Orvostech. eszközök beszerzése EBP2024 keretében

Rövid leírás

Nyertes ajánlattevő feladata az új - azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszközök - eszköz(ök) leszállítása, üzembe helyezése, 2 napos próbaüzem megtartása, és max. 6 fő felhasználó oktatása, valamint a kapcsolódó dokumentumok átadása, leszállítása. Az ár tartalmazza továbbá az eszközök 36 hónapra vonatkozó a gyártói előírás szerint szükséges karbantartási költségeit is. Beszerzendő eszközök: 1. rész: Lélegeztető gépek Lélegeztetőgép (hordozható): 1 db Lélegeztetőgép-újszülött-koraszülöttek lélegeztetésére: 2 db 2. rész: Alvási apnoe diagnosztikai készülék Alvási apnoe diagnosztikai készülék: 2 db A teljesítendő feladatok részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok részét képező Műszaki Leírás tartalmazza.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata az új - azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszközök - eszköz(ök) leszállítása, üzembe helyezése, 2 napos próbaüzem megtartása, és max. 6 fő felhasználó oktatása, valamint a kapcsolódó dokumentumok átadása, leszállítása. Az ár tartalmazza továbbá az eszközök 36 hónapra vonatkozó a gyártói előírás szerint szükséges karbantartási költségeit is. 1. rész: Lélegeztető gépek Lélegeztetőgép (hordozható): 1 db Lélegeztetőgép-újszülött-koraszülöttek lélegeztetésére: 2 db A teljesítendő feladatok részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok részét képező Műszaki Leírás tartalmazza.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Lélegeztetőgép (hordozható) teljesítési hely: Budapesti Péterfy Sándor utcai Kórház-Rendelőintézet (1076 Budapest, Péterfy Sándor u. 8-20.) Lélegeztetőgép-újszülött-koraszülöttek lélegeztetésére teljesítési hely: Észak-budai Szent János Centrumkórház (1125 Budapest, Diós árok 1-3.)

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata az új - azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszközök - eszköz(ök) leszállítása, üzembe helyezése, 2 napos próbaüzem megtartása, és max. 6 fő felhasználó oktatása, valamint a kapcsolódó dokumentumok átadása, leszállítása. Az ár tartalmazza továbbá az eszközök 36 hónapra vonatkozó a gyártói előírás szerint szükséges karbantartási költségeit is. 2. rész: Alvási apnoe diagnosztikai készülék Alvási apnoe diagnosztikai készülék: 2 db A teljesítendő feladatok részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok részét képező Műszaki Leírás tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. Korm. Rend. 15. § (2) bek. alapján az ajánlatok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, hatvan perccel később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak (Kbt. 68. § (1b) bek.).

További információk

Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. Korm. Rend. 15. § (2) bek. alapján az ajánlatok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, hatvan perccel később kezdi meg. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak (Kbt. 68. § (1b) bek.).

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M.1. A 321/2015. Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) teljesített legjelentősebb szállításait ismertető referenciáit. A bemutatott referencia a 321/2015. Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon igazolandó. A referencia igazolásban vagy nyilatkozatban meg kell adni: - a szerződő fél (szerződést teljesítő) nevét, székhelyét; - a szerződést kötő másik fél nevét, székhelyét, referenciáról információt adó személy képviselőjének neve, beosztása és elérhetősége (telefonszám, e-mail); - a szerződés (szállítás) tárgyát, mennyiségét; - a szerződés során az igazolást benyújtó gazdasági szereplő által megvalósított műszaki tartalom ismertetése olyan részletességgel, melyből az előírt alkalmassági követelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható; - a teljesítés idejét kezdő és befejező időpontját (év/hónap/nap pontossággal); - a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívás feladásától visszaszámított 3 (három) év alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Más szervezet(ek) vagy személy(ek) kapacitásaira támaszkodás esetén a Kbt. 65. § (6)-(7) és (12) bekezdés irányadó. Ajánlatkérő az előírt alkalmassági követelmény vonatkozásában felhívja a figyelmet 321/2015. Kr. 24. § (1) és (2) bekezdésében foglaltakra. Nem kérhető igazolás benyújtása amennyiben a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltak fennállnak. Ugyanazon ajánlatkérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott igazolás tekintetében a Kbt. 69. § (11a) bekezdés irányadó. Az M.1. alkalmassági követelmény előzetes igazolása tekintetében ajánlatkérő elfogadja ajánlattevő az EEKD IV. rész α szakaszában tett egyszerű nyilatkozatát, nem kéri megadni az alkalmassági követelményekkel kapcsolatos részletes információkat az EEKD IV. rész további szakaszaiban. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M.1. Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónap) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesítette az alábbiakat: 1. rész esetében M.1.1.: Legalább 1 db lélegeztetőgép eszköz leszállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával. 2. rész esetében M.1.1.: Legalább 1 db alvási apnoe diagnosztikai készülék leszállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával. A Kbt.65.§ (7) bekezdés alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést (Kbt.67.§ (3) bekezdés).

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Valamennyi rész esetében: Az ajánlattétel, a szerződés és az elszámolás kifizetések pénzneme: HUF. Ajánlatkérő a közbeszerzés ellenértékét hazai költségvetési forrásból biztosítja. Ajánlatkérő elfogadja az előteljesítést. Ajánlatkérő előleget nem biztosít, illetve nem teszi lehetővé a részteljesítést. A számla ellenértékét Ajánlatkérő a számla kézhezvételétől számított 30 napon belül átutalás útján teljesíti. Nyertes ajánlattevő egy darab számla kiállítására jogosult. A fizetési feltételek kapcsán irányadó a Kbt. 27/A §, Kbt. 135. § és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése, valamint a Ptk. 6:155. §-a. A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Kötbérek valamennyi rész esetében: Kötbéralap: a nettó vételár értéke Hibás teljesítési kötbér: Olyan minőségileg hibás teljesítés esetén, amelyért Eladó felelős, a jótállási kötelezettségén túl, Vevő választása szerint szavatossággal vagy kötbérrel, illetve kártérítési felelősséggel tartozik. Késedelmi kötbér: alapja nettó kötbéralap 1% / naptári nap, maximuma: 15% Hibás teljesítési kötbér: alapja a nettó kötbéralap 20% Meghiúsulási kötbér: alapja nettó kötbéralap 30% A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletesen a Szerződéstervezetben kerülnek kifejtésre.

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, közös ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fennállnak. Az eljárásból kizárásra kerül a Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az az ajánlattevő, alvállalkozó vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben szereplő kizáró okok hatálya alá tartozik vagy a részéről (részükről) a kizáró ok az eljárás során következett be. Megkövetelt igazolási mód: Az ajánlattevőnek, valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k)nek az ajánlat benyújtása során a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 321/2015. Kr.) 4. § (1) bekezdésének megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá. Ajánlattevő köteles nyilatkozatot benyújtani továbbá a 321/2015. Kr. 1. § (9) bekezdésére. vonatkozóan. Az EEKD-t a 321/2015. Kr. 4. § (1), (3)-(4) bek. szerint szükséges kitölteni. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A magyarországi letelepedésű Ajánlattevőnek az ajánlatában 321/2015. Kr. 8. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia a kizáró okok hiányát. A nem magyarországi letelepedésű Ajánlattevőnek az ajánlatban 321/2015. Kr. 10. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia a kizáró okok hiányát. A kizáró okok igazolásával kapcsolatban irányadóak továbbá a 321/2015. Kr. 6. § és a 12. §, 14-16. §-aiban foglaltak. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. A Kbt. 69. § (4) és (6) bekezdése szerint az értékelési szempontokra figyelemmel Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő(ke)t - megfelelő határidő tűzésével - a kizáró okok fenn nem állásáról a 321/2015. Kr. 8. §, 10. § szerinti nyilatkozatok, illetve igazolások benyújtására. Nem kérhető igazolás benyújtása amennyiben a Kbt. 69. § (11)-(11a) bekezdésében foglaltak fennállnak. A Kbt. 64. § alapján ajánlattevő élhet az öntisztázás jogintézményével. Ebben az esetben a jogerős határozatot az egységes európai közbeszerzési dokumentummal együtt köteles benyújtani. A 321/2015. Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változás bejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás az erről szóló nyilatkozatot kell ajánlatába becsatolni Ajánlattevőnek. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ugyanazon ajánlatkérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott igazolás tekintetében a Kbt. 69. § (11a) bekezdés irányadó.

További információk

1)Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 66. § (2) és (6) bekezdés szerint. Nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok tekintetében a Kbt. 47. § (2) bekezdése az irányadó. 2)Ajánlattevő a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján ajánlatához felolvasólapot kell csatolnia a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti tartalommal. A felolvasólap benyújtása a 424/2017. Korm. Rendelet 11. § (1) bekezdés alapján elektronikus űrlap kitöltésével történik. 3) A Közbeszerzési Hatóság "bronz" fokozatú minősítéséhez képest Ajánlattevőnek az M.1. alkalmassági követelmény esetében referencia igazolást/nyilatkozatot szükséges benyújtaniuk az alkalmassági feltételnek való megfelelés igazolására, amelyben minősített jegyzéknél részletesebben kell adatokat megadni az előírt az alkalmassági követelmények tekintetében (további megadandó részletes információk AF.III.1.3. M.1. igazolási módokban felsoroltak szerint). Ajánlatkérő előírása szigorúbban került meghatározásra továbbá, tekintettel arra, hogy az igazolásban nem a teljesített szolgáltatás ellenértékét kéri megadni, továbbá Ajánlattevőnek a szerződés tárgyát is pontosan meg kell határozni, mivel a minősítési kategóriákban található hivatkozások nem szolgáltatnak kellően részletes adatokat a szolgáltatás jellegének egyértelmű beazonosítására. 4)Az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő közép-európai idő (CET) szerint értendő. Kétség esetén ajánlatkérő a pontos időt a http://pontosido.info/ oldalon ellenőrzi. 5)Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ában foglaltaknak megfelelően kell eljárni. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban a közös ajánlattevőknek közös ajánlattételi megállapodást kell csatolni a közbeszerzési dokumentumokban részletezett tartalommal. A csatolt megállapodásban meg kell jelölni a vezető céget, és a közös ajánlattevőknek egyetemleges felelősséget kell vállalniuk. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. 6)Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. 7)Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást új gazdasági szereplő bevonása esetén. 8)Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.), valamint annak végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni. A közbeszerzési eljárás során megkötött szerződésekre egyebekben a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (Ptk.) rendelkezéseit kell alkalmazni. 9)Jelen közbeszerzési eljárás lebonyolítása és az ajánlatok benyújtása a Kbt. 40. § (1) bekezdése alapján a közbeszerzésekért felelős miniszter által üzemeltetett egységes, elektronikus közbeszerzési rendszer (jelen felhívásban a megnevezése rövidítve: EKR) igénybevételével történik. Az elektronikus közbeszerzési rendszer igénybevételének feltételeiről az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. Korm. Rendelet rendelkezik. 10)Ajánlatkérő a Kbt. 2. § (5) bekezdése alapján nyújt nemzeti elbánást. 11)Ajánlatkérő egyenértékűség tekintetében felhívja a figyelmet a 321/2015. Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésére. 12)Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé és nem követeli meg a nyertes Ajánlattevő(k) által gazdálkodó szervezet (projekttársaság), illetve személyes joga szerint jogképes szervezet létrehozását. 13)Az ajánlati kötöttség időtartama (AF IV.2.6) pont pontosítva): 30 nap, a Kbt. 81.§ (11) bek. alapján. 14)Értékelés a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pont alapján a legalacsonyabb ár-érték szempont alapján történik. 15)Az ajánlatkérő által előírt megfelelés igazolására ajánlattevőnek szakmai ajánlatot kell csatolnia ajánlata részeként (Közbeszerzési dokumentumok "KD_II"-ben részletezettek szerint). Ajánlattevő ajánlatában a műszaki megfelelősség igazolása tekintetében kötelező megadni a megajánlott eszközök típusát és megnevezését, gyártóját és származási helyét. 16) AT szakmai ajánlata részeként köteles csatolni az ártáblázatot, annak valamennyi sorát teljeskörűen beárazva (pdf formátumban kötelezően, valamint az ellenőrizhetőséghez szerkeszthető xls/xlsx (excel) formátumban is). 17) Előzetes piaci konzultáció elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR002392372025/reszletek 18) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy jelen felhívás II.2.7) pontjában meghatározott határidő 120 naptári napként értelmezendő. 19) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdéséről. (321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (9) bekezdés) 20) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését. 21) Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Szopka Dániel (lajstomszám: 01104) 22) Ajánlattevőnek a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 rendeletében (a továbbiakban: MDR), az 746/2017 rendeletében (a továbbiakban: IVDR), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben (a továbbiakban: 4/2009. EüM rendelet), vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (a továbbiakban: 8/2003. ESzCsM rendelet) előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve 4/2009. EüM rendelet, vagy a 8/2003. ESzCsM rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni.