Orvostechnikai berendezés beszerzése - EBP2021

Rövid leírás

Rövid meghatározás, az eszköz orvosszakmai felhasználási célja: Szűrési és klinikai mammográfiás feladatok ellátására alkalmas direkt digitális berendezés
Mennyiség: 1 db
A beszerzés során végrehajtandó feladatok:
1. Az eszközök leszállítása az Újpesti Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft. által üzemeltetett Újpesti Szakrendelő 1046 Budapest, Görgey Artúr u. 30. szám alatti székhelyére
2. Eszközök üzembe helyezése
3. Eszközök használatának oktatása
4. Eszközökhöz tartozó dokumentációk átadása (számla, szállítólevél vagy átadás átvételi jegyzőkönyv, üzembehelyezési jegyzőkönyv, műszaki leírás, használati utasítás/üzemeltetési kézikönyv, karbantartási útmutató, jótállási jegy, oktatásról felvett jegyzőkönyv) stb.

A beszerzés leírása

Rövid meghatározás, az eszköz orvosszakmai felhasználási célja: Szűrési és klinikai mammográfiás feladatok ellátására alkalmas direkt digitális berendezés
Mennyiség: 1 db
A beszerzés során végrehajtandó feladatok:
1. Az eszközök leszállítása az Újpesti Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft. által üzemeltetett Újpesti Szakrendelő 1046 Budapest, Görgey Artúr u. 30. szám alatti székhelyére
2. Eszközök üzembe helyezése
3. Eszközök használatának oktatása
4. Eszközökhöz tartozó dokumentációk átadása (számla, szállítólevél vagy átadás átvételi jegyzőkönyv, üzembehelyezési jegyzőkönyv, műszaki leírás, használati utasítás/üzemeltetési kézikönyv, karbantartási útmutató, jótállási jegy, oktatásról felvett jegyzőkönyv) stb.

Minőségi kritérium (név)

III.2. Üzembe helyezést követő teljeskörű szerviz és karbantartás a megajánlott komplett berendezésre beleértve karbantartást, szervizt, alkatrészeket, kiszállást (min. 12 hónap; hónap)

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.
Az igazolás módja:
A Kbt. 67. § (1) bek. foglaltak értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az EKR rendszerben elektronikus űrlapként átadott egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek külön-külön) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően az EEKD ajánlatba történő benyújtásával kell előzetesen igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.-ben meghatározott kizáró okok fenn nem állását a rendelet 4. § (1), (3) és (4) bek., 6. § (1)-(2) bek., valamint 7. § előírásai szerint. Az EEKD kitöltésére megfelelően irányadó az Európai Unió Bizottsága 2016/7 (2016. január 5.) végrehajtási rendeletében foglalt kitöltési útmutató. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bek.-ben, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 4. § (3) bek.-ben, valamint a 14. § és 16. §-ban foglaltakra. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1) bek. alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani ajánlatában a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (2) bek. alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti arra vonatkozó nyilatkozatát kell benyújtani, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, valamint abban az esetben is be kell nyújtani, amennyiben ajánlattevő a közbeszerzési szerződés teljesítésével összefüggésben nem kíván alvállalkozót igénybe venni. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (2) bek. és a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az ajánlatkérő által a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevő(k)nek az előírt kizáró okok fenn nem állását a Magyarországon letelepedett ajánlattevő (közös ajánlattevő) esetében a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. § szerint, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő (közös ajánlattevő) esetében a 10. § szerint kell igazolni.
A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) pontjában foglalt kizáró okok fenn nem állása igazolásaként ajánlattevőnek a nyilatkozata szükséges, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kc) pontjában foglalt kizáró okok fenn nem állása igazolásaként ajánlattevőnek a nyilatkozata szükséges arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik; ha van ilyen szervezet, az ajánlattevő azt nyilatkozatban megnevezi (cégnév, székhely), továbbá nyilatkozik, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn.
Nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 10. § g) pont gb) gc) alpontok irányadóak!
Az Ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevő(k)től a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. fejezete szerinti igazolás(oka)t, amennyiben az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bek. foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. fejezetben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét - azon adatbázisok elérhetőségének kivételével, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében az ajánlatkérő számára a Korm. rendelet előírja - az EEKD-ban megjelölte. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az ajánlatkérő az igazolások és adatbázisok valóságtartalmának ellenőrzése érdekében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet VI. Fejezetében foglaltaknak megfelelően jogosult eljárni.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Az ajánlattevőnek az ajánlatában annak uniós értékhatárt elérő becsült értékű közbeszerzési eljárásban történő benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

G.1.: Ajánlattevő a Kbt. 65. § (1) bekezdés a) pontja és a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 19.§ (1) bekezdés b) pontja alapján csatolja az ajánlati felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályoknak megfelelően összeállított éves beszámolójának egyszerű másolatát (kiegészítő mellékletek nélkül), ha a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország joga előírja közzétételét. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, úgy a beszámoló adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, így a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása az ajánlatban nem szükséges. Ha a ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (beszámolóval) azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából származó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (orvosi műszerek és berendezések) származó - általános
forgalmi adó nélkül számított árbevétele eléri vagy meghaladja a 40 000 000 HUF-ot (321/2015. (X. 30.) Korm. Rendelet 19.§ (2) bekezdés). Ha az ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (beszámolóval), azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19. § (3) bekezdés).

Az alkalmassági követelményeknek való megfelelőség előzetes igazolására az ajánlatban be kell nyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumot. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. rész α pontjának kitöltésével az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, nem kéri a formanyomtatvány IV. rész A-D pontjában szereplő részletes információk megadását, azaz a gazdasági szereplő „szorítkozhat a IV. rész α szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie”. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés ellenőrzését ajánlatkérő két körben végzi: első körben az ESPD dokumentum alapján, második körben a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4), illetve az (5)-(7) bekezdése szerinti bírálat körében.
Gazdasági és pénzügyi szempontból alkalmatlan az ajánlattevő, ha:
G.1.: saját vagy jogelődjének adózott eredménye az ajánlati felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti évben egynél több alkalommal negatív volt.
A Kbt. 65. § (6) bekezdés szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bekezdésnek megfelelően az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 65.§ (8) bekezdés alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért. A Kbt. 65. § (11) bek. szerint nem használhatja fel a gazdasági szereplő alkalmassága igazolására azokat az adatokat, amelyek felhasználására jogutódlás eredményeként - a jogelőd (7) bekezdés szerinti bevonása nélkül - maga lenne jogosult, ha a jogelőd gazdasági szereplő tekintetében az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok fennáll, vagy - ha a jogelőd megszűnt - megszűnése hiányában fennállna. A gazdasági szereplő ebben az esetben is élhet a Kbt. 64. § szerinti lehetőséggel és felhasználhatja a jogelődnek az alkalmasság igazolására szolgáló adatait, ha a korábban felmerült kizáró okkal összefüggésben igazolja megbízhatóságát.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az összes rész tekintetében:
M.1.: Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és a Kbt. 65. § (4) bekezdése, továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításait (orvosi műszerek és berendezések) ismertetnie kell. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Az alkalmassági követelményeknek való megfelelőség előzetes igazolására az ajánlatban be kell nyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumot. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. rész α pontjának kitöltésével az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, nem kéri a formanyomtatvány IV. rész A-D pontjában szereplő részletes információk megadását, azaz a gazdasági szereplő „szorítkozhat a IV. rész α szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie”. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés ellenőrzését ajánlatkérő két körben végzi: első körben az ESPD dokumentum alapján, második körben a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4), illetve az (5)-(7) bekezdése szerinti bírálat körében.
Műszaki, illetve szakmai szempontból alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik:
M.1.: az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben legalább egy (1) darab szűrési és klinikai mammográfiás feladatok ellátására alkalmas direkt digitális berendezés szállítására vonatkozó referenciával.
A Kbt. 65. § (6) bekezdés szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bekezdésnek megfelelően az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 65.§ (8) bekezdés alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért. A Kbt. 65. § (11) bek. szerint nem használhatja fel a gazdasági szereplő alkalmassága igazolására azokat az adatokat, amelyek felhasználására jogutódlás eredményeként - a jogelőd (7) bekezdés szerinti bevonása nélkül - maga lenne jogosult, ha a jogelőd gazdasági szereplő tekintetében az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok fennáll, vagy - ha a jogelőd megszűnt - megszűnése hiányában fennállna. A gazdasági szereplő ebben az esetben is élhet a Kbt. 64. § szerinti lehetőséggel és felhasználhatja a jogelődnek az alkalmasság igazolására szolgáló adatait, ha a korábban felmerült kizáró okkal összefüggésben igazolja megbízhatóságát.

A szerződés teljesítésének feltételei

A Vételár teljesítése a Kbt. 135. § (1) és (6) bekezdése és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130 § (1) bekezdése szerint történik. Vevő a Vételár összegét, a teljesítési igazolása után az Eladó által (a teljesítés napjától számított 8 napon belül) kiállított számla ellenében banki átutalással egyenlíti ki a számla kézhezvételétől számított 30 napon belül. Előleg nem fizethető. Az ellenszolgáltatás kifizetésének pénzneme: magyar forint (HUF). A Vevő fizetési késedelme esetén a fizetendő késedelmi kamatra a Ptk. 6:155. § (1) bekezdés szabályai az irányadók.
A Kbt. 27/A. §-a is irányadó!
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek
Késedelmi kötbér: A Szerződésben meghatározott teljesítési határidő Eladónak felróható késedelmes teljesítése esetére az Eladó késedelmi kötbért köteles fizetni a Vevőnek a Szerződés szerinti nettó Vételár, mint kötbéralap 0,5%-ának megfelelő mértékben a késedelem minden naptári napja után, amely eltelik a vonatkozó befejezési határidő és a tényleges befejezési időpont között. A késedelemmel érintett napok legmagasabb értéke: 30 nap - ezt követően a Vevő jogosult a Szerződést azonnali hatállyal felmondani. A Késedelmi kötbér maximuma: a Szerződés szerinti nettó Vételár 15%-a. Vevő a kötbért meghaladó kára érvényesítésére jogosult.
Hibás teljesítési kötbér:: Hibás teljesítés esetén (8.8. pont), amennyiben az Eladó a SZERZŐDÉS 8.9. pont szerinti kijavítást követően sem tudja a Szerződés szerinti Terméket, berendezéseket a megfelelő mennyiségben, minőségben leszállítani, illetve a kapcsolódó Szolgáltatásokat szerződésszerűen teljesíti az Eladó hibás teljesítési kötbért köteles fizetni a Megrendelőnek, amelynek mértéke a Szerződés szerinti nettó Vételár, mint vetítési alapnak 15%-a.
Meghiúsulási kötbér: Az Eladónak felróható lehetetlenülés, az Eladó által a teljesítés jogos ok nélküli megtagadása és az Eladó felróható magatartása miatt a Vevő által jogszerűen gyakorolt elállás, felmondás (meghiúsulás) esetén az Eladó kötbér és kártérítési felelősséggel tartozik. A meghiúsulási kötbér mértéke 25 %, alapja a Szerződés szerinti nettó Vételár.
Amennyiben Eladó a megkötött Szerződés teljesítését annak rendelkezései szerint határidőben bármely okból nem kezdi meg és/vagy a Szerződéstől eláll, vagy (illetve) azt felmondja úgy ez esetben Vevő felé meghiúsulási kötbér és kártérítési felelősséggel tartozik.
Amennyiben Vevő Eladóval szemben több jogcímen érvényesít valamely jelen Szerződésből fakadó mellékkötelezettséget, az ilyen módon kiszabható kötbér maximális mértéke a Szerződés szerinti nettó Vételár 30%-a.
Felek rögzítik, hogy a Termékek leszállításának teljesítési véghatárideje, a Szerződéskötéstől számított 90 nap. A teljesítésbe a Termékek leszállítása, a beüzemelés, oktatás és minden a rendeltetésszerű használatba adáshoz szükséges tevékenység beletartozik.

1. Ajánlattevőnek az ajánlatba csatolnia kell a "Szakmai és kereskedelmi ajánlat" dokumentumot. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a fenti dokumentumot szakmai ajánlatnak tekinti, amely csak a Kbt. 71. § (8) bekezdése alapján hiánypótolható.
2. Az ajánlathoz csatolni kell a Kbt. 66. § (2), (5), és (6) bek. a)-b) pontja, a Kbt. 65. § (7), a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti, a Kbt. 66. § (6) bek. a)-b) pontjai esetén a nemleges nyilatkozatokat is.
4. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
5. Ajánlattevőnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlathoz csatolni: - folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is, amennyiben ilyen eljárás nincs folyamatban, az arról szóló nyilatkozatot; - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintáját, külföldi illetőségű ajánlattevő esetén az ennek megfeleltethető dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd/közjegyző előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta, vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta); - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást.
6) Eljáró FAKSZ: dr. László Viktor lajstromszám: 00044.
7) AK tájékoztatja az AT-(ke)t, hogy az eljárás keretében a gazdasági szereplők személyes adatait az EU 2016/679 rendelete (GDPR rendelet) 6. cikk (1) bek. a) és c) pont alapján kezeli. A GDPR rendelet alapján AT-nek űrlapon kell megerősítenie az ajánlatban közölt személyes adatok kezeléséhez való hozzájárulását.
8) Tájékoztatást adunk, hogy AK a G1, M1 alkalmassági követelményeket minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.
9) Ajánlatkérő az eljárásban a hiánypótlási lehetőséget a Kbt. 71. § szakaszában foglaltaknak megfelelően biztosítja azzal, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást nem alkalmazza új gazdasági szereplők bevonása esetén.
10) Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját
11) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A Kbt. 47. § (2) bekezdése alapján ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását is elfogadja. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő felel. Az ajánlatban benyújtott dokumentumokat a Kbt. 47. § (2) bekezdése alapján - a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti dokumentum kivételével - egyszerű másolatban is be lehet nyújtani. Amennyiben a felhívás alapján valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgáló irat, igazolás, vagy nyilatkozatot szükséges becsatolni (pl: bankgarancia vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), úgy azt eredeti példányban kell becsatolni az ajánlatban.
12) Az ajánlattétel során a különböző devizák forintra történő átszámításánál az ajánlattevőnek a felhívás feladásának napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmaznia. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban (HUF) megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot is csatolni szükséges az ajánlatban.
13) Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Az 1. részszempont esetén AK az ajánlatokat a fordított arányosítással módszerével értékeli [Közbeszerzési
Hatóság útmutató 1. sz. melléklet A.1. pont aa) alpont - KÉ 60. szám; 2020. március 25.]; a 2. szakmai részszempontok esetében pontozás a közbeszerzési dokumentumokban rögzítettek alapján; a 3. részszempont esetén AK az ajánlatokat az egyenes arányosítás módszerével értékeli [Közbeszerzési Hatóság útmutató 1. sz. melléklet A.1. pont ab) alpont - KÉ 60. szám; 2020. március 25.]. Részletesen terjedelmi okok miatt a dokumentációban!
14) Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni - 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet - . Ajánlattevőnek rendelkezni kell OAH engedéllyel.
15) Az ajánlati kötöttség 30 nap.