szerződést felmondani, illetve attól elállni és ezen esetekben meghiúsulási kötbért érvényesíteni.
A meghiúsulási kötbér alapja: a meghiúsulással érintett teljes nettó ellenérték
A meghiúsulási kötbér mértéke: a kötbéralap 20%-a.
2. Jótállás:
Jótállás időtartama: 60 hónap.
Jótállás kezdete: sikeres műszaki átadás-átvétel időpontjának napja.
3. Támogatásból megvalósuló közbeszerzés: EFOP-2.2.23-21-2022-00015 „„Eszközfejlesztések a Markhot Ferenc Kórház az onkológiai és kardiológiai ellátásában”. A támogatási intenzitása: 100 %. A támogatás módja: utófinanszírozás.
4. Az ajánlattétel, az elszámolás, a szerződéskötés, az ellenszolgáltatás összege és a kifizetés pénzneme: Forint.
5. Előlegfizetés: Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a teljes nettó vételár 30%-ának megfelelő mértékű előleg igénybevételét biztosítja, amelynek igénybevétele előleg-visszafizetési biztosíték nyújtásához kötött. Az előleg az előlegbekérő beérkezését követően 5 (öt) naptári napon belül kerül megfizetésre.
6. A számla ellenértékének kiegyenlítése a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:130. § (1)-(2) bekezdése szerint átutalással történik. AK kifizetést az Ajánlattevő által kiállított számla alapján, annak kézhezvételétől számított 60 napon belül teljesít, figyelemmel a Ptk. 6:130.§ (1) - (3) bek.-ben, az 1997. évi LXXXIII törvény 9/A.§-ban írtakta és a Kbt. 135. § (1), (6) bekezdésben foglaltakra. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. §
7. Az ÁFA megfizetése a hatályos jogszabályok rendelkezéseinek megfelelően történik.
8. Késedelmes fizetés esetén Vevő a Ptk. 6:155. § (1) bekezdésében meghatározott mértékű és a késedelem időtartamához igazodó késedelmi kamat, és a külön jogszabályban (2016.évi IX. tv.) meghatározott behajtási költségátalány fizetésére kötelezett.
9. A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet 15. §-a tartalmazza. A bontási eljárásra irányadó továbbá a Kbt. 68. §-a.

Valamennyi közbeszerzési rész vonatkozásában:
1. Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) a jelen közbeszerzési eljárást az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) bonyolítja le, így irányadó a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR.r.), továbbá a 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.), és végrehajtási rendeleteinek előírásai. A kommunikáció a Kbt. 40. § (1) bek. és 41. § alapján az EKR-ben történik. Az EKR-rel kapcsolatos útmutatók elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.
2. Az eljárásban való részvétel feltétele, hogy az ajánlattevő (továbbiakban: AT) az EKR.r. 6. § (1), (6)-(8) bek. szerint regisztráltassa magát az EKR rendszerben. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság végzi. https://ujvilag.gov.hu
3. Az EKR.r. 11. § (9) bek. alapján az AT-nek az ajánlatát az EKR annak benyújtására szolgáló funkciója alkalmazásával kell benyújtania. Az egyéb módon benyújtott dokumentum nem minősül ajánlatnak. Az ajánlat részeként előírt dokumentumok az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával nyújthatók be, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata, vagy legalább fokozott biztonságú elektronikus aláírással ellátott dokumentum formájában (Kbt. 41/A. § (1), (3) bek.).
4. Az ajánlat felolvasólapját az EKR.r. 11. § (1) bek. szerint AK által elektronikus űrlapként létrehozott felolvasólapon kell az AT-nek az ajánlat részeként kitölteni. A felolvasólapnak tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek. szerinti adatokat.
5. Az ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani különösen: (Részletesen: Közbeszerzési Dokumentáció)
a) a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot;
b) a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot (nemleges nyilatkozat is);
c) a kizáró okok fenn nem állása igazolásának dokumentumait (III.1.1.pont szerint);
d) az alkalmassági követelményeknek való megfelelést igazoló dokumentumokat (III.1.3. pont szerint);
e) változásbejegyzési eljárásról szóló nyilatkozatot (nemleges nyilatkozat is), továbbá folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-ában meghatározott iratokat;
f) amennyiben az AT a Kbt. 69. § (11) bek. szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani;
g) az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat AT, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő nevében aláíró személy vonatkozásában a képviseleti jogosultságát igazoló dokumentumot;
h) a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges, úgy a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt. Figyelembe veendők az MDR 120. cikkében foglaltak.
i) Be kell nyújtani:
- a megajánlott termékek műszaki adataival kitöltött tenderlapokat (a gyártó, típus, származási hely megjelölésével),
- részletes árajánlatot.
A jelen i) alpont szerinti dokumentumokat Ajánlatkérő a Kbt. 3. § 37. pontja és a Kbt. 71. § (8) bekezdésének b) pontja szerinti szakmai ajánlatnak tekinti.
j) Be kell nyújtani:
- a megajánlott termékek műszaki leírásnak és az értékelési szempontokra tett vállalásoknak való megfelelésének alátámasztására szolgáló gyártó által hitelesített termékismertetőt, vagy termékkatalógust, vagy a gyártó képviseletére jogosult forgalmazó gazdasági szereplő által kiállított termékleírást,
- nyilatkozni kell továbbá arról, hogy az ajánlatba csatolásra kerülő dokumentum melyik gyártói dokumentáció vagy termékleírás fajtába tartozik.
A jelen j) alpont szerinti dokumentumok esetleges hiánya a Kbt. 71. § szabályai szerint hiánypótoltatható.
k) nyilatkozatot üzleti titokról,
l) nyilatkozatot fordításról (adott esetben)
m) nyilatkozatot az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről.
6. Ajánlatkérő az AT-nek a szerződés teljesítésére való alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi pontok esetében: III.1.3).
7. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ban foglalt feltételeknek, csatolni kell továbbá a Kbt. 35.§ (2a) bek. szerinti meghatalmazást.
8. AK a hiánypótlásra a Kbt. 71. § szerint biztosít lehetőséget.
9. Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, így az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el, az ajánlat más nyelven nem nyújtható be.
10. AK a közbeszerzési dokumentumokat a Kbt. 39. § (1) bek. megfelelően térítésmentesen az Ajánlati Felhívás feladásával egyidejűleg az EKR-ben bocsátja az AT-k rendelkezésére.
11. AK a Kbt.75.§ (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.
12. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.
13. AK a Kbt. 35. § (9) bek. alapján projekttársaság létrehozását kizárja.
14. A hirdetmény IV.2.6) pontjához: AK a Kbt. 81. § (11) bek. alapján az ajánlati kötöttség 2 hónapos időtartama alatt 60 naptári napot ért.
15. AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bek. a) pont alapján kizárhatja az eljárásból azt az AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, továbbá a Kbt. 74. § (2) bek. b) pont alapján kizárhatja az eljárásból azt az AT-t, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
16. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban az EKR rendszerideje (közép-európai helyi idő) értendő.
17. FAKSZ: dr. Koszó Miklós, lajstromszám 01010
18. Ajánlatkérő jelen eljárását a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján indítja meg (feltételes közbeszerzés).
Az Ajánlatkérő felhívja AT figyelmét arra, hogy az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja az alábbi pénzügyi feltétel bekövetkezése esetében.
Az ajánlatkérő támogatásra irányuló (fedezet kiegészítésre vonatkozó) igényt fog benyújtani, amennyiben a rendelkezésre álló fedezetet meghaladja a nyertes ajánlattevő által megajánlott összesített nettó ajánlati árat. Az Ajánlatkérő a támogatásra irányuló igény el nem fogadását, vagy az igényeltnél kisebb összegben történő elfogadását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja.
AK a Kbt. 135.§ (12) bekezdése alapján figyelmet arra, hogy a megkötendő szerződés hatálybalépésének felfüggesztő feltételét részletesen szerződéstervezet tartalmazza.
***Folytatás a VI.4.3) pont II. alpontjában.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

I.
Kbt. 148. § szerint
II.
***VI.3. pont folytatása:
19. Ajánlatkérő a Kbt. 28. § (4) bekezdésével összhangban előzetes piaci konzultációra vonatkozó felhívást tett közzé „Onko. és kardio. eszköz fejlesztés EFOP-2.2.23” tárgyában, a jelen közbeszerzési eljárás megindítását megelőzően.
Az előzetes piaci konzultáció́ során Ajánlatkérő közzétette a tervezett közbeszerzés valamennyi közbeszerzési részének tárgyát, a műszaki leírás tervezetét, valamint a szerződéstervezetet, az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló́ intézkedésekről szóló́ 63/2022. (II.28.) Korm. Rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (5) bekezdésének a) pontja alapján.
EPK tárgya: Onko. és kardio. eszköz fejlesztés EFOP-2.2.23
EKR azonosítószáma: EKR001387582022
EPK megindításának dátuma: 2022.09.13.
Összefoglaló elkészítésének dátuma: 2023.04.16.
Elérhetőség: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR001387582022/reszletek