PTE KK LMI egységes laboratóriumi rendszer besz.

Rövid leírás

Laboratóriumi reagensek beszerzése és műszerbérlet a PTE KK megyei integrált laboratóriumi szolgáltatásának ellátására az alábbiak szerint: 1. Ajánlatkérő az alábbi berendezéseket kívánja bérbe venni a szerződés időtartama alatt: Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7624 Pécs, Ifjúság u. 13.) Klinikai kémia - A megajánlandó (TLA) teljes laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva minimum 3 db, teljesen automatizált, random access klinikai kémiai automata. A megajánlott kémiai automaták összteljesítménye legalább 4500 fotometriás teszt/óra, az ISE egységek összteljesítménye legalább 1000 ISE teszt/óra legyen. Immunkémia - A megajánlandó (TLA) laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva minimum 3 db, teljesen automatizált, random access immunkémiai automata. A megajánlott immunkémiai automaták összteljesítménye legalább 800 teszt/óra legyen. Hemosztázis - 2 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata, minimum 1 ezek közül a megajánlandó laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva. A hemosztázis automaták teljesítménye legalább 200 teszt/óra legyen készülékenként. Hematológia - 3 db, teljesen automatizált, egyenként legalább 100 minta/óra kapacitású hematológiai automata (HA), 1 db teljesen automatizált hematológiai kenetkészítő egység (KE), mindegyik elem egymással és a mintatovábbító egységgel egybekötve. A 3 HA készülék közül legalább 1 automatikus retikulocytaszám mérésre alkalmas csatornával (RET) rendelkezzen. A 3 HA készülék közül legalább 1 rendelkezzen a testfolyadék sejtösszetétel mérésre alkalmas csatornával (BF). Hematológia, Kenetellenőrzés - 1 db teljesen automatizált digitális sejtmorfológia analizátor (DA), a munkafolyamat irányító /adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva Hemoglobin A1c - 1 db teljesen automatizált, nagynyomású folyadék-kromatográfiás (HPLC) alapú, Hemoglobin A1c mérésére alkalmas automata. TLA rendszer - 1 db laboratóriumi automatizációs rendszer: pre és poszt analitikával rendelkező teljes laboratóriumi automatizációs rendszer, amely összeköti az analizátorokat. Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7621 Pécs, Rákóczi út 2.) Klinikai kémia - A megajánlandó teljes laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva minimum 2 db, teljesen automatizált, random access klinikai kémiai automata. A megajánlott kémiai automaták összteljesítménye legalább 2500 fotometriás teszt/óra, az ISE egységek összteljesítménye legalább 500 ISE teszt/óra legyen. Immunkémia - A megajánlandó laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva minimum 1 db, teljesen automatizált, random access immunkémiai automata. A megajánlott immunkémiai automaták összteljesítménye legalább 200 teszt/óra legyen. Hemosztázis - 1 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata a megajánlandó laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatva. A hemosztázis automata teljesítménye legalább 200 teszt/óra. Hematológia - 2 db, közös mintaváltóval összekapcsolt, opcionálisan TLA-hoz kapcsolt, teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító /adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. TLA rendszer - 1 db laboratóriumi automatizációs rendszer: olyan pre és poszt analitikával rendelkező teljes laboratóriumi automatizációs rendszer. Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7900 Szigetvár, Szent István lakótelep 7.) Klinikai kémia - 2 db, teljesen automatizált, random access klinikai kémiai automata. A megajánlott kémiai automaták összteljesítménye legalább 800 fotometriás teszt/óra, az ISE egységek összteljesítménye legalább 250 ISE teszt/óra legyen. Immunkémia - Legalább 1 db, teljesen automatizált, random access immunkémiai automata. A megajánlott immunkémiai automaták összteljesítménye legalább 200 teszt/óra legyen. Hemosztázis - 2 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata. A hemosztázis automaták teljesítménye legalább 100 teszt/óra legyen készülékenként. Hematológia - 2 db, közös mintaváltóval összekapcsolt, teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító/adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7700 Mohács, Szepessy tér 7.) Klinikai kémia - 2 db, teljesen automatizált, random access klinikai kémiai automata. A megajánlott kémiai automaták összteljesítménye legalább 800 fotometriás teszt/óra, az ISE egységek összteljesítménye legalább 250 ISE teszt/óra legyen. Immunkémia - Legalább 1 db, teljesen automatizált, random access immunkémiai automata. A megajánlott immunkémiai automaták összteljesítménye legalább 200 teszt/óra legyen. Hemosztázis - 2 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata. A hemosztázis automaták teljesítménye legalább 100 teszt/óra legyen készülékenként. Hematológia - 2 db, közös mintaváltóval összekapcsolt, teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító/adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7300 Komló, Majális tér 1.) Hemosztázis - 1 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata. A hemosztázis automata teljesítménye legalább 100 teszt/óra legyen. Hematológia - 1db teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító/adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. Karakterkorlát miatt továbbiakat ld. II.2) pontban.

A beszerzés leírása

II.1.4) pont folytatása: Pécsi Tudományegyetem - Laboratóriumi Medicina Intézet (7800 Siklós, Baross G. u. 6.) Hemosztázis - 1 db teljesen automatizált, random access hemosztázis automata. A hemosztázis automata teljesítménye legalább 100 teszt/óra legyen. Hematológia - 1db teljesen automatizált, a központi telephelyre megajánlott hematológiai automaták gyártójával megegyező gyártó által gyártott hematológiai automata, a központi munkafolyamat irányító/adatfeldolgozó egységhez csatlakoztatva. IT elvárások: A megajánlott automaták és mintakezelési folyamatok informatikai vezérlése, az LMI minden telephelyéről elérhetően. Ld. műszaki leírás. A nettó bérleti díj max ajánlati ára 80 000 000,- Ft /év, azaz max. 400 000 000,- Ft / 60 hónap A teljes rendszer kiépítésére maximum 180 naptári nap áll rendelkezésre. Betanítás: A betanításon résztvevők száma: egyszerre max. 5 fő A betanítás ideje: max. 3 munkanap/fő. A betanítást követően előírás a folyamatos szakmai konzultáció lehetőségének biztosítása legalább munkanapokon, munkaidőben 8-18- ig, telefonos elérhetőséggel, az üzembe helyezés után legalább 6 hónapig. Telephelyenkénti oktatási igényt ld. műszaki leírásban. A beszerzendő reagensekre és kiegészítőkre vonatkozó elvárásokat ld. műszaki leírás. Keretösszeg nettó 1 034 968 096 Ft / év, azaz 5 174 840 480 Ft / 60 hónap. Amennyiben az adott évre vetített Keretösszeg kimerítésre kerül, úgy AK jogosult a következő évre megállapított Keretösszeg felhasználására is. AK az éves tervezett vizsgálatszám (7 159 768 darab) 70%-nak ellenértékére vállal lehívási kötelezettséget A kalibrátorok illetve a reagensek esetén az ajánlat részeként kötelező egy táblázatot benyújtani, amiben AT a szükséges mennyiségek kiszámítását részletezi. A táblázatnak tartalmazni kell a kalibrációnkénti mérések számát, a kalibrációs gyakoriságot, a fedélzeti stabilitást és a megajánlott redundanciát, ill a megajánlott termék NNGYK forgalomba hozatali engedély számát. Amennyiben a tesztleírásokból a táblázatban megadott adatok nem ellenőrizhetőek, AK kéri megadni a számítások alapját képező dokumentációt. Csak a teljes részre tehető ajánlat. AT-nek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő terméket kell megajánlania. Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a behozatallal, átadással, engedélyeztetéssel, forgalomba hozatallal, szállítással kapcsolatban felmerülő összes költséget. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást. A további részleteket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az AK köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő –amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. AK felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése. További előírások (részletesen ld. műszaki leírás): 1. A Központi telephelyre megajánlott rendszer vonatkozásában statikai vizsgálat szerződéskötés esetén 2. A kihelyezett berendezések kapacitásához igazodó, a Központi, a Rákóczi, a Szigetvári és a Mohácsi telehelyre vonatkozóan központi víztisztító rendszer kiépítése 3. A Rákóczi úti telephelyre a vízlágyító rendszer vízhálózatához csatlakoztatható reagens hígító egység biztosítása 4. Az összes telephely tekintetében a telepítéshez szükséges áramhálózat kiépítése (nem teljesítmény bővítés, hanem a készülékekig történő elvezetés) 5. A szigetvári, mohácsi, komlói és siklósi telephely tekintetében a kihelyezett berendezések kapacitásához igazodó szünetmentes tápegység biztosítása 6. A Központi és Rákóczi úti telephely vonatkozásában a fizikai telepítéshez szükséges összes felmerülő átalakítás elvégzése A szerződés időtartama 66 hónap, melynek indoka: AK által beszerzendő termékek felhasználásához szükséges, Ajánlattevő által biztosítandó berendezésekkel kapcsolatos befektetésének nagysága, a beszerzendő termékek költségéhez viszonyított magas aránya indokolja a szerződéses időszak minél hosszabb időre történő kitolását (60 hónap), mivel ebben az esetben az Ajánlattevő 60 hónapra tudja elosztani a beruházása költségeit. Ennek következtében AK egy hónapra eső költségei olyan szintre tudnak csökkenni, amelyet – mint keretgazdálkodó -, havi szinten folyamatosan biztosítani képes. Rövidebb szerződéses időszak esetén az egy hónapra eső AK-i költség arányosan nőne a szerződéses időszak csökkenésével (ugyanazon beruházási összeg rövidebb időszakra oszlik el), ami AK-i finanszírozási problémát is jelenthet is akár. A minél hosszabb (60 hónap) szerződéses időszak a közpénzek hatékony elköltésének célját szolgálják mind árstabilitás és tervezhetőség, mind az ajánlattevői költségek ajánlatkérőre történő átruházása miatt. Szakmai szempontok tekintetében a betegellátáshoz szükséges diagnosztikai vizsgálatok referencia tartományai hosszabb ideig változatlanul tarthatóak, amely betegellátási szempontból mindenképpen előny AK részére. A 60 hónapos időtartam nem befolyásolja a verseny biztosítását, a szerződéses időszak esetleges csökkentése nem növeli az ajánlattételi esélyegyenlőséget, de gazdasági szempontból AK részére a fentiek szerint mindenképpen hátrányos, ami a közpénzek hatékony elköltésének céljával ellenkezik.

További információk a megújításról

Amennyiben a Termékek beszerzésére rendelkezésre álló Keretösszeg nem kerül kimerítésre a bérleti jogviszony 60 hónapos időtartama alatt, úgy AK jogosult a Szerződést egy alkalommal, változatlan feltételek mellett a Keretösszeg kimerüléséig, de legfeljebb további 12 hónappal meghosszabbítani.

Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel

Ajánlatkérő a megfelelőnek talált ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján, az alábbiak szerint értékeli: Legjobb ár-érték arány. Ajánlatkérő az 1.értékelési részszempont esetében a fordított arányosítás módszerét alkalmazza, figyelemmel a Közbeszerzések Hatóság útmutatójára (2025. május 29.) 2. - 5. értékelési szempont esetében Amennyiben Ajánlattevő vállalja az adott paraméter megvalósítását 10 pontot, amennyiben nem vállalja azt, úgy 0 pontot kap. A ponthatár alsó és felső határa valamennyi módszer esetében: 0-10.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok felbontása az EKR-ben történik, melyre a Kbt. 68. § (1b) bek., ill. az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet rendelkezései az irányadók. AK a IV.2.6) (BT-98 és OPA-98) mezőben megadott értéken 30 naptári napot ért.

További információk

Az ajánlatok felbontása az EKR-ben történik, melyre a Kbt. 68. § (1b) bek., ill. az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet rendelkezései az irányadók. AK a IV.2.6) (BT-98 és OPA-98) mezőben megadott értéken 30 naptári napot ért.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Alkalmasnak minősül az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a jelen eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben (36 hónapban) befejezett, és legkorábban a felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett, legalább 2 500 000 vizsgálat elvégzéséhez elegendő reagens szállításából és/vagy forgalmazásából származó szerződéssel/referenciával (szerződésekkel /referenciákkal). A referencia előírt mennyisége több referenciával is igazolható. A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni. AK referenciaként a vizsgált időszak (ajánlati felhívás feladását megelőző 3 év) alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe a 321/Kr. 21.§ (1a) bekezdés a) pontja értelmében. Amennyiben az ismertetés szerinti szerződés(ek): - időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak vagy amennyiben a teljesítés még folyamatban van, abban az esetben az ismertetésében az AK által kért/vizsgált – 3 éves - időszakra eső szállítás mennyiségét kell megadni. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. Az AK Kbt. 69. § (4) - (6) bek. szerinti felhívására benyújtandó iratok: M/1: ATnek a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján be kell nyújtania a teljesített referenciák igazolását a 321 /2015. Korm. rend. 22. § (1)-(2) bek. szerint. A referenciaigazolás(ok)/referencia nyilatkozat(ok) minimális tartalmi eleme(i): -a szerződést kötő másik fél megnevezése; -kapcsolattartó személy neve és elérhetősége (cím és/vagy telefonszám és/vagy e-mail és/vagy fax); -a szállítás ismertetése (olyan részletezettséggel, hogy abból megállapítható legyen az alkalmassági követelménynek való megfelelés) - szállított mennyiség (vizsgálatszám és reagens mennyisége) - teljesítés kezdő időpontja (év, hónap, nap pontossággal) - teljesítés befejező időpontja (év, hónap, nap pontossággal) - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. - ha a teljesítést nem önállóan végezte, annak feltüntetését, hogy a referenciát bemutató szervezet a teljesítésben milyen értékkel vett részt (önálló teljesítés esetén ennek a ténynek a feltüntetése szükséges). A referenciáknak teljesítésigazolással lezárt, megrendelő által elismert teljesítésekre kell vonatkozniuk. A benyújtott igazolásokból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie az előírt alkalmassági követelmények teljesítése akkor is, ha ajánlattevő a csatolni kívánt referenciát konzorciumi tagként, fővállalkozóként vagy alvállalkozóként teljesítette. Az Ajánlatkérő ilyen esetekben kizárólag az ajánlattevő saját teljesítésének tárgyát, értékét veszi figyelembe az alkalmasság elbírálása során (Kr. 21/A.) A követelménynek való megfelelés több szerződéssel (referenciával) is igazolható, ill. több részre történő ajánlattétel esetén elegendő a magasabb referencia igazolása. A Kr. 22. § (1) bek. alapján jelen eljárásban az alkalmassági követelménynek való megfelelés következő módon kell igazolni: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, a részvételre jelentkező, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 65. § (6) bek., továbbá más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva történő megfelelés esetén a Kbt. 65. § (7) és (9) bek. alkalmazandó. Amennyiben az alkalmassági feltételt igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, ajánlatkérő csak a referencia-szállításoknak az alkalmasságot igazolni kívánó szervezetre eső hányadát veszi figyelembe az alkalmassági követelménynek való megfelelés vizsgálata során. Ez esetben azonban a referencianyilatkozatban/- igazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen %-os arányban vett részt. A Kbt. 65. § (9) bek. alapján a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely – az ajánlattevő saját kapacitásával együtt – biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve a szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. Amennyiben Ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bek. szerint más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodik az alkalmasság igazolása során, úgy csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 65. § (6) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Alk. igazoló szervezet esetén a Kbt. 65. § (5) - (7) és (9) bek., a Kbt. 67. § (3) bek. és a Kr. 3. § (2) bek. szerint kell eljárni. Irányadó a Kbt. 69. § (11a) bek.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Az Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban történő részvételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő kizárja a közös ajánlatot tevő nyertesek által gazdálkodó szervezet létrehozását a teljesítéshez [Kbt. 35. §(8)-(9)]. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglalt rendelkezések irányadók. III.4.7) (BT-70 és OPT-060 folytatása) Meghiúsulási kötbér: "A" rész: alapja a meghiúsulással érinett Berendezés után fizetendő nettó szerződéses ellenérték (nettó havi bérleti díj 60x-osa), mértéke a kötbéralap 20%-a. "B" rész: amennyiben a késedelem valamely Megrendelt Termék vonatkozásában meghaladja az 5 naptári napot, AK jogosult az adott Megrendelés teljesítését az adott Termék vonatkozásában meghiúsultnak tekinteni. A meghiúsulási kötbér mértéke a meghiúsulással érintett Termék nettó vételárának 20%-a.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

AK a szla ellenértékét 100,000000%-ban saját forrásból egyenlíti ki. Ajánlatkérő előleget nem biztosít, ajánlati biztosítékot nem ír elő. "A" rész esetében részteljesítés és részszámla nem elfogadott. "B" rész esetében: többütemű teljesítés lehetséges, ez azonban részteljesítésnek nem minősül, azaz részszámla benyújtása nem lehetséges Az Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bek. szerint igazolt teljesítést követően kiállított számla ellenértékét a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bek., alapján 30 naptári napon belül átutalással fizeti meg. A késedelmi kamat Ptk. 6:155. § (1) szerint. A Kbt. 27/A.§. alapján az Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétet tszintaxislistának. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF). A fizetési feltételek szabályait ld. szerződéstervezet

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: Érvényesítésre akkor kerülhet sor, ha "A" rész: AT olyan okból, amelyért felelős, a Berendezések birtokbaadásával összefüggő feladatait nem teljesíti a Szerződésben rögzített határidőben. Alapja a késedelemmel érintett Berendezés(ek) nettó havi bérleti díja. mértéke kötbéralap 0,5%-a naptári naponként, de legfeljebb 20 naptári napnak megfelelő összeg "B" rész: valamely Megrendelés teljesítését késedelmesen teljesíti olyan okból, amelyért felelős. Alapja a késedelemmel érinett Termék után fizetendő nettó vételár, mértéke a kötbéralap 0,5%-a naptári naponként, de legfeljebb 5 naptári napnak megfelelő összeg. Késedelmi kötbér nem kerül alkalmazásra a kapacitásbővítés késedelmes teljesítésével összefüggésben, mivel az arra megállapított határidő elmulasztása súlyos szerződésszegésnek minősül. Hibás teljesítési kötbér: mértéke az érintett Berendezésre megállapított nettó havi bérleti díj 15%-a, illetve a Megrendelés nettó értéke Karakterkorlát miatt ld. III.4.6)(BT-761)

További információk

Ajánlatkérő egy egységesen, azonos elven működő, komplex laboratóriumi rendszert kíván beszerezni a működést biztosító reagensekkel és fogyóanyagokkal. Tekintettel az egyidejűségre és a kompatibilitásra, AK részajánlattételi lehetőséget nem biztosít. Helyszíni bejárás: 2026. augusztus 11. (kedd) 10:00. PTE KK JPKT (7624 Pécs, Ifjúság útja 13.) VI. emelet LMI előtere. A KP-i th megtekintését követően bejárásra kerül a Rákóczi úti telephelyen érintett terület is. Kapcsolattartási pont: Onhausz Nikolett +36 301323282 1. Ajánlatkérő az eljárást az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) szabályai szerint, elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbeszerzési rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges (https://ekr.gov.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal /tamogatas . 2. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos, a Kbt.- ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 11-12. §-ai, valamint a Kbt. 41/A. §-a szabályozzák. 3. Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)–(6) és a KD-ben foglaltak az irányadók. 4. Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg: M.1.) alk. köv. a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest a referenciakövetelmény a tárgyát és mértékét tekintve szigorúbb. 5. Az Ajánlatkérő kizárja a nyertes önálló ajánlattevő, illetve a közös ajánlattevők által gazdálkodó szervezet létrehozását a teljesítéshez (Kbt. 35. §(8)-(9)). 6. Az ajánlatban be kell nyújtani valamennyi ajánlati rész vonatkozásában: — a Kbt. 66. § (2) szerinti felolvasólap (EKR űrlap), — a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap), — Nyilatkozat üzleti titokról, — Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EKR űrlap) — NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében (EKR űrlap), — NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében (EKR űrlap), — Nyilatkozat alvállalkozókról (EKR űrlap) — Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról (EKR űrlap) — Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és a cégbírósághoz megküldött igazolását a beérkezésről (egyedileg benyújtandó dokumentum); — Közös ajánlattétel esetén az együttműködésről szóló megállapodást, a közös ajánlattevők nyilatkozata a Kbt. 35.§ (2),(2a), (6) bek. szerint (egyedileg benyújtandó dokumentum). — Cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy aláírás mintája, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta a Ctv. 9. § (1) bekezdésében foglaltak szerint; amennyiben azt a cégbejegyzési (változásbejegyzési) kérelemhez csatolták, a cégjegyzésre jogosultnak a cég nevében olyan módon, illetve formában kell aláírnia, ahogyan azt a hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta tartalmazza, adott esetben meghatalmazás. 7. Az ajánlat részenként benyújtandó dokumentumok: 7.1 Műszerspecifikáció szerkeszthető és cégszerűen aláírt példányban 7.2 Árazott költségvetés szerkeszthető és cégszerűen aláírt példányban 7.3 A megajánlott reagensekre és egyéb fogyóanyagokra vonatkozó tesztleírásokat és termékleírásokat Ajánlatkérő az ajánlat részeként kéri benyújtani. Ajánlatkérő a tesztleírásokat elfogadja az ajánlati táblában a tesztleírásra mutató, Ajánlatkérő által hozzáférhető online link megjelölésével is. Amennyiben nem áll rendelkezésre a tesztleírásra mutató link, Ajánlatkérő előírja a tesztleírást az ajánlat részeként benyújtani, oly módon, hogy a tesztleírás elnevezésében látható legyen, mely reagensre vonatkozik. 7.4 A kalibrátorok illetve a reagensek esetén az ajánlat részeként kötelező egy táblázatot benyújtani, amiben Ajánlattevő a szükséges mennyiségek kiszámítását részletezi. A táblázatnak tartalmazni kell a kalibrációnkénti mérések számát, a kalibrációs gyakoriságot, a fedélzeti stabilitást és a megajánlott redundanciát. Amennyiben a tesztleírásokból a táblázatban megadott adatok nem ellenőrizhetőek, ajánlattevő kéri megadni a számítások alapját képező dokumentációt. 7.5 AT köteles minden megajánlott termékre gyártói termékleírást és/vagy gyártói tesztleírást csatolni, amely tartalmazza legalább: a termékgyártói megnevezését, a termék gyártói cikkszámát a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Amennyiben a termékleírás vagy tesztleírás nem tartalmaz nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártó által kiállított nyilatkozat a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemzők vonatkozásában. 7.6 Berendezések esetében: 7.6.1 Központi-, Rákóczi úti-, Szigetvári-, Mohácsi telephely tekintetében a klinikai kémia, illetve a Központi telephelyen az immunkémia esetén is, a javasolt tesztkiosztást gépenként részletezve az ajánlat részeként kérjük benyújtani. Ajánlatkérő elfogadja a tesztkiosztás gépenként részletezve a reagensek mennyiségének kiszámítását részletező táblázatban is. 7.6.2 TAT idők esetén az ajánlat részeként kérjük benyújtani az ajánlatkérő által megadott napi forgalmi adatok alapján elkészített TAT idő szimulációt és a szimuláció eredmények részletes bemutatását (használt szoftver típusa, statisztikai összefoglaló, kiválasztott konfiguráció, centrifugálási idő, rendszer leterheltsége, a kiszámított TAT eredmények grafikus megjelenítése rutin és sürgős minták esetében) 7.6.3 A bérbe adott készülékek műszaki minimum követelményeit Ajánlatkérő termékleírás/prospektus és gépkönyv (használati útmutató) együttes benyújtásával kéri alátámasztani, a minimum követelmények leírását tartalmazó oldalszámok megjelölésével. 7.6.4 Ajánlattevő feladata, hogy az alaprajzok alapján megtervezze a megajánlott készülékek elhelyezését, az ajánlat részeként méretarányos helyszínrajzot is be kell nyújtania a Központi és a Rákóczi úti telephelyek tekintetében (mellékelve az alaprajz), amellyel igazolja, hogy az általa beajánlott készülékek a megadott alapterületen - az előírt feltételekkel -, a szerviz- és munkaterület betartásával elférnek (a munka területek átfedhetnek egymással, de más készülék a munka és szervizterületen nem lehet). A megajánlatott készülék rendszernek a közbeszerzési dokumentációban közzétett alaprajz szerint el kell férnie, a jelenlegi alapterület nem bővíthető. 7.6.5 A benyújtott méretarányos helyszínrajzhoz Ajánlattevőnek csatolnia kell egy munkavédelmi szakember által készített előzetes munkavédelmi vizsgálati szakvéleményt a Központi és a Rákóczi úti telephely esetén. 7.7 Amennyiben a megajánlott termék gyártója nem ajánlattevő, úgy a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult AT a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges. 7.8 Szabadon programozható csatornán végzett teszt kivételével (maximum 3 féle vizsgálathoz szükséges reagensek) -, a tesztekhez megajánlott reagensek azonos, a megajánlott, és telepítésre kerülő készülékek gyártójával megegyező gyártótól kell származnia. (a készülék gyártójától származó reagensek). Amennyiben a készülék- és a reagens gyártója különböző, de köztük nemzetközi szerződés van érvényben az együttműködésre, abban az esetben azok azonos gyártónak való megfelelőség szempontjából teljesítik ezen elvárást. A reagens gyártója vagy forgalmazója által kiállított igazolást a nemzetközi szerződés fennállására vonatkozóan Ajánlatkérő kéri benyújtani. 7.9 Ajánlatkérő az összes telephelyre vonatkozóan a Vezérlő szoftver (middleware) és egyéb betegadatokat kezelő olyan software alkalmazását írja elő, amely támogatja a laboratórium ISO 15189 szabványnak való megfelelőséget. A szabvány vonatkozó pontja: 7.6.3. Information systems management. A megfelelést gyártói nyilatkozattal kérjük alátámasztani. 8. Nem magyar nyelvű dokumentum esetén az ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. Az ajánlatkérő az ajánlattevő általi fordítását is elfogadja a Kbt. 47. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően. 9. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli. 10. Ajánlatkérő előírja az eljárásban nyilatkozatot tevő gazdasági szereplő részére a papíralapú egyszerű elektronikus másolatként benyújtott dokumentum, nyilatkozat cégszerű aláírását. 11. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglalt rendelkezések irányadók. 12. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját NEM alkalmazza, tekintettel arra, hogy EKR001208852026 számon előzetes piaci konzultációt folytatott le. 13. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet, illetőleg a Közbeszerzési Hatóság tájékoztatói és ajánlásai szerint kell eljárni. Továbbiakat ld. VI.4.3) (BT-99) mezőben

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

Kbt. 148.§ szerint VI.3) (BT-300) folytatása: 14. BT-33 mező: Ajánlatkérő az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek számát nem maximalizálja. 15. BT-67 mező: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésében foglaltakra. 16. Ajánlatkérő kizárólag olyan terméket fogad el a szerződéses teljesítés során, amely a leszállítás időpontjában rendelkezik a teljes felhasználhatósági idő legalább 60%-val, de legalább 3 hónappal. A szerződés teljesítése során a fent megjelölt időtartamnál rövidebb lejárati idővel rendelkező termék csak a Vevővel történt előzetes egyeztetés eredményeként, a Vevő írásbeli beleegyezésével, kizárólag speciális esetekben szállítható. 17. Ajánlatkérő olyan kiszerelési egységet kér megajánlani, amely kiválasztása során Ajánlattevő figyelembe veszi az éves vizsgálati számot, havi felosztásban egyenletes vizsgálati szám eloszlást (azaz a minták 1 hónapnál tovább nem várhatóak össze), a lejárati időt és a fedélzeti stabilitást is, oly módon, hogy minél kevesebb legyen a lejárati- és a fedélzeti stabilitás miatti reagensveszteség, és a rendelkezésére álló kiszerelési egységek közül Ajánlatkérő szempontjából a fenti feltételeknek leginkább megfelelőt ajánlja meg. 18. Azon kémiai és immunkémiai vizsgálatok esetén, melyek vizsgálati száma ajánlatkérő által megadott adatok alapján nem haladja meg a 1000 db/ évet a megajánlott reagens mennyiségének meghatározásánál Ajánlatkérő elfogadja, ha a mérések között a reagens a készüléken kívül is tárolható. Véralvadási vizsgálatoknál – tekintettel a rövid on-board time-okra - minden esetben Ajánlatkérő elfogadja a készüléken kívüli tárolást. 19. A Szerződés „A” részének teljesítésével összefüggésben AT köteles a Szerződés hatálybalépését követő 10 munkanapon belül részletes dokumentációt (ütemterv) AK rendelkezésére bocsátani, amely tartalmazza a telepítések tervezett ütemezését, valamint az egyes munkafolyamatok részletezését. Az ütemterv összeállítása során AT köteles előzetesen egyeztetni AK-vel az egyes telepítési helyszínek munkavégzésre alkalmas állapotáról, és az ütemtervet mindezek figyelembevételével előkészíteni.